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該当する求人情報は、368 件あります。
NEW 国内大手製薬メーカー Manager, Mechanical Engineer or Control & Instrumentation Engineer/Capital Project Management/ テクニカル・リード プロジェクト エンジニア(課長代理)
勤務地 | 山口県光市 |
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仕事内容 | 【職務内容】 工場における新規設備大型更新、および新製品導入・既存製品増産に伴う設備導入・新棟建設等のプロジェクトの実行メンバーとなり、光工場の未来を作り、同社のビジネスの堅強な成長を直接支える業務です。主に、医薬品製造設備(原薬、バイオ、製剤、包装など)の導入や改造のプロジェクトの担当者として以下... |
経験・資格 | 【必須要件】
機械工学または電気・電子工学エンジニアリングの学位、若しくは準ずる知見を有している。
化学/バイオプラント設備、生産機械設備、電気、電気制御、オートメーションシステム、物流機器/システム、クリーンルーム設備等に関する技術知識。
英語力の向上に抵抗がない
医薬品製造、食品、化粧品、化学... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
NEW 国内大手製薬メーカー Manager or Specialist, Manufacturing Technology, Sterile Manufacturing/注射剤製造部 製造技術担当 課長代理 又は スペシャリスト
勤務地 | 山口県光市 |
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仕事内容 | 職務内容 注射剤の製造工程に関連する以下のような業務を担当していただきます。 ・製造条件設定や設備のクオリフィケーション/バリデーションおよび技術文書作成 ・継続的な工程改善 ・査察対応 ・適切なSOP整備と教育活動 ・新設備、新プロセスの設計と立ち上げ ・デジタル技術など新技術を用いた工程最適化の推進 仕... |
経験・資格 | <学歴>
大学院、大学、高等専門学校卒以上で、下記の実務経験を有する方
<実務経験>
以下のいずれかのご経験を有する方
注射剤や無菌製剤の製造業務のご経験
<歓迎要件>
注射剤に関する製造技術の検討やバリデーション業務
査察対応
文書管理、変更管理、製造工程の改善等の経験
<語学>
・英語に抵抗がない方
求... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
NEW 国内大手製薬メーカー Operator, Sterile Manufacturing/注射剤製造担当者
勤務地 | 山口県光市 |
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仕事内容 | 職務内容 注射剤の製造工程に関連する以下のような業務を担当していただきます。 ・注射剤製造作業 ・継続的な工程改善 ・適切なSOP整備と教育活動 ・製造工程や設備のバリデーション/クオリフィケーション ・当局の査察の対応 ・新設備、新プロセスの設計と立ち上げ ・デジタル技術など新技術を用いた工程最適化の推進 |
経験・資格 | <学歴>
高卒・高専卒以上で、下記の実務経験を有する方
<実務経験>
以下の業務経験、もしくはそれに相当する業務の経験を有する方
・医薬品の製造業務(医薬品の性質・剤型問わず)
<スキル・資格>
・GMPに関する知識
望ましい要件
大学(薬学系、工学系、理学系、農学系、化学系または機械系)卒業以上
以下の経験を... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
NEW 国内大手製薬メーカー Instrument Calibration Technician, Specialist/計測機器校正技術者(一般社員)
勤務地 | 山口県光市 |
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仕事内容 | 職務内容 医療用医薬品やワクチン等の製造設備について以下の業務に従事いただきます。 ・工場全体の設備・機器・計装の校正の実施 ・設備・機器・計装の校正の実施に責任を持ち、規格通りに製品が製造されることを保証する ・メンテナンス部門、製造部門等と協同し、最適な校正の実施 ・校正記録のシステム管理(CMMS: C... |
経験・資格 | ●必須資格・要件:
医薬品、化粧品、食品、化学系プラントなどでの生産設備保全の経験
機械および電気制御・PLC・マイクロプロセッサに関する知識
●歓迎資格・要件:
設備保全管理システム (CMMS: Computerized Maintenance Management Systems)の使用経験
GMPの知識
英語に抵抗がないこと ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
NEW 国内大手製薬メーカー Operator, Plasma Manufacturing/血漿分画製剤 製造担当者
勤務地 | 千葉県成田市 |
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仕事内容 | 【職務内容】 血漿分画製剤(無菌注射剤)の製造作業ならびに製造設備の管理を担当いただきます。 ・原料の出納作業および保管管理 ・調製・充填・乾燥・巻締等の製造作業 ・注射用水の製造作業 ・注射剤の検査・包装作業 ・製造各工程の改善活動、教育活動 |
経験・資格 | <必須経験・スキル>
医薬品製造工場でのオペレーションの経験
薬機法、GMPなどの規制に関する知識
<最終学歴>
高卒以上
【望ましい経験】
注射剤の製造経験 ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
NEW 中外製薬株式会社 包装設計研究者
勤務地 | 東京都北区浮間5-5-1 |
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仕事内容 | ・患者特性から顧客ニーズを特定し、新たな機能を有する包装コンセプトを提案し、開発する。 ・機能性を有する新規包材開発のための包材物性評価および包装試作検討を行う。 ・社内関係部署及び外製先との円滑なコミュニケーションにより業務推進をリードし、CMOへの技術移転並びに商用包装ラインの立ち上げを行う 期待... |
経験・資格 | ●求める経験:
・医薬品の包装設計業務や包装材料開発業務の経験
・CMOへの技術移転および生産ラインの立ち上げ
●求めるスキル・知識・能力:
・包装材料物性の評価技術に関する知識
・社内外の関係者と英語で協業できるコミュニケーションスキル
・包装デザイン検討を行うためのラボスケール試作のスキル(尚良し)
●必須... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
NEW ダイキン工業株式会社 PTFEのプロセス開発
勤務地 | 大阪府摂津市西一津屋 1-1 |
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想定年収 | 500~900万円 |
推奨年齢 | 20代 |
仕事内容 | ●業務内容 同社化学事業の主力製品であるフッ素樹脂PTFEは半導体、自動車、航空機、宇宙、情報通信、医療などの先端分野で使用され、更なる品質の高度化が期待されています。将来の需要増に対し、更なる投資による増強を計画していますが、競合を凌駕するためにも現行プロセスから更なる高効率化、コストダウンを目指し... |
経験・資格 | ●学歴:大学卒・大学院卒
【必須条件】以下いずれかに該当される方
●化学工学の知見をお持ちの方
●化学工学のスキルを用いた業務を経験されている方
【歓迎条件】以下いずれかに該当される方(必須条件ではありません)
●化学工学の中で粉体プロセス設備の設計経験者で量産試作などの設備立ち上げまで経験した技術者
● 特... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
NEW 三菱ガス化学株式会社 研究開発<抗体医薬関連>/新潟
勤務地 | 新潟県新潟市 |
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推奨年齢 | 20代 |
仕事内容 | 医薬品(抗体医薬、抗体薬物複合体)の研究開発 |
経験・資格 | ●4年制大学卒業以上
●必須条件
- 化学メーカー、公的機関、大学等での研究開発経験者
●歓迎条件
- 有機合成をメインとしたケミカルバイオロジーの経験
- 医薬品中間体等の有機合成経験
- GMP経験 ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
NEW 日系総合医薬品メーカー 薬事監査
勤務地 | 東京都中央区 |
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推奨年齢 | 30代 |
仕事内容 | 海外提携企業とのPV業務の契約に基づく、提携会社へのPV業務監査 上記業務を主として、上記の他に薬事監査業務担当者として、以下の業務実施をする可能性あり。 ・GQP、GVP、GPSP自己点検、医療機器QMS内部監査(年1回) ・GCP監査(個々の試験監査、外部監査、システム監査) ・同社研究所で実施する試験の信頼性基準試験監査 |
経験・資格 | 【学歴】
・大学卒以上(薬学又はその他理系でも可)
【職種/業界経験】
・ 製薬企業等でのPV領域の海外提携会社への監査、自己点検業務
【語学力】
・英語でのやりとりが苦ではない方
【求める経験・スキル】
・製薬企業等でのPVの自己点検、GCP監査の経験があること
・PV関係の専門知識を有することが望ましい
・論理的... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
NEW 日系総合医薬品メーカー 薬制薬事担当者
勤務地 | 東京都中央区 |
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推奨年齢 | 30代 |
仕事内容 | 薬事・薬制業務担当者として、主に以下の業務の実施を想定。 ・既承認品目に係る薬事業務;一変申請(CTD編纂、当局相談、当局審査対応を含む)、軽微変更届出等 ・GE新規品目の開発・申請に係る当局相談、CTD編纂を含む承認申請業務、承認取得のための当局審査対応等 ・GMP適合性調査申請、外国製造業者認定手続き代行、M... |
経験・資格 | 【学歴】
・大学卒以上(薬学又はその他理系)
【職種/業界経験】
・ 製薬企業等での薬事申請関連業務経験(CMC薬事可)
【求める経験・スキル】
・製薬企業等での薬事申請関連業務(GE承認申請、既承認品の一変申請・軽変届出、CTD作成への関与等)の経験があること
・CMC関係の専門知識を有することが望ましい
・論理的思考... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
NEW 日系総合医薬品メーカー 品質保証
勤務地 | 東京都中央区 |
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推奨年齢 | 20代 |
仕事内容 | 以下のGQP管理業務 ●委託製造所への変更管理、逸脱管理、品質情報管理 ●委託製造所への監査(国内・海外) ●CTDの作成等の薬事申請 ●承認書と製造実態の齟齬調査 ●品質標準書の維持管理 ●同社品質保証ポリシーの制改訂 ●自社グループ会社へのPQS向上活動 ●その他 【コメント】 ・品質保証部は患者さんやブランドを守る最後... |
経験・資格 | 【学歴】
・大学卒以上
【職種/業界経験】
・品質保証業務(GQP又はGMP)の職務経験
【語学力】
・TOEIC 550点以上
日常会話ができる。ビジネス英語ができることが望ましい。
【資格】
・製薬企業の薬理研究部門においてライン管理職を複数年経験し、業績を残されている
【求める経験・スキル】
・ICH Q7, PIC/S GMP, 局法... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
NEW 日系総合医薬品メーカー 非臨床薬理研究
勤務地 | 東京都中央区 |
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推奨年齢 | 40代 |
仕事内容 | 【担当する業務】 医薬研究部門のマネージャーとして、医薬品の非臨床薬理研究組織をリードしていただきます。 主要な業務内容としては、 ・医薬品の研究開発に関わる薬理研究の管理・監督 -研究開発の計画管理、進捗管理、報告書案の検討、アカデミア等との共同研究運営の管理、等) ・薬理評価に関わる組織の運営 -感染... |
経験・資格 | 【学歴】
・生命科学関連分野における修士以上の学位
【職種/業界経験】
・製薬企業等において薬効薬理研究で研究リーダーおよび管理職経験のある方
【語学力】
・専門的な議論に耐えうる英会話能力、及び申請関連文書等の英文作成ができること
【資格】
・製薬企業の薬理研究部門においてライン管理職を複数年経験し、... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
NEW 日系総合医薬品メーカー 医薬品の生産・品質管理/技術職
勤務地 | 東京都中央区 |
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推奨年齢 | 30代 |
仕事内容 | 高品質な医薬品の安定供給を目指して、国内および海外生産拠点の技術・品質を管理しています。また、より安価で効率的な製造法・製造設備の検討・改良なども行います。 さらに、国内及び海外の他社製造所からの原薬及び製剤の購入に際し、技術・品質の観点での評価や現地確認を行い、トラブル時などには必要な指導・支援... |
経験・資格 | 【学歴】
・大学卒以上
【職種/業界経験】
・ 医薬品の製造技術、品質分析業務
【語学力】
・TOEIC 550点以上
日常会話ができる。ビジネス英語ができることが好ましい。
【求める経験・スキル】
・医薬品(バイオなど含む)の原薬・製剤の製造技術、品質管理技術の経験を有する者
・医薬品(バイオなど含む)原薬・製剤の生... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
NEW ホワイトニングに強みを持つフランチャイズ事業会社 薬事担当(申請)
勤務地 | 神奈川県川崎市 |
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想定年収 | 6,000,000 円 ~ 8,000,000円 |
仕事内容 | ●医療機器の薬事業務全般 医薬品・医療機器の開発初期から、治験実施、承認申請までの様々な段階において、トータル的に薬事業務についてサポートをお願いします。 ・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案~実行~管理 ・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成 ・コンサルタントと協業の上、承認(認証)申請に係る資... |
経験・資格 | 【必須要件】
・大卒以上
・薬事業務経験
【歓迎する要件】
・クラス2以上の医療機器の知識・業務経験
・薬機法ならびにQMSの知識・業務経験
・PMDA及び認証機関とのやりとりに関する経験
・医療機器製造販売承認申請書の作成経験
・薬剤師資格をお持ちの方 ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
NEW ホワイトニングに強みを持つフランチャイズ事業会社 医療機器の製品開発プロジェクトマネージャー
勤務地 | 神奈川県川崎市 |
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想定年収 | 600万円~1100万円 |
仕事内容 | 同社の医療機器・医療製品の開発における構想・企画、開発・設計、試作・評価、量試・量産のプロジェクトを推進するプロジェクトマネージャーをお任せします。 ・ プロダクト施策の考案や仕様策定 ・ プロダクトリリースに向けた社内関係各部署との調整や進行管理 ・ 施策に関係するステークホルダーマネジメント(OEM会... |
経験・資格 | 必要要件
家電メーカー等で、製品開発におけるプロジェクトマネジメントを行ってきた経験 ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
メディカル
- 研究開発(メディカル・ヘルスケア)
- 臨床開発・治験関係・CRC・CRA・PV
- DM・統計解析・SASプログラマー
- GxP監査
- 生産関連(生産技術/管理・品質管理/保証)
- 学術・PMS・薬事・MSL
- 医師・薬剤師・臨床検査技師・看護師
- MR
- 医療機器営業
- その他メディカル系