NEW アークレイ株式会社 学術推進_薬事担当｜東京本社

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仕事内容	仕事概要 海外製品の日本国内への導入に際し、当局への薬事申請業務を担当していただきます。申請に必要となる書類の作成や、社内外の関係者とのやり取りを通じて情報収集を行い、スムーズな申請手続きの遂行を目指します。さらに、導入製品については、QMS（品質マネジメントシステム）上の管理もご担当いただきます。なお、対象となる製品は、医療機器および体外診断用医薬品であり、ヒト用・動物用の双方が含まれます。
経験・資格	※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。 必須要件 ・ヒト用または動物用の医療機器および体外診断用医薬品の一連の申請業務、当局とのやりとりを経験 ・QMSの対応経験 歓迎条件 ・海外製品の導入手続き経験 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。
想定年収	500 万円 ～ 700 万円
勤務地	東京都新宿区四谷1-20-20 大雅ビル 5F
勤務時間	勤務体系 9:00~17:30　所定労働時間 7時間45分　休憩 45分
休日・休暇	年間休日123日（昨年度実績）、完全週休2日制（土日祝）、夏季休暇、年末年始休暇、年次有給休暇（初年度10日、最大20日）・慶弔特別休暇 ※有給休暇の計画的付与の実績あり（夏季年末年始に4日程度）
昇給・給与	昇給／年1回（5月）、賞与／年2回（7月、12月） ※昨年度実績
加入保険	雇用・労災・健康・厚生年金・厚生年金基金・退職企業年金・団体
企業データ	会社名 アークレイ株式会社 設立 創立1960年（昭和35年）6月10日／設立1963年（昭和38年）9月26日 従業員数 2,323名(グループ企業全体) 事業内容 ●医療用検査システム 診断、治療、検診のための臨床検査用の機器・試薬及び検査データ管理システムの研究開発・生産・販売・アフターサポート。 ●機能性食品素材 臨床検査機器・試薬開発で培った医療分野での専門性を活かし、臨床試験などによりエビデンス(有効性)を証明した機能性食品素材の開発。抗糖化、アンチエイジング、抗メタボリックシンドローム等の健康効果の分野における、製品化。
取材班による独自解説	血液や尿などを検査する臨床検査機器や診断薬、診断支援のソフトウエアなどを開発・製造する医療系メーカー。海外にも事業を広げており、安定した経営基盤のもと、研究開発に投資している。 診断、治療、検診のための臨床検査用の機器と試薬、検査データ管理システムをセットで提供し、安定した事業基盤を築いている。 糖尿病検査装置や尿検査装置、遺伝子検査装置の開発からアフターサポートまで手掛け、海外100以上の国・地域で製品を販売。各国のニーズに応じた製品を供給する体制を整えており、特に糖尿病の検査装置は、患者数の増加が想定されるアジアや中東などで拡大を見込む。医療での専門性を活かし、抗糖化、アンチエイジング、抗メタボリックシンドローム等の効果がある機能性食品素材も開発している 非上場企業でありながら、従業員は国内で千人近く、海外含め2千人規模の従業員が働き、売上は600億円を超える。利益率は20％程度と高く、研究開発への投資に力を入れている。 やりたい研究を提案して実現できる環境があり、職務を広げる働き方ができるなどベンチャー気質もある。京都研究所は、京都市上京区にある日本庭園を同社が買い取って、敷地内に建設しており、庭園の緑に囲まれた静かな環境で仕事ができる。
Recruiting No.	01000051000279