生産関連（生産技術/管理・品質管理/保証）の求人・転職情報
該当する求人情報は、143 件あります。
NEW 東証プライム上場 財閥系大手倉庫会社 再生医療製品の品質保証／神戸
正社員
| 仕事内容 | ●再生医療製品の品質保証業務 再生医療製品の輸入事業において、その製品の輸送や保管、二次包装などにおける品質管理の手順書、ガイドラインを策定し、製造管理を担っていただきます。 日本国内のGMP/GCTPに基づく包装表示区分の製造・品質管理を行うほか、輸入元である海外企業からの監査などにも対応します。未来の医... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須】
・再生医療または医薬品業界における製造管理経験、PCスキル
【歓迎】
・薬剤師資格、再生医療等製品製造管理者の資格(下記参照)
【資格】
再生医療等製品製造管理者の要件を満たす者
[1] 医師、医学の学位を有する者医師免許
[2] 歯科医師であって細菌学を専攻した者歯科医師
[3] 細菌学を専攻(単位取得証明... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 40代 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 800 万円 |
| 勤務地 | 兵庫県神戸市 |
NEW 富士フイルム株式会社 バイオ医薬品の生産プロセス技術開発
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 富士フイルムグループでは現在、バイオ医薬品CDMO事業の成長を加速させるため、日米欧の各拠点で生産設備を増強しています。その中で当職種では、バイオ医薬品製造における生産プロセス技術の開発および、日米欧の各拠点への導入を担い、品質・生産性の向上に寄与しています。 写真フィルム製造で培った連続一定品質製造... |
|---|---|
| 経験・資格 | 応募資格
【必須（MUST）】
・バイオ医薬品、バイオ製品/食品、その他化成品などの生産プロセスの研究/開発の経験
・関係者と円滑なコミュニケーションが取れ、チームで業務を推進できる方
・大卒以上
【歓迎（WANT）】
・バイオ医薬品の生産プロセス開発やGMP製造の実務経験
・バイオ医薬品や化成品等のスケールアップ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 神奈川県足柄上郡開成町牛島577 神奈川県足柄上郡開成町宮台798 |
NEW 東証プライム上場 財閥系製薬メーカー 医薬品の開発段階における品質保証（QA）・プロジェクト管理業務
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ・バイオ/低分子グローバル治験薬ならびに造血幹細胞遺伝子治験薬に対する品質保証業務(変更管理、逸脱管理、出荷管理、リスクマネジメント、品質情報処理、回収処理、CAPA管理、サプライヤ管理など) ・開発段階におけるバイオ/低分子医薬品・医療機器に対する品質保証業務(プロジェクト管理、技術移転、品質契約、委託... |
|---|---|
| 経験・資格 | 求める人材像
・国内外問わず、様々な関係者と円滑にコミュニケーションできる
・一人ではなく、チームとして業務を進めることができる(リーダーシップ、フォロワーシップの双方を兼ね備えている)
・困難な課題についても真摯に向き合い、前向きに進めることができる
・グローバル環境下で業務を遂行することができる
... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | 750 万円 ～ 1300 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区 |
NEW 味の素株式会社 医薬品質管理・分析技術担当者／東海事業所
正社員
| 仕事内容 | 原薬(API)のGMP生産における品質管理業務 ・分析法バリデーション ・分析法の技術移転 ・試験法開発業務 ●魅力・やりがい 核酸分析法の開発は、まだまだ発展途上の段階です。様々な分析法を駆使しながら品質を担保するための手法をともに作り上げていくことが必要になります。これらの分析技術に関わることで分析スパン... |
|---|---|
| 経験・資格 | 必須要件
●学歴：大卒以上、薬学または化学などの分野を専攻された方
●語学：業務遂行レベル
●スキル：
1医薬品GMPの品質管理業務経験
2医薬品の開発におけるCMCでの分析業務経験(試験法開発、分析法バリデーション、分析法の技術移転、申請業務など)
※1の実務経験は必須、加えて2の実務経験のある方は優先します
歓迎... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 750 万円 ～ 900 万円 |
| 勤務地 | 三重県四日市市大字日永1730番地 |
NEW 住友ファーマ株式会社 医薬品の生産技術職(試験技術)／三重県鈴鹿市
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ＜職務内容＞試験方法に関する技術検討業務 生産技術部(三重県鈴鹿市)に所属し、商用生産している医薬品の試験方法に関する技術検討業務を担当していただきます。 生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須の能力・資格・経験】
・医薬品メーカーの試験方法に関する研究開発又は生産技術業務の経験
・有機化学、分析化学及び統計解析などの関連分野の基礎知識
・理系修士卒以上
・英語力(ビジネスレベル)
【あると望ましい能力・資格・経験】
・医薬品の試験法開発(分析法バリデーション)及び試験法の技術移転に関する... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 三重県鈴鹿市安塚町1450 |
NEW 住友ファーマ株式会社 医薬品の生産技術職(原薬技術)／大分・大阪
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ＜職務内容＞原薬技術検討業務 生産技術部(大分県大分市もしくは大阪府大阪市)に所属し、商用生産している医薬品の原薬製造やプロセス開発(主に低分子)に関する技術検討業務を担当していただきます。 生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須の能力・資格・経験】
・医薬品メーカーの原薬研究開発(低分子)又は生産技術業務の経験
・原薬製造(低分子)のCMOへの技術移転の経験
・原薬製造(低分子)のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験
・理系修士卒以上
・英語力(ビジネスレベル)
【あると望ましい能力・資格・経験】
・医薬品開発又は技術移転... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 大阪府大阪市此花区春日出中3-1-98 大分県大分市大字鶴崎2200 |
NEW 住友ファーマ株式会社 医薬品の生産技術職(製剤技術)／三重県鈴鹿市
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ＜職務内容＞製剤技術検討業務 生産技術部(三重県鈴鹿市)に所属し、商用生産している医薬品の製剤プロセスに関する技術検討業務を担当していただきます。 生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は... |
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| 経験・資格 | 【必須の能力・資格・経験】
・医薬品メーカーの製剤研究開発又は生産技術業務の経験
・経口固形剤のCMOへの技術移転の経験
・経口固形剤のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験
・理系修士卒以上
・英語力(ビジネスレベル)
【あると望ましい能力・資格・経験】
・医薬品開発又は技術移転に関するプロジェクト... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 三重県鈴鹿市安塚町1450 |
NEW 東証プライム上場 グローバルシェアトップ製品を多数有する名門機械メーカー【医療◎航空宇宙◎産業機器】 設計開発エンジニア(ディスポ―ザブル)／メディカル事業※若手
正社員
| 仕事内容 | 透析装置シェア国内No1企業。圧倒的技術力で透析業界をけん引しています。今後は国内だけでく、海外(特にアメリカ、中国)をメインターゲットに世界シェア拡大を目指しています。 【業務内容】 透析関連のディスポーザブル医療機器の設計担当として、新規製品の設計及び既存製品設計変更業務に携わります。ご経験によっ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【MUST】
下記いずれかの経験をお持ちの方
・医療機器の設計経験
・事業会社での機械設計の経験
※技術者派遣の経験のみはNG
【WANT】
・金型や成形の知見
・射出成型の知見
・滅菌の知見
・プラスティック製品の開発/設計経験
・医療機器に関する樹脂
・英語力(読み書き以上)
※海外工場とやりとりが発生する場合がござ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 |
| 想定年収 | 450 万円 ～ 700 万円 |
| 勤務地 | 東京都東村山市 |
NEW 東証プライム上場 製薬会社 治験薬製造における電子製造システムの導入および維持管理担当者／岐阜県各務原市
正社員
| 仕事内容 | [1] 電子製造システム(電子記録システム、製造データ管理システム)の維持管理業務 ・電子製造記録書の作成・改訂・検証 ・電子記録システムの管理(電子製造記録、ログブック、ユーザーの管理) ・システムトラブルなどの問い合わせ対応 ・電子製造システム全般の周辺ネットワーク設備の維持管理 ・システムセキュリティお... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
・一般的業務システムまたは設備・機器などの仕様設計、導入経験または維持管理の経験を有する方
・チームメンバーや他部署との円滑なコミュニケーション能力
【歓迎(WANT)】
・業務システム(ERP,MES,LIMS,電子ノート)に携わる仕事の経験がある方
・職場のDX推進やICT活用による業務改善の経験を有する... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 岐阜県各務原市 |
NEW 味の素株式会社 AJIPHASE技術開発担当／四日市市
正社員
| 仕事内容 | 【業務内容】 国内外の顧客とコミュニケーションを取り、開発や生産に関わる技術開発・プロセス確立・技術移管などの推進を行う ・AJIPHASE®技術を用いた中分子合成とその精製のプロセス開発 ・スケールアップおよびGMP製造への導入 ・製造部門や国内外の再委託先CDMOとの連携を図り、技術や製造をリードする 【魅力・... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
●学歴：大学院卒以上
●語学：英語、業務遂行レベル
・海外の顧客、委託先、サプライヤーとのメールおよび会議(リモート・対面)でのコミュニケーションが必要になります。
・「こちらの意図を論理的に伝える」「わからないことは正直に聞く」などの英語でのコミュニケーション能力を常に向上する姿勢のある... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 900 万円 |
| 勤務地 | 三重県四日市市大字日永1730番地 |
NEW 協和キリン株式会社 医薬品開発におけるCMCプロジェクトマネジメント＜プロジェクトおよびプロダクトのCMC戦略の構築およびリード＞
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 本ポジションの魅力 日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。海外売上比率は70%をすでに超えております。大きな環境変化が生じる中で、Life-changingな価値を創出するためにさらなる飛躍を推し進めるフェーズとなり、CMCという観点から存分に力を発揮し、成長できる... |
|---|---|
| 経験・資格 | 求める人材像
・柔軟な発想と探索心を持って、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
・コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーを巻き込んで行動できる方
・専門分野における研究及び開発業務をリードできる方
必要な業務スキル、経験
【必須要件】
・医薬品の原薬製造技術、製剤製造技術において専門的知... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | 750 万円 ～ 1300 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区大手町一丁目9番2号 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ |
NEW 東証プライム上場 製薬会社 有機合成化学および医薬品開発に精通した原薬合成プロセス開発研究員／茨城県神栖市
正社員
| 仕事内容 | ・治験用原薬の製法開発と治験用原薬の製造(低分子、ペプチド等各種モダリティの新規医薬品候補化合物の製造法の探索、スケールアップ研究) ・PPQ製造用実験データの取得を含む商業生産製法の確立 ・国内外の自社・委託先研究・製造サイトへの技術移管・マネジメント ・申請戦略の立案と申請資料の作成，および照会事項... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
・高度な有機合成化学の知識とスキル
・医薬品プロセス開発の経験とスキル
・国内外製造サイトへの技術指導の経験とスキル
・詳細な科学的・技術的議論ができる英語力(海外との会議，メール，資料作成等で使用)
・開発プロジェクトのプロセス研究グループのリーダー経験(QC研究部門との協働含む)
・経営... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 茨城県神栖市 |
NEW 協和キリン株式会社 再生医療等製品（細胞遺伝子治療）におけるCMC薬事担当者
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ＜業務内容＞ 細胞遺伝子治療における国内開発品の品質パート薬事戦略立案、当局相談、申請及び審査対応の実施。 細胞遺伝子治療における海外関連会社との協働。 ●その他想定される業務 バイオ医薬品・再生医療等製品・化成品に関する開発品の品質パート薬事戦略立案、並びに国内当局相談、申請及び審査対応の実施。 市... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●必要な業務スキル、経験
・CMC薬事の実務経験【必須要件】
・新規医薬品の承認申請対応や当局相談を含む品質パート薬事対応のご経験【必須要件】
・初期開発品の品質パート薬事対応のご経験【尚可要件】
・カルタヘナ関連対応(当局相談や申請対応含む)のご経験【尚可要件】
・ADCや再生医療等製品等の新規モダリティ開... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | 650 万円 ～ 1300 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区大手町一丁目9番2号 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ |
NEW 東証プライム上場 財閥系製薬メーカー Global Business Process Owner (Complaint Management), Manager
正社員
1000万円
| 仕事内容 | グローバルビジネスプロセスオーナー(BPO)は、同社におけるQMSプロセスの開発、実施、調整、および測定をグローバルに責任を負います。グローバルBPOは、責任あるビジネスプロセスを監督するためのGxPに関する専門知識を提供し、知識豊富なビジネスプロセスリーダー(BPL)とコミュニティオブプラクティス(CoP)を管理する... |
|---|---|
| 経験・資格 | 必要な業務スキル、経験
・Biotech/pharmaceutical/GxP industry or experience in a highly regulated environment strongly preferred
・Extensive knowledge of global GxP compliance regulations including US, APAC, EU, and Japan.
・Strong change management skills and demonstrated ability to simplify and ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | 750 万円 ～ 1300 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区 |
NEW 中外製薬株式会社 GCP/GVP Quality Specialist
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ●職務内容： 適性に応じて、以下のいずれかの業務を担っていただきます。 1QMS業務 ・GCP/GVPに対する包括的なQMSのプロセス/デジタル化戦略を策定し、グローバルレベルでその推進を行う ・GCP/GVP領域のQMS戦略を立案・実行し、その効果を評価しながら、継続的な改善を行う ・GCP/GVP規制等の最新動向を把握し、QMSの運... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●求める経験：
・GCP又はGVPにおける実務経験
・品質管理業務(SOP維持管理、CAPA対応)
・監査・査察対応
・海外関係会社(顧客)との業務経験
●求めるスキル・知識・能力：
・QMS改善・CAPA構築を支援できるスキル・知識
・GCP/GVPに関する国内外規制及び専門的知識
●求める行動特性：
・対立や葛藤のある場面においても... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | 700 万円 ～ 1200 万円 |
| 勤務地 | 東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F） |
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