生産関連(生産技術/管理・品質管理/保証)の求人・転職情報
該当する求人情報は、109 件あります。
NEW 東証プライム上場 製薬会社 製剤製造技術者/岐阜
勤務地 | 岐阜県各務原市 |
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想定年収 | 700万円 ~ 1000万円 |
仕事内容 | 同部門は同社グループにおけるグローバル製剤の供給拠点であり、プロセス研究から工業化検討、治験薬・商業品の製造を担っております。 今回は、商業生産や技術移譲などを担って頂ける幅広い生産技術者を募集します。 【具体的には・・・】 ・治験用および商業用製剤製造業務 ・技術移譲時の生産プロセス立ち上げ・バリ... |
経験・資格 | 【必須要件】
GMPを理解し、生産技術関連スキルを有すること
製造に必要な設備・単位操作を理解していること
【歓迎する要件】
自動化に関するプラグラミングやデータ解析などITスキルを有すること
製造設備の設計・改造・メンテナンスなどの知識・経験
製造設備に関連する様々な計器・センサーなどに関する知識
日常会... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
NEW 東証プライム上場 製薬会社 品質保証担当者/東京
勤務地 | 東京都文京区 |
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想定年収 | 応相談 |
仕事内容 | 同社グループでは世界中のいかなる地域においても、高品質な医薬品の安定供給を成し遂げるため、医薬品の品質保証にかかわる規制への遵守を徹底しております。また、それら高品質な医薬品へのアクセスを高めるための様々な品質保証活動および施策を推進しています。 品質保証体制としては、チーフクオリティオフィサー(C... |
経験・資格 | 【必須要件】
・医薬品の品質保証、品質管理及びこれらに類する実務経験
・医薬品の品質保証に必要な知識
・日常会話程度の英語力
(海外との英語の会議、メール、資料作成などの業務遂行が実施できる方)
【歓迎する要件】
・薬剤師資格
・医薬品の規制要件・製造販売承認書に関する知識、経験
※弊社は、各企業様に訪問... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
NEW 東証プライム上場 製薬会社 原薬商業生産技術者/茨城
勤務地 | 茨城県神栖市 |
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想定年収 | 応相談 |
仕事内容 | 同事業所は同社グループにおけるグローバル原薬供給拠点であり、原薬のプロセス研究から工業化検討、治験薬・商業品の製造までを担っております。 今回は、原薬の商業生産や技術移譲に精通した生産技術者を募集します。 【具体的には・・・】 ・治験用および商業用原薬の製造 ・技術移譲時の生産プロセス立ち上げ・バリ... |
経験・資格 | 【必須要件】
・原薬GMPを理解し、原薬製造の生産技術関連スキルを有すること
・原薬製造に必要な設備・単位操作を理解していること
・日常会話程度の英語力を有すること
(海外との会議、メール、資料作成、海外CMOとの技術情報のやり取りで使用します)
【歓迎する要件】
・原薬製造とラボ実験の両方の経験を有すること
... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
NEW 外資系製薬メーカー 品質システムコンプライアンス文書・教育管理/担当・担当課長・課長
勤務地 | 兵庫県神戸市 |
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仕事内容 | トレーニング及び文書システムの維持及び改善 ●文書管理システムの運用及び管理 - 文書管理責任者(又は文書管理担当者) - 文書及び記録の保管と管理(GMP Library、GQP/QMS Archive) - GMP/QMS/GQP/GDP 上の基本的な文書(GMP/QMS/GQP 総則、手順書類)の維持 - 手順書類の制定及びメンテナンス、及びこれらに関する他部署... |
経験・資格 | ・理系の大卒以上の者
・薬機法(主に GMP/QMS/GQP)に関する基礎知識
・医薬品及び医療機器の製造管理(含む文書作成/管理関する職務)、品質管理(含む品質試験)、品質保証での実務経験
・品質マネジメントシステムに関する基礎知識及び下記のシステムに関する知識 (GMP/QMS/GQPに基づき下記に関するプロセスの運用を担当し... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
NEW 東証プライム上場 財閥系製薬メーカー 医薬品開発における治験薬の管理
勤務地 | 東京都千代田区 |
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想定年収 | 1100万円~1260万円位まで |
推奨年齢 | 40代 |
仕事内容 | 【業務内容】 ・ CMC開発部門におけるバイオ医薬品または低分子医薬品のプロジェクトチームに参画し、治験薬、製造販売後臨床試験薬および先進医療B向け医薬品等(以下、治験薬)の最終包装、管理の計画を立案し、実行する ・ CMC関連部署と連携し、治験薬の出荷依頼、保管、在庫管理、医療機関への交付等をとりまとめる ... |
経験・資格 | ●必要な業務スキル、経験
【必須要件】
・ 製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品開発の研究、あるいは、プロジェクトマネジメント経験、あるいは、開発業務の経験のある方
・ 医薬品の製剤または治験薬の包装・品質管理・保管・医療機関への交付において専門的知識を有している方
・ 国内外において承認申請... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
NEW 長期収載品の後継を中心とした医薬品の製造販売業 ファーマコビジランス部門(シニアプレーヤー)
勤務地 | 東京都千代田区 |
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想定年収 | 600~1000万円 |
推奨年齢 | 50代以上 |
仕事内容 | ・ケースプロセッシング業務 直近1年間の収集件数480/月、報告件数180/月 ・集積情報の措置検討・立案・添付文書改訂要否検討等 ・海外提携会社との連携 ・CROとの協業 ・ITベンダー対応 【ご入社後の活躍イメージ】 個別症例評価の評価・報告業務に関して組織強化を図りたく、即戦力を期待します。 ●雇用形態:契約社員 |
経験・資格 | 【学歴】
・専門学校、大学、大学院
【必須条件】
・GVP業務全般の経験
【歓迎条件】
・薬学部出身
・日薬連、東薬工等への加入経験
※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、
転職希望者のご要望を承る「転職カウンセラー」を分業せず、
一人の担当者が一気通貫で担っております。
よっ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
NEW 日系大手製薬メーカー 原薬の品質管理(QC)業務/試験実務者
勤務地 | 埼玉県神川町 |
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推奨年齢 | 20代 |
仕事内容 | 同社は、がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫・アレルギーにおいてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。 埼玉工場は医療用医薬品の有効成分(原薬;化学合成品)を化学合成の技術により製造する原薬工場です。埼玉工場はGMP基準を順守し、厳しい品質管理基準を設け、主力... |
経験・資格 | 【必須(MUST)】
・医薬品(原薬または製剤)の品質管理試験業務の経験
【歓迎(WANT)】
・3局薬局法及び主要なICH品質関連ガイドラインの知識
・英語力(海外対応の業務有り、読み書きのスキルは必要)
・LIMSに関する知識(マスタの新規作成や改訂業務で使用します)
【求める人物像】
・分析スキル、判断力、理解力を有する方... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
NEW AGC株式会社 バイオ医薬事業受託製造サイエンティスト業務/千葉/異動は関東圏内のみ
勤務地 | 千葉県市原市五井海岸10 |
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仕事内容 | ●バイオ医薬品原薬(微生物細胞)の製造管理業務。 ・プロセスを理解し、作業手順の作成 ・チームワークで製造作業を進捗 ●お客様との交渉 (製造管理を習得後) ・新規受託案件の技術的なアセスメントならびに提案書作成 (営業サポート) ・お客様との技術的なディスカッション、技術移転 (半数以上の案件が海外のお客様のた... |
経験・資格 | 【必須条件】
・ライフサイエンス系を専攻をされた方。(薬学、工学、農学、生命科学系)
・製薬会社(受託製造会社含む)で、バイオ医薬品原薬の製造業務に関わった経験がある方
・TOEICスコア600 以上目安
※未受験であっても日常業務で英語を使用する経験があれば可
【歓迎条件】
・製造現場への指示・マネジメントのご経... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
NEW 東証プライム上場 財閥系製薬メーカー バイオ医薬品の原薬・製剤製造工程における製造技術業務 /企画職
勤務地 | 群馬県高崎市 |
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想定年収 | 518万円~950万円 |
推奨年齢 | 20代 |
仕事内容 | バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬(培養・精製)及び製剤(充填・検査・包装)の製造工程に関する製造管理及び生産技術の実務担当 ・工程改善や品質管理システム(変更管理、逸脱、CAPA等)への対応による製造支援業務 ・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務 ・国内外当... |
経験・資格 | 【必須要件】
・医薬品の生産技術、CMC、製造技術、製造管理経験
または、医薬品の製造現場にて工程改善技術移管、バリデーション業務などの経験(製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成)
・以下いずれかに当てはまる方
[1]たんぱく質を主成分とする医薬品原薬または製剤の製造工程に関し、専門的知識... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
NEW 東証プライム上場 大手化学メーカー 薬剤師/医薬品製造管理者(品質保証業務)
勤務地 | 兵庫県高砂市 |
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想定年収 | 450万円~850万円 |
推奨年齢 | 30代 |
仕事内容 | 【業務内容】 国内外の医薬品当局および顧客の要求事項に従い、社内で生産する製品および、外部委託する生産品目に関する品質保証業務を実施する。 ・GMP管理の維持と改善 ・国内外の当局や顧客の査察対応 ・出荷判定 ・原料供給メーカーの監査 【やりがい】 国内外製薬会社との取引により、広い視点を持って医薬品製造... |
経験・資格 | 【学歴】
(必須)薬学部
【資格】
(必須)薬剤師資格
【経験】
(必須)医薬品業界での実務経験、GMPの理解
(尚良)製薬会社、医薬品製造会社でのGMP品質保証業務、GMP構築・改善の経験
【語学力】
(必須)英語によるメールのやり取り、GMP文書の読解が可能なレベル
(尚良)TOEIC 730点以上
【求める人材像】
・目標に向かい、... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
NEW 国内製薬メーカー 生産技術
勤務地 | 埼玉県さいたま市 |
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想定年収 | 500万円~1,000万円 |
推奨年齢 | 20代 |
仕事内容 | ●新製品(内服固形製剤)の工業化検討 ・スケールアップ検討(少量規模から実生産規模での検討) ・製剤に関する評価(物性評価、定量分析等) ・プロセスバリデーションの計画書/報告書の起案/作成 ●生産性向上検討 ●品質向上検討 ●新規製造技術導入 ●製造所(海外工場含む)への技術移管 |
経験・資格 | ・理系大卒以上
・医薬品の製造、品質試験に関する業務経験
・医薬品の理化学試験に関する一般知識を有する方
・医薬品GMPに関する全般知識を有する方
・医薬品(内服固形製剤)のスケールアップ、技術移管の経験
※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、
転職希望者のご要望を承る「転職カウ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
NEW AGC株式会社 グローバル製造サイト オーバーサイト及びコミュニケーション担当
勤務地 | 東京都千代田区丸の内1-5-1新丸の内ビルディング |
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仕事内容 | 【主担当業務】 ライフサイエンスに関連する信頼性保証において、製造サイトのグローバルオーバーサイト・コミュニケーション業務、及び、信頼性保証部国内サイトとの連携業務、EHSグループ/輸出管理グループとの連携業務、カンパニーレベルの品質関連グローバル文書の整備、ライフサイエンス分野における各種品質関連... |
経験・資格 | ●専門性(専攻、経験等)
【必須条件】
・医薬品業界での実務経験(GMP製造、品質管理、品質保証、CMC、薬事、製造プロセス開発、分析法開発、GQPのいずれかを推進する業務の実務経験者)
【歓迎条件】
・上記必須条件にある関連規制の複数の規制対応経験者
・グローバルでのマネジメント経験、又は、海外赴任経験、又は... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
NEW 眼科領域における伝統ある非上場医薬品メーカー 無菌医薬品の製造設備エンジニア
勤務地 | 兵庫県福崎町 |
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想定年収 | 320万円~461万円 |
推奨年齢 | 20代 |
仕事内容 | ・製造設備の安定稼働に向けた中長期プランの策定(新規導入及び更新計画) ・生産設備の可動率、品質、コスト、安全の改善活動 ・設備トラブルに対する迅速な復旧作業と原因調査 ・設備トラブル削減と再発防止の取り組み ・計測機器の校正、製造設備の再クオリフィケーション等 |
経験・資格 | ●必須要件
※第2新卒の場合は出身の学科等をご指定下さい
・メカトロニクス科、機械工学科、電機工学科
・製造設備の導入、保全、保守、部品製作、PLCプログラミング、溶接作業の経験
●歓迎要件
・医薬品、医療機器等の設備企画、設計、導入・立ち上げ経験のある方
・機械部品、電気部品、制御機器の取り扱い経験のある方... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
NEW 日系大手製薬メーカー バイオ医薬品(原薬)のプロセス研究職
勤務地 | 徳島県徳島市 |
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仕事内容 | バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬の製造パート)を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬)に関するプロセス開発(培養・精製)、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。 具体的な職務内容: ・製造プロセス(培養・精製)の開発研究及び課員への教育・指導 ・CMO/CDMOへ... |
経験・資格 | 【必須(MUST)】
・バイオ医薬品(原薬)の製造プロセス開発の実務経験
・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
【歓迎(WANT)】
・バイオ医薬品(原薬)の工程分析開発又はバイオ医薬品(製剤)のプロセス開発経験
・プロセス開発でのクオリティバイデザインの活... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
NEW 環境調査を行う企業群のシェアードサービス会社 製造スタッフ
勤務地 | 東京都大田区 |
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仕事内容 | DNAの製造、精製、品質管理業務全般をご担当頂きます。 |
経験・資格 | ・細かい作業が得意な方
・理系学部や工業高校、高専出身の方歓迎
※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、
転職希望者のご要望を承る「転職カウンセラー」を分業せず、
一人の担当者が一気通貫で担っております。
よって、求人情報の応募要件全てに該当しなくても、
企業様に対し、... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |