NEW 住友ファーマ株式会社 医薬品の生産技術職(製剤技術)／三重県鈴鹿市

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仕事内容	＜職務内容＞ ◆開発品に関する製剤技術業務 ・製剤プロセス設計(研究部門と共同) ・包装プロセス設計、プロセスバリデーション ・開発品の治験薬製造(研究部門と共同) ◆商用生産品に関する製剤技術業務 ・製剤プロセス設計、スケールアップ、プロセスバリデーション ・国内外の製造所への技術移転 ・原材料及び包材の変更に伴う技術検討 ・製造設備変更に伴う技術検討 ・薬事関連業務(一変申請及び軽微届等の申請業務) ・商用生産時の逸脱対応支援業務 ◆その他 ・自社工場への新規製造設備の導入検討 ・自社工場内の技術事項に関するプロジェクトの推進(取りまとめ) ・国内外の製造所への技術移転に関するプロジェクトの推進(取りまとめ) ＜仕事の魅力＞ ・医薬品開発や工業化に携わることができ、ものづくりの醍醐味を味わえます。 ・自社工場での製造工程の改良等により、生産性向上やトラブル解消など成功を直ぐに感じることができます。 ・サプライチェーン本部における様々な技術案件に関与し、リーダーシップを発揮することができます。 ・モノづくり全般に関する知識や経験を活かし、幅広い分野(製造、品質保証、サプライチェーンマネジメント、製剤研究など)でのキャリアパスを描くことが可能です。
経験・資格	※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。 【必須の能力・資格・経験】 ・医薬品メーカーにて製剤研究開発又は生産技術業務の経験 ・経口固形剤のCMOへの技術移転の経験 ・経口固形剤のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験 ・理系修士卒以上 ・英語力(メール及び会議でコミュニケーション可能なレベル) 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・医薬品開発又は技術移転に関するプロジェクトマネジメントの経験 ・医薬品の製造販売承認申請経験(CTD作成、照会事項対応) ・海外医薬品メーカーとの業務経験 ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識 ・半固形製剤、無菌製剤に関する製剤研究又は生産技術業務経験 ・包装設計に関する生産技術業務経験 ・プロジェクトやグループのリーダーもしくはマネジメントの経験 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。
想定年収	500 万円 ～ 1000 万円
勤務地	三重県鈴鹿市安塚町1450 大阪府吹田市江の木町33-94
勤務時間	企画業務型裁量労働制 8:25～17:00(休憩12:15～13:00)を基本とし、ご本人の決定に委ねます。
休日・休暇	土・日曜日、祝日、GW、夏季休日、年末年始（年間休日126日） 年次有給休暇（13～20日)、慶弔等の特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇　等
試用期間	試用期間あり（３ヶ月）
昇給・給与	昇給/年1回（7月） 賞与/年2回（7月・12月）
加入保険	各種社会保険
受動喫煙対策の有無	有 全事業所 屋内禁煙 当社は社員の健康に配慮し、就業時間中は禁煙としています。 社員とその家族の健康維持・増進に向け、当社では2017年に「健康宣言」"Health Innovation"を策定いたしました。以降、「健康経営優良法人（ホワイト500）」の認定を連続で受けており、社員の喫煙率０%を目指しています。そのため、喫煙者の採用は控えさせていただいております。
企業データ	会社名 住友ファーマ株式会社 設立 1897年（明治30年）5月14日 資本金 224億円 従業員数 1,769名（連結：3,098名） 株式 ◆東証プライム上場 事業内容 医療用医薬品等の製造および販売
取材班による独自解説	住友化学と稲畑産業両社の医薬事業部が分離、合体して発足。 住友化学をバックボーンとする研究開発力を強みとして、精神神経領域、がん領域を中心に新薬開発を推進しており、モダリティとしては、低分子及び再生細胞医薬が中心。 売上収益2,000億円規模のブロックバスターである非定型抗精神病薬「ラツーダ」の米国での独占販売期間が終了し、今後は、「オルゴビクス」（進行性前立腺がん治療剤）、「マイフェンブリー」（子宮筋腫治療剤）、「ジェムテサ」（過活動膀胱治療剤）の3製品を、基幹3製品と位置づけ、販売拡大に注力。 再生細胞医薬についても、2030年代を牽引するブロックバスターへの成長を見据えて、iPS細胞由来の再生医療を中心に積極的な研究開発を推進している。 また、住友のカラーである『人材を大切にする』社風が特長であり、学術知識について、きめ細やかな研修を行うなど、人材育成にも積極的。
Recruiting No.	01000495000148