GxP監査の求人・転職情報
該当する求人情報は、44 件あります。
NEW アークレイ株式会社 品質本部長候補★管理職募集★／滋賀県甲賀市
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 【仕事内容】 グローバルに展開するアークレイグループの製造工場にて品質本部長として薬事、安全管理、品質保証、品質・環境マネジメントシステムの統括を担っていただきます。 アークレイグループは世界各拠点において医療機器と体外診断用医薬品を製造・販売し、世界中の顧客へ向け出荷販売しています。 国内・海外の... |
|---|---|
| 経験・資格 | 応募資格
【必須】いずれも必須
＊医療機器、検査薬、医薬、化粧品等の業界での品質保証/品質管理/規制対応/薬事等の経験者
＊マネジメント経験
歓迎する経験・資格
【歓迎要件】
薬剤師資格 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 900 万円 ～ 1300 万円 |
| 勤務地 | 滋賀県甲賀市甲南町柑子1480番地 |
NEW アークレイ株式会社 設計品質エンジニア ／自社医療機器開発／研究開発部門所属
正社員
| 仕事内容 | 仕事内容 【事業内容】 アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。 医療現場に新たな診断技術、検査を提供す... |
|---|---|
| 経験・資格 | 応募資格
【必須要件】
・製品の設計・開発プロセスにおける品質管理/品質保証(QA/QC)業務のご経験
・ビジネスレベルの日本語能力(N1相当)
下記いずれかのご経験
・ISO13485に関する基礎知識・運用経験
・品質保証(QMS)関連文書の作成または管理経験(規程・手順書・記録類の管理、整合性確認)
・開発・製造等の関係部門... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 750 万円 |
| 勤務地 | 京都市上京区岩栖院町59擁翠園 |
NEW オムロン株式会社 半導体サプライヤ品質監査の企画・実行／京都
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ◆募集背景 オムロン製品に搭載する部材は、競争力のある価値提供のためにグローバルに調達は広がっています。特に新興国のローコストメーカの部材をどのように品質問題をクリアしながら、オムロン製品に搭載するのか、部材の品質担保に対する重要度が高まってきています。そこで今回、部材採用数が最も多い半導体のサプ... |
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| 経験・資格 | ◆必須条件【経験】
以下のいずれかの経験、
・半導体工場に対する品質監査の実施経験が豊富な方、もしくは半導体工場で品質監査の受信経験が豊富な方
・半導体メーカや商社、半導体を使用するセットメーカで設計開発または品質保証部門などに所属したことがあり、半導体の市場不具合の改善活動や顧客対応の経験が豊富な... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 50代 |
| 想定年収 | 650 万円 ～ 1250 万円 |
| 勤務地 | 京都市下京区塩小路通堀川東入 オムロン京都センタービル |
NEW 協和キリン株式会社 バイオ医薬品の品質保証・統括業務 ／企画職または経営職
正社員
1000万円
| 仕事内容 | GMPに沿った品質保証業務 以下に示した業務の内、応募者の経験特性を考慮し、業務内容を決定致します。 ・異常・逸脱 ・変更管理 ・バリデーション ・出荷管理 ・品質情報 ・教育 ・文書管理 ・サプライヤ管理 ・自己点検 ・当局対応／薬制 ・CAPA管理 ・品質リスクマネジメント ・その他 ●本ポジションの魅力 グローバ... |
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| 経験・資格 | ●必要な業務スキル、経験
【必須要件】
・製薬会社でのGMP/GQPに関する業務経験
・プロジェクトマネジメントの経験
・チームリーダー経験(評価者経験は不問)
・GMP/GxP規制下での品質保証業務経験
【歓迎要件】
・リーンシックスシグマグリーンベルト/ブラックベルトの経験
●語学要件
【必須要件】
・ネイティブレベル... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 650 万円 ～ 1300 万円 |
| 勤務地 | 群馬県高崎市萩原町100-1 |
NEW 住商ファーマインターナショナル株式会社 品質保証／管理職
正社員
| 仕事内容 | 医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。 ■医薬品製造業(梱包・表示・保管)におけるGMP業務(製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等) ■品質システムに従った業務の遂行 ■外国製造業者、および国内製造所に対するGMP観点での監査対応業務(製造管理の始動・支援まで) |
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| 経験・資格 | ■大学卒業以上(理系)
■薬剤師
■製薬メーカーでのGMPに関する業務経験(品質保証/QA、製造管理、品質管理等)
■英語力(海外の製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れるレベル) ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都千代田区一ツ橋一丁目2番2号 住友商事竹橋ビル12階 |
NEW 株式会社ローソン 品質管理
正社員
| 仕事内容 | 【業務の詳細】 〇ローソン品質管理部として取引先(プライベートブランドの中食製造工場)への巡回や工程管理指導を行う業務。 (食品製造工場での品質管理知識、食品に対する幅広い知識と取引先と折衝し合意を得る知識が求められます) 〇プライベートブランドの中食を安心安全かつ効率よく製造していただく上での基準やル... |
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| 経験・資格 | 【学歴】
●大学及び大学院卒(理系の学部、学科が望ましい)
【必要な経験・スキル(複数有することが望ましい)】
●食品表示のスキルを有する方
●中食工場でリーダーまたはマネジメント経験がある方
●数多くの工場監査業務経験またはマネジメント経験がある方
●食品製造工場での品質管理又は生産管理での実務経験がある方
... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 750 万円 |
| 勤務地 | 東京都品川区大崎一丁目11番2号 ゲートシティ大崎イーストタワー |
NEW 協和キリン株式会社 バイオ医薬品の製剤開発／研究職または経営職／群馬
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 【業務内容】 バイオ医薬品の製剤開発および投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する業務を担当いただきます。業務適性や育成の観点ならびにプロジェクト状況によって担当をアサインいたします。業務や職場への適応状況に応じ、将来的にリーダー業務についても担当いただきます。 [1] 製剤開発：主に注射剤を対... |
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| 経験・資格 | 【必須要件】
・海外のステークホルダーと専門分野について基本的なコミュニケーション(メール・会話)ができる英語力
・英語での技術文書や報告書の作成に必要な専門用語や表現を理解し、適切に使用できる英語力
・ネイティブレベルの日本語力
以下のすべての経験を有すること
・製薬企業における医薬品の製剤分野(研究... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 650 万円 ～ 1300 万円 |
| 勤務地 | 群馬県高崎市萩原町100-1 |
NEW エスエス製薬株式会社 品質保証オペレーショナルサポート／成田
正社員
| 仕事内容 | ■組織部門について 品質統括部はエスエス製薬の成田工場に所属しており、成田工場で製造される製品全般の品質保証及び品質管理を管轄しています。今回募集するQAリードは、品質関連事項につき工場内外の関連部署と連携・調整を図り、品質向上、問題解決を図る役割を担います。また、QAグループリードの補佐を行い、グル... |
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| 経験・資格 | 必須要件
-大卒、又は同程度の一般教養並びに品質保証、品質管理に関する知識
-品質保証業務経験
優遇要件
-医薬品工場での品質保証部門(QA)での業務経験
- E-mailや対面での英語コミュニケーション能力(TOEIC：800程度)
- Microsoft Power Platform (Power BI, Power App, Power Automateなど)の使用経験
-薬機法、GMP... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 千葉県成田市南平台1143 |
NEW サトーホールディングス株式会社 サプライ製造品質管理／田町
正社員
| 仕事内容 | 配属先所属部署の概要 当部門はサプライ製造において、お客さまの期待を超える製品品質の実現を目指し、製造部・製造グループと連携しながら、製造品質管理体制や仕組みの構築・最適化を推進しています。品質統括部と協力し、市場で発生する障害に対して迅速かつ適切な対応を行うことで、お客さま満足度の向上に貢献しま... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須】
・製造業での品質管理・品質保証・生産管理など、いずれかの業務経験
※業界不問
※ものづくりの流れが理解できていること
【歓迎】
・Excelを用いたデータ整理・数値管理の実務経験
・文書作成の基礎スキル(社外調査票の回答があるため)
・社内の複数部門と連携して業務を進めた経験
・基本的な環境・サステナ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 450 万円 ～ 600 万円 |
| 勤務地 | 東京都港区芝浦3丁目1番1号 msb Tamachi 田町ステーションタワーN |
NEW 生化学工業株式会社 品質保証部／中堅
正社員
| 仕事内容 | 配属部署 品質保証部 部署業務内容 [1] 文書管理業務 [2] 変更管理業務 [3] 苦情・逸脱処理業務 [4] 監査業務 [5] 手順書類の作成 [6] 記録類の照査 [7] 会議体の運営(事務局業務) [8] 品質教育の実施 [9] ISO規格／ガイドライン等の調査・確認 [10] リスクマネジメントの運用管理 応募者の業務内容と比重 業務全般の... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・医薬品、医療機器、体外診断薬メーカーの品質業務経験
・学士卒以上
【歓迎要件】
薬剤師資格を有していることが望ましい
【英語能力】
TOEIC600点以上が望ましい ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | 650 万円 ～ 850 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区丸の内一丁目6-1 丸の内センタービルディング10Ｆ |
NEW 有限責任監査法人トーマツ サステナビリティ開示アドバイザリー
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ■業務内容 [制度開示対応アドバイザリー] ・SSBJ(サステナビリティ基準委員会)適用に関わる影響分析、開示方針・内容の助言 ・ISSB(国際サステナビリティ基準審議会)適用に関わる影響分析、開示方針・内容の助言、ISSB先行適用国における子会社開示の助言 ・欧州CSRD(企業サステナビリティ報告指令)適用に関わる影響分析... |
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| 経験・資格 | 【必須要件】
下記1～6いずれかに該当する方
1コンサルティングファーム・監査法人等でのアドバイザリーや監査業務経験
2一般事業会社でのサステナビリティ領域経験者(CSR部、IR部、建設コンサルタントとしての環境影響評価業務等)
3金融機関等での企業価値分析やクライアントサービス経験
4一般事業会社・金融機関等で... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | 450 万円 ～ 1300 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区丸の内3-3-1 新東京ビルオフィス (8F) |
NEW 協和キリン株式会社 臨床開発における品質及び信頼性確保活動
正社員
| 仕事内容 | ＜本ポジションの魅力＞ ・グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、Globalで統一された業務プロセスの構築を進めており、その変革期を体験できる。Global業務プロセス構築に向けた品質確保活動(Clinical Quality Compliance業務)担当者として、開発の基盤となるQuality Managementに携わることで、臨床開発や... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜必要な業務スキル、経験＞
・以下いずれかのQuality Management経験(Globalプロセスならなお良し)
【必須要件】
・Quality Control(CAPA Management, Process Management)
・Risk Management
・SOP Management
・TMF management
なお、以下の項目は必須とはしないが、経験があると望ましい
・臨床開発業務の経験
・モ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | 650 万円 ～ 950 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区大手町一丁目9番2号 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ |
NEW 株式会社シロ 品質保証（QA）
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 【ミッション】 品質保証担当の立場から、SHIROのブランドを守りつつ海外への展開を実現させる 【業務内容】 〇品質システム・基準の構築 ・品質方針・品質目標の策定 ・GMP/GQP/ISO 9001 / ISO 22716に基づく手順書・書式類の整備 ・変更管理(Change Control)や逸脱管理(Deviation Management)の運用設計 ・不具合発生... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜必須条件＞
・消費財メーカーでの品質保証(QA)、品質管理(QC)のいずれかの経験がある方
・基礎化学／分析化学／微生物の知識を有している方
(専門／大学／大学院で化学／農学／生物／薬学等を専攻された方)
＜歓迎条件＞
・薬剤師の資格をお持ちの方
・総括製造販売責任者、品質保証責任者、安全管理責任者経験者
・... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 400 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 東京都港区北青山3-6-7 青山パラシオタワー8F |
NEW 東証プライム上場 製薬メーカー 内部監査(管理職ポジション)／兵庫
正社員
1000万円
急募
| 仕事内容 | 【職務内容】 ◆業務監査 ・業務全般の適正性、適法性を確保するために、経営者の視点で、ガバナンス及びリスクマネジメントの目的と整合させ、社内外からの信頼性を高める統合的アシュアランス・モデルを設計し、運用する。 ・個々の内部監査実務の管理手法について、内部監査人に教育研修を行う。 ◆J-SOX ・財務報告の... |
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| 経験・資格 | 【必須要件】
・製薬会社における業務監査経験
・コミュニケーション能力、批判的思考力、論理的思考力
【歓迎要件】
・CIA資格保持者
・内部監査士資格保持者 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 900 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 兵庫県芦屋市 |
NEW 住友化学株式会社 レスポンシブルケア・品質保証スタッフ／青森県三沢
正社員
1000万円
| 仕事内容 | <配属部署のミッション> 三沢工場では家庭用、防疫用の殺虫剤、農薬原体、ヒト用・動物用医薬品原薬を製造しています。 当部署では工場で生産する製品の品質を保証する役割を担っており、原料の受け入れから製造工程、試験検査、出荷判定・承認に至るまでの品質管理全般に係る業務を行っています。 <部署のミ... |
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| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
◆人物像
・社内外の関係者と円滑にコミュニケーションを取り、協働して業務を推進できる方
◆資格
・薬剤師
◆学歴：大卒以上
【歓迎(WANT)】
◆業務経験
・GMP関連業務の経験(品質保証、製造など)のある方
◆人物像
・医薬品に関わる規制動向を自ら継続的に収集・整理し、業務に活かせる方
・DX推進など... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 |
| 想定年収 | 700 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 青森県三沢市大字三沢字淋代平 |
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