生産関連（生産技術/管理・品質管理/保証）の求人・転職情報
該当する求人情報は、149 件あります。
日本各地の自然素材を活かす化粧品メーカー 台湾での製品展開における「安定性評価者」
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 台湾における同社製品展開を目的に、台湾における「安定性評価者」資格を保持されている方、または今後当該資格の取得を前提にご入社いただける方を募集します。 【業務内容】 ※「安定性評価者」資格取得のため、台湾への定期的な出張および試験合格が必要となります。 ・海外薬事法対応(申請書類等の作成・管理・届出... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●必須
・台湾化粧品記規制に詳しい方
・薬学部または化粧品学部を卒業(大学は国内外問わず)
・英文でのPIF作成、申請経験
・繁体字および英文の読解、文書作成スキル
●尚可
・ネイティブレベルの日本語
・化粧品メーカーでの品質保証経験
(裏面表示の薬事チェック経験および出荷判定のご経験をお持ちの方)
・輸出品にお... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 400 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 東京都港区 |
味の素株式会社 医薬品のGMO生産における品質保証担当／三重県四日市
正社員
| 仕事内容 | CDMOとして医薬中間体、医薬品(原薬、製剤)のGMP生産における品質保証業務 ●担当品目業務：GMP生産における品質イベント(変更管理、逸脱管理、CAPA、バリデーション、記録照査等)の確認・判断、製造・技術・QCとの協議および指示、顧客である国内外の製薬メーカーや医薬開発メーカーとの品質イベントに関する協議、報告... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
●学歴：大学卒業以上、薬学、化学などの分野を専攻された方
●スキル
・製薬メーカー等においてGMP生産品目の品質保証業務の経験
・国内外の製薬メーカー・原材料メーカー・製造委託先に対して顧客信頼を得る業務遂行能力、コミュニケーション能力、特に海外顧客との対面／Web会議等での英語コミュニケーシ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | 550 万円 ～ 850 万円 |
| 勤務地 | 三重県四日市市大字日永1730番地 |
外資系製薬メーカー 理化学試験Leader
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 品質保証本部にて理化学試験のLeader(責任者)をお願いします。 職務内容 <職務/Job Responsibilities> This position is responsible for the management of his/her team and has the following principal accountabilities as an area supervision/technical resource/technical Subject Matter Expert (SME). ... |
|---|---|
| 経験・資格 | ・科学分野または医療分野の学士号
・製薬QCラボでのGMP/GQPおよび薬事法に基づく経験
・化学および/または微生物学および/または生物学的試験、分析方法の移転、ラボ機器に関する知識/経験
・グローバル環境での実務経験
<必須経験Mandatory requirements/スキル・資格Skill/Certification>
・Bachelor’s degree ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | 950 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 兵庫県神戸市 |
外資系製薬メーカー 新製品導入に伴う品質保証/担当・担当課長・課長/兵庫
正社員
1000万円
| 仕事内容 | <職務内容> Overall Job Purpose: ・西神製造所における医薬品／医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務 Job Responsibilities: ・新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整(社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システム... |
|---|---|
| 経験・資格 | Required Experience: (mandatory for hiring)
・医薬品・医療機器・食品・化粧・化学業界にて製造、品質試験もしくは品質保証業務経験
Essential Skills / license: (mandatory for hiring)
・ネイティブレベルの日本語力
・TOIEC750点以上、又は英語を用いた業務経験がある方
Desirable Skills / license/ Experienc... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 550 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 兵庫県神戸市 |
外資系製薬メーカー 品質保証/担当・担当課長・課長
正社員
1000万円
| 仕事内容 | <職務内容> 【西神品質管理部/Organization Overview】 高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施します 【職務/Job Responsibilities】 ・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務(理化学試験、微生物試験)、製品規格試験の実施及びそれに関わるverificatio... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件/Mandatory Requirements】
・(医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて)品質管理・分析業務試験(理化学試験・微生物試験)
・理系の大学卒以上
・日本語Fluent Level
・英語コミュニケーションスキル
【必須スキル/Essential Skills】
・リーダーシップ、コミュニケーションスキル、チームワーク、論理的思考、... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 550 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 兵庫県神戸市 |
外資系製薬メーカー Principal Scientist Quality Auditor
正社員
1000万円
| 仕事内容 | This job position is for a GCP medical auditor. The position is office-based located at the Kobe affiliate office. ●Position Brand Description: The Quality Auditor is part of the Global Quality Auditing and Compliance (GQAAC) division and provides quality assurance through the execution of inte... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●Minimum Requirements:
・Relevant experience(s)within the GCP medical area at this company or within the pharmaceutical environment.
・Good oral and written communication skills in English. Ability to communicate effectively in Japanese language.
・Experience working with Third Party Organization... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 1200 万円 ～ 1600 万円 |
| 勤務地 | 東京都港区、兵庫県神戸市 |
外資系製薬メーカー Engineer (Process or Automation)/担当・担当課長
正社員
| 仕事内容 | プロセスエンジニア は、クロスファンクショナルチームの機器専門家として適格かつ安定性の高いプロセスの確立・維持をする。ビジネスニーズを達成するため、プロセス改善を担当する。 プロセスエンジニアは、プロセス性能・能力・適格性を管理する。 ●安全 ・HSEポリシーに従い、プロセスチーム内の安全文化の改善を支... |
|---|---|
| 経験・資格 | 必須:
・安全ルールの順守
・製造環境で効率的に業務を行うための対人スキル・コミュニケーションスキル
・日本語(ネイティブレベル)と英語のコミュニケーション(読み書き、日常会話)
望ましい:
・製造環境でのエンジニアリング経験
・製薬業界での経験
・包装工程の経験
・cGMPの実践と手順に関する実用的な知識
・コミ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 勤務地 | 兵庫県 |
東証プライム上場 グローバルシェアトップ製品を多数有する名門機械メーカー【医療◎航空宇宙◎産業機器】 メディカル事業／QMS担当
正社員
| 仕事内容 | 透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務 【具体的に】 ・海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導 ・海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応 ・海外工場のQMS適合性調査 ・内部監査員として設計、製造部署の内部監査 ・SOP改訂・文書管理業務 ご経験に応じて下記業務もお任せい... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【MUST】
・行政当局の査察経験
・英語力(実務経験)
【WANT】
・QSR査察の対応経験等がある方
・医療機器の品質保証経験
・安全規格への対応経験
・海外当局の査察対応
・設計経験、技術的な話ができるとなお良し
【学歴】
大学卒 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 800 万円 |
| 勤務地 | 東京都渋谷区 |
中外製薬株式会社 製造販売後調査担当者
| 仕事内容 | 疫学データ研究グループにおける以下の製造販売後調査の関連業務 ・製造販売後調査において、信頼性確保および品質を維持したデータマネジメント及び集計解析の実行、業務委託先の担当窓口 ・製造販売後調査の進捗を管理し、完遂に向けた促進活動 ・安全性定期報告書や調査結果報告書の作成 ・再審査申請資料の作成 ・製... |
|---|---|
| 経験・資格 | 求める経験：
＜使用成績調査＞
クエリ作成(EDC/紙)、データ照合、コーディング、QC作業実施の経験
※複数プロトコル同時進行で20～30例/日程度のクエリ作成処理経験があると尚可
※PostMaWatch、PostMaNetの使用経験があると尚可
＜使用成績調査＞
データマネジメント手順書、ロジカル/マニュアルチェック仕様書を含む各... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 勤務地 | 東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F） |
味の素株式会社 低分子受託生産の技術支援担当者／三重
正社員
| 仕事内容 | 業務内容 下記の業務に取り組んでいただきます。 ・AJIPHASE®技術を用いた中分子合成とその精製のプロセスを開発し、スケールアップ、および、GMP製造へ繋げ、製造部門や国内外のCDMOと連携をとって、技術、製造をリードする。 ・GMPに準拠した低分子医薬品の製造プロセス開発 ・中分子医薬品のスケールアップ製造や国内... |
|---|---|
| 経験・資格 | 必須条件
●学歴：修士以上
●スキル：有機化学、または、クロマトに関するプロセス研究の経験
※現職もしくは研究員として上記業務やテーマを担当していること
●語学力：TOEIC550点以上
歓迎条件
・製薬企業やCDMOでの業務経験、医薬品、医薬中間体のプロセス研究・開発経験、あるいは、工業化、GMP製造に関わる業務経験
... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 550 万円 ～ 850 万円 |
| 勤務地 | 三重県四日市市大字日永1730番地 |
日揮ホールディングス株式会社 医薬_プロセスエンジニア
正社員
| 仕事内容 | <業務内容> 主として医薬(原薬)プラントの生産設備、製薬用水設備、ユーティリティー設備における以下の業務 ●プロセス設計業務全般 ●主として国内顧客への設備提案、調整業務 ●主として国内装置ベンダーへの引合い、コーディネーション ●社内各部門との情報調整 ●現場試運転、バリデーション業務 <配属組織の... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・医薬プラント、ファインケミカルプラントのプロセス設計に関する実務経験
【歓迎要件】
・医薬プラント、ファインケミカルプラントの運転・試運転経験
・海外顧客等とのビジネス経験(メールや英文資料のやり取り)
・自らの向上心を持つと同時に一緒に組むメンバーとの協調によるPJ完遂や組織力の向上を... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 |
| 勤務地 | 神奈川県横浜市西区みなとみらい2-3-1 茨城県神栖市深芝南4-8-13 千葉県市原市姉崎786-1 三重県四日市市塩浜町1-69 大阪府大阪市中央区北浜3-5-22 オリックス淀屋橋ビル6F 大阪府堺市堺区出島浜通3-3 岡山県倉敷市水島南幸町3-39 明治ビル1F 山口県周南市代々木通2-12 第2代々木公園前ビル4F 大分県大分市大字三佐字古新田1300 山口県宇部市中央町1-6-24 第2宇部不動産ビル3階 |
日揮ホールディングス株式会社 医薬品/ファインケミカル_バリデーションエンジニア
正社員
| 仕事内容 | ・医薬品プラント/研究所/化粧品/工場建設PJの工場建設において、DQ・IQ・OQなどのバリデーション業務 <配属組織のミッション・役割> 当部門のプロジェクトグループは、製薬会社の各種製造工場(原薬/飲み薬/注射剤/再生医療/バイオ医薬品/など)の設計・調 達・施工を一貫して請負い遂行するプロジェクトのマネー... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・医薬系エンジニアリング会社/ゼネコン/設備会社でのバリデーション実務経験
・製薬・化学・化粧品メーカー等の品質管理部門/品質保証部門での経験を有すること
【歓迎要件】
・海外GMPは原文を読み、翻訳した経験を持つ、もしくは説明できる方
・TOEIC 600点以上(業務上GMP原文を読むことがあるため、特... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 勤務地 | 神奈川県横浜市西区みなとみらい2-3-1 茨城県神栖市深芝南4-8-13 千葉県市原市姉崎786-1 三重県四日市市塩浜町1-69 大阪府大阪市中央区北浜3-5-22 オリックス淀屋橋ビル6F 大阪府堺市堺区出島浜通3-3 岡山県倉敷市水島南幸町3-39 明治ビル1F 山口県周南市代々木通2-12 第2代々木公園前ビル4F 大分県大分市大字三佐字古新田1300 山口県宇部市中央町1-6-24 第2宇部不動産ビル3階 |
住友化学株式会社 バイオ研究員／核酸医薬品／大阪府
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 核酸医薬品およびその原料の製造プロセス開発に従事して頂きます。 |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
●業務経験
・有機合成による医薬品原薬または中間体の合成経験
・製薬・化学メーカーでの合成または分析業務の経験
・英語によるコミュニケーション(Web会議、E-メール、レポート作成など)
●学歴：修士卒以上(医学、薬学、理工学、生物系など)
●語学力：TOEIC700点相当以上
【歓迎(WANT)】
●業務経験
・... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 大阪市西淀川区歌島3丁目1番21号 |
住友化学株式会社 バイオ研究員／大分県
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 核酸医薬品およびその原料の製造プロセス開発に従事して頂きます。 |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
●業務経験
・有機合成による医薬品原薬または中間体の合成経験
・製薬・化学メーカーでの合成または分析業務の経験
・英語によるコミュニケーション(Web会議、E-メール、レポート作成など)
●学歴：修士卒以上(医学、薬学、理工学、生物系など)
●語学力：TOEIC700点相当以上
【歓迎(WANT)】
●業務経験
・... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 大分県大分市大字鶴崎2200番地 |
外資系製薬メーカー 医薬品製造スペシャリスト
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 入社後最初のポジションは、製造現場のオペレーションにおけるスペシャリストです。その後は、成果および、キャリア志向に基づき様々な、製造品質部門でのキャリア形成が可能です。 GMPに関する知識を持って、担当する中間製品の選別工程・一次/二次包装工程を適切に管理する。また担当エリアの機器、作業環境及び、オペ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【歓迎要件】
医薬品未経験歓迎
・製造業(医薬品に限らず)での、製造・品質保証・品質管理・製造技術・生産技術・エンジニアリング等のいずれかの経験
上記以外にも、(業界にかかわらず)製品製造に関する機械・機器を取り扱った(オペレーションサポート、稼働サポート、メンテナンスなど)経験がある方
・高専/大学卒以上... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 |
| 想定年収 | 1000 万円 ～ 1400 万円 |
| 勤務地 | 兵庫県 |
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