臨床開発・治験関係・CRC・CRA・PVの求人・転職情報
該当する求人情報は、81 件あります。
NEW 東証プライム上場 財閥系製薬メーカー バイオ医薬品の原薬生産(精製)プロセス開発業務 ／研究職または経営職
正社員
1000万円
| 勤務地 | 群馬県高崎市 |
|---|---|
| 想定年収 | 636万円～1260万円位まで |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 仕事内容 | 【業務内容】 バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など) ・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書... |
| 経験・資格 | ●語学要件
・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーション(会議やメールでのやりとりなど)ができるレベル
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
●求める人材像
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる
・国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に精通し、最... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 国内医薬品製造・販売会社 神奈川／バイオロジクスのプロセス/分析研究_調製及び評価、製造技術開発、および治験薬製造のプロセス開発に向けた技術移管等の研究員(メンバー～リーダー候補)＜積極採用中！＞
正社員
1000万円
| 勤務地 | 神奈川県藤沢市 |
|---|---|
| 想定年収 | 8,442,000円～9,738,000円 |
| 推奨年齢 | 40代 |
| 仕事内容 | 新規バイオモダリティ(遺伝子治療、ADC(抗体-薬物複合体)を含む機能性抗体、ワクチン及びその他蛋白製剤)のCMC研究を担当をいただきます。 【担当業務項目】 バイオ医薬品の原薬製法開発及び研究・開発テーマ推進業務(遺伝子治療、ワクチン、ADCを含む機能性抗体及びその他蛋白製剤に関する研究用調製、生物学的評価、原... |
| 経験・資格 | 【必須要件】
・学歴：6年制大学卒業者または理系大学院修了者(Ph.Dは必須ではない)
・経験職種(年数)・経験内容：
バイオ医薬品に関する以下のいずれかの実務経験を有する方
- バイオロジクス(遺伝子治療/ワクチン/ADC含む機能性抗体のいずれか)の創薬研究
- バイオロジクス(遺伝子治療/ワクチン/ADC含む機能性抗体のい... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 国内医薬品製造・販売会社 神奈川／オンコロジー領域におけるTPD(Targeted Protein Degradation)創薬・技術開発(リーダー候補～リーダー)＜積極採用中！＞
正社員
1000万円
| 勤務地 | 神奈川県 |
|---|---|
| 想定年収 | 9,738,000円～11,637,000円 |
| 仕事内容 | 創薬本部オンコロジー創薬ユニットにて、TPD(Targeted Protein Degradation)創薬・技術開発を主導・牽引する立場を担っていただきます。TPD創薬での開発候補品の創製、それを支える新規技術開発を達成することで、パイプライン強化ならびに自社プレゼンス向上への貢献が可能です。 ＜具体項目＞ オンコロジー領域におけ... |
| 経験・資格 | 【必須要件】
・学歴：6年制大学卒業者または理系大学院修了者(Ph.Dは必須ではない)
・経験職種(年数)・経験内容：TPD(Targeted Protein Degradation)創薬プロジェクトまたは関連技術開発をリードした経験。
・語学力：海外企業・アカデミアとの協業(新規・既存)を主導できる英語レベル
・その他：専門外のメンバーと円... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 国内医薬品製造・販売会社 東京／造血器腫瘍領域の開発推進_クリニカルサイエンス業務(リーダー候補～マネージャ候補)
正社員
1000万円
| 勤務地 | 東京都千代田区 |
|---|---|
| 想定年収 | 850万円～ |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 仕事内容 | 造血器腫瘍領域の臨床チームのリーダークラス：国内単独試験及グローバル試験における国内試験の推進 ・KOLマネジメント ・導入元との開発方針，試験デザインに関する協業 ・当局との事前面談・対面助言資料作成 ・治験実施計画書・同意説明文書作成・改訂 ・治験薬概要書作成・改訂 ・安全性情報対応 ・Clinical Team L... |
| 経験・資格 | 【必須要件】
・学歴：不問
・専攻：不問(ただし、理系であること)
・経験業界(年数)：がん領域プロジェクトのリーダー経験がある(グローバル試験の経験があれば尚可)
・経験職種(年数)・経験内容：
- 医薬品の開発経験、直近の癌領域のClinical Leaderクラスの経験あり(特に血液がんの経験が望ましい
- 癌領域の開発計... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 国内医薬品製造・販売会社 神奈川／バイオロジクスのプロセス／分析研究_調製及び評価、製造技術開発、および治験薬製造のプロセス開発に向けた技術移管等の研究員
正社員
| 勤務地 | 神奈川県藤沢市 |
|---|---|
| 想定年収 | 7,020,000円～8,442,000円 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 仕事内容 | 新規バイオモダリティ(遺伝子治療、ADC(抗体-薬物複合体)を含む機能性抗体、ワクチン及びその他蛋白製剤)のCMC研究を担当をいただきます。 【担当業務項目】 バイオ医薬品の原薬製法開発及び研究・開発テーマ推進業務(遺伝子治療、ワクチン、ADC含む機能性抗体及びその他蛋白製剤に関する研究用調製、生物学的評価、原薬... |
| 経験・資格 | 【必須要件】
・学歴：6年制大学卒業者または理系大学院修了者(Ph.Dは必須ではない)
・経験職種(年数)・経験内容：
バイオ医薬品に関する以下のいずれかの実務経験を有する方
- バイオロジクス(遺伝子治療/ワクチン/ADC含む機能性抗体のいずれか)の創薬研究
- バイオロジクス(遺伝子治療/ワクチン/ADC含む機能性抗体のい... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 国内医薬品製造・販売会社 東京／がん領域プロジェクトの臨床開発リーダー(オペレーションリーダー、スタディマネジャー)
正社員
1000万円
| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 想定年収 | 850万円～ |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 仕事内容 | 癌領域の臨床チームのオペレーションリーダークラス(KoL、導入元との関係構築及びCROマネジメント業務を含む) ＜具体項目＞ ・オペレーション業務(実施施設、ベンダー選定、ベンダーマネジメント含む) ・海外開発会社及び導入元との開発方針、オペレーションに関する協業 ・癌領域の開発担当人材の育成(主に、Clinical O... |
| 経験・資格 | 【必須要件】
・学歴：不問
・専攻：不問(ただし、理系であること)
・経験業界(年数)：がん領域プロジェクトのオペレーション経験が複数あり、リーダー経験がある(グローバル試験の経験があれば尚可)
・経験職種(年数)・経験内容：医薬品の開発経験、直近の癌領域のClinical Leaderクラスの経験あり(特に血液がんの経験... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 国内医薬品製造・販売会社 神奈川／非ウイルス性ベクター研究開発(リーダー候補～リーダー)＜積極採用中！＞
正社員
1000万円
| 勤務地 | 神奈川県横浜市 |
|---|---|
| 想定年収 | 9,738,000円～11,637,000円 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 仕事内容 | 非ウイルス性ベクター(主にLNP; Lipid nanoparticles)の研究開発をリードいただきます。本業務を通じて革新的な遺伝子治療研究に従事できるだけでなく、実用化の暁には、患者さんや医療従事者に新たな希望ある選択肢を提供することが可能です。 【担当業務項目】 非ウイルス性ベクターにおける、研究戦略および計画の立... |
| 経験・資格 | 【必須要件】
・学歴：6年制大学卒業者または理系大学院修了者(Ph.Dは必須ではない)
・経験職種(年数)・経験内容：創薬研究もしくは技術開発の実務経験のある方
・語学力：日本語あるいは英語でコミュニケーションが取れる方
・その他：
- LNPおよび脂質に関する専門性(社外環境・製法・分析法・遺伝子発現能・体内動態... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 日系大手製薬メーカー 非臨床試験の監査担当者／QA担当者
正社員
1000万円
| 勤務地 | 茨城県つくば市 |
|---|---|
| 仕事内容 | 1社内外で実施される非臨床試験の監査 2社内外の試験施設の調査 3その他調査業務(GCLP，CTD，論文，CSV等) 4委員会・プロジェクト活動(他部署と連携する業務) |
| 経験・資格 | 【必須要件】
・非臨床試験(GLP，薬理，薬動)の試験責任者，QC，もしくはQAとしての経験がある方
・社内関連部門・社外関係者と円滑にコミュニケーションができる方
【歓迎要件】
・QAとしての経験(特にGLPのQA経験者歓迎)
・日本QA研究会 GLP-QAP登録者
・読み書き等の英語でのコミュニケーション能力(特に海外施設の調... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 日系大手製薬メーカー PV監査担当者
正社員
1000万円
| 勤務地 | 東京都千代田区 |
|---|---|
| 推奨年齢 | 30代 |
| 仕事内容 | ● 国内外のPV監査実施 ・社内システム監査 ・ベンダー監査 ・ライセンスパートナー監査 ● CSV(Computerized System Validation)監査の実施 ● Global SOPの管理運営業務 ● PV活動に関する国内外の査察・監査の対応業務 |
| 経験・資格 | 【必須要件】
● 監査／自己点検の経験、PV活動に対する品質管理の経験又はPV実務経験
● 社内外の関係者と円滑にコミュニケーションができる方
【歓迎要件】
● PV監査経験
● CAPA構築を支援できるスキル
● 海外PV規制に関する知識
● ビジネスレベルの英語スキル
● 海外関連会社との業務経験があればなおよい
【求める人物... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 東証プライム上場 総合化学メーカー 山口・宇部／薬効評価／創薬研究／マイカー通勤OK
正社員
| 勤務地 | 山口県宇部市 |
|---|---|
| 想定年収 | 5,000,000円～8,500,000円 |
| 推奨年齢 | 20代 |
| 仕事内容 | <業務内容> ・酵素や細胞等を使った薬効評価系の構築及び新規化合物の薬効評価 ・動物を用いた薬効評価系の構築および新規化合物の薬効評価 ●やりがい 創薬研究テーマの立案から導出・開発まで関わることができます。 その分幅広い知識や経験が必要となりますが、社歴にとらわれず責任のある仕事を任されます。 |
| 経験・資格 | 大学院卒以上/経験者のみ募集
＜必須条件＞
・薬効評価の実務経験者
・invitro,invivoの実務知識
※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、
転職希望者のご要望を承る「転職カウンセラー」を分業せず、
一人の担当者が一気通貫で担っております。
よって、求人情報の応募要件全てに該当... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 外資系製薬メーカー 糖尿病領域臨床開発医師/Clinical research physician/神戸
正社員
1000万円
| 勤務地 | 東京都港区、兵庫県神戸市 |
|---|---|
| 仕事内容 | ・臨床開発医師(CRP)は、臨床現場や基礎研究などでの経験や専門性を通して、その医学専門家として同社の臨床開発やMedical affairs活動に対して強いリーダーシップを発揮することが期待される。 ・CRPは新薬の開発早期から、全開発期間、承認/上市/市販後と薬剤ライフサイクルのすべての時期において医学専門家の観点か... |
| 経験・資格 | 【Required Experience: (mandatory for hiring)】
・日本の医師免許
・日本の臨床現場における内科疾患とくに糖尿病、循環器、腎臓疾患治療の経験
・論文作成の経験の経験のある方（製薬会社の経験は問わない、ただしあれば、尚可）
【Desirable Experience】
・糖尿病、または循環器、または腎臓疾患病領域の臨床研究... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 東証プライム上場 医薬品・機能食品メーカー 非臨床安全性研究員／京都
正社員
1000万円
| 勤務地 | 京都府京都市 |
|---|---|
| 仕事内容 | 非臨床安全性研究員としての業務をお任せします。 ●全般的な毒性評価や候補品の安全性プログラムの推進 ●治験や申請等に関連する国内外規制当局対応業務(治験薬概要書やCTDの作成および照会事項対応等) ●試験責任者あるいは委託担当者として、社内実施または社外委託毒性試験の推進 ●熟練研究員としてメンバーの指導、育成 |
| 経験・資格 | 【必須要件】
●製薬企業，CRO，公的機関等での勤務経験があり、非臨床安全性評価全般(一般毒性、遺伝毒性、生殖発生毒性、安全性薬理等)に幅広く精通している
●ICHなどの各種ガイドライン類やGLPを熟知し、医薬品の研究開発や国内外の申請に従事した経験がある
●試験責任者として非臨床安全性試験実施経験がある
●良好な... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 東証プライム上場 医薬品・機能食品メーカー 非臨床安全性プロジェクトマネージャー／京都
正社員
1000万円
| 勤務地 | 京都府京都市 |
|---|---|
| 仕事内容 | ●非臨床安全性プロジェクトマネージャー ●全般的な毒性評価や候補品の安全性プログラムの進捗管理 ●治験や申請等に関連する国内外規制当局対応業務(治験薬概要書やCTDの作成および照会事項対応等) ●社内実施または社外委託毒性試験の全体調整 ●グループリーダーとしてメンバーの育成、マネジメント |
| 経験・資格 | 【必須要件】
●製薬企業、CRO、公的機関等での勤務経験があり、非臨床安全性評価全般(一般毒性、遺伝毒性、生殖発生毒性、安全性薬理 等)に幅広く精通している。
●ICHなどの各種ガイドライン類やGLPを熟知し、複数の医薬品の研究開発や国内外の申請に従事した経験がある。
●良好なコミュニケーション能力を有し、部下や... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 東証プライム上場 医薬品・機能食品メーカー 開発品目プロジェクトマネージャー／京都
正社員
1000万円
| 勤務地 | 京都府京都市 |
|---|---|
| 仕事内容 | ●開発品目のプロジェクトマネジメント 開発品目のプロジェクトマネージャーとして、臨床部門、非臨床部門、CMC部門、薬事部門などの関連部門と連携してプロジェクトを推進します。 ●開発品目の製品戦略の立案 開発品目に最適な開発戦略、製品戦略を関連部門と連携して立案します。 |
| 経験・資格 | 【必須要件】
●製薬企業において臨床開発段階のプロジェクトマネジメントの経験がある方
●グローバル開発、国内開発両方の経験がある方
●英語でのコミュニケーションスキルがある方
※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、
転職希望者のご要望を承る「転職カウンセラー」を分業せず、
一... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW オンライン診療のヘルステック企業 臨床開発(Clinical Development)
正社員
| 勤務地 | 東京都千代田区 |
|---|---|
| 想定年収 | 7,000,000 円 ～ 9,500,000円 |
| 仕事内容 | 【仕事内容】 同社は、今まで解決できなかった医療のアンメットニーズに向き合い、SaMDをアカデミアや製薬企業、医療機器メーカーと共同で開発し、臨床研究/治験にも取り組んでいます。 ＜具体的な業務内容＞ ・研究者、医療現場、製薬企業、医療機器メーカーなど様々なステークホルダーと臨床研究/治験に向けた取り組み... |
| 経験・資格 | 【必要な経験・スキル】
以下のいずれかのご経験をお持ちの方
製薬企業や医療機器メーカーでの臨床開発のオペレーションをリードしたご経験
CROでの臨床開発のモニタリング等のオペレーションをリードしたご経験
【歓迎する経験・スキル】
以下のいずれかのご経験・知見をお持ちの方
臨床開発のCDP作成など治験デザイン... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
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