臨床開発・治験関係・CRC・CRA・PVの求人・転職情報
該当する求人情報は、76 件あります。
NEW 光学機器メーカー【異業種歓迎】 薬事・臨床業務リーダー／品質保証
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 職務詳細 ・医療機器申請判断(各国薬事申請) ・医療機器申請判断(治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断) ・各国薬事申請関連PJのマネジメント ・各国薬事申請書類のレビューと、薬事申請照会対応 ・臨床試験の計画策定、実行 ・MDR臨床評価のレビュー ・上記業務のマネジメントもしくはマネジメント補佐 |
|---|---|
| 経験・資格 | 【知識・スキル】
・医療機器法規制対応もしくは、臨床試験に関連したPJのマネジメントスキル
・英語力(TOEIC700点相当以上)
・医療機器法規制の知識と薬事申請のスキル
もしくは
・医療機器の臨床試験に関する法規制に関する知識
・医療機器の臨床試験をデザインするために必要な知識とスキル
・臨床評価そのものか、そ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | 700 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 東京都板橋区 |
NEW ノイエス株式会社 金沢エリアCRC(治験コーディネーター)
正社員
| 仕事内容 | 金沢エリア所属のCRC(治験コーディネーター)を募集致します。 新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験(治験)に携わるお仕事で、医療機関において、 担当する治験がスムーズに進行するようコーディネートしていただきます。 施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の実施... |
|---|---|
| 経験・資格 | CRC経験者は資格不要。
CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者
薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、栄養士
医療事務MR、MS、医療機器営業経験者(医療関連資格不問) ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 400 万円 ～ 600 万円 |
| 勤務地 | 主に金沢市内にある同社提携の医療機関および金沢オフィス ※担当して頂く医療機関は、ご自宅からの通勤時間も考慮させて頂きます。 |
NEW ノイエス株式会社 熊本エリアCRC(治験コーディネーター)
正社員
| 仕事内容 | 熊本県の医療機関を担当いただくCRC(治験コーディネーター)を募集致します。 新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験(治験)に携わるお仕事で、医療機関において、担当する治験がスムーズに進行するようコーディネートしていただきます。施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑... |
|---|---|
| 経験・資格 | CRC経験者は資格不要。
CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者
薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、栄養士
医療事務MR、MS、医療機器営業経験者(医療関連資格不問) ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 400 万円 ～ 600 万円 |
| 勤務地 | 熊本県にある同社提携の医療機関および熊本オフィスとなります。 ※担当頂く医療機関は、お住まいのエリアを考慮の上、決定致します。 |
NEW 中外製薬株式会社 In vivo安全性評価のための実験技術者(動物実験技術専門家_リサーチアシスタント)
| 仕事内容 | ・症状観察，採血，保定，投与等の動物室内の操作，その他剖検等の実験操作 ・新たなin vivo実験技術開発 ・in vivo実験技術の教育 ・サンプルを用いた測定(臨床検査業務) ●職種の魅力： ユニークな抗体薬をはじめ，グローバルに使われる画期的な新品の創出を担うやりがいのある仕事です。中外ならではの科学技術力に触... |
|---|---|
| 経験・資格 | 求める経験：
・実験動物を用いた実務経験があること
・GLP業務の従事経験があること
・サンプル処理もしくは自動分析装置等を用いた臨床検査業務の経験があること
求めるスキル・知識・能力：
・主にげっ歯類の実験動物種としての特性の理解
・GLPの知識
・動物由来サンプルの一般的な取り扱い技術
・英文計画書・報告... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 神奈川県横浜市戸塚区戸塚町216 |
NEW 中外製薬株式会社 プロセス開発研究 ケミカル医薬品(プロセス安全)
正社員
| 仕事内容 | ・低中分子の新規合成ルート探索、プロセス開発、スケールアップ研究の開発段階に即した、各種熱量計、評価装置・評価手法を駆使した危険性評価 ・原薬製造プロセス・設備のプロセス安全リスクアセスメント ・国内外製造サイトの安全対策評価 職種の魅力: 革新的な低中分子医薬品を患者さんにお届けするために、モノづく... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●求める経験：
・修士課程、企業(製薬、化学、受託分析機関等)でのプロセス安全性評価研究に従事
・もしくは、合成原薬プロセス開発業務を経験して、各種評価手法を活用したプロセス・設備のリスクアセスメントに従事
以下の経験があるとなお良い
熱分析装置や反応熱量計の測定・解析評価
求めるスキル・知識・能力：
・... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都北区浮間5-5-1 |
NEW 東証プライム上場 財閥系製薬メーカー 臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンスリーダー/経営職
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ・臨床開発計画の立案 ・臨床試験のプロトコルの策定 ・当局相談資料や申請資料などRegulatory Agenciesとの対応と方針の決定 ・国内外Key Opinion LeaderおよびRegulatory Agenciesとの折衝 ・導入候補品の臨床科学的評価 ・臨床試験の外部への発表に関する業務 ●本ポジションの魅力 ・クリニカルサイエンスリーダーと... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・ネイティブレベルの日本語力
・グローバルでの意見・価値観を受け入れながら、プロジェクトメンバーや利害関係者との調整、合意形成ができるレベルの英語力
・製薬メーカー等での臨床開発業務経験
・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴
・医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | 1100 万円 ～ 1300 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区 |
NEW 東証プライム上場 財閥系製薬メーカー 製薬メーカーにおける臨床試験の実行、CROマネジメント/臨床開発職
正社員
| 仕事内容 | ●国内臨床試験におけるモニタリングを行う ●担当領域の臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメントを行う ●クリニカルサイエンス部と連携した支援(臨床試験計画の立案、治験実施計画書の策定、および臨床試験結果の評価、Key Opinion Leaderマネジメント、導出および導入のテーマ対応の評価、試... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・製薬メーカー等でのモニタリング・SDV経験
・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴
・モニター(CRA)を経験を有し、国内外の臨床試験において、リーダー(サブリーダー)等を経験された方
・国際共同試験における推進・管理及びVendor managementの業務経験がある方
・施設手続き開始から施設終了通知... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 950 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区大手町一丁目9番2号 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ |
NEW 中外製薬株式会社 早期臨床開発の安全性を担当するメディカルドクター
正社員
| 仕事内容 | 自社開発品の早期臨床開発における安全性管理を担当し、グローバルな医薬品開発に貢献する。 ●職種の魅力： ・医薬品の安全性管理により世界の医療に貢献できる機会 ・医学的・科学的なバックグラウンドと英語力の両方を活かすことができる |
|---|---|
| 経験・資格 | ●求める経験：
・医師としての臨床従事期間(必須)
・非臨床研究の経験(必須)
・博士研究員の経験
●求めるスキル・知識・能力:
・論理的思考能力
・社内外の利害関係者との高度な交渉力
・好奇心と柔軟性
●求める行動特性：
・積極的なコミュニケーションと主体性を持ち、チームの一員として困難な目標に挑戦できる
・グ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F） |
NEW ノイエス株式会社 山口エリアCRC(治験コーディネーター)
正社員
| 仕事内容 | 山口県の医療機関を担当いただくCRC(治験コーディネーター)を募集致します。 新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験(治験)に携わるお仕事で、医療機関において、担当する治験がスムーズに進行するようコーディネートしていただきます。 施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑... |
|---|---|
| 経験・資格 | ・CRC経験者は資格不要。
・CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者
薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、栄養士
・医療事務MR、MS、医療機器営業経験者(医療関連資格不問) ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 400 万円 ～ 600 万円 |
| 勤務地 | 福岡県福岡市博多区店屋町6番18号 ランダムスクウェア3階 |
NEW エーザイ株式会社 開発製剤の分析技術開発，及びその品質管理戦略に精通した製剤分析研究員
正社員
| 仕事内容 | ・製剤の各種分析法の開発，安定性試験の実施，品質管理戦略の立案 ・自社および委託先など国内外試験サイトへの試験法の移管，或いは技術的指導 ・Globalでの申請戦略の立案と申請資料の作成，照会事項回答，及び査察などの当局対応 ・多様なモダリティ製剤(経口固形、抗体、ADC)の物性研究や新規分析法の研究・技術開発 |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
・原薬または製剤の分析法開発および品質管理戦略立案の経験
・当局への申請対応の経験(申請書執筆・当局照会対応)
・国内外への技術移管並びにCMO/CDMO/CROマネジメント経験
・日常会話程度の英語力(海外との会議，メール，報告書作成，申請関連資料の作成等で必要)
【歓迎(WANT)】
・国内外の新薬承認... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 岐阜県各務原市川島竹早町1 |
NEW エーザイ株式会社 非臨床安全性研究者／茨城県つくば市
正社員
| 仕事内容 | ●業務内容 ・海外関連部署と連携し，化合物プロファイル，モダリティーに応じた非臨床安全性試験パッケージの構築，評価 ・非臨床安全性試験の計画，評価，又は外部委託試験における試験モニター ・非臨床で見られた毒性，臨床副作用等の課題解決に向けた研究，モデル作製，技術開発等 ・Globalでの申請資料の作成，照会... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
・創薬における非臨床安全性研究を含む実務経験
・非臨床安全性試験における試験責任者，病理評価者，各種非臨床安全性試験モニターの経験
・開発あるいは研究プロジェクトの非臨床安全性におけるマネージメントの経験
・英語力(論文作成や海外での研究発表に加え，海外との会議，メール，報告書作成，申... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 茨城県つくば市東光台5-1-3 |
NEW 日系老舗SMO 広島エリアCRC(治験コーディネーター)
正社員
| 仕事内容 | ●概要 広島オフィス所属のCRC(治験コーディネーター)を募集致します。 新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験(治験)に携わるお仕事で、医療機関において、担当する治験がスムーズに進行するようコーディネートしていただきます。施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験... |
|---|---|
| 経験・資格 | CRC経験者：資格不要。
CRC未経験者：以下の医療関連資格者保有者
・薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、栄養士
・医療事務 MR、MS、医療機器営業経験者(医療関連資格不問) ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 400 万円 ～ 600 万円 |
| 勤務地 | 広島県広島市 |
NEW 東証プライム上場 財閥系製薬メーカー バイオ医薬品の原薬生産(精製)プロセス開発業務 ／研究職または経営職
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 【業務内容】 バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など) ・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●語学要件
・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーション(会議やメールでのやりとりなど)ができるレベル
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
●求める人材像
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる
・国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に精通し、最... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 1300 万円 |
| 勤務地 | 群馬県高崎市 |
NEW 日系老舗SMO 大阪エリアSMA(医療施設営業)
正社員
| 仕事内容 | 大阪オフィス所属のSMA(医療施設営業)を募集致します。 入社後、研修を受講して頂きますので未経験の方もご安心ください。 医療機関への新規治験紹介やアンケート回収、新規施設開拓を行い、医師や治験依頼者(製薬会社等)の窓口となるお仕事です。 また、治験をスムーズに行えるよう、医師や関連部門のアポイント取得等... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●SMA経験者は不問。
●未経験者は資格は問いませんが、営業経験を必須要件と致します。
(医療業界でのご経験であれば尚可) ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 400 万円 ～ 600 万円 |
| 勤務地 | 大阪府大阪市 |
NEW ノイエス株式会社 岡山エリアCRC(治験コーディネーター)
正社員
| 仕事内容 | 岡山オフィス所属のCRC(治験コーディネーター)を募集致します。 新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験(治験)に携わるお仕事で、医療機関において、担当する治験がスムーズに進行するようコーディネートしていただきます。施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の実施... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●CRC経験者は資格不要。
●CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者
薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、栄養士
●医療事務 MR、MS、医療機器営業経験者(医療関連資格不問) ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 400 万円 ～ 600 万円 |
| 勤務地 | 岡山県岡山市北区下石井2-1-3 岡山第一生命ビルディング6階 |
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