すべてのメディカルの求人・転職情報
該当する求人情報は、309 件あります。
NEW 中外製薬株式会社 GCP/GVP Auditor
正社員
| 仕事内容 | (参考)当ポジションの社員インタビューもぜひご覧ください。 「医薬品の品質を守り、信頼を支える。クオリティマネジメントで実現する患者中心の医療」 https://www.talent-book.jp/chugai-pharm/stories/56414 ●職務内容： QA業務 ・GCP/GVP監査による国内外規制要件および社内規定の遵守状況の確認に基づくQuality Ma... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●求める経験：
・GCP又はGVPにおける実務経験
・品質管理業務(SOP維持管理、CAPA対応)
・監査・査察対応
・海外関係会社(顧客)との業務経験
●求めるスキル・知識・能力：
・QMS改善・CAPA構築を支援できるスキル・知識
・GCP/GVPに関する国内外規制及び専門的知識
●求める行動特性：
・対立や葛藤のある場面においても... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F） |
NEW 中外製薬株式会社 医薬品の臨床開発におけるメディカルライティング
正社員
| 仕事内容 | ■仕事内容 チームの一員として、下記業務を行う。 ・臨床試験の総括報告書作成 ・申請資料(臨床パート)の作成 ・臨床試験における国内外のメディカルライティングCROのオーバーサイト ・文書管理システムの運用・導入のサポート ・各種手順書の管理・改善の推進 ■職種の魅力 規制・技術革新などの環境変化を的確に捉え... |
|---|---|
| 経験・資格 | ■求める経験
・製薬会社またはCROにおけるメディカルライティング実務経験を有し、臨床試験総括報告書及び承認申請資料(臨床パート)の作成に深く関与した経験
歓迎要件：
・業務効率化や文書管理システム導入等のプロジェクト参加経験
・所属組織において、標準業務手順書(SOP)作成、ガイドライン新設および周知活動の... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F） |
NEW 中外製薬株式会社 GxPシステム運用・バリデーション担当
正社員
| 仕事内容 | 職務内容 募集の背景： デジタル化の進展により、信頼性保証領域でもGxP対象システムの重要性が急速に高まっています。同社では、信頼性保証プロセスを支えるGxP ITシステムの信頼性向上と、変化する規制要求への適切な対応をさらに強化していくため、IT運用とCSV/CSAの両面から推進いただける方を募集します。単なる運... |
|---|---|
| 経験・資格 | 求める経験：
【必須】
・関係者と協働しながら課題を整理・解決推進できる方
・以下のいずれかの経験をお持ちの方
- GxP ITシステムの導入・運用経験
- CSV/CSAに関する実務経験
【歓迎】
・製薬、医療機器、ヘルスケア業界の経験
・PMDA/FDA査察対応経験
・QMS/DMS/MES/ERP等の導入経験
・ベンダーマネジメント経験
... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F） |
NEW 生化学工業株式会社 品質保証部／中堅
正社員
| 仕事内容 | 配属部署 品質保証部 部署業務内容 [1] 文書管理業務 [2] 変更管理業務 [3] 苦情・逸脱処理業務 [4] 監査業務 [5] 手順書類の作成 [6] 記録類の照査 [7] 会議体の運営(事務局業務) [8] 品質教育の実施 [9] ISO規格／ガイドライン等の調査・確認 [10] リスクマネジメントの運用管理 応募者の業務内容と比重 業務全般の... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・医薬品、医療機器、体外診断薬メーカーの品質業務経験
・学士卒以上
【歓迎要件】
薬剤師資格を有していることが望ましい
【英語能力】
TOEIC600点以上が望ましい ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | 650 万円 ～ 850 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区丸の内一丁目6-1 丸の内センタービルディング10Ｆ |
NEW 生化学工業株式会社 品質保証部／若手
正社員
| 仕事内容 | 配属部署 品質保証部 部署業務内容 [1] 文書管理業務 [2] 変更管理業務 [3] 苦情・逸脱処理業務 [4] 監査業務 [5] 手順書類の作成 [6] 記録類の照査 [7] 会議体の運営(事務局業務) [8] 品質教育の実施 [9] ISO規格／ガイドライン等の調査・確認 [10] リスクマネジメントの運用管理 応募者の業務内容と比重 業務全般の... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・医薬品、医療機器、体外診断薬メーカーの品質業務経験
・学士卒以上
【歓迎要件】
薬剤師資格を有していることが望ましい
【英語能力】
TOEIC600点以上が望ましい ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 |
| 想定年収 | 550 万円 ～ 700 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区丸の内一丁目6-1 丸の内センタービルディング10Ｆ |
NEW 協和キリン株式会社 臨床試験のデータ品質の最適化と効率的な実行の役割を担うデータマネジャー
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ●本ポジションの魅力 国内外で実施される臨床試験のDMリードとして、試験計画のデザイン検討段階からプロジェクトの議論に参画し、データ収集計画を早期に検討し、効率的な臨床試験の実行とデータ品質の最適化に貢献する役割を担います。また国内海外の申請やInspection対応にも責任ある立場で携わることができます。 デ... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜必須要件＞
・製薬会社におけるデータマネジメント業務の実務経験
・以下のご経験をお持ちの方
DM計画書作成、CRF作成、EDCセットアップ、クエリ要否判断、データ点検仕様の作成、データクリーニング、コーディング
・DM主担当者としてDMチームをリードした経験
・社外担当者との窓口経験
・英語での会議で内容を理解... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 750 万円 ～ 1300 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区大手町一丁目9番2号 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ |
NEW 中外製薬株式会社 マーケットアクセス担当者(渉外調査部) / Pricing and Market Access Officer of the External Affairs Department
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 医療費の持続的な増加、人口動態の変化、経済環境の不透明化、ならびにライフサイエンスの急速な進展を背景に、各国で医療財政の効率性・透明性を重視する動きが一層強まっています。日本においても、薬価制度改革や費用対効果評価制度の本格運用、安定供給を含む医療政策上の要請など、製薬企業を取り巻く制度・政策環... |
|---|---|
| 経験・資格 | 求める経験：
・新薬収載手続きをリードして完遂した経験
・薬価・マーケットアクセス分野で行政当局等との折衝をリードした経験
・医療政策渉外(特に、費用対効果評価制度)に関わる業界活動の経験
・国内外のマーケットアクセス関連ステークホルダーとのコミュニケーション経験
求めるスキル・知識・能力：
・マーケッ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 1000 万円 ～ 1200 万円 |
| 勤務地 | 東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F） |
NEW 味の素株式会社 医薬中間体、医薬品(原薬・製剤)のGMP生産における品質保証【東海事業所/四日市市】
正社員
| 仕事内容 | CDMOとして医薬中間体、医薬品(原薬、製剤)のGMP生産における品質保証業務を担当いただきます [1] 担当品目業務 ・GMP生産における品質イベント(変更管理、逸脱管理、OOS、CAPA、バリデーション、記録照査等)の確認・判断、製造・技術・QCとの協議および指示 ・顧客である国内外の製薬メーカーや医薬開発メーカーとの品... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
◇学歴：大学卒業以上、薬学、化学などの分野を専攻された方
◇語学力：海外顧客とweb会議を遂行できる英語能力
◇スキル：医薬品GMPの品質保証業務経験
【歓迎要件】
◇資格：薬剤師資格
◇スキル
・製薬会社等においてGMP生産品目の品質保証業務の経験
・CDMOとしての開発、製造における品質保証業務の経験
... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 900 万円 |
| 勤務地 | 三重県四日市市大字日永1730番地 |
NEW 協和キリン株式会社 Associate Director/Manager, Global Data Engineering
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ●本ポジションの魅力 協和キリンはバイオテクノロジーに重点を置くライフサイエンス研究開発企業です。先進的なデータ分析技術の応用とデジタルヘルスケアソリューションの提供を可能にする事業変革を主導し、グローバル市場への迅速な事業拡大に取り組んでいます。 グローバルデータアーキテクチャディレクターのもと、... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●必須要件
・データアーキテクト、データエンジニア等の関連分野での実務経験
・DWH、データレイク等のデータ基盤の設計・運用経験
・論理／物理データモデリングの知識・経験
・AWS、Azure、GCPいずれかのクラウド利用経験
・データ連携(ETL／ELT、API、ストリーミング)の知識
・多様なステークホルダーと協業できる高... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | 1100 万円 ～ 1300 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区大手町一丁目9番2号 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ |
NEW 住友重機械工業株式会社 (医療機器の)臨床開発の責任者/東京勤務
正社員
| 仕事内容 | 【募集の背景・配属職場のミッション】 ■募集の背景 産業機器事業センターでは医療機器(BNCT治療システム、陽子線治療システム、PET用標識化合物合成システム、など)の製造販売を行っており、国内外に幅広く提供しています。 医療機器で臨床試験が実施される例は少ないのですが、BNCTやPETでは、医薬品の基準でも有効性... |
|---|---|
| 経験・資格 | ■必須要件
【経験】
・医療機器または医薬品の臨床開発業務
・製造販売承認申請におけるPMDA対応
【知識・専門性】
・薬機法などの薬事関連の法令の理解
・標準治療等を含めた、基本的な医療の知識
・医学系論文の収集と理解
【使用ツール、資格】医学系の論文検索ツール
■尚可要件
【経験】
・開発予算・進捗管理
・海... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 50代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都品川区大崎2丁目1番1号（ThinkPark Tower） |
NEW 住友重機械工業株式会社 医療機器認証基準適合の推進業務/愛媛勤務
正社員
| 仕事内容 | 【募集の背景・配属職場のミッション】 ■募集の背景 産業機器事業センターは医療用機器(PET用標識化合物合成システム、陽子線治療システム、BNCT治療システムなど)を国内外に幅広く提供しています。 医療機器の認証基準(JIS規格等)への適合活動を今後さらに強化するために、推進チームを新設します。そのチームにおいて... |
|---|---|
| 経験・資格 | ■必須要件
【経験】製造業等での医療機器の規格適合活動(規格の解釈、設計・開発へのフィードバックバック、設計結果・試験結果の点検)の経験
■尚可要件
【経験】医療機器の設計実務経験 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 50代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 愛媛県新居浜市惣開町5番2号 |
NEW 協和キリン株式会社 GCP／GLP監査および研究開発(R&D)品質保証のグローバル責任者(部門長)
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 本ポジションの魅力 本ポジションは、3つのサブグループ(GCP／GLP監査、R&D QAクリニカル、R&D QAノンクリニカル)で構成される30名超のFTEから成るグローバル組織を率い、グローバルGCP／GLP監査戦略および監査計画の策定・実行を担うとともに、R&Dのステークホルダーに対してGCPに関するQAの専門性を提供し... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【歓迎要件】
・優れたリーダーシップスキルと異文化ビジネス環境での業務経験を持つ方
・変更管理プロセスの理解がある方
・分析的思考と創造的思考を持つ方
・問題解決能力を有する方
・効果的な技術的口頭・文書コミュニケーション能力およびプレゼンテーションスキル、ならびに強力な対人スキルと多国籍対象者へのコ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 1200 万円 ～ 1800 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区大手町一丁目9番2号 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ |
NEW 協和キリン株式会社 化学系原薬のプロセス研究（低分子・ADCリンカー/ペイロード等）／研究開発職
正社員
| 仕事内容 | ＜本ポジションの魅力＞ このポジションでは、低分子化学の専門性を軸にしながら、新モダリティと融合する次世代創薬に直接関与できるという、他では得がたいキャリア機会が広がっています。 【CMC研究センターについて】新モダリティを含む低分子を中心とした医薬品開発の中心的機能を担います。当グループは、研究と... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜必要な業務スキル、経験＞
【必須要件】
・製薬/ジェネリック/CDMO関連企業で、医薬品(原薬)のプロセス研究開発又は医薬品(原薬)の生産技術などCMC分野での実務経験のある方
・主に低分子医薬品の合成/製造において専門的知識を有している方(GMP等のレギュレーションを含む)
・国内または国外の外部委託先への技術移転... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 650 万円 ～ 950 万円 |
| 勤務地 | 静岡県駿東郡長泉町下土狩1188 |
NEW 協和キリン株式会社 臨床開発における品質及び信頼性確保活動
正社員
| 仕事内容 | ＜本ポジションの魅力＞ ・グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、Globalで統一された業務プロセスの構築を進めており、その変革期を体験できる。Global業務プロセス構築に向けた品質確保活動(Clinical Quality Compliance業務)担当者として、開発の基盤となるQuality Managementに携わることで、臨床開発や... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜必要な業務スキル、経験＞
・以下いずれかのQuality Management経験(Globalプロセスならなお良し)
【必須要件】
・Quality Control(CAPA Management, Process Management)
・Risk Management
・SOP Management
・TMF management
なお、以下の項目は必須とはしないが、経験があると望ましい
・臨床開発業務の経験
・モ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | 650 万円 ～ 950 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区大手町一丁目9番2号 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ |
NEW 中外製薬株式会社 プロセス開発研究／ケミカル医薬品(晶析技術)
正社員
| 仕事内容 | 募集背景： 新成長戦略「TOP I 2030」の実現に向けたケミカル医薬品原薬プロセス機能の強化 仕事内容： ・新規ケミカル医薬品原薬製造プロセス開発、スケールアップ研究、生産サイトへの技術移管における晶析プロセス検討 ・晶析および固体取り扱い操作に関する新規技術開発 職種の魅力： 革新的な低中分子医薬品を患... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【求める経験】
・修士課程もしくは博士課程を修了して、企業(製薬、化学等)で化学工学をベースとした晶析プロセスの製法開発業務に従事。
・医薬品やファインケミカルの分野において、固体を取り扱う単位操作(ろ過、乾燥、粉砕等)の製法開発・スケールアップ経験
(以下の経験があるとなお良い)
・FBRM、PVM、Raman等、... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都北区浮間5-5-1 |
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