臨床開発・治験関係・CRC・CRA・PVの求人・転職情報
該当する求人情報は、54 件あります。
NEW 協和キリン株式会社 非臨床薬理研究員／薬理学研究員
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 本ポジションの魅力 非臨床薬理評価の担当者として、探索ステージから上市まで幅広く医薬品開発に携わることにより、患者さんに画期的な医薬品をお届けすることに貢献できます。 ・自ら研究プロジェクトをリードすることができる。 ・多様なモダリティーの医薬品開発に関わることができる。 ・国内だけではなく、グロー... |
|---|---|
| 経験・資格 | 必要な業務スキル、経験
【必須要件】製薬会社等(OTC、ジェネリック、CROでも可)での薬効・薬理に関する研究の実務経験
【歓迎要件】血液・血液がんに関する専門性を有する。医薬品の申請対応業務(IND/NDA)の経験を有する。
語学要件
英語の読み書きに不自由しない【必須要件】
ネイティブレベルの日本語力【必須要件】... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 |
| 想定年収 | 550 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 静岡県駿東郡長泉町下土狩1188 |
NEW 住友ファーマ株式会社 オンコロジー領域 臨床企画職／東京
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 【職務内容】 ・SMPAのMD及び企画担当者との連携およびグローバル開発戦略の策定 ・臨床試験計画およびCDPの立案 ・治験実施計画書、治験薬概要書、治験総括報告書、申請概要、CTDの作成 ・PMDA相談資料の作成 ・臨床試験データレビュー、試験結果の評価 ・学会発表準備、研究会の企画立案 【この仕事の魅力】 ・オンコ... |
|---|---|
| 経験・資格 | ・製薬企業又はCROでのオンコロジー領域における臨床企画業務経験
・将来、グローバルもしくは国内における臨床企画リードを目指し努力できる方
・英語でのコミュニケーション(TOEIC 700点以上が目安) ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 東京都中央区日本橋2-7-1 東京日本橋タワー |
NEW 協和キリン株式会社 臨床開発における品質及び信頼性確保活動
正社員
| 仕事内容 | ＜本ポジションの魅力＞ ・グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、Globalで統一された業務プロセスの構築を進めており、その変革期を体験できる。Global業務プロセス構築に向けた品質確保活動(Clinical Quality Compliance業務)担当者として、開発の基盤となるQuality Managementに携わることで、臨床開発や... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜必要な業務スキル、経験＞
・以下いずれかのQuality Management経験(Globalプロセスならなお良し)
【必須要件】
・Quality Control(CAPA Management, Process Management)
・Risk Management
・SOP Management
・TMF management
なお、以下の項目は必須とはしないが、経験があると望ましい
・臨床開発業務の経験
・モ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | 650 万円 ～ 950 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区大手町一丁目9番2号 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ |
NEW 住友ファーマ株式会社 経口固形製剤の製剤研究開発職(研究員またはリーダー候補)／大阪
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 経口固形製剤の製剤研究開発業務 ・処方設計・製法開発、製造プロセス設計、スケールアップ、工業化対応 ・国内外の治験及び新薬申請の対応 ・自社工場及び国内外の製造所への技術移転、CMO/CDMOの委託管理 ・グローバル開発への治験薬製造・供給業務 ・新規製剤技術の開発 ・製剤研究開発の取りまとめ役、若手研究員の... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須となる能力・資格・経験】
・経口固形製剤の開発業務に従事した経験
・理系修士卒以上
・メール及び会議で英語でのコミュニケーションができ、チームで連携しながら活動できる能力
【あると望ましい能力・資格・経験】
・経口固形製剤の治験薬製造、CMO/CDMOへの技術移転・工業化経験
・国内外の治験及び新薬申請... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 大阪府吹田市江の木町33-94 |
NEW 創業100年以上の東証プライム上場 国内製薬メーカー 再生・細胞医薬研究職／兵庫
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ■職務内容 再生医療等製品の研究開発の推進 ・細胞分化誘導法、品質評価方法の研究 ・動物を用いた各種の非臨床研究 ・CMC研究 ・グループ会社と連携した研究テーマ推進 ■この仕事の魅力、あるいは入社後のキャリアパス、職場の雰囲気など iPS細胞から作製した細胞・組織・臓器による再生医療の実用化にフォーカスして... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須の能力・資格・経験】
・幹細胞を用いた薬理研究経験(企業・国内外のアカデミアを問わない)
・理系修士卒以上
・最先端の領域で、前例のない未開拓の分野を切り拓くことを楽しめる人
【あると望ましい能力・資格・経験】
・メール及び会議でのコミュニケーションや文書作成が十分にできる英語力
・動物に対する手... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 兵庫県神戸市 |
NEW 協和キリン株式会社 開発プロジェクトを牽引するグローバルプロジェクトリーダー(血液がん・難治性血液疾患)
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 本ポジションの魅力 多岐の業務にわたる開発プロジェクトチーム(血液がん・難治性血液疾患)を統括し、グローバル開発(または国内開発)の中心的な立場で業務に携わることができます。 多様なステークホルダーと協働し、医科学・薬事・ビジネスを統合した最適な開発戦略を策定し、意思決定会議に提案する立場を経験できま... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
-実行力、やりきる力：製品戦略に基づき、担当する開発プロジェクトを着実に進め、プロジェクトの価値向上に貢献できる方。
-率先垂範：関係部署を巻き込みながら、自ら率先して提案、実行することができる方。
-組織統率力：海外メンバーを含めプロジェクト関係者及び社外との関係を構築し、グローバルな... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 750 万円 ～ 1550 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区大手町一丁目9番2号 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ |
NEW エーザイ株式会社 探索初期から後期までのメディシナルケミストリー業務に精通した探索合成研究員
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 同社が注力する神経疾患およびがん領域において、化合物スクリーニング戦略の立案からHit validation、Hit to Lead、化合物選択品の創出まで、幅広いステージに対応可能なメディシナルケミストリー業務に精通した探索合成研究員を募集します。入社後は、創薬プロジェクトで即主戦力としてご活躍いただくことを期待してま... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
・探索初期から後期までのメディシナルケミストリー業務に豊富な経験
・多様な専門家と円滑に協業できる高いコミュニケーション能力
・グローバルメンバーとの会議・メール・報告書作成等に対応可能な英語力
・大手製薬企業で、メディシナルケミストとしての経験を有する方
【歓迎(WANT)】
・プロジェク... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 800 万円 ～ 1200 万円 |
| 勤務地 | 茨城県つくば市東光台5-1-3 |
NEW 住友ファーマ株式会社 がん薬理研究職
正社員
| 仕事内容 | 【職務内容】 ・各種分子生物学実験、in vitro薬効評価試験、in vivo薬効評価試験の実施 ・テーマ推進に必要な試験の立案・実施 ・当局申請用試験の実施 ・造血器腫瘍モデル構築およびそれを用いた評価 【この仕事の魅力】 当部門では、造血器腫瘍領域における低分子あるいは新規モダリティーを用いた創薬研究を行って... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●応募資格
・国内外製薬企業において、抗がん剤創製に関する薬理研究経験
・英語力(メールや資料の作成、海外子会社・研究者とのコミュニケーションを行えるレベル)
・望ましくは、リーダー経験
・望ましくは、当局申請用試験実施経験 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 大阪府大阪市此花区春日出中3-1-98 |
NEW 協和キリン株式会社 バイオ医薬品の原薬生産(培養)プロセス開発業務／研究職または経営職／群馬県高崎市
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ●業務内容 ・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、Process characterization試験、製造サイトへの技術移管および製造支援など) ・バイオ医薬品及び再生医療等製品(細胞遺伝子治療)の原薬パートにおける国内外規制当局に対する... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
＜共通＞
・遺伝子組換えや細胞培養の素養をもち、かつ、同種の遺伝子組換えや細胞培養業務について、の経験を持つこと(製薬、CMOに限らず、食品や原料メーカーなども可)
・修士卒以上
＜経営職＞
・チームマネジメントの経験を有すること
【歓迎要件】
・バイオ医薬品製造における生産細胞構築、培養プロ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | 550 万円 ～ 1300 万円 |
| 勤務地 | 群馬県高崎市萩原町100-1 |
NEW エーザイ株式会社 有機合成化学および医薬品開発に精通した原薬合成プロセス開発研究員
正社員
| 仕事内容 | ・治験用原薬の製法開発と治験用原薬の製造(低分子、ペプチド等各種モダリティの新規医薬品候補化合物の製造法の探索、スケールアップ研究) ・PPQ製造用実験データの取得を含む商業生産製法の確立 ・国内外の自社・委託先研究・製造サイトへの技術移管・マネジメント ・申請戦略の立案と申請資料の作成，および照会事項... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
高度な有機合成化学の知識とスキル
医薬品プロセス開発の経験とスキル
国内外製造サイトへの技術指導の経験とスキル
詳細な科学的・技術的議論ができる英語力(海外との会議，メール，資料作成等で使用)
開発プロジェクトのプロセス研究グループのリーダー経験(QC研究部門との協働含む)
経営職あるいは経... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 茨城県神栖市砂山22 |
NEW 協和キリン株式会社 臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンスリーダー/経営職
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ＜本ポジションの魅力＞ 国内外の医薬品開発をリードし、グローバルな視点・多彩な人脈・最先端の知識を獲得しながら、社会に直接貢献できるやりがいのある役割です。 ・戦略立案から実行まで主導 クリニカルサイエンスリーダーとして、グローバル開発または国内開発の中心的役割を担い、医薬品開発の戦略構築から実行... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜必要な業務スキル、経験＞
【必須要件】
・製薬メーカー等での臨床開発業務経験
・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴
・医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方
・臨床開発業務において、リーダー(サブリーダー)等を経験された方
・開発計画の立案および臨床試験プロトコルの策定を... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 1100 万円 ～ 1300 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区大手町一丁目9番2号 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ |
NEW 東証プライム上場 財閥系製薬メーカー 製薬メーカーにおける臨床試験の実行、CROマネジメント/臨床開発職
正社員
| 仕事内容 | ●国内臨床試験におけるモニタリングを行う ●担当領域の臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメントを行う ●クリニカルサイエンス部と連携した支援(臨床試験計画の立案、治験実施計画書の策定、および臨床試験結果の評価、Key Opinion Leaderマネジメント、導出および導入のテーマ対応の評価、試... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴
・製薬メーカー等でのモニタリング・SDV経験
※モニタリングのみでなく臨床開発に関わる多様な経験(KOL対応、Feasibility調査、機構相談等)を有している方が望ましい・チームメンバーのマネジメント・育成経験がある方
・モニター(CRA)を経験を有し、国内外の... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 750 万円 ～ 950 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区大手町一丁目9番2号 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ |
NEW エーザイ株式会社 非臨床安全性研究者／茨城県つくば市
正社員
| 仕事内容 | ●業務内容 ・海外関連部署と連携し，化合物プロファイル，モダリティーに応じた非臨床安全性試験パッケージの構築，評価 ・非臨床安全性試験の計画，評価，又は外部委託試験における試験モニター ・非臨床で見られた毒性，臨床副作用等の課題解決に向けた研究，モデル作製，技術開発等 ・Globalでの申請資料の作成，照会... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
・創薬における非臨床安全性研究を含む実務経験
・非臨床安全性試験における試験責任者，病理評価者，各種非臨床安全性試験モニターの経験
・開発あるいは研究プロジェクトの非臨床安全性におけるマネージメントの経験
・英語力(論文作成や海外での研究発表に加え，海外との会議，メール，報告書作成，申... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 茨城県つくば市東光台5-1-3 |
NEW 東証プライム上場 財閥系製薬メーカー バイオ医薬品の原薬生産(精製)プロセス開発業務／研究職または経営職／群馬県高崎市
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 【業務内容】 バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など) ・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●語学要件
・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーション(会議やメールでのやりとりなど)ができるレベル
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
●求める人材像
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる
・国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に精通し、最... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 1300 万円 |
| 勤務地 | 群馬県高崎市 |
NEW 住友重機械工業株式会社 医療機器の臨床開発の責任者/東京勤務
正社員
| 仕事内容 | 【募集の背景・配属職場のミッション】 ■募集の背景 産業機器事業センターでは医療機器(BNCT治療システム、陽子線治療システム、PET用標識化合物合成システム、など)の製造販売を行っており、国内外に幅広く提供しています。 医療機器で臨床試験が実施される例は少ないのですが、BNCTやPETでは、医薬品の基準でも有効性... |
|---|---|
| 経験・資格 | ■必須要件
【経験】
・医療機器または医薬品の臨床開発業務
・製造販売承認申請におけるPMDA対応
【知識・専門性】
・薬機法などの薬事関連の法令の理解
・標準治療等を含めた、基本的な医療の知識
・医学系論文の収集と理解
【使用ツール、資格】医学系の論文検索ツール
■尚可要件
【経験】
・開発予算・進捗管理
・海... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都品川区大崎2丁目1番1号（ThinkPark Tower） |
絞り込んで探す