臨床開発・治験関係・CRC・CRA・PVの求人・転職情報
該当する求人情報は、73 件あります。
NEW 東証プライム上場 財閥系製薬メーカー 臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンスリーダー/経営職
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ・臨床開発計画の立案 ・臨床試験のプロトコルの策定 ・当局相談資料や申請資料などRegulatory Agenciesとの対応と方針の決定 ・国内外Key Opinion LeaderおよびRegulatory Agenciesとの折衝 ・導入候補品の臨床科学的評価 ・臨床試験の外部への発表に関する業務 ●本ポジションの魅力 ・クリニカルサイエンスリーダーと... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・海外企業、海外関係会社と専門分野についてコミュニケーション(グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら、利害関係者との調整、合意形成)ができるレベル
・ネイティブレベルの日本語力
・製薬メーカー等での臨床開発業務経験
・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴
・医薬品のクリニカル... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | 1100 万円 ～ 1300 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区 |
NEW 中外製薬株式会社 In vivo安全性評価のための実験技術者(動物実験技術専門家_リサーチアシスタント)
| 仕事内容 | ・症状観察，採血，保定，投与等の動物室内の操作，その他剖検等の実験操作 ・新たなin vivo実験技術開発 ・in vivo実験技術の教育 ・サンプルを用いた測定(臨床検査業務) ●職種の魅力： ユニークな抗体薬をはじめ，グローバルに使われる画期的な新品の創出を担うやりがいのある仕事です。中外ならではの科学技術力に触... |
|---|---|
| 経験・資格 | 求める経験：
・実験動物を用いた実務経験があること
・GLP業務の従事経験があること
・サンプル処理もしくは自動分析装置等を用いた臨床検査業務の経験があること
求めるスキル・知識・能力：
・主にげっ歯類の実験動物種としての特性の理解
・GLPの知識
・動物由来サンプルの一般的な取り扱い技術
・英文計画書・報告... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 勤務地 | 神奈川県横浜市戸塚区戸塚町216 |
NEW 外資系製薬メーカー Health Outcomes/Real World Evidence Scientist／Sr. Scientist・Principal Scientist・Sr. Principal Scientist・Advisor
正社員
| 仕事内容 | ＜職務内容＞ The purpose of the Research Scientist, Japan Value, Evidence and Outcomes (Japan VEO) is to deliver valuable evidence that addresses health outcomes issues, maximizes product value in the corporate portfolio, and contributes to improvement of people’s health by demonstrating scientif... |
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| 経験・資格 | 【Minimum Qualification Requirements】
・An advanced degree, including Ph.D., M.D., or PharmD/Master’s degree with relevant research and publication experience in an appropriate discipline (e.g., economics, epidemiology, health administration, health services, medicine, pharmacoeconomics, psychol... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 勤務地 | 東京都港区、兵庫県神戸市 |
NEW 東証プライム上場 財閥系製薬メーカー 臨床開発におけるビジネスオペレーションリード／一般職
正社員
| 仕事内容 | Global Development Organization(GDO)体制下で、ビジネスオペレーションリードとして開発プロジェクトに参加し、国内外の臨床試験に関して、以下の業務を行います。 ・臨床試験及びプロジェクトレベルでの予算立案、費用差異分析、実績管理 ・CRO及びベンダーの見積もり分析及び評価、ベンダー選定及び契約管理 ・予算... |
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| 経験・資格 | 【必須要件】
・製薬メーカー等(CRO含む)での経験
・臨床開発業務またはベンダー管理や予算策定の経験
・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴
・日本、米国、欧州の医薬品開発に関する規制に対する知識
【歓迎要件】
・財務経理経験、知識のある方
・デジタル関連スキルを要する方
・プロジェクトマネジメント、... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 950 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区 |
NEW 東証プライム上場 財閥系製薬メーカー 臨床開発における品質及び信頼性確保活動／一般職
正社員
| 仕事内容 | 治験の品質確保を積極的に推進するとともに、治験全体の品質を担保するためにOversight・指導を行うことで円滑な治験実施と治験の質向上に寄与する。 [1] Quality Manegement [2] Risk Management [3] SOP Management 本ポジションの魅力 ・グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、Globalで統一された業務プ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 必要な業務スキル、経験
・以下いずれかのQuality Management経験(Globalプロセスならなお良し)【必須要件】
・Quality Control(CAPA Management, Process Management)
・Risk Management
・SOP Management
なお、以下の項目は必須とはしないが、経験があると望ましい
・臨床開発業務の経験
・モニター経験
・他部門／他... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 950 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区 |
NEW 東証プライム上場 財閥系製薬メーカー 非臨床薬物動態研究／研究職または経営職
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 「経験に応じて以下の内容から複数の職務を担当していただきます」 ・探索、開発ステージにおける新薬候補の非臨床薬物動態試験の立案と実施又は委託試験担当 ・探索から開発ステージに亘るバイオマーカー分析法の開発 ・IND/NDA申請など、臨床試験及び承認申請に必要な開発業務の遂行 ・Ligand binding assay、LC-MSを... |
|---|---|
| 経験・資格 | 必要な業務スキル、経験
・製薬会社等での薬物動態研究の実務経験【必須要件】
・低分子以外のモダリティー業務経験を有する【必須要件】
・低分子医薬品の薬物動態研究又は開発経験を有すると望ましい
・薬物動態解析ソフトウェアの使用経験を有すると望ましい
・医薬品の申請対応業務(IND/NDA)の経験を有すると望まし... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | 750 万円 ～ 1300 万円 |
| 勤務地 | 静岡県駿東郡 |
NEW 東証プライム上場 大手国内製薬メーカー バイオプロセス開発研究(チームリーダー候補)／群馬／館林
正社員
1000万円
| 仕事内容 | バイオ医薬品(抗体及び抗体関連モダリティ)の研究開発工程において、効率的で高品質な生産プロセスを構築し、その技術を生産工程に移管、バイオ医薬品の製造プロセス開発研究から、治験申請、商用承認申請のドキュメント作成/プロセス特性解析・プロセスバリデーション/品質管理戦略の立案と実行と多岐に渡る役割を担い... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須条件】
・修士卒以上
・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発(培養、精製、又は工程分析)
・TOEIC730点以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること
・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること
【歓迎条件】
・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 群馬県邑楽郡 |
NEW 長期収載品の後継を中心とした医薬品の製造販売業 医療用医薬品の導入・ライセンス業務／長期収載品を多く扱う製薬企業
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 医療用医薬品のライセンス業務のリーダー～マネージャー層として主に以下業務を担っていただく -医薬品の導入候補の探索・一次評価 -導入候補品に係る事業評価(薬価予測含む)・PJ推進 - Due Diligence(社内関連部署横断的なDD主導) -契約書等の検討・確認・交渉・締結 -導入にあたってのタスク確認・管理、社内他部署調... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜経験＞
以下の全て、または複数の業務経験
-医療用医薬品の導入・導出評価
-医療用医薬品の事業評価(市場予測・薬価予測等)
-事業提携に係る契約締結業務
＜能力＞
-事業評価等のスキル
-コミュニケーション能力
＜語学＞
英語TOEIC 600点以上 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | 850 万円 ～ 1300 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区 |
光学機器メーカー【異業種歓迎】 薬事業務担当／品質保証／中国市場スタート想定
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 世界各国の医療機器規制対応に関連する業務を担当します。担当国は中国を予定していますが、それに限定しません。 ・医療機器申請判断（新製品/設計変更に対する、薬事申請要否判断） ・新製品・設計変更計画時の薬事申請戦略立案、実行 ・薬事申請資料作成、照会対応 ・法規制情報の収集・管理と、社内対応計画の立案、... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・医療機器規制に関する知識、薬事申請スキル
・日本語(ビジネス上級~ネイティブレベル)、中国語 (ビジネスレベル以上)
【歓迎要件】
・中国薬事申請経験、臨床評価業務経験
・薬事申請書類を自ら作成することができる作文スキル
・コミュニケーションスキル：関連部門に働きかけ、ゴールに向かってプロジ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 東京都板橋区 |
光学機器メーカー【異業種歓迎】 薬事・臨床業務リーダー／品質保証
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 職務詳細 ・医療機器申請判断(各国薬事申請) ・医療機器申請判断(治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断) ・各国薬事申請関連PJのマネジメント ・各国薬事申請書類のレビューと、薬事申請照会対応 ・臨床試験の計画策定、実行 ・MDR臨床評価のレビュー ・上記業務のマネジメントもしくはマネジメント補佐 |
|---|---|
| 経験・資格 | 【知識・スキル】
・医療機器法規制対応もしくは、臨床試験に関連したPJのマネジメントスキル
・英語力(TOEIC700点相当以上)
・医療機器法規制の知識と薬事申請のスキル
もしくは
・医療機器の臨床試験に関する法規制に関する知識
・医療機器の臨床試験をデザインするために必要な知識とスキル
・臨床評価そのものか、そ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | 700 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 東京都板橋区 |
コンフィデンシャル求人 CRA(Senior/Principal含む)
正社員
1000万円
| 仕事内容 | クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。 治験を実施する医療機関と担当医の選定 各施設における治験手続き業務（初回・変更・終了）全般 エ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
CRA経験
製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験
Lead CRA経験もしくは後輩育成の経験がある方
グローバル試験の経験
コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上
【歓迎(W... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 800 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 東京都、大阪府、鹿児島県 |
グローバルCRO CRA(Senior/Principal含む)/東京・大阪・鹿児島
正社員
1000万円
| 仕事内容 | クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。 治験を実施する医療機関と担当医の選定 各施設における治験手続き業務（初回・変更・終了）全般 エ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
CRA経験
製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験
Lead CRA経験もしくは後輩育成の経験がある方
グローバル試験の経験
コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上
【歓迎(WA... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 550 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 東京都中央区、大阪府大阪市、鹿児島県鹿児島市 |
中外製薬株式会社 早期臨床開発の安全性を担当するメディカルドクター
正社員
| 仕事内容 | 自社開発品の早期臨床開発における安全性管理を担当し、グローバルな医薬品開発に貢献する。 ●職種の魅力： ・医薬品の安全性管理により世界の医療に貢献できる機会 ・医学的・科学的なバックグラウンドと英語力の両方を活かすことができる |
|---|---|
| 経験・資格 | ●求める経験：
・医師としての臨床従事期間(必須)
・非臨床研究の経験(必須)
・博士研究員の経験
●求めるスキル・知識・能力:
・論理的思考能力
・社内外の利害関係者との高度な交渉力
・好奇心と柔軟性
●求める行動特性：
・積極的なコミュニケーションと主体性を持ち、チームの一員として困難な目標に挑戦できる
・グ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 勤務地 | 東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F） |
三菱ケミカル株式会社 グローバル企業における税務業務(リーダー候補～リーダー)／本人の望まない転勤はありません
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 【職務内容】 具体的には以下業務を担当いただきます。 三菱ケミカルグループ・三菱ケミカルの主として国内税務関連業務を担当いただきます。 (組織再編税制やグループ通算制度の活用、税務申告対応、税制改正等の税務情報を適時に入手・検討及び関連部門への発信・提言、IFRS連結決算、M＆A・組織再編等のプロジェクト... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・学歴：学士相当以上
・経験職種・経験内容：
下記のいずれかの実務経験(税務申告業務経験、税効果会計に関する基本的知識は必須)
- 製造業での経理業務(主に税務関連業務)
- 税理士法人等における税務関連業務受託またはコンサルティング
・語学力：社内外の関係者と、メールや会話等を通じて英語でコミ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | 700 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 東京都中央区日本橋本石町1-2-2 三菱ケミカル日本橋ビル |
三菱ケミカル株式会社 グローバル人事システム運用(～マネージャー候補)／本人の望まない転勤はありません
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 【職務内容】 ・約5万人を対象としたグローバル人事システム(Workday)のデータガバナンスや最大活用に向けて、国内外のHRIS担当と伴走する職務です。グローバルポリシーを踏まえながら国内外の各地域の実態に沿った課題を可視化し、解決に向けた打ち手を推進いただきます。 ・具体的には、Workdayデータ更新支援及び管理... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・学歴：学士相当以上
・専攻：不問
・経験業界：日系の事業会社経験(直近の業界は問いません)
・経験職種・経験内容：人事関連業務
・語学力：英語 ビジネスレベル
・その他：HRIS運営経験
【歓迎要件】
・経験職種・経験内容：
- 日系グローバル企業でのHRIS導入経験
- Workday導入orWorkday 利用経験
- ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 |
| 想定年収 | 550 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 東京都中央区日本橋本石町1-2-2 三菱ケミカル日本橋ビル |
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