GxP監査の求人・転職情報
該当する求人情報は、47 件あります。
NEW 大手化粧品通信販売会社 健康食品・化粧品の品質保証・管理、製造所監査 / 一般～係長格
正社員
| 仕事内容 | 業務内容 品質に問題のない製品を出荷し、また品質お申し出に対して適切に対応することにより、社会・お客様から信頼を獲得することがミッションの一つです。健康食品、化粧品、医薬部外品等の製品の信頼性を高めることにより企業のブランド価値を高めることに貢献できる、やりがいのあるポジションです。今回は健康食品... |
|---|---|
| 経験・資格 | 応募資格_(MUST)
大卒以上
健康食品や化粧品の品質管理・保証、又は製品開発や製造に関する経験をお持ちの方
応募資格_(WANT)
健康食品・化粧品のグローバル対応業務経験をお持ちの方
求める人物像
健康食品・化粧品の製品・原料情報に詳しい方
健康食品・化粧品の製造に関する知識を有する方
外部製造業者とのコミュ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 750 万円 |
| 勤務地 | 東京都港区 |
NEW 東証プライム上場 製薬会社 環境安全衛生管理業務／茨城県
正社員
| 仕事内容 | 仕事内容 ・事業所の労働安全衛生管理業務(従業員教育・災害発生防止推進ほか) ・事業所の環境管理業務(排水設備管理・廃棄物管理ほか) ・事業所に導入している環境安全衛生マネジメントシステム(ISO14001および45001)の運用管理(事務局)業務 ・事業所の労働安全衛生法・水濁法・下水道法・土対法・廃掃法等の申請業務 ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 必須要件(下記のいずれか、またはこれに準ずる経験を有すること)
・環境安全衛生管理業務に関する知識・経験を有すること
・環境安全衛生マネジメントシステムに関する知識・経験を有すること
・産業廃棄物管理業務に関する知識・経験を有すること
・労働安全衛生法・水濁法・下水道法・土対法・廃掃法など工場の維持管... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 茨城県神栖市 |
NEW 東証プライム上場 製薬会社 開発中製剤の品質保証／岐阜
正社員
| 仕事内容 | 仕事内容 開発段階の医薬品に関する以下の業務を実施していただきます。 ・治験薬の品質保証を支える品質マネジメントシステム(QMS)の構築・運用業務 ・自社または国内外の委託先で製造する治験用製剤に関する品質保証業務 ・国内外の委託先及びサプライヤーの監査・監督業務 ・規制当局及びビジネスパートナーによる監... |
|---|---|
| 経験・資格 | 必須要件
・学歴：大学卒以上
・医薬品(または治験薬)の品質保証業務またはこれらの製造・分析業務の経験
・日常会話レベルの英語力(英語で会議、メール、資料作成などの業務遂行ができる)
歓迎要件
・治験薬の品質保証または製造・分析業務の実務経験がある方(特に無菌製剤に関する経験)
・委託先への監査や当局査察対... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 岐阜県各務原市 |
NEW 東証プライム上場 製薬会社 開発中医薬品原薬のQA／茨城
正社員
| 仕事内容 | 仕事内容 開発段階の医薬品に関する以下の業務を実施していただきます。 ・治験用原薬の品質保証を支える品質マネジメントシステム(QMS)の構築・運用業務 ・自社または国内外の委託先で製造する治験用原薬・中間体等に関する品質保証業務 ・国内外の委託先及びサプライヤーの監査・監督業務 ・規制当局及びビジネスパー... |
|---|---|
| 経験・資格 | 必須要件
・学歴：大学卒以上
・医薬品(または治験薬)の品質保証業務またはこれらの製造・分析業務
・日常会話レベルの英語力(英語で会議、メール、資料作成などの業務遂行ができる)
歓迎要件
・治験用原薬の品質保証業務または製造・分析業務の実務経験がある方(特に低分子原薬に関する経験)
・委託先への監査や当局査... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 茨城県神栖市 |
NEW エーザイ株式会社 開発中製剤の品質保証／岐阜・川島工園
正社員
| 仕事内容 | 開発段階の医薬品に関する以下の業務を実施していただきます。 ・治験薬の品質保証を支える品質マネジメントシステム(QMS)の構築・運用業務 ・自社または国内外の委託先で製造する治験用製剤に関する品質保証業務 ・国内外の委託先及びサプライヤーの監査・監督業務 ・規制当局及びビジネスパートナーによる監査への対応... |
|---|---|
| 経験・資格 | 必須要件
・学歴：大学卒以上
・医薬品(または治験薬)の品質保証業務またはこれらの製造・分析業務の経験
・日常会話レベルの英語力(英語で会議、メール、資料作成などの業務遂行ができる)
歓迎要件
・治験薬の品質保証または製造・分析業務の実務経験がある方(特に無菌製剤に関する経験)
・委託先への監査や当局査察対... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 岐阜県各務原市川島竹早町1 |
NEW エーザイ株式会社 開発中医薬品原薬のQA／茨城県・鹿島事業所
正社員
| 仕事内容 | 開発段階の医薬品に関する以下の業務を実施していただきます。 ・治験用原薬の品質保証を支える品質マネジメントシステム(QMS)の構築・運用業務 ・自社または国内外の委託先で製造する治験用原薬・中間体等に関する品質保証業務 ・国内外の委託先及びサプライヤーの監査・監督業務 ・規制当局及びビジネスパートナーによ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 必須要件
・学歴：大学卒以上
・医薬品(または治験薬)の品質保証業務またはこれらの製造・分析業務の経験
・日常会話レベルの英語力(英語で会議、メール、資料作成などの業務遂行ができる)
歓迎要件
・治験用原薬の品質保証業務または製造・分析業務の実務経験がある方(特に低分子原薬に関する経験)
・委託先への監査や... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 茨城県神栖市砂山22 |
NEW 味の素株式会社 CDMO事業における品質保証担当(管理職)
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ＜募集背景＞ バイオファーマサービス部は、医薬品の開発・製造を支えるCDMO(*)事業を展開し、グローバル製薬企業のパートナーとして、医薬品の価値創出に貢献しています。 近年、医薬品開発の高度化・多様化に伴い、CDMO事業への期待は一層高まっており、同社においても開発・製造案件が拡大しています。特に本事業で... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【スキル(必須)】
・学歴：修士課程(薬学、有機合成化学、生化学、分析化学など)が望ましい。
・語学力：英語ビジネスレベル(専門的な用語・ガイドラインを理解でき、意思疎通ができる、かつ契約的な文言を解釈できるレベル)
・スキル：製薬・化学企業(あるいは医薬品製造の事業所)における品質保証に関わる業務経験が... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 1200 万円 ～ 1300 万円 |
| 勤務地 | 東京都中央区京橋1-7-1 TODA BUILDING |
NEW オリンパス株式会社 品質システムスペシャリスト / オリンパスメディカルシステム(株)出向
正社員
| 仕事内容 | 【オリンパスについて】 1950年に世界で初めて胃カメラの実用化に成功してから、医療従事者と共に内視鏡医療の発展に貢献してきました。 世界をリードするメドテックカンパニーとして、同社は医療従事者の方々と共に、病変の早期発見、診断、そして低侵襲治療に役立つ最適なソリューション・サービスの提供を通じて対象... |
|---|---|
| 経験・資格 | 職歴：
・医薬や医療機器製造販売企業の品質保証部門での経験(特に品質マネジメントシステムの維持管理業務の経験)があることが望ましい
＊食品や航空・宇宙防衛、自動車などの業種での品質マネジメントシステムの維持管理業務経験でも可
・複数人/複数機能が参加するプロジェクトの管理経験があることが望ましい
スキ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都西多摩郡日の出町平井34-3 |
NEW 味の素株式会社 医薬中間体、医薬品(原薬・製剤)のGMP生産における品質保証【東海事業所/四日市市】
正社員
| 仕事内容 | CDMOとして医薬中間体、医薬品(原薬、製剤)のGMP生産における品質保証業務を担当いただきます [1] 担当品目業務 ・GMP生産における品質イベント(変更管理、逸脱管理、OOS、CAPA、バリデーション、記録照査等)の確認・判断、製造・技術・QCとの協議および指示 ・顧客である国内外の製薬メーカーや医薬開発メーカーとの品... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
◇学歴：大学卒業以上、薬学、化学などの分野を専攻された方
◇語学力：海外顧客とweb会議を遂行できる英語能力
◇スキル：医薬品GMPの品質保証業務経験
【歓迎要件】
◇資格：薬剤師資格
◇スキル
・製薬会社等においてGMP生産品目の品質保証業務の経験
・CDMOとしての開発、製造における品質保証業務の経験
... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 650 万円 ～ 950 万円 |
| 勤務地 | 三重県四日市市大字日永1730番地 |
NEW アークレイ株式会社 学術推進_薬事担当｜東京本社
正社員
| 仕事内容 | 仕事概要 海外製品の日本国内への導入に際し、当局への薬事申請業務を担当していただきます。申請に必要となる書類の作成や、社内外の関係者とのやり取りを通じて情報収集を行い、スムーズな申請手続きの遂行を目指します。さらに、導入製品については、QMS（品質マネジメントシステム）上の管理もご担当いただきます。... |
|---|---|
| 経験・資格 | 必須要件
・ヒト用または動物用の医療機器および体外診断用医薬品の一連の申請業務、当局とのやりとりを経験
・QMSの対応経験
歓迎条件
・海外製品の導入手続き経験 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 700 万円 |
| 勤務地 | 東京都新宿区四谷1-20-20 大雅ビル 5F |
NEW 大正製薬株式会社 生化学の専門性を有する生物系研究資源の管理担当者
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ＜仕事内容＞ 法令等を遵守した、研究資源(抗体・遺伝子組換え体・病原体・細胞等)の保管管理を実施するとともに、研究員の法令等の理解促進を推進するため研修等を実施します。 また各委員会事務局(遺伝子組換え実験、病原体、倫理等)を運営し、法改正等を踏まえた各委員会の規程及び手順書の改定を遂行し、外部認証機... |
|---|---|
| 経験・資格 | ■必須要件
・生化学全般(タンパク質・核酸・細胞・代謝等)に関する体系的理解のある方
・分子生物学または細胞実験等の実務経験のある方
・社内外の研究者と技術的なディスカッションが可能な方
・修士卒以上又は同等の実務経験のある方
■求めるスキル
・分野横断的に、最新の知識を常に収集して、業務に活かすことが出... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 50代 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 埼玉県さいたま市北区吉野町1丁目403番地 |
NEW 株式会社ダイセル 医療機器海外薬事対応(東京)
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ＜仕事内容＞ ・ダイセルインジェクターの特徴を理解し、各国法規制対応、認可取得およびそれに伴う品質体制の確立と維持を担っていただきます ・ダイセルインジェクターの薬事戦略の立案と実行(主として海外対応) ・薬事承認申請準備 ・各国関連法規制のモニタリング ・社内品質体制の確立と維持 ＜組織の特徴＞ ・中... |
|---|---|
| 経験・資格 | 資格・経験・スキルなど
【必須】
・博士課程修了もしくは修士課程修了(物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気学、機械学、薬学、医学、歯学等)
・製薬会社や医療機器メーカー、認証機関で実務経験。
・海外の薬事申請経験(特にFDA対応)
・品質、薬事関連規制の知識、実務経験
・ビジネスレベルの英語力(科... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 50代 |
| 想定年収 | 650 万円 ～ 1050 万円 |
| 勤務地 | 東京都港区港南2-18-1 JR品川イーストビル |
NEW 眼科領域における伝統ある非上場医薬品メーカー 通訳・品質監査／大阪
正社員
| 仕事内容 | 英語を使用する以下の品質保証業務に従事していただきます。 業務に必要な知識や技能の習得は教育により行う予定としております。 [1] 海外製造所へのGMP監査 [2] 海外製造所との品質取決め締結及び更新 [3] 海外製造所の逸脱及び変更管理 [4] 海外製造所との会議時の通訳 [5] その他([1] ～[4] に関連する海外製造所と... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
[1] 英語ビジネス上級レベル(海外製造所との通訳、電話、メールのやりとりで使用)
[2] 日本語ビジネス中級レベル(社内メール、社内で業務報告や電話取次ぎする際に使用)
[3] 大学・大学院卒(理系が望ましい)
【歓迎要件】
[1] 点眼剤、注射剤、固形経口剤、生物学的製剤等の品質保証業務の経験がある方(知... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | 450 万円 ～ 600 万円 |
| 勤務地 | 大阪府大阪市 |
NEW 生化学工業株式会社 品質保証部／若手
正社員
| 仕事内容 | 配属部署 品質保証部 部署業務内容 1文書管理業務 2変更管理業務 3苦情・逸脱処理業務 4監査業務 5手順書類の作成 6記録類の照査 7会議体の運営(事務局業務) 8品質教育の実施 9ISO規格／ガイドライン等の調査・確認 [10] リスクマネジメントの運用管理 応募者の業務内容と比重 業務全般の運用70％ 監査業務20％ その他... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・医薬品、医療機器、体外診断薬メーカーの品質業務経験
・学士卒以上
【歓迎要件】
薬剤師資格を有していることが望ましい
【英語能力】
TOEIC600点以上が望ましい ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 |
| 想定年収 | 550 万円 ～ 700 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区丸の内一丁目6-1 丸の内センタービルディング10Ｆ |
NEW オムロン株式会社 半導体サプライヤ品質監査の企画・実行／京都
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ◆募集背景 オムロン製品に搭載する部材は、競争力のある価値提供のためにグローバルに調達は広がっています。特に新興国のローコストメーカの部材をどのように品質問題をクリアしながら、オムロン製品に搭載するのか、部材の品質担保に対する重要度が高まってきています。そこで今回、部材採用数が最も多い半導体のサプ... |
|---|---|
| 経験・資格 | ◆必須条件【経験】
以下のいずれかの経験、
・半導体工場に対する品質監査の実施経験が豊富な方、もしくは半導体工場で品質監査の受信経験が豊富な方
・半導体メーカや商社、半導体を使用するセットメーカで設計開発または品質保証部門などに所属したことがあり、半導体の市場不具合の改善活動や顧客対応の経験が豊富な... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 50代 |
| 想定年収 | 650 万円 ～ 1250 万円 |
| 勤務地 | 京都市下京区塩小路通堀川東入 オムロン京都センタービル |
絞り込んで探す