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該当する求人情報は、311 件あります。
NEW 協和キリン株式会社 バイオ医薬品の原薬生産（培養）プロセス開発業務 ／技能職
正社員
| 仕事内容 | ●業務内容 大腸菌を用いたバイオ医薬品の培養プロセス開発業務(募集1)、または動物細胞を用いたパイロットスケールでの製造実務(募集2)を支援頂きます。 ＜主な業務内容募集1＞ ・大腸菌を用いたバイオ医薬品の培養プロセス開発に関する実験並びに研究支援(生産サイトへの技術移管及び技術支援のためのデータ取得、技術... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●必要な業務スキル、経験
＜募集1＞
【必須要件】
・大腸菌培養の一般的な手技スキル(バイオリアクターや周辺機器の操作等)
・上記を行うために必要な最低限の生物学的知識
・カルタヘナ法に準拠した実験環境下での実務経験
【歓迎要件】
・電子ラボノートの利用経験
・信頼性基準下、またはGMP下での業務経験
＜募集2... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 |
| 想定年収 | 400 万円 ～ 700 万円 |
| 勤務地 | 群馬県高崎市萩原町100-1 |
NEW 東証プライム上場 財閥系製薬メーカー バイオ医薬品（CMCパート）の信頼性保証業務／企画職
正社員
| 仕事内容 | ●業務内容 バイオ医薬品(CMCパート)の開発・承認申請・市販後維持における信頼性保証業務 [1] 品質マネジメントシステムの整備、改善 [2] 申請関連資料の信頼性保証 [3] 業務委託先(CMO、CRO)の信頼性保証 [4] 申請関連資料の電子文書管理(ドキュメント準備、フォーマット) ●本ポジションの魅力 グローバルスペシャリテ... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●必要な業務スキル、経験
【必須要件】
・製薬企業のCMC部門の信頼性保証業務の実務経験又は信頼性基準下での業務経験
・大卒以上
【歓迎要件】
・品質マネジメントシステム、GxP、ICHガイドライン、薬事関連の基礎知識
・電子文書管理システムのBusiness administrator経験
●語学要件
【必須要件】
・特にサイエンス... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 950 万円 |
| 勤務地 | 群馬県高崎市 |
NEW 中外製薬株式会社 臨床ITプロダクトマネージャー
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 臨床開発部門における業務効率化や高度化、患者中心の臨床試験の実現に貢献するデジタル・ITソリューションの企画提案、導入プロジェクトのリード ●職種の魅力 ・製品価値向上や業務プロセス改革、患者中心の臨床開発の実現に貢献する新規ソリューション導入に関わることができる ・Roche等海外関連会社との連携による... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●求める経験
・業務改善・課題解決のためのビジネス分析とソリューション提案の経験
・ITプロジェクトマネジメントの経験(ユーザー企業側が望ましい)
・立場の異なる多様なステークホルダーを巻き込み業務を進めた経験
・上記業務等における英語での海外との業務経験があればなお良い
●求めるスキル・知識・能力
・ITプ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 700 万円 ～ 1050 万円 |
| 勤務地 | 東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F） |
NEW 東証プライム上場 財閥系製薬メーカー 医薬品開発における生物統計業務／一般職または経営職
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 各開発プロジェクト(国内開発およびグローバル開発)における下記業務 ・生物統計学的観点からの臨床開発計画および臨床試験計画の立案 ・臨床試験における統計解析計画の立案および統計解析結果の解釈 ・承認申請および照会事項対応における統計解析計画の立案および統計解析結果の解釈 ・照会事項対応、主要、副次評価... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・生物統計、統計又は関連する大学院修士卒以上
・製薬企業の臨床開発部門で統計解析の実務経験を有する
・5試験以上SAP作成(うち1つ以上はph2or3 double-blind study)
・3試験以上ph3試験の実務経験(計画～結果解釈までの一連を含む)
・1回以上の承認申請業務経験(併合解析計画書作成、照会事項対応、機構... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | 750 万円 ～ 1300 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区 |
NEW 東証プライム上場 製薬メーカー 再生医療等製品の製造職／兵庫
正社員
| 仕事内容 | 【職務内容】 再生医療等製品の製造担当者として下記業務をお任せします。 ・製造工程作業全般(培地調整、無菌資材の組み立て、培養など) ・設備機器管理(安全キャビネット、遠心機、プログラムフリーザーなど) ・衛生管理(清掃、環境モニタリング、衛生資材管理など) ・原材料管理 ・その他GCTP業務(データ入力、逸脱処... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
●バイオ系専門学校卒もしくは理系大卒以上
●以下(1)(2)に該当する方
[1] 医薬品GMP/GCTP下での製造経験者
[2] クリーンルーム内での製造経験者
【歓迎要件】
●製造作業経験(細胞培養、培地交換、細胞数の計測、細胞凍結作業など) ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 |
| 想定年収 | 450 万円 ～ 700 万円 |
| 勤務地 | 兵庫県神戸市 |
NEW 東証プライム上場 製薬メーカー バイオ医薬品の調整・充填工程製造／兵庫
正社員
| 仕事内容 | 【職務内容】 ●GMPに基づくバイオ医薬品の製剤工程全般(秤量調整・充填巻締工程など) ●工程管理、GMP関連文書の作成 ●製造衛生関連作業等 ※検査・包装業務は当該工場の検査包装グループ(別部署)にて対応しております。 ※将来的には工程責任者としてチーム運営業務をお任せする想定です。 【配属】 バイアル製剤、凍結乾... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
●医薬品GMP下での製造経験者
●製造現場でのリーダー経験(チーム内の業務管理、進捗管理など)
●以下(1)(2)いずれかに該当する方
[1] 無菌製剤の調製工程の経験者
[2] 無菌注射剤(シリンジやバイアル製剤)の充填工程経験者
【歓迎要件】
●凍結乾燥工程の経験を有する方 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 750 万円 |
| 勤務地 | 兵庫県神戸市 |
NEW 三菱ガス化学株式会社 バイオ医薬品の品質保証／新潟
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 同社は中期経営計画「Grow UP 2026」における一つの目標「事業ポートフォリオの強靭化」に向けた方針「イノベーションによる新しい価値の創造」の施策として、ライフサイエンス系テーマ(抗体医薬等)・事業の取組みを強く推進しております。抗体医薬への取組みとして、2,000Lシングルユース培養槽を保有する株式会社カル... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●必須条件
-医薬品やライフサイエンス関連事業における品質保証、製造、試験検査、研究開発等の業務経験
-化学又は生物学の基礎知識
-医薬品GMP又はISO9001等品質システムの規格・基準に関する知識
●歓迎条件
-顧客による監査や規制当局による査察への対応経験
-海外の顧客との英語によるコミュニケーション
●学歴
4年... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 新潟県新潟市北区松浜町3500 |
NEW 三菱ガス化学株式会社 バイオ医薬品の品質管理／新潟
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ●バイオ医薬品製造における品質管理業務 -文書類(管理手順を含む標準操作手順書(SOP)、試験計画書、試験記録、試験報告書等)の作成 -GMP管理記録書類(変更管理、逸脱管理、OOS)の作成 -各種試験の実施(原材料の受け入れ試験、工程管理試験、出荷試験、安定性試験、環境モニタリングなど) -各種試験における分析法の構築... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●必須条件
-医薬品の品質管理業務(原材料試験や製品試験)の実務経験
-分析化学及び生化学(タンパク質の分析)に関する実務経験
-医薬品GMP管理に関する実務経験
- GMP管理手順を含む標準操作手順(SOP)等の作成経験
●歓迎条件
-キャピラリ電気泳動装置、HPLC等分析機器の操作又は管理(点検等)に関する知識
-微生物(細菌、... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 新潟県新潟市北区松浜町3500 |
NEW 味の素株式会社 医薬品質管理分析技術担当責任者／管理職／三重県四日市
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 東海事業所生産品の品質管理業務をサポートするとともに、分析技術について統括する [1] 事業所で生産する医薬関連の通常品目、開発品、試験受託品目の確実な試験対応 [2] 医薬関連の開発品の分析対応の統括をし、当局申請などへの対応責任を担う ・新規分析技術開発 ・バリデーション ・技術移転、開発、指導、申請サポ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 必須要件
●学歴：学部卒以上
●語学：英語で顧客との技術会議対応可能レベル(TOEIC700点以上)
●スキル：
・医薬品GMPの品質管理業務の経験
・テーマ統括、責任者などの経験
・組織,部下のマネジメント経験
・HPLC等の分析技術に関する知識(化学、分析化学の原理・原則を押さえたうえで、科学的な考察ができる能力)
・分析... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 1100 万円 ～ 1300 万円 |
| 勤務地 | 三重県四日市市大字日永1730番地 |
NEW 中外製薬株式会社 統計プログラミング及び申請電子データ作成担当者
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ・RWDを含む様々なデータを対象に，統計解析計画書に基づいたプログラム仕様，プログラム作成及び品質管理を主導する ・CDISC標準に準拠した申請電子データ(SDTM/ADaM)及び申請電子データ関連資料の作成・提出を主導する ・統計解析計画書に基づき，帳票一覧・帳票レイアウトを作成する ・申請電子データに関して，規制... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●求める経験
・製薬企業等で臨床試験の統計プログラミング業務及び申請電子データ関連の当局相談業務のリード経験
・SAS言語を用いた統計プログラミングの経験，スキル
・R言語の経験・スキルを有することが望ましい
・可視化・分析ツールに関する知識・スキルを有することが望ましい
●求めるスキル・知識・能力
・医薬... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 700 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F） |
NEW パーク24株式会社 産業保健師・健康経営推進担当(人事企画・DEI推進部)
正社員
| 仕事内容 | パーク24株式会社は、「タイムズ」ブランドでお馴染みの駐車場事業やレンタカー、カーシェアリング、会員、決済などのサービスを提供する交通インフラの総合プロデュース企業です。 ご入社後はグループ全体の健康経営を担うグループにて業務を担当していただきます。 ・ 法令対応（健康診断関連業務・衛生委員会運営・そ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 必須条件
・保健師資格をお持ちの方
・産業保健師経験のある方
歓迎条件
・化学物質管理、安全管理、健康経営の推進業務に携わった経験のある方
・臨床心理士・公認心理師・精神保健福祉士・安全衛生コンサルタント・キャリアコンサルタント・第一種または第二種衛生管理者・産業カウンセラー・健康経営アドバイザー等の... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 勤務地 | 東京都品川区西五反田2丁目20番4号 |
NEW 東証プライム上場 戦前から続く老舗専門商社 薬事
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ・国内代理人としてマスターファイル登録、当局審査対応、維持管理業務 ・GMP適合性調査対応業務 ・輸入医薬品(原薬)の製造(表示・保管)・試験に関するGMP業務 ・外国製造業者の実地監査業務 ・その他、商社に必要な化学品に関する規制管理全般 |
|---|---|
| 経験・資格 | ・医薬品GMP業務経験(品質管理・品質保証等)
・または医薬品承認申請(マスターファイル申請業務含む)の業務経験
・語学：英語TOEIC600点以上
・資格：薬剤師資格(必須ではないが、あれば尚よい)
・学歴：大学学部卒以上 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 大阪府大阪市 |
NEW 東証プライム上場 財閥系製薬メーカー 非臨床薬物動態研究／研究職または経営職
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 「経験に応じて以下の内容から複数の職務を担当していただきます」 ・探索、開発ステージにおける新薬候補の非臨床薬物動態試験の立案と実施又は委託試験担当 ・探索から開発ステージに亘るバイオマーカー分析法の開発 ・IND/NDA申請など、臨床試験及び承認申請に必要な開発業務の遂行 ・Ligand binding assay、LC-MSを... |
|---|---|
| 経験・資格 | 必要な業務スキル、経験
・製薬会社等での薬物動態研究の実務経験【必須要件】
・低分子以外のモダリティー業務経験を有する【必須要件】
・低分子医薬品の薬物動態研究又は開発経験を有すると望ましい
・薬物動態解析ソフトウェアの使用経験を有すると望ましい
・医薬品の申請対応業務(IND/NDA)の経験を有すると望まし... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | 750 万円 ～ 1300 万円 |
| 勤務地 | 静岡県駿東郡 |
NEW 中外製薬株式会社 医療機器薬事リーダー／東京
正社員
| 仕事内容 | 仕事内容： ・医療機器の薬事戦略立案から薬事承認までの推進及び実施(米国FDA対応等，グローバル展開を目的とした各国海外申請を含む) ・同社品質保証部門との連携による各国法規制に準拠した医療機器の品質管理 職種の魅力： 新規PHCソリューションの開発に薬事機能として関わることで、医療機器と医薬品の双方の価値... |
|---|---|
| 経験・資格 | 求める経験：
・医療機器薬事申請において，薬事リーダーの経験
・海外当局(米国FDAを含む)への薬事申請，承認取得の経験
・医療機器の品質管理に関する経験があれば望ましい
・チームマネジメントの経験があれば望ましい
求めるスキル・知識・能力：
・国内外の医療機器関連規制の知識
・日本語および英語でビジネスレ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 勤務地 | 東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F） |
NEW 東証プライム上場 財閥系大手化学メーカー バイオ医薬品製造用分離膜の研究・開発／滋賀
正社員
| 仕事内容 | 同社の滋賀事業場先端材料研究所にて抗体医薬や遺伝子治療薬などを精製する際に用いる新規分離膜の設計、分離プロセス開発を担当してもらいます。 高分子材料、医学、生物学、化学工学など、製品の設計から評価まで幅広い分野からの人材をお待ちしています。 ●同社および業務の魅力： [1] 新しい医療機器を素材から作り... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須】
・バイオ医薬品製造に関連する研究・開発業務経験
もしくは分離膜に関連する研究・開発業務経験
【望ましい】
・化学工学にもとづくプロセス設計の経験
●活躍できる人物像：
医療用の素材や機器を研究開発するためには、専門性の異なる様々な方々との協創が重要であり、「好奇心が旺盛な方」「明るく積極的で... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 |
| 勤務地 | 滋賀県大津市 |
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