生産関連（生産技術/管理・品質管理/保証）の求人・転職情報
該当する求人情報は、127 件あります。
NEW 日本イーライリリー株式会社 西神品質保証Seishin QA/担当・担当課長・課長/P1-P3/西神工場(神戸市内)
正社員
| 仕事内容 | Overall Job Purpose: 西神製造所における医薬品／医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務 Job Responsibilities: 新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整(社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築) 国内販売製品... |
|---|---|
| 経験・資格 | Required Experience: (mandatory for hiring)
医薬品・医療機器・食品・化粧・化学業界にて製造、品質試験もしくは品質保証業務経験
Essential Skills / license: (mandatory for hiring)
ネイティブレベルの日本語力
TOIEC750点以上、又は英語を用いた業務経験がある方
Desirable Experience:
海外での就業経験もし... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 神戸市西区高塚台４-３-３ 西神工場 |
NEW 日本イーライリリー株式会社 医薬品製造(検査・一次/二次包装)オペレーション・シフトスーパーバイザー／西神工場スーパーバイザー
正社員
| 仕事内容 | Lillyは、世界中の人々のより豊かな人生のため、革新的医薬品に思いやりを込めて届けます。Lillyは、インディアナ州のインディアナポリスに本社を置く世界的なヘルスケア企業です。世界中にいる同社の人の社員は、画期的な新薬を発見して、それを必要とする人々に届けること、疾病の理解と管理を改善すること、そして慈... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須経験/スキル・資格】
製薬または関連業界での、製造・品質保証・製造技術等のいずれかの経験
チームのリーダー経験
基本的なPC操作
【望ましい経験】
自動化が進んだ機械オペレーション
トラブル、逸脱発生時の原因分析スキル
チーム管理(チーム内での課題優先順位付け、モチベーション向上、コミュニケーション)... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 神戸市西区高塚台４-３-３ 西神工場 |
NEW 日本イーライリリー株式会社 Site Compliance and Quality Systems (Associate) Director/部長/西神工場(神戸市内)
正社員
| 仕事内容 | Main Purpose This position is responsible for the site quality system and for GMP compliance of the Seishin Manufacturing Site. It ensures that the products manufactured and packaged at the site follow and comply with applicable regulations and GMP requirements, such as Japanese GMP / QMS and glo... |
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| 経験・資格 | Educational background:
・Pharmaceutical degree or other degrees that ensure eligibility as Product Security Pharmacist and Biological Product Security Pharmacist
・Work experience required to be eligible as Pharmaceutical Manufacturing Manager(製造管理者) and Manufacturing Manager of Biological-... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 神戸市西区高塚台４-３-３ 西神工場 |
NEW 中外製薬株式会社 広告規制に基づいた販売情報提供活動監督業務
正社員
| 仕事内容 | 職務内容： 【ルール】社内の規程類、部内のSOPの運営に関わる業務 【インフラ】プロモーション資材、販売情報提供活動審査インフラの運営に関わる業務 【審査】プロモーション資材(講演会スライド含む)の審査に関わる業務 【審査】電子化された添付文書・インタビューフォーム・プレスリリース等の審査に関わる業務 【... |
|---|---|
| 経験・資格 | 求める経験：
・広告規制*に準じたプロモーション資材審査の経験を有する
*薬機法、適正広告基準、販売情報提供活動ガイドライン、作成要領等
・プロモーション資材、販売情報提供活動審査インフラの運営経験を有する
・販売情報提供活動監督部門での業務経験を有する
・製薬協等の業界活動経験を有することが望ましい
... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F） |
NEW 協和キリン株式会社 バイオ医薬品の原薬生産（培養）プロセス開発業務 ／研究職または経営職
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ●業務内容 ・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、Process characterization試験、製造サイトへの技術移管および製造支援など) ・バイオ医薬品及び再生医療等製品(細胞遺伝子治療)の原薬パートにおける国内外規制当局に対する... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
＜共通＞
・遺伝子組換えや細胞培養の素養をもち、かつ、同種の遺伝子組換えや細胞培養業務について、の経験を持つこと(製薬、CMOに限らず、食品や原料メーカーなども可)
・修士卒以上
＜経営職＞
・チームマネジメントの経験を有すること
【歓迎要件】
・バイオ医薬品製造における生産細胞構築、培養プロ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | 550 万円 ～ 1300 万円 |
| 勤務地 | 群馬県高崎市萩原町100-1 |
NEW 協和キリン株式会社 国内の市販後CMC薬事担当者/一般職
正社員
| 仕事内容 | ●業務内容 ・市販後製品の品質パートの国内における薬事戦略立案、当局相談、一変申請対応、軽微変更届等の薬事手続きの実施。 ・承継や終売を含めたライフサイクルマネジメントにおける薬事対応の実施。 ・製造販売業許可等に係る変更や更新手続きの対応。 ●その他想定される業務 ・開発品の品質パートの薬事戦略立案... |
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| 経験・資格 | ＜必要な業務スキル、経験＞
・製薬業界にてCMCパートの申請書類作成や申請対応に関わったご経験【必須要件】
・品質パート市販後薬事対応(一変申請、軽微変更届、当局相談)や審査対応、調査対応等の規制当局対応に関わったご経験【必須要件】
・CMC薬事担当者としての実務経験【尚可要件】
・業態管理などの薬制薬事対... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 450 万円 ～ 800 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区大手町一丁目9番2号 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ |
NEW 東証プライム上場 財閥系製薬メーカー バイオ医薬品の品質保証・統括業務(査察対応・サプライヤー管理・プロセスエクセレンス・GMP統括/薬制)／経営職
正社員
1000万円
| 仕事内容 | グローバルスペシャリティファーマとして発展する同社の中核となる製造所において、業務プロセスの継続的改善のための活動へ参画するとともに、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場として、2027年に米国に竣工予定の... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・製薬会社でのGMP/GQPに関する業務経験
・プロジェクトマネジメントの経験
・人員マネジメント経験
・GMP/GxP規制(FDA 21 CFR Part 11、EU Annex 11等)下での品質保証業務経験
・ネイティブレベルの日本語力
・サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない
・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 1100 万円 ～ 1300 万円 |
| 勤務地 | 群馬県高崎市 |
NEW 東証プライム上場 財閥系製薬メーカー 医薬品の開発段階における品質保証（QA）・プロジェクト管理業務
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ・バイオ/低分子グローバル治験薬ならびに造血幹細胞遺伝子治験薬に対する品質保証業務(変更管理、逸脱管理、出荷管理、リスクマネジメント、品質情報処理、回収処理、CAPA管理、サプライヤ管理など) ・開発段階におけるバイオ/低分子医薬品・医療機器に対する品質保証業務(プロジェクト管理、技術移転、品質契約、委託... |
|---|---|
| 経験・資格 | 求める人材像
・国内外問わず、様々な関係者と円滑にコミュニケーションできる
・一人ではなく、チームとして業務を進めることができる(リーダーシップ、フォロワーシップの双方を兼ね備えている)
・困難な課題についても真摯に向き合い、前向きに進めることができる
・グローバル環境下で業務を遂行することができる
... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 750 万円 ～ 1300 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区 |
NEW 東証プライム上場 グローバルシェアトップ製品を多数有する名門機械メーカー【医療◎航空宇宙◎産業機器】 設計開発エンジニア／ディスポ―ザブル医療機器／若手
正社員
| 仕事内容 | 【業務内容】 透析関連のディスポーザブル医療機器の設計担当として、新規製品の設計及び既存製品設計変更業務に携わります。ご経験によってはリーダーとしてチームメンバーのマネジメントもお任せしたり、PL候補とし、LCM全般に関わって頂きます。 【具体的に】 ・ディスポーザブル医療機器の設計(仕様検討、設計、試... |
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| 経験・資格 | 【MUST】
下記いずれかの経験をお持ちの方
・医療機器の設計経験
・事業会社での機械設計の経験
※技術者派遣の経験のみはNG
【WANT】
・金型や成形の知見
・射出成型の知見
・滅菌の知見
・プラスティック製品の開発/設計経験
・医療機器に関する樹脂
・英語力(読み書き以上)
※海外工場とやりとりが発生する場合がござ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 |
| 想定年収 | 450 万円 ～ 700 万円 |
| 勤務地 | 東京都東村山市 |
NEW 東証プライム上場 製薬会社 治験薬製造における電子製造システムの導入および維持管理担当者／岐阜県各務原市
正社員
| 仕事内容 | [1] 電子製造システム(電子記録システム、製造データ管理システム)の維持管理業務 ・電子製造記録書の作成・改訂・検証 ・電子記録システムの管理(電子製造記録、ログブック、ユーザーの管理) ・システムトラブルなどの問い合わせ対応 ・電子製造システム全般の周辺ネットワーク設備の維持管理 ・システムセキュリティお... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
・一般的業務システムまたは設備・機器などの仕様設計、導入経験または維持管理の経験を有する方
・チームメンバーや他部署との円滑なコミュニケーション能力
【歓迎(WANT)】
・業務システム(ERP,MES,LIMS,電子ノート)に携わる仕事の経験がある方
・職場のDX推進やICT活用による業務改善の経験を有する... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 岐阜県各務原市 |
NEW 東証プライム上場 製薬会社 有機合成化学および医薬品開発に精通した原薬合成プロセス開発研究員／茨城県神栖市
正社員
| 仕事内容 | ・治験用原薬の製法開発と治験用原薬の製造(低分子、ペプチド等各種モダリティの新規医薬品候補化合物の製造法の探索、スケールアップ研究) ・PPQ製造用実験データの取得を含む商業生産製法の確立 ・国内外の自社・委託先研究・製造サイトへの技術移管・マネジメント ・申請戦略の立案と申請資料の作成，および照会事項... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
・高度な有機合成化学の知識とスキル
・医薬品プロセス開発の経験とスキル
・国内外製造サイトへの技術指導の経験とスキル
・詳細な科学的・技術的議論ができる英語力(海外との会議，メール，資料作成等で使用)
・開発プロジェクトのプロセス研究グループのリーダー経験(QC研究部門との協働含む)
・経営... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 茨城県神栖市 |
NEW 東証プライム上場 グローバルシェアトップ製品を多数有する名門機械メーカー【医療◎航空宇宙◎産業機器】 薬剤師／出荷前検査／石川県白山市
正社員
| 仕事内容 | 医薬品販売業の管理者(薬剤師)として、石川県白山市の配送センターに駐在し管理薬剤師としての業務で医薬品の入荷、出荷前検査業務に携わっていただきます。 【具体的に】 ・医薬品の管理(入荷・出荷時の製品検査、センター環境維持) ・行政対応(申請関係) ・金沢製作所との連携(出荷判定に係る連携、品質に関して) ・... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【MUST】
・薬剤師免許 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 50代 |
| 想定年収 | 350 万円 ～ 450 万円 |
| 勤務地 | 石川県白山市 |
NEW 東証プライム上場 財閥系製薬メーカー Global Quality: Global QMS Senior Specialist
正社員
| 仕事内容 | グローバルビジネスプロセスオーナー(BPO)は、同社におけるQMSプロセスの開発、実施、調整、および測定をグローバルに責任を負います。Global QMS Senior Specialistの役割は、グローバルBPOをサポートし、日本・アジア太平洋、北米、ヨーロッパを拠点とする各リージョンのQAチームと連携して、同社のQMSおよび品質コン... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●必要な業務スキル、経験
・Biotech/pharmaceutical/GxP industry or experience in a highly regulated environment strongly preferred
・Extensive knowledge of global GxP compliance regulations including US, APAC, EU, and Japan.
・Strong change management skills and demonstrated ability to simplify and... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 750 万円 ～ 950 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区 |
NEW エーザイ株式会社 有機合成化学および医薬品開発に精通した原薬合成プロセス開発研究員
正社員
| 仕事内容 | ・治験用原薬の製法開発と治験用原薬の製造(低分子、ペプチド等各種モダリティの新規医薬品候補化合物の製造法の探索、スケールアップ研究) ・PPQ製造用実験データの取得を含む商業生産製法の確立 ・国内外の自社・委託先研究・製造サイトへの技術移管・マネジメント ・申請戦略の立案と申請資料の作成，および照会事項... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
高度な有機合成化学の知識とスキル
医薬品プロセス開発の経験とスキル
国内外製造サイトへの技術指導の経験とスキル
詳細な科学的・技術的議論ができる英語力(海外との会議，メール，資料作成等で使用)
開発プロジェクトのプロセス研究グループのリーダー経験(QC研究部門との協働含む)
経営職あるいは経... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 茨城県神栖市砂山22 |
NEW 東証プライム上場 財閥系製薬メーカー バイオ医薬品（CMCパート）の信頼性保証業務／企画職
正社員
| 仕事内容 | ●業務内容 バイオ医薬品(CMCパート)の開発・承認申請・市販後維持における信頼性保証業務 [1] 品質マネジメントシステムの整備、改善 [2] 申請関連資料の信頼性保証 [3] 業務委託先(CMO、CRO)の信頼性保証 [4] 申請関連資料の電子文書管理(ドキュメント準備、フォーマット) ●本ポジションの魅力 グローバルスペシャリテ... |
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| 経験・資格 | ●必要な業務スキル、経験
【必須要件】
・製薬企業のCMC部門の信頼性保証業務の実務経験又は信頼性基準下での業務経験
・大卒以上
【歓迎要件】
・品質マネジメントシステム、GxP、ICHガイドライン、薬事関連の基礎知識
・電子文書管理システムのBusiness administrator経験
●語学要件
【必須要件】
・特にサイエンス... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 950 万円 |
| 勤務地 | 群馬県高崎市 |
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