生産関連（生産技術/管理・品質管理/保証）の求人・転職情報
該当する求人情報は、136 件あります。
NEW 東証プライム上場の国内大手製薬メーカーで、同社の医薬品製造を手掛けるグループ企業 生産技術研究担当者/合成化学原薬
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ・中分子/低分子医薬品(原薬/製剤)GMP製造の工業化研究、技術課題解決 ・国内外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転推進、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能) 【入社後の流れ】 入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務進める上で必要な知識・社内資格を数か月～半年程度で身に着けていただきます。... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【学歴】
・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系)
【必須要件】
＜経験＞
有機合成化学に関する，下記いずれかの経験
・製薬業界(GMPでの中間体製造含む)での有機合成プロセスの開発業務経験
・製薬業界(GMPでの中間体製造含む)での工業化経験(製法検討、スケールアップ検討等)
・製薬業界(GMPでの中間体製造含む)での... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 1250 万円 |
| 勤務地 | 東京都北区、静岡県藤枝市 |
NEW 東証プライム上場の国内大手製薬メーカーで、同社の医薬品製造を手掛けるグループ企業 生産技術研究担当者/バイオ原薬/エキスパート
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ・バイオ医薬品原薬GMP製造の工業化研究、技術課題解決リード ・バイオ医薬品原薬の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能) 【入社後の流れ】 入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務を進める上で必要な知識・社内資格を数か月～半年... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【学歴】
修士卒以上(薬学、理学、工学、農学系)
※学士卒も相談可
【必須要件】
＜経験＞
バイオ技術に関する高い専門性を有する，下記いずれかの経験者
・製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチャー等、バイオテクノロジー分野でのバイオプロセスの開発業務経験者
・製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 650 万円 ～ 1300 万円 |
| 勤務地 | 東京都北区、栃木県宇都宮市 |
NEW 東証プライム上場の国内大手製薬メーカーで、同社の医薬品製造を手掛けるグループ企業 生産技術研究担当者/バイオ原薬
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ・バイオ医薬品原薬GMP製造の工業化研究、技術課題解決 ・バイオ医薬品原薬の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転実行、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能) 【入社後の流れ】 入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務を進める上で必要な知識・社内資格を数か月～半年程度で身... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【学歴】
・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系)
【必須要件】
＜経験＞
下記いずれかの経験者
・バイオに関する知識をお持ちで製薬業界でのGMP製造経験がある方
・製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチャー等、バイオテクノロジー分野での工業化経験
・製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチャー等、バ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 1250 万円 |
| 勤務地 | 東京都北区、栃木県宇都宮市 |
NEW 長期収載品の後継を中心とした医薬品の製造販売業 CMC企画推進／リーダー～マネージャー候補／長期収載品を多く扱う製薬企業
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 固形製剤及び無菌製剤の製造及び分析技術関連業務 ■国内外の生産ラインの新規立ち上げ、技術移転(製造技術、試験技術)における委託製造会社への技術支援、計画立案及び管理 ■製剤の製造工程の設計・改善提案に関する委託製造会社への技術支援⇒製品を「高品質・短期間・ローコスト」で量産できる体制を構築 ■製造トラブル... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必要条件】下記のいずれかの経験をお持ちの方
◆[製剤開発]固形製剤を主とする処方設計または製造工程設計等の製剤開発経験(計画から実験・報告までを主体的に行ったことのある方)
◆[品質評価]製剤または原薬/原料の規格及び試験法の設定、分析法開発からバリデーションデータ取得等の試験技術経験(計画から実験・報告... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 900 万円 ～ 1400 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区 |
NEW 長期収載品の後継を中心とした医薬品の製造販売業 品質保証／リーダー～マネージャー候補／長期収載品を多く扱う製薬企業
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 【仕事内容】 ●変更管理や品質情報の評価、国内外製造所との調整 ●製造所変更等の社内プロジェクトへの参画 ●国内外製造所に対するGMP監査 ●国内外製造所との品質契約制改訂やGQP手順書・品質標準書の 整備等の文書管理全般 ●GMP適合性調査申請や薬事支援業務 【ご入社後の業務や期待値について】 これまでのご経験に... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須条件】
●薬学、化学、生物などのバックグラウンドをお持ちの方
●マネジメント経験(管理職経験がなくても実務上のリーダーや責任者経験があれば可能)
※特に変更や逸脱、出荷関連でのご経験だと尚良いです。
※上記に加え、下記[1] ～[3] のいずれかに該当する方
[1] 製造販売業者でのGQP業務経験
[2] 製造所でのQA... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 900 万円 ～ 1400 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区 |
NEW 長期収載品の後継を中心とした医薬品の製造販売業 品質保証(メンバー)／長期収載品を多く扱う製薬企業
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 【仕事内容】 ●変更管理や品質情報の評価、国内外製造所との調整 ●製造所変更等の社内プロジェクトへの参画 ●国内外製造所に対するGMP監査 ●国内外製造所との品質契約制改訂やGQP手順書・品質標準書の 整備等の文書管理全般 ●GMP適合性調査申請や薬事支援業務 【ご入社後の業務や期待値について】 これまでのご経験に... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須条件】
●薬学、化学、生物などのバックグラウンドをお持ちの方
※上記に加え、下記[1] ～[5] のいずれかに該当する方
[1] 製造販売業者でのGQP業務経験
[2] 製造所でのQA/QCに係る業務経験
[3] 研究部門での製剤研究、分析研究の経験
[4] 製造所での製造経験
[5] 薬制薬事に係る業務経験 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区 |
NEW 日本イーライリリー株式会社 Site Compliance and Quality Systems (Associate) Director/部長/西神工場(神戸市内)
正社員
1000万円
| 仕事内容 | Main Purpose This position is responsible for the site quality system and for GMP compliance of the Seishin Manufacturing Site. It ensures that the products manufactured and packaged at the site follow and comply with applicable regulations and GMP requirements, such as Japanese GMP / QMS and glo... |
|---|---|
| 経験・資格 | Educational background:
・Pharmaceutical degree or other degrees that ensure eligibility as Product Security Pharmacist and Biological Product Security Pharmacist
・Work experience required to be eligible as Pharmaceutical Manufacturing Manager(製造管理者) and Manufacturing Manager of Biological-... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 1300 万円 ～ 1700 万円 |
| 勤務地 | 神戸市西区高塚台４-３-３ 西神工場 |
NEW 大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ） バイオ医薬品（ADC医薬品含む）の品質管理業務全般／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
正社員
1000万円
| 仕事内容 | バイオ医薬品(ADC医薬品含む)の導入に向けたCMO/CDMOやCROへの分析法技術移転や委託先の管理を行う. 【具体的な職務内容】 ・原薬／製剤の規格及び試験方法の設定(分析法開発及び分析法バリデーション) ・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)要件】
・バイオ医薬品(原薬または製剤)の分析実務経験
・バイオ医薬品について教育・指導ができる専門知識があること
【歓迎(WANT)要件】
・ADCの開発(工程分析や開発試験)に携わっている方
・海外グループ会社や他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進出来る方
・チームリード，マネジメント経験
... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 50代 |
| 想定年収 | 800 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 徳島県板野郡北島町高房字居内1-1 |
NEW 大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ） 注射剤の製剤開発研究職／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 注射剤の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の製剤の製造パート)を行う.また，自社創薬の注射剤に関するプロセス開発(処方設計など)，CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う. 具体的な職務内容： ・製剤化検討(処方設計など) ・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション ・製造プロセスのスケール... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
・注射剤の製造プロセス開発の実務経験
・注射剤のレギュレーション，ガイドラインに関する知識
・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
【歓迎(WANT)】
・注射剤の製剤開発又は分析開発経験
・製剤のプロセス開発におけるクオリティバイデザインの活用経験
・海外グループ会社及び他社と英語でのコミ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 茨城県つくば市大久保3 |
NEW 大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ） 医薬品のGMP品質保証業務／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 国内外レギュレーションに準拠した医薬品(生物由来製品含む)及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務 [1] 徳島工場における、医薬品(生物由来製品含む)及び医薬部外品のGMP品質保証業務 1既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務、 2自己点検/承... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
業務経験については1)～3)のいずれかを必須とします。
[1] 医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務
[2] 規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験
[3] 医薬品企業における製剤又は原薬の生産技術業務経験、もしくは品質試験業務経験
【歓迎要件】
・薬剤師の有資格者
・徳島工場：生物... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 800 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 徳島市川内町平石夷野224-2 徳島県板野郡北島町高房字居内1-1 |
NEW 日系大手製薬メーカー 治験薬（製剤）の品質保証業務
正社員
1000万円
| 仕事内容 | バイオ系製品の治験薬(製剤)に関する品質保証業務 バイオ系製品の治験薬GMPに関わる 1委託先・供給業者監査(国内のみに限らず海外対応も含む.海外委託先との会議・実地監査)・品質契約(国内のみに限らず海外対応含む.英文品質契約書の締結)の締結 2変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)要件】
バイオ医薬品に関する治験薬GMP/GMP/GQP品質保証業務経験
その他、以下を必須とする。
・GMP省令及びGQP省令に関する知識、もしくは、治験薬GMPに関する知識
・三極(日米欧)の医薬品規制に関する知識、もしくは、治験薬規制に関する知識
・英語を用いた業務経験(少なくとも、読み書きはビジネスレベ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 900 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区、徳島県徳島市 |
NEW 大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ） バイオ医薬品(原薬)のプロセス研究職／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
正社員
1000万円
| 仕事内容 | バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬の製造パート)を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬)に関するプロセス開発(培養・精製)、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。 具体的な職務内容： ・製造プロセス(培養・精製)の開発研究及び課員への教育・指導 ・CMO/CDMOへ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
・バイオ医薬品(原薬)の製造プロセス開発の実務経験
・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
【歓迎(WANT)】
・バイオ医薬品(原薬)の工程分析開発又はバイオ医薬品(製剤)のプロセス開発経験
・プロセス開発でのクオリティバイデザインの活... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 茨城県つくば市大久保3 |
NEW 大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ） バイオ医薬品(原薬／製剤)の分析研究職／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
正社員
1000万円
| 仕事内容 | バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート)及びCROへの分析法技術移転を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬及び製剤)に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を行う。 具体的な職務内容： ・種々... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
・バイオ医薬品(原薬又は製剤)の分析法開発の実務経験
・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
・バイオ分析について教育・指導ができる専門領域を持つ
・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
【歓迎(WANT)】
・バイオ医薬品のプロセス開発又は工程分析の開発経験
・分析法開発で... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 茨城県つくば市大久保3 |
NEW 大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ） 経口剤の処方設計及び製法開発リーダー／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 主に、Late stage(Pivotal～Commercial)に供する経口剤を開発し、グローバル申請対応(IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など)を完遂して承認取得に貢献する。また、Early stage(Phase1～Phase2)に供する治験薬の処方設計及び製法開発を主導する。 具体的な職務内容： ・経口剤の処方設計及び製法開発 ・スケールアップ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
・経口剤の処方設計及び製法開発に従事した経験を有する。
・GMP(治験薬GMP)関連業務に従事した経験を有する。
・申請資料(IND/IMPD，CTD)の作成経験がある。
・英語を用いる業務(メール処理、会議参加)
・大卒以上
【歓迎(WANT)】
・より進んだQbD手法を用いて申請資料を作成した経験を有する。
・製剤... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 徳島市川内町平石夷野224-2 |
NEW 大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ） 医薬品(製剤)生産立ち上げ／改善検討リーダー／徳島／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
正社員
1000万円
| 仕事内容 | これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、課題解決を行う中心的な役割を担っていただきます。具体的には、下位等級課員の技術的相談役として検討方針の取り纏めを行ったり、時には課員の技術力育成のために自ら実技指導を行うことで、組織力を高めながら着実に課題解決に向けて業務を推進する役割です。 ●製剤... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務及び指導経験
・<span style="background-color: rgb(255, 255, 255);">大卒以上</span>
【歓迎要件】
・各国品質規制情報に関する知識
・注射剤，バイオ医薬品の開発経験
【望ましい人物像】 ・豊富な経験と知識に基づく... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 50代 |
| 想定年収 | 900 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 徳島市川内町平石夷野224-2 |
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