GxP監査の求人・転職情報
該当する求人情報は、52 件あります。
NEW 住友金属鉱山株式会社 品質保証担当マネージャー／東京都港区新橋
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 仕事についての詳細 【募集部門】 品質保証部 【募集背景と組織概要】 同社グループでは「資源・製錬・材料」と多岐にわたる事業を展開しており、それぞれの分野、事業場ごとに求められる品質保証レベルは多種多様です。特に車載製品分野においては、高度な品質保証体制と、その着実な運用が不可欠となっています。 こ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・学士以上
・製造業における品質管理または品質保証の実務経験
・ISO9001:2015の知識、経験
・品質監査、品質教育の実施経験
【歓迎要件】
・QC検定2級以上の取得
・車載関連メーカーにおける品質管理または品質保証のご経験
・IATF16949の知識(認証取得会社での品質保証または品質管理のご経験)
・ISO900... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 1100 万円 ～ 1400 万円 |
| 勤務地 | 東京都港区新橋5-11-3(新橋住友ビル) |
NEW コニカミノルタ株式会社 製品・サービスの技術法規対応強化(情報機器事業領域)／東京都八王子市
正社員
| 仕事内容 | 【部門役割】 コニカミノルタの品質本部は、コニカミノルタグループ全体の製品・サービス品質に対する最終責任を担う部門です。品質保証に関するガバナンスや共通基盤の整備を通じて、事業部門と連携しながら品質課題の未然防止・再発防止を推進し、顧客信頼と事業価値の向上を支えています。 活動の範囲は幅広く、特定... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
以下のいずれかのご経験
・製造業またはITサービス業における法規制対応／認証取得／プロダクトコンプライアンス
・ソフトウエア開発またはデータサイエンスの経験をお持ちで、品質保証に関する知見・経験をお持ちの方
【歓迎要件】
・英語での海外拠点・認証機関・当局・顧客とのコミュニケーションが可... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 550 万円 ～ 900 万円 |
| 勤務地 | 東京都八王子市石川町2970 |
NEW アークレイ株式会社 品質保証／責任者候補／滋賀県甲賀市
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ●仕事概要 医療機器の血糖自己計測器の世界的先駆者メーカー「アークレイ」の製造・物流を担う同社にて、品質保証部門のマネジメント業務を担当いただきます。 ●業務詳細 当部門は、1安全管理／2品質保証／3規制対応・監査／4薬事の4つの専門分野に分かれており、 今回のポジションでは特に、規制対応や薬事など、医療... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・医療機器、検査薬、医薬、化粧品等の業界での品質保証/品質管理/規制対応/薬事等の経験者
・マネジメント経験(目安10人以上)
【求める人物像】
こんな方にオススメ医療機器・医薬品分野での品質保証や薬事・規制対応の経験を活かし、部門全体を牽引したい方 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 900 万円 ～ 1300 万円 |
| 勤務地 | 滋賀県甲賀市甲南町柑子1480番地 |
NEW アークレイ株式会社 学術推進_薬事担当｜東京本社
正社員
| 仕事内容 | 仕事概要 海外製品の日本国内への導入に際し、当局への薬事申請業務を担当していただきます。申請に必要となる書類の作成や、社内外の関係者とのやり取りを通じて情報収集を行い、スムーズな申請手続きの遂行を目指します。さらに、導入製品については、QMS（品質マネジメントシステム）上の管理もご担当いただきます。... |
|---|---|
| 経験・資格 | 必須要件
・ヒト用または動物用の医療機器および体外診断用医薬品の一連の申請業務、当局とのやりとりを経験
・QMSの対応経験
歓迎条件
・海外製品の導入手続き経験 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 700 万円 |
| 勤務地 | 東京都新宿区四谷1-20-20 大雅ビル 5F |
NEW シミックホールディングス株式会社 医薬品の品質保証担当者／GMP／QA／シミックCMO／静岡県島田市
正社員
| 仕事内容 | 静岡工場における医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務全般をお願いします 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」シミックCMOは、確かな技術力を磨き続け、新たな視点に立った革新的なサービスをご提供して、製剤開発や医薬品製造を委託して頂くお客様の期待と信頼にお応えいたします。さらに事業活動を通じ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
製薬会社やCMOなどの工場で、品質保証部門等におけるGMP管理業務を経験されている方
【歓迎要件】
・製薬会社での薬事業務を有している方
・医療機器の製造業登録管理経験を有している方
・向精神薬製造製剤業許可管理経験を有している方
・薬剤師免許をお持ちの方 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 50代 |
| 想定年収 | 400 万円 ～ 650 万円 |
| 勤務地 | 静岡県島田市金谷東1-588 |
NEW シミックホールディングス株式会社 品質管理担当者／北陸・中部／富山県射水市
正社員
| 仕事内容 | 医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当いただきます 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか 富山工場は半固形剤... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・製薬会社または医薬品受託製造会社における品質管理業務
・医薬品の品質管理業務に関する試験責任者の経験を有する方
【歓迎要件】
・危険物取扱者(甲種または乙種第4類)をお持ちの方
・マネジメント経験をお持ちの方
・英語力
・薬剤師資格をお持ちの方
＜求める人物像＞
・変化を恐れず行動できる方
・... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | 350 万円 ～ 600 万円 |
| 勤務地 | 富山県射水市有磯2-37 |
NEW シミックホールディングス株式会社 バイオアナリシス研究員／試験責任者候補(経験者)／シミックファーマサイエンス株式会社／兵庫県西脇市
正社員
| 仕事内容 | 医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務として、高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度(低分子、中分子、高分子)および医薬品、バイオマーカーの測定を担当いただきます シミックファーマサイエンス社では、シミックグループの中でもNon-Clinical CROとして、前臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・製薬企業、CROあるいはアカデミアでのバイオアナリシス測定経験がある方
【歓迎要件】
・バイオアナリシス、医薬品、バイオマーカー測定の勤務経験がある方
・各種分析機器(LC/MS、FCM、qPCR、ECL et)の使用経験者がある方
・医学、薬学、農学等の化学系に詳しい専攻を卒業/修了された方
・GLP下での業... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 450 万円 ～ 700 万円 |
| 勤務地 | 兵庫県西脇市中畑町17番地18 |
NEW シミックホールディングス株式会社 医薬品製造工場における技術移転／富山県射水市
正社員
| 仕事内容 | 医薬品製造工場における技術移転などをお任せいたします！ 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか 特にシミックCMO富山では高薬理活性製剤専用... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・製薬会社または医薬品受託製造会社における、同様業務経験をお持ちの方
【歓迎要件】
以下のうち、いずれかのご経験をお持ちの方
[1] 医薬品GMP等のレギュレーションに関する知識
[2] 医薬品製造工場での工業化(技術移管・スケールアップ等)の経験
[3] 医薬品の品質試験及び分析法に関する知識
[4] 製剤... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | 350 万円 ～ 650 万円 |
| 勤務地 | 富山県射水市有磯2-37 |
NEW エスエス製薬株式会社 品質保証オペレーショナルサポート／千葉県成田市
正社員
| 仕事内容 | ■組織部門について 品質統括部はエスエス製薬の成田工場に所属しており、成田工場で製造される製品全般の品質保証及び品質管理を管轄しています。今回募集するQAリードは、品質関連事項につき工場内外の関連部署と連携・調整を図り、品質向上、問題解決を図る役割を担います。また、QAグループリードの補佐を行い、グル... |
|---|---|
| 経験・資格 | 必須要件
-大卒、又は同程度の一般教養並びに品質保証、品質管理に関する知識
-品質保証業務経験
優遇要件
-医薬品工場での品質保証部門(QA)での業務経験
- E-mailや対面での英語コミュニケーション能力(TOEIC：800程度)
- Microsoft Power Platform (Power BI, Power App, Power Automateなど)の使用経験
-薬機法、GMP... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 千葉県成田市南平台1143 |
NEW 協和キリン株式会社 グローバルファーマコビジランス(GPV)オペレーション／シニアマネージャー
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ●本ポジションの魅力 協和キリンのグローバルファーマコビジランス(GPV)オペレーションの未来を形成するうえで中心的な役割を担うことができる、またとない機会です。採用された方には、Case ProcessingおよびCase Submission業務全般においてシニアレベルのリーダーシップを発揮していただくとともに、より広範なベンダ... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●必要な業務スキル、経験
■業務経験
【必須要件】
・症例管理業務を含むファーマコビジランス分野での実務経験を有すること。
・以下のいずれかの分野における実務経験を有すること。
‐Case Management(症例処理、症例報告)
‐Safety Operations
‐Pharmacovigilance Compliance
‐ベンダー管理または外部委託サービス管理
... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 1100 万円 ～ 1300 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区大手町一丁目9番2号 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ |
NEW 生化学工業株式会社 品質保証部／若手
正社員
第二新卒
| 仕事内容 | ●部署業務内容 本社：全社品質システムの構築・維持および製造販売業における品質保証業務。 工場：医薬品・医療機器および主原料である原薬の製造業における品質保証業務。 ・文書管理業務(手順書類の作成・改訂、関連部署の支援) ・記録類の照査 ・変更管理、逸脱等の処理対応 ・社内外の監査業務 ・その他(コンピュ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・医薬品、医療機器、体外診断薬メーカーの品質業務経験
・学士卒以上
★工場QA室希望の場合、薬剤師資格を有する者であれば、第2新卒者であれば経験は問いません。
【歓迎要件】
薬剤師資格を有しているとなおよい
【英語能力】
TOEIC600点以上が望ましい
※英語による読み書きが可能な程度 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 |
| 想定年収 | 550 万円 ～ 800 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区丸の内一丁目6-1 丸の内センタービルディング10Ｆ 茨城県高萩市大字赤浜字松久保258-5 神奈川県横須賀市久里浜九丁目3-1 |
NEW 協和キリン株式会社 バイオ医薬品製造設備のエンジニアリング(メンテナンスプログラム／プロジェクトマネジメント)業務／企画職または経営職／群馬
正社員
| 仕事内容 | 【業務内容】 ＜エンジニアリング＞ ・新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント(計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価) ＜メンテナンス＞ ・プロセス設備の保全業務 ・TBM(Time Based Maintenance)の見直し ＜共通＞ ・エンジニアリングに関するGMP業務：... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜必要な業務スキル、経験＞
【必須】
・工学知識を有すること(機械、電気、化学工学など)
・メンテナンスプログラムの作成・運営経験、設備設計の経験があること
・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーション(会議やメールでのやりとりなど)ができる英語力
※化学系の業界の方も歓迎していま... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 群馬県高崎市萩原町100-1 |
NEW 東証プライム上場 製薬会社 環境安全衛生管理業務／茨城県・鹿島
正社員
| 仕事内容 | 仕事内容 ・事業所の労働安全衛生管理業務(従業員教育・災害発生防止推進ほか) ・事業所の環境管理業務(排水設備管理・廃棄物管理ほか) ・事業所に導入している環境安全衛生マネジメントシステム(ISO14001および45001)の運用管理(事務局)業務 ・事業所の労働安全衛生法・水濁法・下水道法・土対法・廃掃法等の申請業務 ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 必須要件(下記のいずれか、またはこれに準ずる経験を有すること)
・環境安全衛生管理業務に関する知識・経験を有すること
・環境安全衛生マネジメントシステムに関する知識・経験を有すること
・産業廃棄物管理業務に関する知識・経験を有すること
・労働安全衛生法・水濁法・下水道法・土対法・廃掃法など工場の維持管... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 茨城県神栖市 |
NEW 東証プライム上場 製薬会社 開発中医薬品原薬のQA／茨城県・鹿島
正社員
| 仕事内容 | 仕事内容 開発段階の医薬品に関する以下の業務を実施していただきます。 ・治験用原薬の品質保証を支える品質マネジメントシステム(QMS)の構築・運用業務 ・自社または国内外の委託先で製造する治験用原薬・中間体等に関する品質保証業務 ・国内外の委託先及びサプライヤーの監査・監督業務 ・規制当局及びビジネスパー... |
|---|---|
| 経験・資格 | 必須要件
・学歴：大学卒以上
・医薬品(または治験薬)の品質保証業務またはこれらの製造・分析業務
・日常会話レベルの英語力(英語で会議、メール、資料作成などの業務遂行ができる)
歓迎要件
・治験用原薬の品質保証業務または製造・分析業務の実務経験がある方(特に低分子原薬に関する経験)
・委託先への監査や当局査... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 茨城県神栖市 |
NEW エーザイ株式会社 開発中医薬品原薬のQA／茨城県・鹿島
正社員
| 仕事内容 | 開発段階の医薬品に関する以下の業務を実施していただきます。 ・治験用原薬の品質保証を支える品質マネジメントシステム(QMS)の構築・運用業務 ・自社または国内外の委託先で製造する治験用原薬・中間体等に関する品質保証業務 ・国内外の委託先及びサプライヤーの監査・監督業務 ・規制当局及びビジネスパートナーによ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 必須要件
・学歴：大学卒以上
・医薬品(または治験薬)の品質保証業務またはこれらの製造・分析業務の経験
・日常会話レベルの英語力(英語で会議、メール、資料作成などの業務遂行ができる)
歓迎要件
・治験用原薬の品質保証業務または製造・分析業務の実務経験がある方(特に低分子原薬に関する経験)
・委託先への監査や... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 茨城県神栖市砂山22 |
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