生産関連（生産技術/管理・品質管理/保証）の求人・転職情報
該当する求人情報は、109 件あります。
NEW 東証プライム上場 薬品メーカー 製剤設計及び調製
正社員
1000万円
| 勤務地 | 東京都東大和市 |
|---|---|
| 想定年収 | 650万円～1,000万円 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 仕事内容 | ＜部署の担当業務＞ ●GAGを素材とした創薬基盤技術の開発 ●創薬アイデア創出(テーマ提案) ●初期のCMC研究 ・医薬品・医療機器に関する化合物合成 ・構造活性相関によるAPIの構造の最適化 ・DDS製剤設計 ・製剤プレフォーミュレーション ・スケールアップ可能な製造工程開発 ・安全性・有効性に関わる物理化学的情報の取... |
| 経験・資格 | ・博士または修士卒(薬剤師は学部卒可)
・製薬会社または受託研究機関での研究経験
※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、
転職希望者のご要望を承る「転職カウンセラー」を分業せず、
一人の担当者が一気通貫で担っております。
よって、求人情報の応募要件全てに該当しなくても、
... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 東証プライム上場 薬品メーカー 品質保証(管理職候補)【東京】
正社員
1000万円
急募
| 勤務地 | 東京都千代田区 |
|---|---|
| 想定年収 | 700万円～1000万円 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 仕事内容 | ＜部署の業務＞ [1]品質取り決め業務 [2]変更管理業務 [3]苦情処理業務 [4]監査業務 [5]文書管理業務 [6]品質教育の実施 [7]リスクマネジメントの運用管理 [8]会議体の運営（事務局業務） [9]コンピュータ化システムの維持管理 等 ＜担当していただく業務＞ ・担当業務のコーディネート、指示、調整 ・社外品質文書（法... |
| 経験・資格 | 【必須要件】
・学歴：学士
・英語能力：英語による読み書きが可能な程度
・TOEIC：650点以上
【尚可要件】
・薬剤師資格
※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、
転職希望者のご要望を承る「転職カウンセラー」を分業せず、
一人の担当者が一気通貫で担っております。
よって、求人情... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 東証プライム上場 薬品メーカー CMC
正社員
急募
| 勤務地 | 東京都東大和市 |
|---|---|
| 想定年収 | 約550～900万円 |
| 推奨年齢 | 20代 |
| 仕事内容 | ＜部署の業務＞ [1]開発品の原薬製法開発(微生物発酵、天然物抽出、化学合成など) [2]開発品の製剤製法開発(注射剤、点眼剤など) [3]開発品の医療機器設計開発(投与デバイスなど) [4]既承認品の改良検討 [5]治験薬、治験原薬の製造 [6]製造設備機器のバリデーション [7]治験申請資料の作成(国内、米国、欧州、アジア諸国... |
| 経験・資格 | ・修士卒
・バイオテクノロジーの研究経験
・英語能力：日常会話レベルは必要。能力次第でより高度な業務に携われる。
・英語使用頻度・使用ケース：業務に応じる。頻度多い方であれば英文メールはほぼ毎日、Web会議は週1～2回(通訳あり)。
・TOEIC：600点以上
・目的意識を持続できる方
・他部署との連携をとれる方
※... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 東証プライム上場 薬品メーカー 医薬品製造および製造管理【茨城】
正社員
| 勤務地 | 茨城県高萩市 |
|---|---|
| 想定年収 | 400～600万円 |
| 推奨年齢 | 20代 |
| 仕事内容 | [1]クリーンルーム内での医薬品製造および製造管理 [2]設備機器の操作、メンテナンス、保守点検、整備 [3]医薬品製造計画作成、管理、製造結果の記録・確認・承認 [4]文書類の作成・管理 [5]製造エリアの環境管理 [6]安全衛生 ＜担当していただく業務＞ ・医薬品製造指図に従い、国内外医薬品、医療機器の製造作業 ・設... |
| 経験・資格 | 【必須要件】
・高校卒以上(工業高校卒なら尚可)
・資格：不問
・Excel、Wordの基本スキル
※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、
転職希望者のご要望を承る「転職カウンセラー」を分業せず、
一人の担当者が一気通貫で担っております。
よって、求人情報の応募要件全てに該当しなく... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 東証プライム上場 薬品メーカー 医薬品製造関連/維持管理【神奈川】
正社員
| 勤務地 | 神奈川県横須賀市 |
|---|---|
| 想定年収 | 450万円～750万円 |
| 推奨年齢 | 20代 |
| 仕事内容 | ＜部署全体の業務内容＞ [1]医薬品(原薬)の製造 [2]原料、資材の受入 [3]製造設備の維持管理(点検・校正、及び更新対応) [4]品質文書の維持管理(手順書作成、記録類の保管) [5]製造環境の維持管理(衛生状態の復旧を含む) [6]安全衛生 等 ＜担当していただく業務＞ ・製造作業への従事を主とし、その中で得られた知見から... |
| 経験・資格 | 【必須要件】
・高卒以上
・工場(製造業)での製造関連業務
【尚可要件】
・危険物取扱者(乙4類、乙2類)及び／又はフォークリフト免許
※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、
転職希望者のご要望を承る「転職カウンセラー」を分業せず、
一人の担当者が一気通貫で担っております。
よ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 東証プライム上場 精密機器メーカー Principal Quality Engineer／応募前のカジュアル面談も可能です！
正社員
1000万円
急募
| 勤務地 | 東京都西多摩郡,福島県会津若松市,福島県西白河郡,青森県黒石市 ※ご本人様の経験・能力、希望、選考結果などを総合的に考慮し、勤務地を調整させていただきます |
|---|---|
| 想定年収 | 600万～1100万円 |
| 推奨年齢 | 20代 |
| 仕事内容 | 同社では、これまで各サイト・各リージョンで行っていた品質システムと業務プロセス改善への取組みをグローバルレベルに統一する改革を行っています。 これは、今まで以上に患者様の安全を第一に考えた医療機器をグローバルに提供するための根幹となります。 本ポジションは品質保証部門のスペシャリストとして、この改... |
| 経験・資格 | 【必須要件】
＜経験＞
・品質保証部門でのご経験
-品質保証に関わる部門でQMSに則り業務をされてきた方
-製品設計、製造立ち上げに際し、品質部門としてチェックをしてレビューをしてきたご経験がある方
-生産維持のための品質部門として関わったご経験がある方
・【東京勤務の場合】医療機器、医薬品、自動車など規制... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 国内大手製薬メーカー コミッショニング＆クオリフィケーション担当 シニアバリデーションエンジニア
正社員
1000万円
| 勤務地 | 山口県 |
|---|---|
| 仕事内容 | 【職務内容】 医薬品製造設備や工場建屋の新設工事ならびに改良工事における、クオリフィケーション業務を担当します。 担当工事のクオリフィケーション責任者として、医薬品製造設備、重要なシステム(ユーティリティ)や施設を検査し、適切な仕様を満たしているかを評価します。 ・以下の主な業務に従事いただきます。 ... |
| 経験・資格 | 【必須要件】
・医薬品、化粧品または食品業界において設備導入またはクオリフィケーション業務の経験
・プロトコールやSOPの作成の経験
・FDAおよび他の規制当局との直接的または間接的にやり取りした経験
【望ましい要件】
・大卒以上(工学系または科学系分野)
・バリデーション業務の実務経験
・洗浄プロセス、滅菌プ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 日系大手製薬メーカー バイオ医薬品(原薬／製剤)の分析研究職
正社員
| 勤務地 | 徳島県 |
|---|---|
| 仕事内容 | バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート)及びCROへの分析法技術移転を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬及び製剤)に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を行う。 具体的な職務内容： ・種々... |
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
・バイオ医薬品(原薬又は製剤)の分析法開発の実務経験
・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
・バイオ分析について教育・指導ができる専門領域を持つ
・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
【歓迎(WANT)】
・バイオ医薬品のプロセス開発又は工程分析の開発経験
・分析法開発で... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 日系大手製薬メーカー 経口剤の処方設計及び製法開発リーダー
正社員
| 勤務地 | 徳島県 |
|---|---|
| 推奨年齢 | 30代 |
| 仕事内容 | 主に、Late stage(Pivotal～Commercial)に供する経口剤を開発し、グローバル申請対応(IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など)を完遂して承認取得に貢献する。また、Early stage(Phase1～Phase2)に供する治験薬の処方設計及び製法開発を主導する。 具体的な職務内容： ・経口剤の処方設計及び製法開発 ・スケールアップ... |
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
・経口剤の処方設計及び製法開発に従事した経験を有する。
・GMP(治験薬GMP)関連業務に従事した経験を有する。
・申請資料(IND/IMPD，CTD)の作成経験がある。
・英語を用いる業務(メール処理、会議参加)
・大卒以上
【歓迎(WANT)】
・より進んだQbD手法を用いて申請資料を作成した経験を有する。
・製剤... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW AGC株式会社 合成医薬品(原薬及び中間体)の品質保証業務／薬剤師必須
正社員
1000万円
| 勤務地 | 千葉県市原市 |
|---|---|
| 仕事内容 | 【職務内容】 医薬品医療機器法(旧薬事法)および、医薬品の製造管理および品質管理に関する省令(GMP省令)に基づく、品質保証業務。不具合発生時の根本原因調査、是正・予防処置の推進。変更時におけるリスク管理。文書審査及び記録類の照査。法令をベースにした内部監査。供給業者の評価及び監査など。 ※ご経験に応じ、... |
| 経験・資格 | ●専門性(専攻、経験等)
【必須条件】
・医学、薬学、化学、農学の専攻
・医薬品製造業者、医薬品製造販売業者における品質保証業務の経験、もしくは品質保証以外の品質管理業務または製造管理業務の経験
【歓迎条件】
・上記必須条件に加え、医薬品当局対応業務(薬事申請業務、当局査察対応)経験。
・医薬品製造管理者業... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 外資系大手コンサルティングファーム ヘルスケア・医薬・ライフサイエンスコンサルタント
正社員
1000万円
| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 仕事内容 | 【担当業務】 医療業界を担当する専門チームで、該当業界に対する幅広い知識、経験を活かし、クライアントが抱えるさまざまな経営課題やニーズに対し、事業戦略や解決策の提案から実行支援までを行います。 【担当業界】 企業(製薬企業、医療機器メーカー、金融機関、新規参入企業など)、医療法人、自治体等となります。... |
| 経験・資格 | ▼アソシエイト・シニアアソシエイト：
・学部卒以上
・製薬、ヘルスケア、医療機器、医療業界の経験をお持ちの方
・上記業界以外でも、コンサルティング、経営企画、事業開発、営業企画、ITシステム導入経験等がある方
▼マネジャー・シニアマネジャー・ディレクター：
・学部卒以上
・コンサル経験
・上記業界にて、経営... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 外資系製薬メーカー Marketing Studio/担当・担当課長・課長
正社員
1000万円
| 勤務地 | 兵庫県神戸市 |
|---|---|
| 仕事内容 | 【業務内容】 本担当者には大きく2つの業務スコープが期待されています。 まず、資材の修正・再利用の促進です。プロモーション資材の作成担当者としてブランドチームからの依頼に基づき担当者として、最適な製作方法やプロセスの提案、再活用可能な国内外の素材の特定、実際の改訂作業、納品等を行い、期日内・予算内で... |
| 経験・資格 | 【必須要件】
・製薬業界においてマーケティングまたはメディカル経験
・資材に活用、引用されている文献元や記載ルールについて精通している
・ブランドチームをはじめとする、社内外の関係者との良好な関係を構築するのに必要なコミュニケーションスキル
・複数のタスクを同時に前に進めることができるプロジェクトマ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 電場を活用したがん治療法を追究する、外資系医療機器研究開発メーカー GVPスペシャリスト
正社員
1000万円
| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 仕事内容 | 1 GVP省令関連業務全般 ・PMDAへの不具合報告(電子報告)。 ・上記の他、GVP関連業務(記録保存、教育訓練、自己点検)。 ・PMDA添付文書サイトへの添付文書PDF掲載作業。 ・PMDA添付文書サイトにおける添付文書PDFとGS-1コードとの紐づけ作業。 ・医療機器情報担当者(DSS、営業部)から苦情報告書受理、内容確認、評価記録... |
| 経験・資格 | 【学歴】
・学歴大学卒以上
【必須要件】
・医療機器業界でのGVP又は同種業務の経験
・苦情処理(日英データベースへの入力含む)～不具合報告の経験
【歓迎要件】
以下の知識・スキル・経験があれば尚可
・ SAP-CRMの使用経験
・ PMDAへの不具合報告電子報告のPC端末設定、報告作業の実施経験
・ PMDA添付文書サイトへの... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 日系総合医薬品メーカー 研究職(バイオ医薬品のCMC品質分析リーダー)
正社員
| 勤務地 | 神奈川県 |
|---|---|
| 想定年収 | 800～950万円 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 仕事内容 | 【仕事内容】 バイオ医薬品CMCに関する研究開発業務及び管理業務。具体的には、抗体医薬品やワクチンの品質関係の分析技術の開発、およびデータ取得、国内外の承認申請におけるCMC関連資料の作成、海外委託先（CRO）の管理、国内外提携先との折衝をチームリーダーとして推進する。 【魅力】 ・同研究所では海外開発プロ... |
| 経験・資格 | 【必須要件】
・理系（生物系）大学院修士以上
【歓迎要件】
・企業でバイオ医薬品の品質関連業務に従事した経験を有する。国内外の申請資料作成に関わる業務に従事した経験が望ましい。
・（経験）企業で下記の研究業務に従事した経験を有する。
・バイオ医薬品の品質分析（SEC分析、IEC分析、HIC分析、ペプチドマッ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 東証プライム上場 医療関連事業会社 医薬品の品質保証
正社員
| 勤務地 | 茨城県 |
|---|---|
| 想定年収 | 410万円～700万円 |
| 仕事内容 | 医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている同社において、医薬品工場のGMP業務に係る品質保証業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ●逸脱変更・製品品質照査・品質情報・自己点検等への対応 ●GMP適合性調査等への準備や書類作成 ●出荷判定等にかかる製造品質部門の書類の照... |
| 経験・資格 | 【必須】
・GMP関係の業務、または医薬品工業品質部門 (QAQC) で実務経験をお持ちの方
【資格】
・第一種運転免許普通自動車 必須
【学歴】
・高専 大学 大学院
※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、
転職希望者のご要望を承る「転職カウンセラー」を分業せず、
一人の担当者が一気通... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
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