臨床開発・治験関係・CRC・CRA・PVの求人・転職情報
該当する求人情報は、70 件あります。
中外製薬株式会社 Obesity領域プロジェクトの後期開発プロジェクトサブリーダー(サブLCL)
仕事内容 | Obesityを中心としたCVM(cardiovascular & metabolism)領域プロジェクトの開発・上市に関してプロジェクトリーダーを補佐する/一部タスクを自らリードする。 ・Obesity/CVM領域のアンメットメディカルニーズの精査 ・開発戦略,マーケティング戦略,ビジネスモデルの策定・実行 ・製品価値最大化に向けた海外パート... |
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経験・資格 | 求める経験:
・Obesityを中心としたCVM領域製品の開発段階や上市後におけるTAEエンゲージメントに加え,開発および/又はマーケティングを含むビジネス戦略の策定・実行経験。またはMDとしてCVM領域における実地診療や研究の経験。
・Obesityを中心としたCVM領域において、複数製品ついて,上記経験を有する。MDの場合は... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
推奨年齢 | 30代 |
想定年収 | 800 万円 ~ 1200 万円 |
勤務地 | 東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー(受付15F) |
東証プライム上場 財閥系製薬メーカー 医薬品開発におけるCMCプロジェクトマネジメント<プロジェクトおよびプロダクトのCMC戦略の構築およびリード>
仕事内容 | ・CMC開発部門におけるバイオ医薬品のプロジェクトチームのマネジメント(開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC開発戦略・計画策定とCMC関連部門の調整) ・国内外の治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行 ・CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信 ●本ポジションの魅力 日本発グローバル・ス... |
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経験・資格 | 【必須要件】
・製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で実務経験(マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル)
・医薬品の原薬または製剤技術に関する専門的知識
・国内外において承認申請業務の経験
・大学院修士課程以上または同等以上
・海外企業... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
推奨年齢 | 30代 |
想定年収 | 600 万円 ~ 1300 万円 |
勤務地 | 東京都千代田区 |
東証プライム上場 財閥系製薬メーカー 臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンスリーダー/経営職
仕事内容 | ・Immunology領域における臨床開発計画の立案(後期開発品における市場価値最大化の検討含む) ・臨床試験のプロトコルの策定 ・当局相談資料や申請資料などRegulatory Agenciesとの対応と方針の決定 ・国内外Key Opinion LeaderおよびRegulatory Agenciesとの折衝 ・導入候補品の臨床科学的評価 ・臨床試験の外部への発表... |
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経験・資格 | 【必須要件】
・海外企業、海外関係会社と専門分野についてコミュニケーション(グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら、利害関係者との調整、合意形成)ができるレベル
・ネイティブレベルの日本語力
・製薬メーカー等での臨床開発業務経験
・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴
・医薬品のクリニカル... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
推奨年齢 | 30代 |
想定年収 | 1100 万円 ~ 1300 万円 |
勤務地 | 東京都千代田区 |
日系総合医薬品メーカー 臨床薬理担当者
仕事内容 | 重点領域とする血液/がん領域、免疫領域において、自社創製品の開発をグローバルで進めており、臨床薬理セクションリーダーとして、主に以下の業務を推進いただきます。 ・臨床薬理試験を中心とした開発計画の立案、治験実施計画書の立案、対面助言資料を含む申請関連文書作成 ・KOL、国内外規制当局との合意形成の実行... |
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経験・資格 | 企業で下記業務に従事した経験を有する。
・臨床薬理業務の経験
・臨床薬理試験の立案、オペレーション経験
・臨床薬理KOLとの議論が十分できる。
・承認申請経験、申請後対応経験
・主体的に物事を考え自ら行動できる
・失敗を恐れず、新しいことや課題に積極的に挑戦するマインドを持っている
・海外CROとのコミュニケ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
推奨年齢 | 30代 |
勤務地 | 東京都中央区 |
日系総合医薬品メーカー 総合医薬品メーカーのオープンポジション/ビジネスサイドに転身したい医師の方、歓迎
仕事内容 | ご経験や適性、ご志向に合わせて下記業務いずれかの職種をご案内致します。 <技術系> 研究:医療用医薬品の創薬・開発研究 など 生産技術:国内外工場の技術・品質・設備管理、新規技術・設備導入など 【創薬・開発研究】 シーズ探索や有効性薬理評価、安全性評価および薬物動態評価の業務により、新薬を創成する創薬... |
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経験・資格 | ・医師免許をお持ちの方
※製薬業界でのご経験は不問です。ビジネスサイドから医療へ貢献することに少しでも興味をお持ちの方はぜひご相談ください。 ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
勤務地 | 東京都中央区 |
株式会社リコー バイオインフォマティクス研究者(iPS細胞データ分析及びmRNA CDMO関連研究)
仕事内容 | ・中心的な研究者として主要な実験及び研究提案を担当いただきます。 ・一人当たり2~3の研究テーマのプロジェクトに参画し、得意領域の場合においてはプロジェクトメンバーへの実験指導等も含みます。 ・プロジェクトの規模感にもよりますが、小規模プロジェクトの場合はプロジェクトマネージャー的な役割も担います。 ... |
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経験・資格 | <必須条件>
[1] PythonやRなどのプログラミング言語を用いた大規模バイオインフォマティクスデータ解析の業務経験
※指示に従って解析を行った経験だけではなく、解析・実験方針の検討や提案をした経験が必須
[2] Single cell RNA-seqによる哺乳類細胞集団の解析を業務で経験された方
[3] 哺乳類細胞に関する分子生物学... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
推奨年齢 | 30代 |
想定年収 | 550 万円 ~ 850 万円 |
勤務地 | 神奈川県川崎市川崎区殿町3-25-22 |
日系総合医薬品メーカー 非臨床薬理研究
仕事内容 | 【担当する業務】 医薬研究部門のマネージャーとして、医薬品の非臨床薬理研究組織をリードしていただきます。 主要な業務内容としては、 ・医薬品の研究開発に関わる薬理研究の管理・監督 -研究開発の計画管理、進捗管理、報告書案の検討、アカデミア等との共同研究運営の管理、等) ・薬理評価に関わる組織の運営 -感染... |
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経験・資格 | 【学歴】
・生命科学関連分野における修士以上の学位
【職種/業界経験】
・製薬企業等において薬効薬理研究で研究リーダーおよび管理職経験のある方
【語学力】
・専門的な議論に耐えうる英会話能力、及び申請関連文書等の英文作成ができること
【資格】
・製薬企業の薬理研究部門においてライン管理職を複数年経験し、... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
推奨年齢 | 40代 |
勤務地 | 東京都中央区 |
国内医薬品製造・販売会社 化学合成医薬品の開発に関わる原薬研究業務全般/リーダー候補/山口県
仕事内容 | 【職務内容】 化学合成医薬品の開発に関わる原薬研究業務全般 <具体項目> ・原薬製造プロセスの開発(ルート構築、工業化検討) ・治験原薬製造の委託先への技術移転 ・開発プロジェクトの担当者として計画立案・推進 ・開発品の申請関連業務 【魅力・やりがい】 ・自らが設計した合成プロセスが医薬品の製造方法に反映... |
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経験・資格 | 【必須要件】
・学歴:修士以上(薬学6年生含む)
・専攻:有機合成化学・化学工学
・経験職種・経験内容:医薬品原薬もしくは有機化合物の合成経験のある方
・語学力:上記業務に対応出来る英語力(読み書き)
【歓迎要件】
・経験職種・経験内容:原薬開発に係る下記経験及びスキル
- CMC原薬機能部門のPJ業務を牽引
- 原... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
推奨年齢 | 20代 |
想定年収 | 650 万円 ~ 1000 万円 |
勤務地 | 山口県山陽小野田市 |
国内医薬品製造・販売会社 医薬品の分析研究業務/リーダー候補/山口県
仕事内容 | 【職務内容】 医薬品の分析研究業務 <具体項目> ・医薬品(合成化合物又は抗体、核酸、遺伝子治療、など)の分析研究(物性検討、構造解析、試験法開発など) ・医薬品に関する新規分析技術・生産技術の研究 ・治験申請及び新薬承認申請における品質管理戦略の構築 ・商業生産サイトへの分析技術移転 【魅力・やりがい】 ... |
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経験・資格 | 【必須要件】
・学歴:修士以上(薬学6年生含む)
・経験職種(年数)・経験内容:医薬品分析、品質評価業務関連の経験・知識
・語学力:上記業務に対応出来る英語力(読み書き)
【歓迎要件】
・経験職種(年数)・経験内容:各国(日本、欧米、アジア、アセアン等)における開発品の治験申請又は新薬承認申請業務経験(承認取得の... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
推奨年齢 | 20代 |
想定年収 | 650 万円 ~ 1000 万円 |
勤務地 | 山口県山陽小野田市 |
国内医薬品製造・販売会社 注射剤の開発に関わる製剤研究業務全般/リーダー候補/山口県
仕事内容 | 【職務内容】 注射剤の開発に関わる製剤研究業務全般 <具体項目> ・各種モダリティ(低分子、中分子、核酸、抗体、遺伝子等)の注射剤の処方設計及び製法検討 ・治験薬製造、工業化検討業務 ・開発品の申請業務 ・商用生産品目の変更管理・技術支援 【魅力・やりがい】 ・ニューモダリティへの対応が必要で、常に新しい... |
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経験・資格 | 【必須要件】
・学歴:修士以上(薬学6年生含む)
・経験職種・経験内容:注射剤開発業務に関する経験、知識
・語学力:上記業務に対応出来る英語力(読み書き)
【歓迎要件】
・経験職種・経験内容:
- 注射剤の処方設計(低分子・抗体・核酸・遺伝子など分野問わず経験がある方)
- 国内外での治験薬製造や工業化検討の経験(... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
推奨年齢 | 20代 |
想定年収 | 650 万円 ~ 1000 万円 |
勤務地 | 山口県山陽小野田市 |
国内医薬品製造・販売会社 神奈川/バイオロジクスのプロセス/分析研究_調製及び評価、製造技術開発、および治験薬製造のプロセス開発に向けた技術移管等の研究員(メンバー~リーダー候補)<積極採用中!>
仕事内容 | 新規バイオモダリティ(遺伝子治療、ADC(抗体-薬物複合体)を含む機能性抗体、ワクチン及びその他蛋白製剤)のCMC研究を担当をいただきます。 【担当業務項目】 バイオ医薬品の原薬製法開発及び研究・開発テーマ推進業務(遺伝子治療、ワクチン、ADCを含む機能性抗体及びその他蛋白製剤に関する研究用調製、生物学的評価、原... |
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経験・資格 | 【必須要件】
・学歴:6年制大学卒業者または理系大学院修了者(Ph.Dは必須ではない)
・経験職種(年数)・経験内容:
バイオ医薬品に関する以下のいずれかの実務経験を有する方
- バイオロジクス(遺伝子治療/ワクチン/ADC含む機能性抗体のいずれか)の創薬研究
- バイオロジクス(遺伝子治療/ワクチン/ADC含む機能性抗体のい... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
推奨年齢 | 40代 |
想定年収 | 800 万円 ~ 1050 万円 |
勤務地 | 神奈川県藤沢市 |
国内医薬品製造・販売会社 神奈川/バイオロジクスのプロセス/分析研究_調製及び評価、製造技術開発、および治験薬製造のプロセス開発に向けた技術移管等の研究員
仕事内容 | 新規バイオモダリティ(遺伝子治療、ADC(抗体-薬物複合体)を含む機能性抗体、ワクチン及びその他蛋白製剤)のCMC研究を担当をいただきます。 【担当業務項目】 バイオ医薬品の原薬製法開発及び研究・開発テーマ推進業務(遺伝子治療、ワクチン、ADC含む機能性抗体及びその他蛋白製剤に関する研究用調製、生物学的評価、原薬... |
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経験・資格 | 【必須要件】
・学歴:6年制大学卒業者または理系大学院修了者(Ph.Dは必須ではない)
・経験職種(年数)・経験内容:
バイオ医薬品に関する以下のいずれかの実務経験を有する方
- バイオロジクス(遺伝子治療/ワクチン/ADC含む機能性抗体のいずれか)の創薬研究
- バイオロジクス(遺伝子治療/ワクチン/ADC含む機能性抗体のい... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
推奨年齢 | 30代 |
想定年収 | 650 万円 ~ 950 万円 |
勤務地 | 神奈川県藤沢市 |
日系大手製薬メーカー 解析担当者 (プログラミング担当・アウトソース管理担当)/転勤ほぼ無し/安心して長く働き続けられます!
仕事内容 | 臨床試験における解析業務 ・解析担当者としてCROを統括管理 ・解析項目、図表計画書作成 ・解析帳票作成 ・SDTM/ADaM作成 ・担当業務における規制当局との対応 ・関連会社(海外)、関連部門との協業 将来は組織をマネジメント・リードする |
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経験・資格 | 【必須(MUST)要件】
・製薬企業・CROにおける統計解析業務の経験(データマネジメント業務でも可)
・SASプログラミングの経験
・英語での文書作成およびe-mail
【歓迎(WANT)要件】
・電子データ申請の経験
・CDISC関連業務、帳票作成の実務経験
・英語での会話・議論
【求める人物像】
・主体的に考え行動できる方
・チー... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
推奨年齢 | 20代 |
想定年収 | 600 万円 ~ 700 万円 |
勤務地 | 東京都千代田区 |
日系大手製薬メーカー がん領域、免疫・アレルギー領域等における臨床開発のクリニカルチームリーダー(CTL)/転勤ほぼ無し/安心して長く働き続けられます!
仕事内容 | 同社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており,チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。CTLはプロダクトリーダーの指示のもと,モニタリング業務の責任者として、担当試験のモニターあるいはCROを統括指揮し、治験実... |
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経験・資格 | 【必須(MUST)要件】
●理系の大学あるいは医療系の専門教育機関を卒業
●臨床開発のモニタリング経験
●ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解
●リーダーシップ、コミュニケーション、プレゼンテーションのスキル
【歓迎(WANT)要件】
●オンコロジー領域、グローバル開発の経験
●10施設以上の実施医療機関の担当経験
●モニ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
推奨年齢 | 30代 |
想定年収 | 600 万円 ~ 800 万円 |
勤務地 | 東京都千代田区 |
日系大手製薬メーカー がん領域、免疫・アレルギー領域等における臨床開発のプロダクトリーダー(PL)/転勤ほぼ無し/安心して長く働き続けられます!
仕事内容 | 同社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており,チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。PLはプロダクトチェアーと連携し、プロダクトの開発方針を基に試験実施計画書を立案・作成し、試験実施責任者として試験推進を... |
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経験・資格 | 【必須(MUST)要件】
●理系の大学あるいは医療系の専門教育機関を卒業
●臨床開発のモニタリング経験およびモニタリングリーダー等のリーダー経験
●ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解
●リーダーシップ、チームマネジメントスキル、ネゴシエーションスキル
【歓迎(WANT)要件】
●オンコロジー領域、グローバル開発の経... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
推奨年齢 | 30代 |
想定年収 | 700 万円 ~ 900 万円 |
勤務地 | 東京都千代田区 |