生産関連（生産技術/管理・品質管理/保証）の求人・転職情報
該当する求人情報は、143 件あります。
NEW 東証プライム上場の国内大手製薬メーカーで、同社の医薬品製造を手掛けるグループ企業 生産技術研究担当者/バイオ原薬/エキスパート
正社員
| 仕事内容 | ・バイオ医薬品原薬GMP製造の工業化研究、技術課題解決リード ・バイオ医薬品原薬の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能) 【入社後の流れ】 入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務を進める上で必要な知識・社内資格を数か月～半年... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【学歴】
修士卒以上(薬学、理学、工学、農学系)
※学士卒も相談可
【必須要件】
＜経験＞
バイオ技術に関する高い専門性を有する，下記いずれかの経験者
・製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチャー等、バイオテクノロジー分野でのバイオプロセスの開発業務経験者
・製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都北区、栃木県宇都宮市 |
NEW 東証プライム上場の国内大手製薬メーカーで、同社の医薬品製造を手掛けるグループ企業 生産技術研究担当者/バイオ原薬
正社員
| 仕事内容 | ・バイオ医薬品原薬GMP製造の工業化研究、技術課題解決 ・バイオ医薬品原薬の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転実行、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能) 【入社後の流れ】 入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務を進める上で必要な知識・社内資格を数か月～半年程度で身... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【学歴】
・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系)
【必須要件】
＜経験＞
下記いずれかの経験者
・バイオに関する知識をお持ちで製薬業界でのGMP製造経験がある方
・製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチャー等、バイオテクノロジー分野での工業化経験
・製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチャー等、バ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都北区、栃木県宇都宮市 |
NEW 日系大手製薬メーカー CMC研究職(治験薬GMPの品質保証)※指導職・管理職候補／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 同社は、がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫・アレルギー、泌尿器領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。今後も、主に研究本部から生み出される数々のパイプラインのグローバル開発に注力し、世界中の患者さんにいち早くそれらの新薬をお届けすることを目指... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●必須(MUST)
・医薬品・医療機器等の企業での品質保証業務
・CMC(原薬、製剤)研究経験または治験薬製造における品質管理、製造管理業務
・薬機法(GCP, GMP, QMS省令)，EMA及びFDAなど、三極(日米欧)の医薬品及び治験薬規制に関する知識
・海外製造所への査察実績(.FDA査察を受けたことも含む複数回)
・英語を用いた業務... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | 700 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 埼玉県神川町 |
NEW 長期収載品の後継を中心とした医薬品の製造販売業 CMC企画推進(メンバー～マネージャー候補)／長期収載品を多く扱う製薬企業
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 固形製剤及び無菌製剤の製造及び分析技術関連業務 ●国内外の生産ラインの新規立ち上げ、技術移転における委託製造会社への技術支援、計画立案及び管理 ●製剤の製造工程の設計・改善提案に関する委託製造会社への技術支援 ⇒製品を「高品質・短期間・ローコスト」で量産できる体制を構築 ●製造トラブルや品質トラブル発生... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須条件】
下記
●のうちいずれかの経験
●製剤開発または製造工程設計等の製剤技術経験者
●製剤工場で製造バリデーション、技術移転などの実務、その推進、管理監督の経験者
●CMC薬事業務経験者
●製剤または原薬の規格及び試験法の設定、分析バリデーションなどの実務経験者
●GMPに関する知識をお持ちの方
●医薬品の法... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | 900 万円 ～ 1350 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区 |
NEW 東証プライム上場 財閥系製薬メーカー バイオ医薬品の製造業務／製造職
正社員
| 仕事内容 | 【業務内容】 配属先に応じて、下記のいずれかまたは複数の業務を担当 ・GMP製造設備での医薬品、治験薬等の製造作業 ・上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務 ・製造管理に関する一般業務(設備管理、衛生管理、原料資材管理など) ・その他関連業務 【本ポジションの魅力】 同社工場で生産された医薬品は、グロ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】1～3すべてを満たす方、または3，4を満たす方
1、医薬品の無菌液剤または凍結乾燥製剤製造、検査のスキル・経験(無菌液剤とはバイオおよび低分子医薬品の注射剤、点眼剤、輸液等を含む)
2、バリアシステムをはじめとする各種無菌製剤製造設備に関する専門的知識(医薬品あるいは治験薬GMP管理下での業務)
3、... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 |
| 想定年収 | 400 万円 ～ 700 万円 |
| 勤務地 | 群馬県 |
NEW 中外製薬株式会社 品質保証担当者
正社員
| 仕事内容 | ●医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務(これまでの業務経験等に基づき担当業務を考慮) ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●求める経験：
・理工系大学卒以上
・GQP/GMP/GDP/GCTP/QMSに関する品質保証業務経験
・医薬品製造や品質試験等の業務経験
・医薬品CMC開発経験、または医療機器設計開発経験
●求めるスキル・知識・能力：
・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識
・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識
●求める行... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都北区浮間5-5-1 |
NEW 日系大手製薬メーカー 生産技術業務(製剤)／徳島／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
1000万円
| 仕事内容 | 技術部門として、主に研究所からの技術移転内容に基づく商用生産に向けての工業化検討や既存製品のプロセス／品質改善を行う部署です。 今回、将来的には部門リーダーとしてもご活躍いただける方を幅広く募集いたします。 【職務内容】 ●製剤の製造方法の技術移転 ●製剤製造のプロセスバリデーション ●製剤の製造スケー... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
以下、何れかの実務内容に従事した経験
●製剤分析
●処方検討
●生産化に向けたスケールアップ
●技術移転
●製造プロセス/品質改善検討
【歓迎(WANT)】
・各国regulationに関する知識
・英語力(speaking，writing，listening)
・国内外CMO/CROとの折衝経験
＜望ましい人物像＞
・経験と知識に基づくリーダー... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | 700 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 徳島県徳島市 |
NEW 協和キリン株式会社 バイオ医薬品の分析技術開発業務(研究職／経営職)【群馬】
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 【業務内容】 ＜共通＞ ・バイオ医薬品(抗体、ADCなど)の物性研究や品質評価に適用する最新の分析法の研究・技術開発 ・バイオ医薬品の製造プロセス構築や処方・デバイス開発、またこれらの変更における品質評価支援 ・分析科学のスペシャリストとしてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する ・治験薬製... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・ネイティブレベルかそれに相当する日本語力
【歓迎要件】
・英語の読み書きができるレベル
その他条件
【必須要件】
[1] 薬学、理学、工学、理工、農学、医学系大学院修士卒以上
[2] 分析技術に関連する専門的知識
求める人材像
＜共通＞
[1] コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
[2... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 |
| 想定年収 | 400 万円 ～ 1300 万円 |
| 勤務地 | 群馬県高崎市萩原町100-1 |
NEW 日系老舗SMO 品質マネジメント【東京】
正社員
| 仕事内容 | 治験コーディネーターの業務が適切に行われているかの原資料の確認、治験業務に対する指摘、アドバイス、インシデントやアクシデント発生時の要因分析と対応策提案企画、より良い業務のためのマニュアル作りなど、品質管理を担っていただきます。 この品質管理業務のため、全国の提携医療機関、オフィスへの出張がござい... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【1】～【4】のいずれかに該当する方
【1】SMO／CROでの業務監査経験がある方
【2】治験コーディネーター経験者
【3】CRO経験者
【4】治験事務局経験者 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 |
| 想定年収 | 400 万円 ～ 600 万円 |
| 勤務地 | 東京都港区 |
NEW 東証プライム上場 財閥系大手倉庫会社 再生医療製品の品質保証／神戸
正社員
| 仕事内容 | ●再生医療製品の品質保証業務 再生医療製品の輸入事業において、その製品の輸送や保管、二次包装などにおける品質管理の手順書、ガイドラインを策定し、製造管理を担っていただきます。 日本国内のGMP/GCTPに基づく包装表示区分の製造・品質管理を行うほか、輸入元である海外企業からの監査などにも対応します。未来の医... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須】
・再生医療または医薬品業界における製造管理経験、PCスキル
【歓迎】
・薬剤師資格、再生医療等製品製造管理者の資格(下記参照)
【資格】
再生医療等製品製造管理者の要件を満たす者
[1] 医師、医学の学位を有する者医師免許
[2] 歯科医師であって細菌学を専攻した者歯科医師
[3] 細菌学を専攻(単位取得証明... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 40代 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 800 万円 |
| 勤務地 | 兵庫県神戸市 |
NEW 東証プライム上場 グローバルシェアトップ製品を多数有する名門機械メーカー【医療◎航空宇宙◎産業機器】 薬剤師(出荷前検査)／石川県白山市
正社員
| 仕事内容 | 医薬品サンプル卸を維持するための管理者(薬剤師)として、石川県白山市の配送センターに駐在し管理薬剤師としての業務で透析機器、消耗品等、同社が扱う医療機器の出荷前検査業務に携わっていただきます。 【具体的に】 ・医薬品サンプル卸の管理 ・市販後の苦情処理、不具合対応(品質問題)や行政の対応 ・不具合品の原... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【MUST】
・薬剤師免許 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 |
| 想定年収 | 350 万円 ～ 450 万円 |
| 勤務地 | 石川県白山市 |
NEW 東証プライム上場の国内大手製薬メーカーで、同社の医薬品製造を手掛けるグループ企業 製造／宇都宮／業界不問
正社員
| 仕事内容 | バイオ医薬品原薬を注射剤として製剤化を行う業務の他、工程試験・設備管理などのGMP関連支援業務を担って頂きます。また、治験薬の製造においては、研究開発部門やCMC部門とプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。 【入社後の業務】 入社後は、座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解いただきま... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●製造業務経験(業界不問)
●以下経験があれば尚可ですが、必須ではないため参考程度にお考えください。
・食品・化粧品・バイオベンチャー等における生産技術、工場での生産の経験
・注射剤(もしくは類似製品)での製造支援業務の経験がある方
※製造支援業務：設備導入および関連文書作成、手順書作成、工程改善、分析機器... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 栃木県宇都宮市 |
NEW 東証プライム上場 大手化学メーカー ライフサイエンス部門／原薬・中間体製造技術／Uターン・Iターン歓迎／茨城・神栖市
正社員
| 仕事内容 | ライフサイエンス部門の原薬中間体製造部における原薬中間体製造の技術支援に従事して頂きます。 ●原薬及び中間体の業務におけるプロセス改良 ●製造トラブルの対応、原因究明 ●製造設備の増設、更新など製造技術に関する業務 ●GMP製造のための書類作成 【働き方・魅力】 ・職住接近で、駐車場付き借り上げ社宅を会社が用... |
|---|---|
| 経験・資格 | ※医薬品経験問いません
【必須要件】
有機合成のスケールアップや実生産レベルでの実務経験をお持ちの方
【歓迎要件】
・有機合成技術を使ったプロセス開発及び改良
・分析技術(HPLC、GC、NMR、IR、XRD、ICP-MS等)
【求める人物像】
自ら行動でき、迅速にトラブル等に対応できる人物
【学歴】
高専卒以上(有機合成化学専... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | 400 万円 ～ 800 万円 |
| 勤務地 | 茨城県 |
NEW 外資系製薬メーカー 製造技術／担当・担当課長・課長／神戸
正社員
| 仕事内容 | 【安全】 ・労働災害ゼロを実現するために、安全衛生活動に常に注意を払い、安全文化の理解と構築に積極的に取り組む ・安全衛生改善のための助言や行動を自ら行う 【技術/品質】 ・関連部門と連携し、顧客の期待や規制要件を満足する検査・一次包装・二次包装プロセスを設計する。また、それを検証する ・仕様書、手順... |
|---|---|
| 経験・資格 | ・教育：理系学部(薬学、工学、化学、理学など)の大学卒業以上
・経験：GMPでの医薬品製造部門または品質部門での勤務経験。
・科学的・論理的思考に基づいた問題解決能力。
・オーナーシップ、リーダーシップ。
・日本語(ネイティブレベル)、英語 (ビジネスレベル 目安としてTOEIC 600点相当以上) ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 兵庫県 |
NEW 外資系製薬メーカー Pharmaceutical Project Management/PPM/担当課長-課長/兵庫
正社員
急募
| 仕事内容 | 【職務内容：Job Description:】 ・Key responsibility of Pharmaceutical Project Management (PPM) role is to maximize the product value as project leader through the followings; ・Create strategies from long-term perspective which maximizes the value through product lifecycle. ・Define the Japan dru... |
|---|---|
| 経験・資格 | Qualification:
o A degree in healthcare or science (BS/MS/PhD, MD)
o Minimum 3 years of experience in R&D function(s)
o Ability to lead and deliver in the volatile, uncertain, complex, and ambiguous environment
o Ability to influence others positively, negotiate effectively, and manage confli... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 兵庫県神戸市 |
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