生産関連（生産技術/管理・品質管理/保証）の求人・転職情報
該当する求人情報は、105 件あります。
NEW 東証プライム上場 製薬会社 開発中製剤の品質保証／岐阜
正社員
| 仕事内容 | 仕事内容 開発段階の医薬品に関する以下の業務を実施していただきます。 ・治験薬の品質保証を支える品質マネジメントシステム(QMS)の構築・運用業務 ・自社または国内外の委託先で製造する治験用製剤に関する品質保証業務 ・国内外の委託先及びサプライヤーの監査・監督業務 ・規制当局及びビジネスパートナーによる監... |
|---|---|
| 経験・資格 | 必須要件
・学歴：大学卒以上
・医薬品(または治験薬)の品質保証業務またはこれらの製造・分析業務の経験
・日常会話レベルの英語力(英語で会議、メール、資料作成などの業務遂行ができる)
歓迎要件
・治験薬の品質保証または製造・分析業務の実務経験がある方(特に無菌製剤に関する経験)
・委託先への監査や当局査察対... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 岐阜県各務原市 |
NEW 東証プライム上場 製薬会社 開発中医薬品原薬のQA／茨城
正社員
| 仕事内容 | 仕事内容 開発段階の医薬品に関する以下の業務を実施していただきます。 ・治験用原薬の品質保証を支える品質マネジメントシステム(QMS)の構築・運用業務 ・自社または国内外の委託先で製造する治験用原薬・中間体等に関する品質保証業務 ・国内外の委託先及びサプライヤーの監査・監督業務 ・規制当局及びビジネスパー... |
|---|---|
| 経験・資格 | 必須要件
・学歴：大学卒以上
・医薬品(または治験薬)の品質保証業務またはこれらの製造・分析業務
・日常会話レベルの英語力(英語で会議、メール、資料作成などの業務遂行ができる)
歓迎要件
・治験用原薬の品質保証業務または製造・分析業務の実務経験がある方(特に低分子原薬に関する経験)
・委託先への監査や当局査... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 茨城県神栖市 |
NEW エーザイ株式会社 開発中製剤の品質保証／岐阜・川島工園
正社員
| 仕事内容 | 開発段階の医薬品に関する以下の業務を実施していただきます。 ・治験薬の品質保証を支える品質マネジメントシステム(QMS)の構築・運用業務 ・自社または国内外の委託先で製造する治験用製剤に関する品質保証業務 ・国内外の委託先及びサプライヤーの監査・監督業務 ・規制当局及びビジネスパートナーによる監査への対応... |
|---|---|
| 経験・資格 | 必須要件
・学歴：大学卒以上
・医薬品(または治験薬)の品質保証業務またはこれらの製造・分析業務の経験
・日常会話レベルの英語力(英語で会議、メール、資料作成などの業務遂行ができる)
歓迎要件
・治験薬の品質保証または製造・分析業務の実務経験がある方(特に無菌製剤に関する経験)
・委託先への監査や当局査察対... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 岐阜県各務原市川島竹早町1 |
NEW エーザイ株式会社 開発中医薬品原薬のQA／茨城県・鹿島事業所
正社員
| 仕事内容 | 開発段階の医薬品に関する以下の業務を実施していただきます。 ・治験用原薬の品質保証を支える品質マネジメントシステム(QMS)の構築・運用業務 ・自社または国内外の委託先で製造する治験用原薬・中間体等に関する品質保証業務 ・国内外の委託先及びサプライヤーの監査・監督業務 ・規制当局及びビジネスパートナーによ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 必須要件
・学歴：大学卒以上
・医薬品(または治験薬)の品質保証業務またはこれらの製造・分析業務の経験
・日常会話レベルの英語力(英語で会議、メール、資料作成などの業務遂行ができる)
歓迎要件
・治験用原薬の品質保証業務または製造・分析業務の実務経験がある方(特に低分子原薬に関する経験)
・委託先への監査や... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 茨城県神栖市砂山22 |
NEW エーザイ株式会社 原薬工場・研究施設運営のための環境安全管理に精通した生産技術者
正社員
| 仕事内容 | ＜仕事内容＞ ・事業所の労働安全衛生管理業務(従業員教育・災害発生防止推進ほか) ・事業所の環境管理業務(排水設備管理・廃棄物管理ほか) ・事業所に導入している環境安全衛生マネジメントシステム(ISO14001および45001)の運用管理(事務局)業務 ・事業所の労働安全衛生法・水濁法・下水道法・土対法・廃掃法等の申請業... |
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| 経験・資格 | ■必須要件(下記のいずれか、またはこれに準ずる経験を有すること)
・環境安全衛生管理業務に関する知識・経験を有すること
・環境安全衛生マネジメントシステムに関する知識・経験を有すること
・産業廃棄物管理業務に関する知識・経験を有すること
・労働安全衛生法・水濁法・下水道法・土対法・廃掃法など工場の維持管... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 茨城県神栖市砂山22 |
NEW 味の素株式会社 医薬中間体、医薬品(原薬・製剤)のGMP生産における品質保証【東海事業所/四日市市】
正社員
| 仕事内容 | CDMOとして医薬中間体、医薬品(原薬、製剤)のGMP生産における品質保証業務を担当いただきます [1] 担当品目業務 ・GMP生産における品質イベント(変更管理、逸脱管理、OOS、CAPA、バリデーション、記録照査等)の確認・判断、製造・技術・QCとの協議および指示 ・顧客である国内外の製薬メーカーや医薬開発メーカーとの品... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
◇学歴：大学卒業以上、薬学、化学などの分野を専攻された方
◇語学力：海外顧客とweb会議を遂行できる英語能力
◇スキル：医薬品GMPの品質保証業務経験
【歓迎要件】
◇資格：薬剤師資格
◇スキル
・製薬会社等においてGMP生産品目の品質保証業務の経験
・CDMOとしての開発、製造における品質保証業務の経験
... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 650 万円 ～ 950 万円 |
| 勤務地 | 三重県四日市市大字日永1730番地 |
NEW 住友ファーマ株式会社 医薬品の生産技術職(製剤技術)／三重県鈴鹿市
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ＜職務内容＞ ◆開発品に関する製剤技術業務 ・製剤プロセス設計(研究部門と共同) ・包装プロセス設計、プロセスバリデーション ・開発品の治験薬製造(研究部門と共同) ◆商用生産品に関する製剤技術業務 ・製剤プロセス設計、スケールアップ、プロセスバリデーション ・国内外の製造所への技術移転 ・原材料及び包材の変... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須の能力・資格・経験】
・医薬品メーカーにて製剤研究開発又は生産技術業務の経験
・経口固形剤のCMOへの技術移転の経験
・経口固形剤のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験
・理系修士卒以上
・英語力(メール及び会議でコミュニケーション可能なレベル)
【あると望ましい能力・資格・経験】
・医薬品開... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 三重県鈴鹿市安塚町1450 大阪府吹田市江の木町33-94 |
NEW 東証プライム上場 製薬会社 治験薬製造における電子製造システムの導入および維持管理担当者／岐阜県各務原市
正社員
| 仕事内容 | [1] 電子製造システム(電子記録システム、製造データ管理システム)の維持管理業務 ・電子製造記録書の作成・改訂・検証 ・電子記録システムの管理(電子製造記録、ログブック、ユーザーの管理) ・システムトラブルなどの問い合わせ対応 ・電子製造システム全般の周辺ネットワーク設備の維持管理 ・システムセキュリティお... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
・一般的業務システムまたは設備・機器などの仕様設計、導入経験または維持管理の経験を有する方
・チームメンバーや他部署との円滑なコミュニケーション能力
【歓迎(WANT)】
・業務システム(ERP,MES,LIMS,電子ノート)に携わる仕事の経験がある方
・職場のDX推進やICT活用による業務改善の経験を有する... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 岐阜県各務原市 |
NEW 東証プライム上場 製薬会社 有機合成化学および医薬品開発に精通した原薬合成プロセス開発研究員／茨城県神栖市
正社員
| 仕事内容 | ・治験用原薬の製法開発と治験用原薬の製造(低分子、ペプチド等各種モダリティの新規医薬品候補化合物の製造法の探索、スケールアップ研究) ・PPQ製造用実験データの取得を含む商業生産製法の確立 ・国内外の自社・委託先研究・製造サイトへの技術移管・マネジメント ・申請戦略の立案と申請資料の作成，および照会事項... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
・高度な有機合成化学の知識とスキル
・医薬品プロセス開発の経験とスキル
・国内外製造サイトへの技術指導の経験とスキル
・詳細な科学的・技術的議論ができる英語力(海外との会議，メール，資料作成等で使用)
・開発プロジェクトのプロセス研究グループのリーダー経験(QC研究部門との協働含む)
・経営... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 茨城県神栖市 |
NEW 東証プライム上場 製薬会社 原薬商業生産技術者／茨城県神栖市
正社員
| 仕事内容 | 配属予定事業所は同グループにおけるグローバル原薬供給拠点であり、原薬のプロセス研究から工業化検討、治験薬・商業品の製造までを担っております。 今回は、原薬の商業生産や技術移譲に精通した生産技術者を募集します。 ＜仕事の内容＞ ・治験用および商業用原薬の製造 ・技術移譲時の生産プロセス立ち上げ・バリ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・原薬GMPを理解し、原薬製造の生産技術関連スキルを有すること
・原薬製造に必要な設備・単位操作を理解していること
・日常会話程度の英語力を有すること
(海外との会議、メール、資料作成、海外CMOとの技術情報のやり取りで使用します)
【歓迎する要件】
・原薬製造とラボ実験の両方の経験を有すること... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 茨城県神栖市 |
NEW 東証プライム上場 製薬会社 製剤製造技術者／岐阜県各務原市
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 配属予定部署は同グループにおけるグローバル製剤の供給拠点であり、プロセス研究から工業化検討、治験薬・商業品の製造を担っております。 今回は、商業生産や技術移譲などを担って頂ける幅広い生産技術者を募集します。 ＜仕事の内容＞ ・治験用および商業用製剤製造業務 ・技術移譲時の生産プロセス立ち上げ・バリデ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・GMPを理解し、生産技術関連スキルを有すること
・製造に必要な設備・単位操作を理解していること
【歓迎する要件】
・自動化に関するプラグラミングやデータ解析などITスキルを有すること
・製造設備の設計・改造・メンテナンスなどの知識・経験
・製造設備に関連する様々な計器・センサーなどに関する... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 700 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 岐阜県各務原市 |
NEW エーザイ株式会社 有機合成化学および医薬品開発に精通した原薬合成プロセス開発研究員
正社員
| 仕事内容 | ・治験用原薬の製法開発と治験用原薬の製造(低分子、ペプチド等各種モダリティの新規医薬品候補化合物の製造法の探索、スケールアップ研究) ・PPQ製造用実験データの取得を含む商業生産製法の確立 ・国内外の自社・委託先研究・製造サイトへの技術移管・マネジメント ・申請戦略の立案と申請資料の作成，および照会事項... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
高度な有機合成化学の知識とスキル
医薬品プロセス開発の経験とスキル
国内外製造サイトへの技術指導の経験とスキル
詳細な科学的・技術的議論ができる英語力(海外との会議，メール，資料作成等で使用)
開発プロジェクトのプロセス研究グループのリーダー経験(QC研究部門との協働含む)
経営職あるいは経... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 茨城県神栖市砂山22 |
NEW エーザイ株式会社 治験薬製造における電子製造システムの導入および維持管理担当者
正社員
| 仕事内容 | [1] 電子製造システム(電子記録システム、製造データ管理システム)の維持管理業務 ・電子製造記録書の作成・改訂・検証 ・電子記録システムの管理(電子製造記録、ログブック、ユーザーの管理) ・システムトラブルなどの問い合わせ対応 ・電子製造システム全般の周辺ネットワーク設備の維持管理 ・システムセキュリティお... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
・一般的業務システムまたは設備・機器などの仕様設計、導入経験または維持管理の経験を有する方
・チームメンバーや他部署との円滑なコミュニケーション能力
【歓迎(WANT)】
・業務システム(ERP,MES,LIMS,電子ノート)に携わる仕事の経験がある方
・職場のDX推進やICT活用による業務改善の経験を有する... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 岐阜県各務原市川島竹早町1 |
NEW エーザイ株式会社 非臨床安全性研究者／茨城県つくば市
正社員
| 仕事内容 | ●業務内容 ・海外関連部署と連携し，化合物プロファイル，モダリティーに応じた非臨床安全性試験パッケージの構築，評価 ・非臨床安全性試験の計画，評価，又は外部委託試験における試験モニター ・非臨床で見られた毒性，臨床副作用等の課題解決に向けた研究，モデル作製，技術開発等 ・Globalでの申請資料の作成，照会... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
・創薬における非臨床安全性研究を含む実務経験
・非臨床安全性試験における試験責任者，病理評価者，各種非臨床安全性試験モニターの経験
・開発あるいは研究プロジェクトの非臨床安全性におけるマネージメントの経験
・英語力(論文作成や海外での研究発表に加え，海外との会議，メール，報告書作成，申... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 茨城県つくば市東光台5-1-3 |
NEW エーザイ株式会社 製剤製造技術者／岐阜《異業界出身者も大歓迎！》
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 同社川島工園はエーザイグループにおけるグローバル製剤の供給拠点であり、 プロセス研究から工業化検討、治験薬・商業品の製造を担っております。 今回は、商業生産や技術移譲などを担って頂ける幅広い生産技術者を募集します。 【具体的には・・・】 ・治験用および商業用製剤製造業務 ・技術移譲時の生産プロセス立ち... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・GMPを理解し、生産技術関連スキルを有すること
・製造に必要な設備・単位操作を理解していること
【歓迎する要件】
・自動化に関するプラグラミングやデータ解析などITスキルを有すること
・製造設備の設計・改造・メンテナンスなどの知識・経験
・製造設備に関連する様々な計器・センサーなどに関する... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 |
| 想定年収 | 700 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 岐阜県各務原市川島竹早町1 |
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