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該当する求人情報は、368 件あります。
NEW 東証プライム上場の国内大手製薬メーカーで、同社の医薬品製造を手掛けるグループ企業 バイオ医薬品の品質管理
正社員
1000万円
| 勤務地 | 東京都北区、栃木県宇都宮市 |
|---|---|
| 想定年収 | 約500万円～約1180万円 |
| 仕事内容 | バイオ医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般 今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)もご担当頂く予定です。 【具体的には】 ●医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験) 安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境などの確認を行います。 ●バイ... |
| 経験・資格 | 【必須要件】
・理系出身で品質管理や分析技術に関する知識がある方
下記いずれかのご経験
・医薬品業界でのQC経験がある方 (リーダー/試験責任者の経験がある事が望ましい)
・試験法開発経験のある方
【歓迎要件】
・語学力がある方(英語での読み書きに抵抗のない方、TOEIC600点以上の方)
・工業化検討、プロセス評価の... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 東証プライム上場 建設機械メーカー 保健師
正社員
| 勤務地 | 香川県高松市 |
|---|---|
| 仕事内容 | ・従業員の健康管理に関わる業務全般 (健康診断の企画・運営、健診フォロー、ストレスチェックの企画・運営、従業員との面談、長時間労働者との面談、従業員からの健康相談対応、休職・復職支援、産業医との情報連携・情報共有、安全衛生委員会への出席・職場巡視・健康情報の発信など、健康教育の企画・運営、ケガ等の... |
| 経験・資格 | 【必須】
・保健師
【歓迎】
・PCスキル ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 日系総合医薬品メーカー 開発薬事/海外開発薬事/渉外担当
正社員
| 勤務地 | 東京都中央区 |
|---|---|
| 推奨年齢 | 30代 |
| 仕事内容 | ・国内及び海外における開発薬事戦略の立案・実行 ・国内及び海外における承認申請、治験相談、照会事項対応等に関する事項 ・海外薬事代理人、海外CRO、海外関係先との直接交信(メール、Web会議等)による開発推進 ・国内及び海外の薬事規制や医療政策(主に政府発信)等に関する情報収集・分析及び部内外への情報発信を行... |
| 経験・資格 | ●学歴
・大学卒以上(薬学又はその他理系でも可)
●職種/業界経験
・新医薬品の承認申請経験
・製薬メーカーもしくはCRO等での海外開発薬事業務経験
●英語力
・要(TOEIC700以上、英検準1級レベル相当)
海外コンサルタント及び海外規制当局とのメール交信、打合せが可能なレベル
●求める経験
・製薬企業で新医薬品の実務担... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 外資系製薬メーカー 安全性担当医師 / 神戸・東京
正社員
| 勤務地 | 東京都港区、兵庫県神戸市 |
|---|---|
| 推奨年齢 | 30代 |
| 仕事内容 | 【主要な職務内容】 ・製品担当Safety Physician ・担当製品 領域の安全性の様々な面において、安全性リスク管理計画を中心にリーダーシップを発揮し科学的貢献を行う。 日本の他の安全性チームメンバー、グローバルメンバー、およびその他のチームとの協力関係を構築し、安全性データの質の高い評価をリードする。 安全... |
| 経験・資格 | 【必須経験/スキル・資格】
・英語・日本語の両方のコミュニケーション(記述、口述共)において、良好な対人関係を保ち、問題解決力及び優れた交渉力
を有し、ヘルスサイエンス分野における下記のいずれかの項目を満たすこと
・日本の医師免許(臨床経験)
・論文作成の経験
【望ましい経験・スキル・資格】
・薬剤開発や臨... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 外資系製薬メーカー 開発薬事 / 部長
正社員
| 勤務地 | 東京都港区、兵庫県神戸市 |
|---|---|
| 推奨年齢 | 30代 |
| 仕事内容 | <職務内容> ●開発薬事としての主な役割 ・日本における医療用医薬品および医療機器の開発において、薬事戦略を策定・実行し、より価値の高い製造販売承認を取得することで、患者さんへの革新的医薬品の提供に貢献します。 ・グローバルの薬事担当者と協働し、日本の薬事戦略や規制動向をインプットすることで、グ... |
| 経験・資格 | 【必要な知識、スキル】
・日本国内外の医薬品規制に関する知識
・日本における医薬品開発ガイドライン、規制環境、および政策に関する知識
・日本語と英語の両方でのコミュニケーションスキル(日本語は母国語レベル、英語はビジネスレベルTOEIC 700以上)
・医薬品開発における交渉スキル
・明確なビジョン、論理的／戦... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 国内製薬メーカー 安全性研究(医療用医薬品開発)
正社員
1000万円
| 勤務地 | 埼玉県さいたま市 |
|---|---|
| 想定年収 | 500万円～1,000万円 |
| 仕事内容 | ＜仕事内容＞ 非臨床安全性評価の専門家として、医療用医薬品(OTC医薬品、食品も含む)の承認申請用非臨床安全性試験の実施及び委託モニターを担当していただきます。 また、創薬から開発・承認申請に至る安全性評価計画の立案及び遂行、治験薬概要書や承認申請資料等のドキュメント作成、毒性情報調査や照会事項対応等を... |
| 経験・資格 | ●必須要件
・理系大修士卒又は6年制卒(薬学・獣医)以上
・医薬品研究開発(非臨床安全性評価)の実務経験
●歓迎要件
・一般毒性評価の実務経験
・抗体医薬品の研究開発経験
・医薬品開発ステージの実務経験
・医療用医薬品の申請経験
・英語文書の執筆、レビューをできる方
・海外を含む外部委託先のコントロールができる方 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 国内製薬メーカー 薬物動態研究(医療用医薬品開発)
正社員
1000万円
| 勤務地 | 埼玉県さいたま市 |
|---|---|
| 想定年収 | 500万円～1,000万円 |
| 仕事内容 | 【仕事内容】 薬物動態専門家として、医療用医薬品(OTC医薬品含む)の創薬から開発に至る各種動態関連業務(動物実験、皮膚透過試験、in vitro試験、LC-MS分析、Pharmacokinetics解析、Pharmacokinetics/pharmacodynamics解析、Modeling & Simulation、ヒト予測)の計画及び遂行、承認申請用各種動態試験の実施及び委託... |
| 経験・資格 | ●必須要件
・理系大修士卒又は6年制卒(薬学)以上
・医薬品研究開発(動態評価、バイオアナリシス)の実務経験
●歓迎要件
・抗体医薬品の研究開発経験
・医療用医薬品の申請経験
・医療用医薬品の海外対応経験(申請、導入等)
・英語文書の執筆、レビューをできる方 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 国内製薬メーカー 薬物動態研究(抗体医薬品開発)
正社員
1000万円
| 勤務地 | 埼玉県さいたま市 |
|---|---|
| 想定年収 | 500万円～1,000万円 |
| 仕事内容 | 【仕事内容】 革新的なバイオ医薬品(抗体等)創出に向けて、薬物動態専門家としてプロジェクトを推進していただきます。動物実験や抗体分析などの各種動態試験の立案と遂行により得られたデータから、Pharmacokinetics解析、Pharmacokinetics/pharmacodynamics解析、Modeling & Simulationやヒト予測を通じて創薬戦略... |
| 経験・資格 | ●必須要件
・理系大修士卒又は6年制卒(薬学)以上
・抗体医薬品研究開発(動態評価、バイオアナリシス)の経験
●歓迎要件
・医療用医薬品の申請経験
・医療用医薬品の海外対応経験(申請、導入等)
・理系博士号
・英語文書の執筆、レビューをできる方 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 国内製薬メーカー 安全性研究(抗体医薬品開発)
正社員
1000万円
| 勤務地 | 埼玉県さいたま市 |
|---|---|
| 想定年収 | 500万円～1,000万円 |
| 仕事内容 | 【仕事内容】 革新的なバイオ医薬品(抗体等)創出に向けて、非臨床安全性専門家としてプロジェクトを推進していただきます。 安全性の高い新薬を見出すために必要な試験を立案/遂行し、有望な開発候補物質の選抜にも携わっていただきます。 さらに、治験薬概要書/承認申請資料の作成や照会対応に至るまで、幅広いステージ... |
| 経験・資格 | ●必須要件
・理系大修士卒又は6年制卒(薬学・獣医)以上
・抗体医薬品の研究開発(非臨床安全性評価)の経験
●歓迎要件
・一般毒性評価の実務経験
・医薬品開発ステージの実務経験
・医療用医薬品の申請経験
・理系博士号
・英語文書の執筆、レビューをできる方
・海外を含む外部委託先のコントロールができる方 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 国内製薬メーカー 分析研究(抗体医薬品開発)
正社員
1000万円
| 勤務地 | 埼玉県さいたま市 |
|---|---|
| 想定年収 | 500万円～1,000万円 |
| 仕事内容 | 【仕事内容】 主に国内外CDMOとの協業による抗体医薬品の新規分析方法の開発、管理戦略の立案、及びCDMOの分析研究業務のマネジメント(進捗確認・業務指示)を主導頂きます。 また、社内外関係者と協力して承認申請資料の作成を担当頂きます。その他、抗体医薬品の社内研究開発基盤構築や、研究員の教育・育成にも取り組... |
| 経験・資格 | ●必須要件
・理系大卒以上
・抗体医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験を有する方
・社内外の関係者との連携をリードできる方
●歓迎要件
・抗体医薬品の申請経験
・抗体医薬品の海外対応経験(申請、導入等)
・英語の文書類のレビュー、専門英語でのコミュニケーション能力を有する方
・外部委託先(国内外CDMO)... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 国内製薬メーカー 製剤研究(抗体医薬品開発)
正社員
1000万円
| 勤務地 | 埼玉県さいたま市 |
|---|---|
| 想定年収 | 500万円～1,000万円 |
| 仕事内容 | ＜仕事内容＞ 外部研究機関や企業との連携により、候補抗体選抜に向けた評価手法の確立、注射製剤の処方開発を推進していただきます。 また、溶液製剤や凍結乾燥製剤の製法検討やスケールアップ検討、製造所の技術移転、申請資料作成、投与デバイスの開発並びに導入品評価に加え、新規製剤技術の調査にも取り組んでいた... |
| 経験・資格 | ●必須要件
・理系大卒以上
・抗体医薬品の製剤開発及び製剤関連業務の実務経験を有する方
・社内外の関係者との連携をリードできる方
●歓迎要件
・抗体医薬品の申請経験
・抗体医薬品の海外対応経験(申請、導入等)
・英語の文書類のレビュー、専門英語でのコミュニケーション能力を有する方
・外部委託先(国内外CDMO)の... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 国内製薬メーカー 分析研究(医療用医薬品開発)
正社員
1000万円
| 勤務地 | 埼玉県さいたま市 |
|---|---|
| 仕事内容 | ＜仕事内容＞ 医療用医薬品(原薬・製剤)の新規分析方法の開発、安定性試験結果に基づく有効期間の設定、及び各種ガイドラインを参考とした不純物等の管理戦略の立案等、プロジェクトのCMC分析研究開発を主導して頂きます。 また、社内外関係者と協力して、医療用医薬品の承認申請資料や製品の一変申請資料の作成を担当頂... |
| 経験・資格 | ●必須要件
・理系大卒以上
・医療用医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験を有する方
●歓迎要件
・医療用医薬品の申請経験
・医療用医薬品の海外対応経験(申請、導入等)
・英語文書のレビューをできる方
・外部委託先(CDMO)の業務管理(進捗確認・業務指示)経験 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 日系メディカル・ヘルスケアサービス事業会社 分析研究・技術担当者／静岡
正社員
| 勤務地 | 静岡県島田市 |
|---|---|
| 想定年収 | 4,150,000 円 ～ 8,000,000円 |
| 推奨年齢 | 20代 |
| 仕事内容 | 医薬品の製剤研究における分析研究業務に携わって頂きます 皆様に身近な医薬品もあり、沢山の患者様に貢献出来ていることが実感できるお仕事です。 [具体的な業務内容] ●製剤開発業務での分析法開発業務 (規格・試験法設定、バリデーション、顧客からの分析法技術移転、申請関連業務) ・試験法の開発、規格・試験法設定... |
| 経験・資格 | 【必須要件】
製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうちいずれかの経験
1製剤研究開発(処方・製法開発)における分析法開発業務
2品質管理部門での分析バリデーションや分析法技術移転業務(計画立案。書類作成等)
3分析関連申請業務
【歓迎要件】
・プロジェクトマネジメント経験
・医薬品委受業務での窓... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 東証プライム上場 薬品メーカー 次期製剤課長候補
正社員
1000万円
| 勤務地 | 茨城県高萩市 |
|---|---|
| 想定年収 | 860万円～1100万円 |
| 推奨年齢 | 40代 |
| 仕事内容 | ・製剤係長、包装係長の監督 ・製剤課の人員配置計画の立案 ・生産計画の策定と生産機器の管理監督 ・本社販管部門、生産管理部門との協働 業務の割合 ・製剤課の統括(関連する記録の承認を含む) 60 ％ ・販売計画に基づく生産計画・メンテナンス計画の承認 30 ％ ・販管部門、生産管理部門(本社)との協働 10 ％ |
| 経験・資格 | 【必須要件】
・製造業での業務
・大学卒以上(業務経験に応じて相談可)
・マネジメント・管理職経験 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 東証プライム上場 薬品メーカー 製剤／現場リーダー(工程管理責任者補助)／茨城
正社員
1000万円
| 勤務地 | 茨城県高萩市 |
|---|---|
| 想定年収 | 650万円～1000万円位まで |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 仕事内容 | ●製剤または包装作業及び工程管理：70% ・実務作業、作業手順・記録類の書類作成、確認 ・担当工程における作業及び労務管理 ●設備メンテナンス：20% ・保守計画の立案、実施及び進捗管理 ●その他係長、工程責任者の補助業務：10% .・生産計画、購買、逸脱対応、改善等に関する業務 |
| 経験・資格 | 【必須要件】
・医薬品業界での業務
・大学卒以上(業務経験に応じて相談可)
・マネジメント・管理職経験 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
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