生産関連（生産技術/管理・品質管理/保証）の求人・転職情報
該当する求人情報は、109 件あります。
NEW 東証プライム上場 医療関連事業会社 医薬品の品質管理
正社員
| 勤務地 | 茨城県 |
|---|---|
| 想定年収 | 410万円～700万円 |
| 仕事内容 | 医療用医薬品及び材料のサンプリングや各種試験(安定性、バリデーションサンプルを含む)、またラボ管理や環境測定等の業務、GMP関連文書の作成等を含むQC業務全般を担当していただきます。 ●医薬品及び原材料のサンプリング ●医薬品/原材料の各種試験(安定性、バリデーションサンプル) HPLC、GC UV、IR、KF水分計、施光... |
| 経験・資格 | 【必須】
●理化学的な知識をお持ちの方
●医薬品、化粧品、化学品等の製造業において、品質管理業務或いは生産技術業務のご経験をお持ちの方
※データに対する化学的な知識やHPLCのオペレーション経験等あれば、派遣のご経験での応募も可能です。
【歓迎】
●固形製剤のご経験
●薬剤師免許
●HPLC以外(GCUV、IR、KF水分計、... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 東証プライム上場 医療関連事業会社 体外診断薬の製造
正社員
| 勤務地 | 茨城県 |
|---|---|
| 想定年収 | 300万円～700万円 |
| 仕事内容 | 医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用薬品の受託製造を行っている同社において、体外診断用医薬品の製造をご担当していただきます。 【具体的には】 ●原料の計量、精製、充填 ●工程検査、ラベリング、手包装 ●機械オペレーター・点検など ※体外診断用医薬品の製造に加えて、同社製造工程を学び、将来的... |
| 経験・資格 | 【必須】
●製造オペレーターなど製造現場での実務経験
●第一種運転免許普通自動車 (AT限定可)
●PCスキル(Excel、メールなど)
※医薬品製造以外に食品・化粧品 化学製品など異業種の方も歓迎です
【学歴】
●高校 専修 短大 高専 大学 大学院
※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、
転職... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 東証プライム上場 医療関連事業会社 品質保証【茨城県】
正社員
1000万円
| 勤務地 | 茨城県 |
|---|---|
| 仕事内容 | 医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている同社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・GMP管理業務(逸脱管理、変更管理、苦情対応など) ・文書の作成や記録類の照査 ・CAPA実施を含む被監査、査察対応 など ※グループ会社出向 |
| 経験・資格 | 【学歴】
・大卒以上
【必須要件】
・医療用医薬品における品質保証業務経験
・普通自動車免許(第一種)
※マイカー通勤のみ
【歓迎要件】
・医薬品原薬
・製剤の製造工場の勤務経験
・薬剤師資格
※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、
転職希望者のご要望を承る「転職カウンセラー」を分... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 東証プライム上場 財閥系製薬メーカー 医薬品開発におけるCMCプロジェクトマネジメント
正社員
1000万円
| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 想定年収 | 700万円～1,100万円位まで |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 仕事内容 | 【業務内容】 ・CMC開発部門におけるバイオ医薬品のCMCプロジェクトチームをリードし、プロダクトのCMC戦略(CMCアクション計画、予算管理、LCM戦略、リスク管理等)を構築および遂行する。 ・国内外の社内の各機能、社外のパートナー、プロジェクトチーム間のインターフェイスを担うことで開発品、製品の価値を最大化をリ... |
| 経験・資格 | 【必要な業務スキル、経験】
・医薬品のCMC領域における専門的知識を有している方(大学院修士課程以上または同等以上)【必須要件】
・製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で実務経験のある方(メンバー及びプロジェクトマネジメント経験など要即戦力レベル)【尚可要件】
... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 東証プライム上場 財閥系製薬メーカー クオリティ維持、管理等(PV Compliance)とAudit Inspection Readiness
正社員
1000万円
| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 想定年収 | 650万～1200万円 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 仕事内容 | 【業務内容】 PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness等を担当するグループにおいて、以下の活動の一部をリードして頂きます。 ・PV部門に関するGlobal/Local手順書の管理及び教育訓練の計画実施 ・PV活動に関する国内・国外の査察・監査の総合対応 ・Deviationや査察・監査・自己点検による指... |
| 経験・資格 | 【必要な業務スキル、経験】
必須
●製薬会社における、PV活動に対する品質管理の実務経験、またはPV活動に対するコンプライアンス対応の実務経験
※海外子会社や海外提携先との協働経験、Global PV Compliance業務の経験のある方歓迎
※提携会社/ベンダーとのPV契約・維持管理や、ベンダ―マネジメント経験のある方尚可【語... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 日系大手製薬メーカー 原薬の品質管理(QC)業務 品質管理副責任者候補
正社員
1000万円
| 勤務地 | 埼玉県 |
|---|---|
| 推奨年齢 | 30代 |
| 仕事内容 | 同社は、がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫・アレルギー、泌尿器領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。 今回、原薬の品質管理(GMP分析試験業務)を牽引出来る品質管理副責任者候補を募集致します。 入社後は試験業務全般に携わって頂いた後、下記の品質管理... |
| 経験・資格 | 【必須（MUST）】
・医薬品（原薬または製剤）のGMP分析試験業務の経験
・GMP分析試験業務に関するマネジメントの経験（試験責任者以上の役割として）
・3局薬局法及び主要なICH品質関連ガイドラインの知識
・大卒以上(十分な実務経験があれば高卒以上も可)
【歓迎（WANT）】
・国内及び海外査察対応の経験
・英語力（海... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 日系大手製薬メーカー 医薬品（製剤）生産立ち上げ/改善検討リーダー
正社員
1000万円
| 勤務地 | 徳島県 |
|---|---|
| 推奨年齢 | 30代 |
| 仕事内容 | これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、課題解決を行う中心的な役割を担っていただきます。具体的には、下位等級課員の技術的相談役として検討方針の取り纏めを行ったり、時には課員の技術力育成のために自ら実技指導を行うことで、組織力を高めながら着実に課題解決に向けて業務を推進する役割です。 ●製剤... |
| 経験・資格 | 【必須要件】
・医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務及び指導経験
・<span style="background-color: rgb(255, 255, 255);">大卒以上</span>
【歓迎要件】
・各国品質規制情報に関する知識
・注射剤，バイオ医薬品の開発経験
【望ましい人物像】 ・豊富な経験と知識に基づく... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 日系大手製薬メーカー 委託・導入先に対する製剤製造技術管理チームリーダー
正社員
1000万円
| 勤務地 | 徳島県 |
|---|---|
| 推奨年齢 | 30代 |
| 仕事内容 | 製剤製造に関して技術面における製造委託・導入先とのコンタクトパーソンとしての役割を担っていただきます。具体的には、これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、製造委託先での新製剤立ち上げに関する検討内容につき社内外関係者と協議、取り纏めを行います。また、製造委託・導入先で技術的トラブルが生じ... |
| 経験・資格 | 【必須要件】
・医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務経験
・国内外CMOとの折衝経験
・大卒以上
【歓迎要件】
・各国品質規制情報に関する知識
・注射剤，バイオ医薬品の開発経験
・英語力(speaking，writing，listening)
【望ましい人物像】 ・豊富な経験と知識に基づくリーダーシップ，交渉力を有... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 日系大手製薬メーカー 製剤品質管理業務全般 指導・管理職候補(徳島)
正社員
1000万円
| 勤務地 | 徳島県徳島市、徳島県北島町 |
|---|---|
| 推奨年齢 | 30代 |
| 仕事内容 | 同社工場において、品質管理業務(GMP分析試験業務)を指導できるリーダーとして業務に従事して頂きます。 ・GMP基準：Good Manufacturing Practice(医薬品及び医薬部外品の製造及び品質管理に関する)基準 |
| 経験・資格 | 【必須要件】
・民間会社、あるいは公的研究機関で、品質試験関係の勤務経験がある方
・医薬品製造(原薬または製剤)、品質管理業務経験、または治験薬製造における品質管理、製造管理業務経験者
・薬機法、FDA及びEMAなどの三極の医薬品及び治験薬に関する知識
・大卒以上
【歓迎要件】
・英語スキル(読み書きが出来る方... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 日系大手製薬メーカー 製剤の分析評価研究（化学合成品）リーダー
正社員
| 勤務地 | 徳島県 |
|---|---|
| 仕事内容 | 医療用医薬品、特に経口固形製剤の規格及び試験方法を開発・設定し、データに基づきそれらの妥当性を理論構築して、IND/IMPD及びCTD3.2.P.5を自ら作成する。また、その分析技術及び情報を社内及びCRO/CDMOへ技術移管する。 ・医療用医薬品の分析法開発業務 ・国内外のCRO/CDMOへの試験委託とそれに伴う折衝・調整業務 ・... |
| 経験・資格 | 【必須要件】
・製剤(特に経口固形製剤)の規格及び試験方法の設定に関する業務
・国内及び海外のレギュレーション，ガイドラインに関する知識
・大卒以上
【歓迎要件】
・海外グループ会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
・戦略的思考力を持ち，社内外の関係者と協働し，チームで製剤品質... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 東証プライム上場 バイオ製品やロケット燃料などを扱う化学メーカー 品質保証/品質管理(GMP文書の作成など)
正社員
| 勤務地 | 神奈川県 |
|---|---|
| 想定年収 | 500万～700万円 ※職種、役職により異なります。 |
| 仕事内容 | ・品質保証/品質管理に関するGMP文書の作成、改定 ・GMP記録類のレビュー ・分析法バリデーションや分析装置クオリフィケーション等の計画書および報告書の作成など |
| 経験・資格 | 【学歴】
・大卒以上、理系の専攻(分析化学専攻、有機化学専攻、物質工学専攻 など)
【必須要件】
・医薬品GMPに関する知識を有する方
【歓迎要件】
・製薬会社、医薬品原料製造会社等での品質管理・品質保証業務経験者
・TOEIC 500点以上
※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、
転職希望... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 東証プライム上場 バイオ製品やロケット燃料などを扱う化学メーカー 技術職(製造工程管理・設備計画等)【神奈川県勤務】
正社員
| 勤務地 | 神奈川県 |
|---|---|
| 想定年収 | 500万～700万円 |
| 仕事内容 | 以下の業務に従事していただきます。 ・製造工程管理 ・設備計画、設備管理 ・工場安全管理 ・作業手順書等の作成、管理 ・GMP製造管理 |
| 経験・資格 | 【必須】
・大卒以上、理系の専攻(化学工学専攻、有機化学専攻、情報科学専攻 など)
・工場生産管理、設備管理の経験
【歓迎】
・SAP業務経験者
・医薬品GMPに関する知識を持っている方
・TOEIC 500点以上
・数名程度以上の部下のマネージメント経験者
・社内外でコミュニケーションを円滑にできる方
※弊社は、各企業... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 再生医療用細胞の受託開発・生産を担う東証プライム上場 光学機器メーカーのグループ会社 製造オペレーションバイオ技術リーダー(再生医療用細胞等の受託生産事業)【ポスドク歓迎】
正社員
| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 想定年収 | 450～700万円 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 仕事内容 | 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げフェーズより進行しており、事業の拡大に伴い、製造オペレーションにおける分子生物学の専門性をもとに、技術的側面に限らない改善主導、作業現場を統率するリーダーを募集しております。 |
| 経験・資格 | 【必須条件】
以下のいずれかに該当し、リーダーとして、チーム等を統率経験のある者。
・再生医療の研究を行ってきたアカデミア出身者。
・再生医療に限定しないバイオ領域のベンチャー企業で研究・開発・製造に関わっていた者。
【歓迎条件】
・アルバイト含めて工場での業務経験のある方。
【求める人物像】
・円滑... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 東証プライム上場 医薬品・機能食品メーカー 品質保証担当者(QA)
正社員
1000万円
| 勤務地 | 神奈川県小田原市 |
|---|---|
| 想定年収 | 経験・能力を考慮し、同社規定により算出します |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 仕事内容 | 総合製剤工場・品質保証部における下記業務をお任せします。 ●将来のFDA査察(核酸原薬の新規製造)に向けての準備 (海外コンサルティング会社によるモック査察への対応、GMP文書の英訳、英文説明資料の作成、査察対応マニュアルの作成、その他FDA査察に向けて必要な対応) ●核酸原薬の製造開始にあたっての品質保証面から... |
| 経験・資格 | 【必須要件】
●医薬品(原薬、製剤、治験薬)の品質保証、製造、品質管理、いずれかの業務経験
●英文の読解(和訳)、英文の作成
●TOEIC 720点以上目安
【歓迎要件】
●FDA査察対応の経験
●海外との英語によるコミュニケーション(メール、会議、電話、対面)の経験
●品質に関連するプロジェクトをリードした経験
(例えば、デー... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 東証プライム上場 医薬品・機能食品メーカー 品質管理担当者(QC)
正社員
1000万円
| 勤務地 | 神奈川県小田原市 |
|---|---|
| 想定年収 | 経験・能力を考慮し、同社規定により算出します |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 仕事内容 | ●医薬品の品質管理(QC)業務全般 ●主として原薬の品質試験及び工程試験業務 ●国内外からの行政査察への対応 |
| 経験・資格 | 【必須要件】
●製薬会社のCMC部門又は品質管理(QC)業務に従事されていた方
●薬局方やGMP等のレギュレーションに関する知識と経験をお持ちの方
●データインテグリティに関する知識や経験をお持ちの方
【歓迎要件】
●海外規制当局(FDA・EMAなど)の査察を受けた経験がある方
※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
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