GxP監査の求人・転職情報
該当する求人情報は、43 件あります。
NEW 富士フイルム株式会社 バイオ医薬品の生産プロセス技術開発
正社員
1000万円
| 勤務地 | 神奈川県足柄上郡開成町宮台798 |
|---|---|
| 想定年収 | メンバー ： 500万円 ～ 1000万円 マネージャー：1000万円 ～ 1300万円 |
| 仕事内容 | 同社グループは、医薬品の開発・製造受託事業のさらなる拡大を目指し、バイオ医薬品のCDMO、iPS細胞の開発・製造、再生医療製品の開発・製造などを積極的に進めています。 同社の各種細胞に関する知見・ノウハウと、優れた生産プロセス技術を組み合わせた研究開発を推進し、さらなる医療の質の向上、人々の健康維持増進... |
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
・バイオ医薬品、再生医療製品、その他バイオ製品/食品等の生産プロセス(細胞培養・精製)に関わる研究。もしくは開発の実務経験
・関連する技術者と関わり、チームで業務を推進できる方
【歓迎(WANT)】
・特にバイオ医薬品の生産プロセス開発の実務経験がある方
・バイオ医薬品のGMP製造や、バイオ医薬... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 日系大手製薬メーカー がん領域、免疫・アレルギー領域等における臨床開発のクリニカルチームリーダー(CTL)
正社員
| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 推奨年齢 | 30代 |
| 仕事内容 | 同社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており，チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。CTLはプロダクトリーダーの指示のもと，モニタリング業務の責任者として、担当試験のモニターあるいはCROを統括指揮し、治験実... |
| 経験・資格 | 【必須(MUST)要件】
●理系の大学あるいは医療系の専門教育機関を卒業
●臨床開発のモニタリング経験
●ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解
●リーダーシップ、コミュニケーション、プレゼンテーションのスキル
【歓迎(WANT)要件】
●オンコロジー領域、グローバル開発の経験
●10施設以上の実施医療機関の担当経験
●モニ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 日系大手製薬メーカー がん領域、免疫・アレルギー領域等における臨床開発のプロダクトリーダー(PL)
正社員
| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 推奨年齢 | 30代 |
| 仕事内容 | 同社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており，チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。PLはプロダクトチェアーと連携し、プロダクトの開発方針を基に試験実施計画書を立案・作成し、試験実施責任者として試験推進を... |
| 経験・資格 | 【必須(MUST)要件】
●理系の大学あるいは医療系の専門教育機関を卒業
●臨床開発のモニタリング経験およびモニタリングリーダー等のリーダー経験
●ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解
●リーダーシップ、チームマネジメントスキル、ネゴシエーションスキル
【歓迎(WANT)要件】
●オンコロジー領域、グローバル開発の経... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 日系大手製薬メーカー 医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー(PM)
正社員
1000万円
| 勤務地 | 東京都千代田区 |
|---|---|
| 推奨年齢 | 30代 |
| 仕事内容 | 同社では、抗がん剤を中心としたパイプラインの臨床開発を精力的に推進しています。臨床開発プロジェクトを円滑に推進する上でプロジェクト管理の重要性が高まっており、今回「医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー」の人財を募集いたします。 プロジェクトマネージャー(PM)は、部門横断的メンバーで構成されるプロジ... |
| 経験・資格 | 【必須(MUST)要件】
● 医薬品開発の経験
● プロジェクトマネージャー(PM)の経験もしくはPMに相当する業務の経験を有する
● TOEIC 730以上(点数自体より英語でのコミュニケーション力を重視)
● グローバルチームで働く柔軟性と積極性があり，関係者との円滑なコミュニケーションが可能
【歓迎(WANT)要件】
● 部門横断的(... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 中外製薬株式会社 信頼性保証戦略企画担当者
正社員
1000万円
| 勤務地 | 東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F） |
|---|---|
| 仕事内容 | ・全社信頼性保証戦略の立案、パフォーマンスの把握と継続的改善 ・信頼性保証ユニットにおける年度業績目標の立案、パフォーマンスの把握と推進 ・信頼性保証ユニットDX戦略立案・推進 ・Quality Culture醸成 【職種の魅力】 信頼性保証領域における戦略立案及び遂行に関する担当者として、シニアマネジメントを含む様... |
| 経験・資格 | 求める経験：
・プロジェクトマネージャー/リーダー経験
並びに以下のいづれか1つに該当すること
・製薬企業におけるGxP業務経験
・事業会社の戦略企画部門や戦略系コンサルティングファームにおける業務経験
求めるスキル・知識・能力：
・ロジカルシンキング(問題の本質を捉え、課題解決する能力)
・構想力(ビジネスニ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 国内系 医薬品開発受託企業 臨床開発モニター(CRA)【経験者／東京】
正社員
急募
| 勤務地 | 東京都中央区 |
|---|---|
| 想定年収 | 370万円～700万円 |
| 推奨年齢 | 20代 |
| 仕事内容 | 【概要】 臨床試験(治験)に関するモニタリング業務(GCP及び治験実施計画書に準拠した治験の推進)です。 医薬品開発の最終段階とも言える治験を科学的、論理的に円滑に遂行する業務となります。 【詳細】具体的な業務としては以下のとおりとなります。 治験実施医療機関及び担当医師の選定／治験の依頼・契約手続き／症... |
| 経験・資格 | 【応募条件】
●製薬会社またはCROでの臨床開発経験
【資格】
・薬剤師（任意）
・看護師（任意）
・臨床検査技師（任意）
【学歴】
●大学、大学院以上
【求める人物像】
●自らを高める意欲が旺盛な方
・人材こそ成長の源泉と考えており、充実した教育体制を整備していますが、それを生かすためには成長意欲が高い方で... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 日系総合医薬品メーカー 品質保証(GQP)
正社員
1000万円
| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 想定年収 | 600万円～1000万円 |
| 推奨年齢 | 20代 |
| 仕事内容 | ●本社にて、GQP下における品質保証業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・製造委託先の国内外製造所の実地監査、書面監査の実施。監査計画の立案、監査の実施、監査後の指摘事項の指示、改善策の評価、総括製造販売業者への報告 ・委託先製造業者の品質情報(逸脱)の事案の評価。品質情報の内容の影響調査、発生原... |
| 経験・資格 | 【学歴】
●大学卒業以上
【必須要件】
●他社での品質保証業務、製造所監査の業務経験を有する方
●英語力をお持ちの方(ビジネスレベル)
【求める人物像】
●他社や製造所を訪問して監査を実施する業務が中心なので、関係部署や他社との連携において、適切なコミュニケーションが取れる人材を求めます。
※弊社は、各企業様... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 国内製薬メーカー 医薬品(生物由来製品含む)の品質保証業務
正社員
1000万円
| 勤務地 | 東京都豊島区 |
|---|---|
| 想定年収 | 500万円～1,000万円 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 仕事内容 | ●医薬品(生物由来製品含む)の品質保証業務(医薬品、医薬部外品、化粧品のGQP業務等) ●国内外の製造所監査 同社の品質保証業務は、医薬品、化粧品、食品、海外事業全般を業務領域としてグループが設けられています。ただし、実際の業務は各グループの領域に閉じることなく、適宜グループ間で連携をしながら進めております... |
| 経験・資格 | 【必須要件】
●医薬品の品質保証(QA)経験
●大卒以上
【歓迎要件】
●GMP、GQP関連業務経験
●生物系の専門知識および経験
●英語力(TOEIC 600点以上)
※海外業務があるため
●薬剤師免許があれば尚よし
※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、
転職希望者のご要望を承る「転職カウンセラー」を... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 外資系製薬メーカー 医薬品製造スペシャリスト
正社員
1000万円
| 勤務地 | 兵庫県 |
|---|---|
| 想定年収 | ～1400万円位まで(スキル・経験により応相談) |
| 推奨年齢 | 20代 |
| 仕事内容 | 入社後最初のポジションは、製造現場のオペレーションにおけるスペシャリストです。その後は、成果および、キャリア志向に基づき様々な、製造品質部門でのキャリア形成が可能です。 GMPに関する知識を持って、担当する中間製品の選別工程・一次/二次包装工程を適切に管理する。また担当エリアの機器、作業環境及び、オペ... |
| 経験・資格 | 【歓迎要件】
医薬品未経験歓迎
・製造業(医薬品に限らず)での、製造・品質保証・品質管理・製造技術・生産技術・エンジニアリング等のいずれかの経験
上記以外にも、(業界にかかわらず)製品製造に関する機械・機器を取り扱った(オペレーションサポート、稼働サポート、メンテナンスなど)経験がある方
・高専/大学卒以上... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 外資系製薬メーカー 医薬品製造/検査・一次/二次包装/オペレーション・シフトスーパーバイザー/神戸
正社員
1000万円
| 勤務地 | 兵庫県神戸市 |
|---|---|
| 推奨年齢 | 30代 |
| 仕事内容 | GMPに関する十分な知識及び経験を持って、中間製品の検査選別・一次/二次包装工程生産管理を行う。また、検査選別・一次/二次包装工程に関わる全ての機器、作業環境及び、作業員を適切な状態に維持する責務を負う。 【主な職責/Primary responsibilities】 ・医薬中間品の検査検査・一次/二次包装工程の管理 ・各種手順... |
| 経験・資格 | ＜必須経験/スキル・資格＞
・医薬品製造または関連業界での、製造・品質保証・製造技術等のいずれかの経験
＜望ましい経験/Desirable Experience＞
・英語に興味を持っていると尚可
※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、
転職希望者のご要望を承る「転職カウンセラー」を分業せず、
... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW グローバルCRO Clinical Team Manager／大阪
正社員
1000万円
急募
| 勤務地 | 大阪府大阪市 |
|---|---|
| 想定年収 | 700～1300万円 ※経験次第で応相談 |
| 仕事内容 | 治験の運営管理をお任せします。 一人当たりの平均担当案件数は2～3件です。担当案件は、本人のスキル、案件規模、試験のフェーズなどを考慮して決定します。 ●ICH-GCP、J-GCPに準拠した臨床試験の運営・品質管理、財務管理 ●担当プロジェクトにおけるグローバルチームとの連携、および、顧客対応業務 【具体的には】 ・... |
| 経験・資格 | 【必須】
●CRAとして新薬開発のグローバル試験の事前施設選定からデータ固定まで一貫して対応した経験
●ビジネスレベルの英語(Reading/Writing)
●CTMSの使用経験
【歓迎】
●CROでのプロジェクトマネージャー、臨床チームリーダー(臨床オペレーションリーダー)経験
●CRAとしてグローバル試験の事前施設選定からデータ固定... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 東証プライム上場 財閥系製薬メーカー バイオ医薬品の品質保証・統括業務(出荷判定・記録照査・LCM) ／企画職または経営職
正社員
1000万円
| 勤務地 | 群馬県高崎市 |
|---|---|
| 想定年収 | 518万円～1,260万円位まで |
| 推奨年齢 | 20代 |
| 仕事内容 | GMPに沿った品質保証業務 ・出荷判定 ・記録類の照査 ・製品のライフサイクルマネジメント ・その他 ●本ポジションの魅力 グローバルスペシャリティファーマとして発展する同社の中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証... |
| 経験・資格 | 必要な業務スキル、経験
・ 製薬会社およびGMP組織での品質管理・品質保証・製造管理などの実務経験【必須要件】
(品質保証経験が無い場合でも、業務を通じて品質保証と連携した経験があり、品質保証のキャリア経験を積むことで、工場組織のGMPの底上げに貢献したい方歓迎)
・ 日米欧3極のGMPに精通している【尚可要件】... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 日系大手製薬メーカー 非臨床試験の監査担当者／QA担当者
正社員
1000万円
| 勤務地 | 茨城県つくば市 |
|---|---|
| 仕事内容 | 1社内外で実施される非臨床試験の監査 2社内外の試験施設の調査 3その他調査業務(GCLP，CTD，論文，CSV等) 4委員会・プロジェクト活動(他部署と連携する業務) |
| 経験・資格 | 【必須要件】
・非臨床試験(GLP，薬理，薬動)の試験責任者，QC，もしくはQAとしての経験がある方
・社内関連部門・社外関係者と円滑にコミュニケーションができる方
【歓迎要件】
・QAとしての経験(特にGLPのQA経験者歓迎)
・日本QA研究会 GLP-QAP登録者
・読み書き等の英語でのコミュニケーション能力(特に海外施設の調... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 日系大手製薬メーカー PV監査担当者
正社員
1000万円
| 勤務地 | 東京都千代田区 |
|---|---|
| 推奨年齢 | 30代 |
| 仕事内容 | ● 国内外のPV監査実施 ・社内システム監査 ・ベンダー監査 ・ライセンスパートナー監査 ● CSV(Computerized System Validation)監査の実施 ● Global SOPの管理運営業務 ● PV活動に関する国内外の査察・監査の対応業務 |
| 経験・資格 | 【必須要件】
● 監査／自己点検の経験、PV活動に対する品質管理の経験又はPV実務経験
● 社内外の関係者と円滑にコミュニケーションができる方
【歓迎要件】
● PV監査経験
● CAPA構築を支援できるスキル
● 海外PV規制に関する知識
● ビジネスレベルの英語スキル
● 海外関連会社との業務経験があればなおよい
【求める人物... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 東証プライム上場 大手化学メーカー 薬剤師／医薬品製造管理者(品質保証業務)
正社員
| 勤務地 | 兵庫県高砂市 |
|---|---|
| 想定年収 | 450万円～850万円 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 仕事内容 | 【業務内容】 国内外の医薬品当局および顧客の要求事項に従い、社内で生産する製品および、外部委託する生産品目に関する品質保証業務を実施する。 ・GMP管理の維持と改善 ・国内外の当局や顧客の査察対応 ・出荷判定 ・原料供給メーカーの監査 【やりがい】 国内外製薬会社との取引により、広い視点を持って医薬品製造... |
| 経験・資格 | 【学歴】
(必須)薬学部
【資格】
(必須)薬剤師資格
【経験】
(必須)医薬品業界での実務経験、GMPの理解
(尚良)製薬会社、医薬品製造会社でのGMP品質保証業務、GMP構築・改善の経験
【語学力】
(必須)英語によるメールのやり取り、GMP文書の読解が可能なレベル
(尚良)TOEIC 730点以上
【求める人材像】
・目標に向かい、... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
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