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該当する求人情報は、360 件あります。
眼科領域における伝統ある非上場医薬品メーカー 無菌医薬品の製造設備エンジニア
正社員
第二新卒
| 仕事内容 | ・製造設備の安定稼働に向けた中長期プランの策定(新規導入及び更新計画) ・生産設備の可動率、品質、コスト、安全の改善活動 ・設備トラブルに対する迅速な復旧作業と原因調査 ・設備トラブル削減と再発防止の取り組み ・計測機器の校正、製造設備の再クオリフィケーション等 |
|---|---|
| 経験・資格 | ●必須要件
※第2新卒の場合は出身の学科等をご指定下さい
・メカトロニクス科、機械工学科、電機工学科
・製造設備の導入、保全、保守、部品製作、PLCプログラミング、溶接作業の経験
●歓迎要件
・医薬品、医療機器等の設備企画、設計、導入・立ち上げ経験のある方
・機械部品、電気部品、制御機器の取り扱い経験のある方... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 |
| 想定年収 | 300 万円 ～ 500 万円 |
| 勤務地 | 兵庫県福崎町 |
ノイエス株式会社 静岡エリアCRC(治験コーディネーター)
正社員
| 仕事内容 | 静岡エリア担当のCRC(治験コーディネーター)を募集致します。 新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験(治験)に携わるお仕事で、医療機関において担当する治験がスムーズに進行するようコーディネートしていただきます。 施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の実施に注... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●CRC経験者は資格不要。
●CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者
薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、栄養士
●医療事務 MR、MS、医療機器営業経験者(医療関連資格不問) ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 400 万円 ～ 600 万円 |
| 勤務地 | 静岡エリア管轄の静岡市内同社提携の医療機関 |
環境調査を行う企業群のシェアードサービス会社 製造スタッフ
正社員
| 仕事内容 | DNAの製造、精製、品質管理業務全般をご担当頂きます。 |
|---|---|
| 経験・資格 | ・細かい作業が得意な方
・理系学部や工業高校、高専出身の方歓迎 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 勤務地 | 東京都大田区 |
長期収載品の後継を中心とした医薬品の製造販売業 事業開発・事業企画／戦略企画ポジション／長期収載品を多く扱う製薬企業
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 【仕事内容】 医療用医薬品等の開発業務のリーダー～マネージャー層として主に以下業務を担っていただく -医薬品等の開発企画、計画、実施、結果報告等の開発業務 -CMC関連開発業務 -医薬品開発推進、開発プロジェクトマネジメント -当局、薬事関連規制対応 -承認申請資料作成(CTD作成等)、照会事項対応等 -KOL等選定、... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【経験】
・医薬品開発企画、開発推進実務、承認申請等の実務
・開発関連資料作成(計画書、報告書等作成)
・承認申請資料等作成
・CMC関連開発業務
・医薬品開発等のプロジェクトリーダー等
・KOL、医師等の対応
・薬機法関連規制対応
・当局対応、照会事項等対応
【能力】
・薬機法関連規制を理解する能力
【語学】
・... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | 800 万円 ～ 1200 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区 |
東証プライム上場の国内大手製薬メーカーで、同社の医薬品製造を手掛けるグループ企業 低中分子原薬やバイオ医薬品原薬の製剤化/固形剤・注射剤
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 【低中分子医薬品の固形剤/注射剤およびバイオ医薬品の注射剤のGMP関連業務全般】 今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)も担当頂く機会もございます。 低中分子原薬を固形剤または注射剤として製剤化する業務、バイオ医薬品原薬を注射剤として製剤化を行う業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須】
・製剤(固形剤または、注射剤)の製造経験、もしくは製造技術関連(プロセス開発/Qualification/Validation)の経験がある方
下記いずれかに該当する方
・固形剤製造に関してコアとなる製造技術(秤量、篩過、造粒、成型、検査、設備洗浄等)がある方
・注射剤製造に関してコアとなる製造技術(秤量・調製、無菌ろ過... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 1200 万円 |
| 勤務地 | 東京都北区、栃木県宇都宮市、静岡県藤枝市 |
東証プライム上場の国内大手製薬メーカーで、同社の医薬品製造を手掛けるグループ企業 GMP製造/低中分子医薬品・原薬
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 【低中分子医薬品(原薬)製造にかかわるGMP関連業務】 今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)も担当頂く機会もございます。 主に、化学合成で医薬品の成分となる低中分子原薬を製造する業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。また、治験薬の製造も扱う可能性があり、研究部門... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・医薬品の合成原薬もしくは化学合成関連の製造経験がある方
下記いずれかに該当する方
・合成原薬製造、及び化学品製造に関してコアとなる製造技術(晶析、ろ過、乾燥、粉砕、設備洗浄 等)がある方
・薬学、有機化学、化学工学関連の知識がある方
【歓迎要件】
・医薬品の合成原薬製造、製造支援業務の経験... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 1200 万円 |
| 勤務地 | 静岡県藤枝市 |
東証プライム上場の国内大手製薬メーカーで、同社の医薬品製造を手掛けるグループ企業 バイオ技術を用いた原薬の製造
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 【治験薬(原薬)製造にかかわるGMP関連業務】 バイオ技術(細胞培養・カラムクロマトなど)を用いて医薬品の成分となる原薬を製造する業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。 治験薬の製造が主な業務となりますので、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。(... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・医薬品のバイオ原薬(培養・精製)の製造経験、もしくは製造技術関連(プロセス開発/Qualification/Validation)の経験がある方
・バイオ関連の知識・スキル・経験(微生物もしくは細胞の培養、タンパク質や抗体の精製/分析など)がある方
【歓迎要件】
・医薬品のバイオ原薬(培養・精製)での製造支援業務の経... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 1200 万円 |
| 勤務地 | 東京都北区、栃木県宇都宮市 |
東証プライム上場の国内大手製薬メーカーで、同社の医薬品製造を手掛けるグループ企業 エンジニアリングリーダー職
正社員
| 仕事内容 | 製造サイト戦略への検討・提案を含め、医薬品の研究設備・生産設備に関わる業務全般。 ・医薬品製造建屋・設備(原薬プラント、製剤機器)の設計、建設、設備導入、立ち上げ (物流/自動制御/MESシステムを含む) ・研究建屋・設備の建設・設備導入、立ち上げ ・設備投資プロジェクトのプロジェクトマネジメント(スケジュー... |
|---|---|
| 経験・資格 | ・高専卒、理系学士・修士以上
【必須経験】
下記いずれかの経験をお持ちの方
●製造メーカーでの生産建屋・設備の設計・導入の実務経験がある方(医薬品に限らない)
●製薬もしくはエンジニアリング会社(建設会社)にて設備導入/建設プロジェクトの実務経験を有している方
●低分子原薬,バイオ原薬,固形製剤,無菌製剤のいず... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 勤務地 | 東京都北区 |
東証プライム上場の国内大手製薬メーカーで、同社の医薬品製造を手掛けるグループ企業 品質保証
正社員
| 仕事内容 | 治験薬、医薬品のGMP、GDP管理業務ならびに薬制対応業務に従事していただきます。 ・製造・品質試験における各プロセスの品質保証業務 ・逸脱管理、変更管理、CAPA管理、出荷管理 ・医薬品品質システムの運用推進(教育、文書管理、等) ・各工場の知見集約(知識管理)とサイト横断的な医薬品品質システムの構築(共通化・効... |
|---|---|
| 経験・資格 | ・高専卒以上
【必須経験】
・GMP/GDP(国内、グローバル)管理もしくは品質保証に関する知識・経験のある方。
・医薬品製造、品質試験等の経験のある方。
・海外との交信を行う語学力(英語)のある方。
【歓迎経験】
・医薬品業界での品質保証業務経験
【必須スキル・知識】
・医薬品の製造工程及び品質試験に関する知識
... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 |
| 勤務地 | 東京都北区、栃木県宇都宮市、静岡県藤枝市 |
東証プライム上場の国内大手製薬メーカーで、同社の医薬品製造を手掛けるグループ企業 医薬品生産工場における生産計画立案(サプライプランニング)／倉庫管理担当／東京
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 生産計画立案(サプライプランニング)／医薬品倉庫の管理担当者(倉庫管理) ・国内外の医薬品需要、および医薬品開発スケジュールに則った、原薬/製剤の生産計画立案と原材料の調達計画立案 ・DX(MESなど)や、SAPを用いた原材料および原薬の適正管理と、グローバルGMP基準に基づいた国内外の査察対応 入社後は、生産管理に... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【求める経験】
以下いずれかの経験がある方
・生産管理(サプライプランニング)経験者(業界を問わず)
・倉庫管理(倉庫マネジメント)経験者(業界を問わず)
〈歓迎〉
・チームマネジメント等経験者、プロジェクトマネジメント経験 (業界を問わず)
【求めるスキル・能力】
・社内/社外との折衝能力
〈歓迎〉
・SAP ERP... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | 550 万円 ～ 1300 万円 |
| 勤務地 | 東京都北区 |
長期収載品の後継を中心とした医薬品の製造販売業 CMC企画推進(メンバー～マネージャー候補)／長期収載品を多く扱う製薬企業
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 【仕事内容】 固形製剤及び無菌製剤の製造及び分析技術関連業務 ●国内外の生産ラインの新規立ち上げ、技術移転における委託製造会社への技術支援、計画立案及び管理 ●製剤の製造工程の設計・改善提案に関する委託製造会社への技術支援 ⇒製品を「高品質・短期間・ローコスト」で量産できる体制を構築 ●製造トラブルや品質... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須条件】
下記のうちいずれかの経験
●製剤開発または製造工程設計等の製剤技術経験者
●製剤工場で製造バリデーション、技術移転などの実務、その推進、管理監督の経験者
●CMC薬事業務経験者
●製剤または原薬の規格及び試験法の設定、分析バリデーションなどの実務経験者
●GMPに関する知識をお持ちの方
●医薬品の法令... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | 650 万円 ～ 1200 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区 |
長期収載品の後継を中心とした医薬品の製造販売業 薬事(メンバー～マネージャー候補)／長期収載品を多く扱う製薬企業
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 【仕事内容】 ●製造販売後(製造所変更等)を中心とした薬事戦略及び計画の策定、薬事に係る推進業務 ●原薬及び製剤製造サイト変更に伴う申請資料作成方針/申請資料等作成、承認取得等に係る業務(一変、軽微変更届、承継等) ●照会事項対応業務等の当局対応 ●開発薬事に係る業務(該当時) ●その他薬事にかかわる業務 【ご入... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須条件】
●医薬品業界出身
●薬事関連規制等を調査、理解する能力を有する方
●チームワーク、コミュニケーション能力を有する方
※下記のうちいずれかの経験
●製剤開発または製造工程設計等の製剤技術経験者
●CMC薬事業務経験者
●GMPに関する知識をお持ちの方
●医薬品の法令、規制を熟知している方
●マネジメント経験
... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 |
| 想定年収 | 650 万円 ～ 1200 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区 ※転勤当面無し(ご本人の希望を最大限考慮致します) |
長期収載品の後継を中心とした医薬品の製造販売業 ファーマコビジランス部門(メンバー・マネージャー・管理職)／長期収載品を多く扱う製薬企業
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ●個別症例のケースプロセッシング業務全般 収集：MR、文献、お客様相談室、海外提携会社(安全性情報：月に500件以上) 評価：因果関係・重篤性・新規性の評価およびデータ入力 報告：PMDA報告(15日or30日)、CIOMSによる海外提携会社報告 ●データベースに取り込んだ情報の活用・外部提供 ●集積情報の措置検討・立案 ●添付... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須条件】
●症例評価業務のご経験
●マネジメント経験(マネージャー候補)
【歓迎条件】
●個別症例評価システムのパーシヴ使用経験
●薬学部出身
●日薬連、東薬工等への加入経験(マネージャー候補)
【学歴】
●専門学校、大学、大学院 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 |
| 想定年収 | 900 万円 ～ 1400 万円 |
| 勤務地 | 東京都 ※転勤当面無し(ご本人の希望を最大限考慮致します) |
東証プライム上場 財閥系製薬メーカー バイオ医薬品の分析技術開発業務(研究職／経営職)【群馬】
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 【業務内容】 ・バイオ医薬品(抗体、ADCなど)の物性研究や品質評価に適用する最新の分析法の研究・技術開発 ・バイオ医薬品の製造プロセス構築や処方・デバイス開発、またこれらの変更における品質評価支援 ・分析化学のスペシャリストとしてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する ・治験薬製造及び上市... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・製薬企業またはCMO/CDMO企業における分析分野(研究開発)での業務経験
・バイオ医薬品やタンパク質の分析及び分析法開発経験
【歓迎要件】
・試験法の技術移管やCMO/CDMO/CROマネジメント経験
・薬事申請資料作成経験
求める人材像
[1] コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方【必須要件... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | 400 万円 ～ 1300 万円 |
| 勤務地 | 群馬県高崎市 |
中外製薬株式会社 プロセス開発研究 ケミカル医薬品
正社員
| 仕事内容 | 【仕事内容】 ・低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索 ・プロセス開発、スケールアップ研究 ・国内外製造サイト技術部門への技術移管 ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・ドキュメント作成 ・新規な生産技術や製造設備に関する開発 【職種の魅力】 ●同社... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●求める経験：
・合成原薬プロセス開発業務、もしくは有機合成化学研究にて博士課程を修了し、その後も有機合成化学研究に従事
以下の経験があるとなお良い
・合成原薬連続生産技術開発、合成原薬製法開発における特許調査・出願、CDMOマネジメント業務、グローバル開発関連業務
●求めるスキル・知識・能力：
・高い有機... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 勤務地 | 東京都北区浮間5-5-1 |
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