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該当する求人情報は、344 件あります。
NEW 日本各地の自然素材を活かす化粧品メーカー 海外薬事法対応/申請書類等の作成・管理・届出/化粧品メーカーでの品質保証経験者歓迎
正社員
| 勤務地 | 東京都港区 |
|---|---|
| 想定年収 | 400万～700万円 |
| 仕事内容 | 【業務内容】 ・海外薬事法対応(申請書類等の作成・管理・届出) ・製品裏面成分及び外部リリース管理 ・出荷判定 ・製造企画書管理 ・販売名届出、輸出名届出管理 |
| 経験・資格 | 【必須】
・化粧品メーカーでの品質保証経験(裏面表示の薬事チェック経験および出荷判定のご経験をお持ちの方)
【尚可】
・輸出品における上記業務経験者
※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、
転職希望者のご要望を承る「転職カウンセラー」を分業せず、
一人の担当者が一気通貫で担... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 医療業界専門のCSO事業会社 DI(Drag Information)コミュニケーター(薬剤師)／大阪
正社員
| 勤務地 | 大阪府 |
|---|---|
| 想定年収 | 3，800，000 円-5，000，000円 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 仕事内容 | ・製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応頂きます。 ・各問い合わせに対し、『適切な情報』を提供する必要がある為、FAQ(想定問答集)、インタビューフォーム、製品情報概要などのエビデンスを元に回答をします。また、文献や安全性情報などの最新の情報に... |
| 経験・資格 | 【必須要件】
・薬剤師資格
・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
・知識欲が旺盛な方
・簡単なOA操作能力
※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、
転職希望者のご要望を承る「転職カウンセラー」を分業せず、
一人の担当者が一気通貫で担っております。
よって... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 日系老舗SMO 首都圏エリアCRC(治験コーディネーター)／千葉県成田市
正社員
| 勤務地 | 千葉県成田市 |
|---|---|
| 想定年収 | 434～576万円 |
| 推奨年齢 | 20代 |
| 仕事内容 | 東京オフィス所属のCRC(治験コーディネーター)を募集致します。 ※東京オフィスの管轄エリアは、東京都、神奈川県、千葉県、埼玉県です。 ※入社後は異動により、全国への転勤をお願いする場合があります。 新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験(治験)に携わるお仕事で、医療機関において、担... |
| 経験・資格 | ●CRC経験者は資格不要。
●CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者
薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、栄養士
●医療事務 MR、MS、医療機器営業経験者(医療関連資格不問)
※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 日系老舗SMO 首都圏エリアCRC(治験コーディネーター)／横浜市金沢区
正社員
| 勤務地 | 神奈川県横浜市金沢区 |
|---|---|
| 想定年収 | 434～576万円 |
| 推奨年齢 | 20代 |
| 仕事内容 | 東京オフィス所属のCRC(治験コーディネーター)を募集致します。 ※東京オフィスの管轄エリアは、東京都、神奈川県、千葉県、埼玉県です。 ※入社後は異動により、全国への転勤をお願いする場合があります。 新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験(治験)に携わるお仕事で、医療機関において、担... |
| 経験・資格 | ●CRC経験者は資格不要。
●CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者
薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、栄養士
●医療事務 MR、MS、医療機器営業経験者(医療関連資格不問)
※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 中外製薬株式会社 信頼性保証戦略企画担当者
正社員
1000万円
| 勤務地 | 東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F） |
|---|---|
| 仕事内容 | ・全社信頼性保証戦略の立案、パフォーマンスの把握と継続的改善 ・信頼性保証ユニットにおける年度業績目標の立案、パフォーマンスの把握と推進 ・信頼性保証ユニットDX戦略立案・推進 ・Quality Culture醸成 【職種の魅力】 信頼性保証領域における戦略立案及び遂行に関する担当者として、シニアマネジメントを含む様... |
| 経験・資格 | 求める経験：
・プロジェクトマネージャー/リーダー経験
並びに以下のいづれか1つに該当すること
・製薬企業におけるGxP業務経験
・事業会社の戦略企画部門や戦略系コンサルティングファームにおける業務経験
求めるスキル・知識・能力：
・ロジカルシンキング(問題の本質を捉え、課題解決する能力)
・構想力(ビジネスニ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 日系総合医薬品メーカー 経口剤、無菌製剤の生産・品質管理／技術職
正社員
1000万円
| 勤務地 | 神奈川県小田原市 |
|---|---|
| 推奨年齢 | 20代 |
| 仕事内容 | 経口剤、無菌製剤の新規製剤導入や製造所の移管に伴う包装仕様設計、または既存製品の品質課題や生産効率化を目的にした包装仕様改良などを行います。 いずれも、材質、形状選定、外観品質の確認や、包装設備への品目追加、ラインテストなど、仕様設計から包装ラインへの適用までの範囲を担います。 担当する製造サイト... |
| 経験・資格 | 【学歴】
・高校卒以上
【職種/業界経験】
・ 医薬品の包装技術
【語学力】
・TOEIC 300点以上
補助ツールを使った英語でのメールのやり取り、日常会話の聞き取りができる。
【求める経験・スキル】
以下のいずれかは必須
・医薬品の包装技術の経験
・医薬品製剤工場への品目導入などの経験：3品目以上
以下のいずれかを... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 日系総合医薬品メーカー 研究職(バイオ医薬品のCMC品質分析担当者)
正社員
| 勤務地 | 神奈川県小田原市 |
|---|---|
| 想定年収 | 700～900万円 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 仕事内容 | 【担当する業務】 バイオ医薬品CMCに関する研究開発業務。 具体的には、抗体医薬品やmRNAワクチンの品質関係の分析技術の開発、およびデータ取得、国内外の承認申請におけるCMC関連資料の作成、海外委託先(CRO)の管理、国内外提携先との折衝を行う。革新的な新薬の上市を通じ、社会に貢献することを目指して頂きます。 ... |
| 経験・資格 | 【学歴】
・理系大学院修士以上
【職種/業界経験】
・企業で医薬品の品質関連業務、国内外の申請資料作成に従事した経験を有する。
【求める能力・スキル】
企業で下記の研究業務に従事した経験を有する。
・医薬品の品質分析(理化学分析、生物活性試験など)
・分析法バリデーションなど計画作成・実施・報告書作成
・医... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 日系総合医薬品メーカー 薬事監査担当者
正社員
1000万円
| 勤務地 | 東京都中央区 |
|---|---|
| 推奨年齢 | 30代 |
| 仕事内容 | 海外提携企業とのPV業務の契約に基づく、提携会社へのPV業務監査 上記業務を主として、上記の他に薬事監査業務担当者として、以下の業務実施をする可能性あり。 ・GQP、GVP、GPSP自己点検、医療機器QMS内部監査(年1回) ・GCP監査(個々の試験監査、外部監査、システム監査) ・同社研究所で実施する試験の信頼性基準試験監査 |
| 経験・資格 | 【学歴】
・大学卒以上(薬学又はその他理系でも可)
【職種/業界経験】
・ 製薬企業等でのPV領域の海外提携会社への監査、自己点検業務
【語学力】
・英語でのやりとりが苦ではない方
【求める経験・スキル】
・製薬企業等でのPVの自己点検、GCP監査の経験があること
・PV関係の専門知識を有することが望ましい
・論理的... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 日系総合医薬品メーカー 薬制薬事担当者
正社員
1000万円
| 勤務地 | 東京都中央区 |
|---|---|
| 推奨年齢 | 30代 |
| 仕事内容 | 薬事・薬制業務担当者として、主に以下の業務の実施を想定。 ・既承認品目に係る薬事業務；一変申請(CTD編纂、当局相談、当局審査対応を含む)、軽微変更届出等 ・GE新規品目の開発・申請に係る当局相談、CTD編纂を含む承認申請業務、承認取得のための当局審査対応等 ・GMP適合性調査申請、外国製造業者認定手続き代行、M... |
| 経験・資格 | 【学歴】
・大学卒以上(薬学又はその他理系)
【職種/業界経験】
・ 製薬企業等での薬事申請関連業務経験(CMC薬事可)
【求める経験・スキル】
・製薬企業等での薬事申請関連業務(GE承認申請、既承認品の一変申請・軽変届出、CTD作成への関与等)の経験があること
・CMC関係の専門知識を有することが望ましい
・論理的思考... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 日系総合医薬品メーカー 臨床開発職(血液/がん、感染症/ワクチン領域プロジェクトの臨床開発リーダー)
正社員
1000万円
| 勤務地 | 東京都中央区 |
|---|---|
| 推奨年齢 | 30代 |
| 仕事内容 | 【担当する業務】 重点領域とする血液/がん、感染症(特に耐性菌)/ワクチン領域の開発をグローバルで進めており、臨床開発セクションリーダーとして、主に以下の業務を推進いただきます。 ・開発計画の立案、治験実施計画書の立案、対面助言資料を含む申請関連文書作成 ・KOL、導入元、国内外規制当局との合意形成の実行... |
| 経験・資格 | 【学歴】
・大卒以上
【職種/業界経験】
・ 血液/がん、感染症/ワクチン領域のグローバル臨床開発の経験
【語学力】
・TOEIC800点以上のレベルを求む
海外CROとのコミュニケーションなど英語を使う業務があり、英語によるライティングや会話ができることが望ましい。
【求める経験・スキル】
企業で下記業務に従事した経... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 日系総合医薬品メーカー EHS業務担当
正社員
1000万円
| 勤務地 | 東京都中央区 |
|---|---|
| 推奨年齢 | 30代 |
| 仕事内容 | 【担当する業務】 EHS業務中で、特に環境(E)業務と安全(S)業務における企画および推進を行う。 同社のみならず、海外を含めた全ての事業所において環境・労働安全・衛生の取り組み推進と、それら関連法規遵守の管理強化が求められている。その中で、2017年よりEHSの取り組み強化を謀り、一定の同社基準を定め推進してい... |
| 経験・資格 | 【学歴】
・大卒以上
【職種/業界経験】
・工場製造現場、EHS業務担当
【語学力】
・TOEIC 600点以上目標
海外出張時および日常の英文メールでEHS関連の専門知識をやり取りできるレベル
【資格】
・環境衛生技術者、労働安全衛生コンサルタント、ISO45001Lead Auditor(必須ではない)
【求める経験・スキル】
●これまで事... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 日系総合医薬品メーカー 品質保証
正社員
1000万円
| 勤務地 | 東京都中央区 |
|---|---|
| 推奨年齢 | 20代 |
| 仕事内容 | 以下のGQP管理業務 ●委託製造所への変更管理、逸脱管理、品質情報管理 ●委託製造所への監査(国内・海外) ●CTDの作成等の薬事申請 ●承認書と製造実態の齟齬調査 ●品質標準書の維持管理 ●同社品質保証ポリシーの制改訂 ●自社グループ会社へのPQS向上活動 ●その他 【コメント】 ・品質保証部は患者さんやブランドを守る最後... |
| 経験・資格 | 【学歴】
・大学卒以上
【職種/業界経験】
・品質保証業務(GQP又はGMP)の職務経験
【語学力】
・TOEIC 550点以上
日常会話ができる。ビジネス英語ができることが望ましい。
【資格】
・製薬企業の薬理研究部門においてライン管理職を複数年経験し、業績を残されている
【求める経験・スキル】
・ICH Q7, PIC/S GMP, 局法... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 日系総合医薬品メーカー 薬理評価研究員
正社員
1000万円
| 勤務地 | 東京都中央区 |
|---|---|
| 推奨年齢 | 40代 |
| 仕事内容 | 【担当する業務】 医薬研究部門のマネージャーとして、医薬品の非臨床薬理研究組織をリードしていただきます。 主要な業務内容としては、 ・医薬品の研究開発に関わる薬理研究の管理・監督 -研究開発の計画管理、進捗管理、報告書案の検討、アカデミア等との共同研究運営の管理、等) ・薬理評価に関わる組織の運営 -感染... |
| 経験・資格 | 【学歴】
・生命科学関連分野における修士以上の学位
【職種/業界経験】
・製薬企業等において薬効薬理研究で研究リーダーおよび管理職経験のある方
【語学力】
・専門的な議論に耐えうる英会話能力、及び申請関連文書等の英文作成ができること
【資格】
・製薬企業の薬理研究部門においてライン管理職を複数年経験し、... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 日系総合医薬品メーカー 統計解析担当者(マネージャー候補)
正社員
1000万円
| 勤務地 | 東京都中央区 |
|---|---|
| 推奨年齢 | 30代 |
| 仕事内容 | 統計解析業務のリーダー及びマネジメント職候補者として統計解析部署に所属し、統計的な側面から臨床開発業務の計画と実行をリードしていただく。 医薬品の開発・申請における臨床統計の経験と知識を活かして、適切且つ斬新な開発計画や臨床試験計画を立案・推進する人材を求める。 |
| 経験・資格 | 【求める経験・能力・スキル】
・医薬品の申請及び申請後照会事項の業務経験
・SASプログラミングの業務経験(CDISC標準に関する知識・経験含む)
・社外の統計専門家との人脈ネットワーク
・共同開発会社や委託会社との協業経験
・コミュニケーション能力(関連部署と円滑に連携して業務遂行ができる)
・折衝能力(共同開発... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 日系総合医薬品メーカー 医薬品の生産・品質管理／技術職
正社員
1000万円
| 勤務地 | 東京都中央区 |
|---|---|
| 推奨年齢 | 30代 |
| 仕事内容 | 高品質な医薬品の安定供給を目指して、国内および海外生産拠点の技術・品質を管理しています。また、より安価で効率的な製造法・製造設備の検討・改良なども行います。 さらに、国内及び海外の他社製造所からの原薬及び製剤の購入に際し、技術・品質の観点での評価や現地確認を行い、トラブル時などには必要な指導・支援... |
| 経験・資格 | 【学歴】
・大学卒以上
【職種/業界経験】
・ 医薬品の製造技術、品質分析業務
【語学力】
・TOEIC 550点以上
日常会話ができる。ビジネス英語ができることが好ましい。
【求める経験・スキル】
・医薬品(バイオなど含む)の原薬・製剤の製造技術、品質管理技術の経験を有する者
・医薬品(バイオなど含む)原薬・製剤の生... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
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