生産関連（生産技術/管理・品質管理/保証）の求人・転職情報
該当する求人情報は、117 件あります。
NEW 東証スタンダード上場 医療関連事業会社 化学分析担当／管理職候補／研究所出向
正社員
| 仕事内容 | 化学分析担当として、業務をお任せいたします。 ＜具体的な業務内容＞ ■試験分類：安全性試験における投与液などの分析，TK測定，臨床試験におけるPK測定，医薬品の品質試験などの化学分析 ■前処理業務：分析に先立ち、妨害成分の除去(除タンパク、液液抽出、固相抽出など) ■分析業務：HPLCまたはLC-MS/MSを用いた目的... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【学歴】
大学卒以上
【必須経験】
・大学の専攻が化学系
・HPLCまたはLC-MS/MSの業務での使用経験
【歓迎条件】
同業での経験者 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 40代 50代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 北海道札幌市 |
NEW 東証スタンダード上場 医療関連事業会社 医薬品の承認申請資料の信頼性保証(薬事監査)
正社員
| 仕事内容 | ■職務内容： 医薬品の製造販売承認申請に係る信頼性保証、および関連する薬事業務 ■具体的な業務内容 ・後発医薬品の承認申請資料、および根拠となる試験(CMC)の信頼性保証 ・臨床試験のGCP監査、GQP,GVP,GPSP自己点検 ・製造販売承認申請書、および健康食品パッケージ等の薬事的確認 ・薬事、信頼性保証業務全般への対... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須経験】
・医薬品の承認申請用試験(CMC)の信頼性保証、又は試験実施
・試験従事者に信頼性保証上の的確なアドバイス・指導ができること
【必須資格】
特になし
【歓迎条件】
・臨床試験GCP監査
・GQP、GVP、GPSPの自己点検
【語学力】
英語の論文が読める程度
【学歴】
大学院、大学卒以上 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 50代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都千代田区 |
NEW スタンダード上場 電気機器製造メーカー 医療機器の製品開発・企画・製造管理／京都・転勤無
正社員
| 仕事内容 | ●募集職種 医療機器分野における製品開発・企画・製造管理業務 新規事業を推進する医療機器の開発関連に幅広く関わるポジションです。 少人数チームで裁量を持ちながら、自ら考え行動するやりがいある環境です。 ●仕事内容 [1] 開発・企画サポート業務 ・医療機器(クラス1～3)の開発支援、既存製品の改良 ・試作品の評... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●必須条件：
下記いずれかの実務経験
・医療機器や電子機器分野での生産管理／品質管理／企画開発
●歓迎条件：
・ビジネス英語(メール／会話)
・薬事/品質保証業務の経験
・新規事業の企画開発経験
●人物像
・新しい分野への好奇心とチャレンジ精神がある方
・社内外と円滑なコミュニケーションを取りながら、主体的に... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | 450 万円 ～ 700 万円 |
| 勤務地 | 京都府京都市、京都府久世郡 |
NEW 東証スタンダード上場 日経新聞でも取り上げられた話題の化粧品メーカー 品質管理(化粧品・サプリメント)
正社員
| 仕事内容 | 品質管理担当として、以下の業務をお任せします。 ・化粧品、医薬部外品の安全管理責任者、製造販売総括責任者 ・化粧品、薬事及び健康食品販売に関わるコンプライアンスチェック ※知財管理事務、大学との共同研究に関わる業務となります。 【働き方】 産育休取得率は2年連続100％など、長く働きやすい環境です。 役員陣... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
●理系大卒業
●化粧品、医薬部外品の品質管理または、化粧品、医薬部外品の製造販売総括責任者、安全管理責任者業務のいずれかの経験者
【歓迎要件】
●薬剤師資格
【求める人物像】
・既存メンバーと活性化したコミュニケーションを図れる方
・最後まで諦めずにやり遂げる力をお持ちの方
をお待ちしておりま... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 400 万円 ～ 700 万円 |
| 勤務地 | 東京都中央区 |
NEW 協和キリン株式会社 品質管理部門における分析機器・品質管理システムの管理担当／技能職／山口県宇部市
正社員
| 仕事内容 | ＜本ポジションの魅力＞ 品質管理業務で使用する分析機器や品質管理システム(LIMS：検査データ管理システム、SDMS：科学データ管理システム)の適切な管理を通じて、医薬品の品質保証と安定供給を支える役割を担います。管理対象となる機器やシステムは、原料から最終製品に至るまでの品質確認を支える重要な基盤であり、... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜必要な業務スキル、経験＞
【必須要件】
・製薬業界の経験あり(GMP経験者)
・Word、Excelなどを使用した基本的な文書作成・データ入力ができる方
・手順書(SOP)、点検記録、報告書などを確認し業務をした経験がある方
【歓迎要件】
・分析機器の使用経験、点検・メンテナンス対応、品質管理業務、またはGMPもしくはそ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | 450 万円 ～ 600 万円 |
| 勤務地 | 山口県宇部市大字藤曲2547-3 |
NEW 中外製薬株式会社 臨床バイオマーカー測定リード（BM-BAM） / Biomarker Bioanalysis Manager (BM-BAM)
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ●募集背景： 新規薬剤の臨床開発において、疾患・薬剤理解や患者層別化、薬効・安全性評価を支える臨床バイオマーカー測定の重要性が高まっています。特に、早期開発段階から臨床試験に実装可能な測定系を設計し、品質・スピード・科学的妥当性を両立させることは、開発品の価値最大化と個別化医療の実現に直結します。... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●求める経験：
・製薬企業、CRO、検査会社、アカデミア等における臨床バイオマーカー測定、生体試料分析、または関連するアッセイ開発・バリデーション業務の経験
・臨床試験における検体測定計画、CRO・測定ベンダーへの外部委託、進捗・品質・課題管理の経験
・バイオマーカー研究、トランスレーショナル研究、臨床開... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 900 万円 ～ 1200 万円 |
| 勤務地 | 東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F） 神奈川県横浜市戸塚区戸塚町216 |
NEW 協和キリン株式会社 バイオ医薬品の品質管理(微生物管理、環境試験戦略)統括業務 ／企画職／ 群馬県高崎市
正社員
| 仕事内容 | 本ポジションの魅力 高崎工場は、最先端のバイオ医薬品を世界の患者さんに届ける中核拠点です。本ポジションでは、微生物・発熱性物質試験および環境管理を担う試験担当者として、患者さんの安全に直結する品質を最前線で支えます。 日常の試験業務にとどまらず、Contamination Control Strategy(CCS)に基づき、業務が患... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須】
・微生物や理化学に関する試験の経験(医薬品、化粧品、分析メーカー、食品メーカー)
【歓迎】
・GMP管理下でのQC経験者
・QAの経験者
・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方
・QC試験全般の経験(理化学試験)
語学要件
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
求める人材像
・医療、医薬品に対... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 群馬県高崎市萩原町100-1 |
NEW 大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ） 原薬製造所のGMP品質保証業務／医薬品製造管理者候補
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 職務内容 【職務概要】 埼玉工場における将来の医薬品製造管理者候補として、原薬のGMP品質保証業務を担当して頂きます。 【具体的な職務内容】 [1] 既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務 [2] 自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理... |
|---|---|
| 経験・資格 | 応募資格
【必須(must)】
■薬剤師資格
■業務経験については1)～3)のいずれかを必須とします。
[1] 医薬品企業でのGMP/GQP品質保証業務
[2] 規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験
[3] 医薬品企業における製剤又は原薬の生産技術業務経験、製造業務経験もしくは品質試験業務経験
■英語を用いた業務経験(... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 900 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 埼玉県児玉郡神川町大字元原200-22 |
NEW 大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ） 原薬製造所のGMP品質保証業務
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 職務内容 【職務概要】 埼玉工場において商用原薬のGMP品質保証業務を担当して頂きます。 【具体的な職務内容】 [1] 既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務 [2] 自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務 [3] 規制当局，... |
|---|---|
| 経験・資格 | 応募資格
【必須(must)】
■業務経験については1)～3)のいずれかを必須とします。
[1] 医薬品企業でのGMP/GQP品質保証業務
[2] 医薬品企業における製剤又は原薬の生産技術業務経験、製造業務経験もしくは品質試験業務経験
[3] 規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験
■英語を用いた業務経験(読み書き対応)... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 800 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 茨城県つくば市大久保3 |
NEW アークレイ株式会社 研究開発_試薬｜京都研究所
正社員
| 仕事内容 | 業務内容 本ポジションは、世界120か国以上で活用される同社の体外診断用医薬品(試薬)において、試薬の処方設計・改良開発を中心に、製品化まで一貫して主導するポジションです。QMS/GMP規制下において、品質・再現性・量産性を満たす試薬開発を推進していただきます。特に糖尿病検査装置で国内トップシェアを持つ同社の... |
|---|---|
| 経験・資格 | 必須要件
化学品・材料等(試薬、高分子含む)の処方設計・組成検討による問題解決の経験、およびビジネスレベルの日本語能力(N1相当)を有し、かつ以下のいずれかの経験をお持ちの方
1量産化の推進
スケールアップ、製造条件の最適化、量産移行の主導経験
2品質保証の視点
安定性・再現性の評価、QMS/GMP等に準拠した設計... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 750 万円 |
| 勤務地 | 京都市上京区岩栖院町59擁翠園 |
NEW アークレイ株式会社 研究開発_生産技術｜京都研究所
正社員
| 仕事内容 | 事業内容 アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。 医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、企... |
|---|---|
| 経験・資格 | 必須スキル
・量産設計や製造移管などの生産技術の経験
・ビジネスレベルの日本語能力(N1相当)
歓迎スキル
・工学系の大学・大学院をご卒業された方
・3D-CADにて量産設計の経験がある方
・電気回路設計の実務経験
・英語力中級(TOEIC600点)以上尚可 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 750 万円 |
| 勤務地 | 京都市上京区岩栖院町59擁翠園 |
NEW アークレイ株式会社 研究開発_試薬_化学_責任者候補｜京都研究所
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 事業内容 アークレイは、医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、ミッションである「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。 業務内容 研究開発チームの化学分野における責任者としてプロジェクトマネジメントをお任せいたします。研究開... |
|---|---|
| 経験・資格 | 必須スキル
・マネジメントの立場でプロジェクトを完了させたご経験(大小問わず)
求める人物像
・コミュニケーションを取りながら業務推進できる方
歓迎スキル
以下について、知識経験のある方歓迎
・医療業界のご経験がある方
・生産移管、品質管理に知識をお持ちの方
・高分子化学あるいは、物理化学の専門知識
・抗... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 900 万円 ～ 1300 万円 |
| 勤務地 | 京都市上京区岩栖院町59擁翠園 |
NEW 株式会社村田製作所 商品開発設計(医療機器)＜医療機器の機械設計開発、技術開発、治具開発＞／神奈川県横浜市
正社員
| 仕事内容 | ＜携わる商品＞ 医療機器の筐体設計及び技術開発 ＜職務内容＞ ■概要 医療機器の開発業務において、要素技術開発、機械設計(機構・筐体)、治具開発、評価、製造工程立上げなどをご担当頂きます。 ■詳細 ・製品：医療機器(クラスI～III) ・新規医療機器製品開発における機構設計または筐体設計、評価 ・医療機器製品の... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜求める要件[MUST]＞
■Spec(～できる)
・機械製図、材料、加工の知識と、3D CAD(NX, Solidworks)の使用経験
※完成品・部品メーカーは問わない
・材料、製造工程を考慮した公差計算に基づき、構造設計、部品設計、公差決定ができること
・実装・組立製造委託先、樹脂成型メーカーなどの外部業者と設計情報のやり取りがで... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 神奈川県横浜市西区みなとみらい4丁目3-8 |
NEW 協和キリン株式会社 バイオ医薬品の品質管理・統括業務 ／経営職／群馬県高崎市
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ＜本ポジションの魅力＞ 協和キリンの品質本部は、企業理念であるライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により世界の人々の健康と豊かさに貢献するという企業理念のもと、世界の患者様に高品質な医薬品を安定的に提供することをミッションとしています。高崎工場はグローバルスペシャリティフ... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜必要な業務スキル、経験＞
【必須要件】
・ご経歴の中に製薬メーカーでQCまたはQA業務の実務経験がある方(GMP管理下)
・ピープルマネジメント経験(組織マネジメント経験と評価者経験)
※人数は問いません
なお、管理職代理や補佐など管理職に近い業務をされている方も応募いただけます
【歓迎要件】
・欧米を含む規制... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 50代 |
| 想定年収 | 1100 万円 ～ 1300 万円 |
| 勤務地 | 群馬県高崎市萩原町100-1 |
NEW 株式会社ダイセル 医療機器海外薬事対応(東京)
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ＜仕事内容＞ ・ダイセルインジェクターの特徴を理解し、各国法規制対応、認可取得およびそれに伴う品質体制の確立と維持を担っていただきます ・ダイセルインジェクターの薬事戦略の立案と実行(主として海外対応) ・薬事承認申請準備 ・各国関連法規制のモニタリング ・社内品質体制の確立と維持 ＜組織の特徴＞ ・中... |
|---|---|
| 経験・資格 | 資格・経験・スキルなど
【必須】
・博士課程修了もしくは修士課程修了(物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気学、機械学、薬学、医学、歯学等)
・製薬会社や医療機器メーカー、認証機関で実務経験。
・海外の薬事申請経験(特にFDA対応)
・品質、薬事関連規制の知識、実務経験
・ビジネスレベルの英語力(科... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 50代 |
| 想定年収 | 650 万円 ～ 1050 万円 |
| 勤務地 | 東京都港区港南2-18-1 JR品川イーストビル |
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