生産関連(生産技術/管理・品質管理/保証)の求人・転職情報
該当する求人情報は、141 件あります。
NEW 国内大手製薬メーカー Specialist, Reliability Engineering/リライアビリティエンジニア(一般社員)
勤務地 | 山口県光市 |
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仕事内容 | 【職務内容】 ・ 製造、環境、健康、安全性に対するリスクを最小限に抑える機器、ユーティリティ、施設の設計、保守、技術、イノベーション戦略を適用するチーム及び技術者を指揮する。 ・ 故障を検出、防止、又は予測する最適な保全戦略を開発することにより、機器の稼働時間を延長し、廃棄物を排除し、資産の寿命を延... |
経験・資格 | 【必須経験・スキル】
・ メンテナンスエンジニアのチームを管理し、スタッフを育成し、KPIをモニタリングし、継続的な改善を推進する
・ 新規又は改良された機器、ユーティリティ及び施設が、設計要件をプロジェクトチームに提供することにより、信頼性、保守性及びアクセシビリティのために設計されていることを確認し... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
NEW 国内大手製薬メーカー Principal Scientist, Lab Data Management and Chemometrics, Analytical Development, Pharmaceutical Sciences
勤務地 | 神奈川県藤沢市 |
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仕事内容 | About the role: As a Principal Scientist in Analytical Development - Chemometrics, Data Analytics and Data Management group, it is expected that the individual will independently contribute and lead efforts in development and implementation of lab data management in global AD, data analysis using... |
経験・資格 | Minimum Requirements/Qualifications:
Bachelors degree with relevant experience, Masters degree with relevant experience, Ph.D. with relevant experience
Competent in data architecture, data analytics workflow with advanced knowledge in specific analytical data source relevant to analytical functio... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
NEW 国内大手製薬メーカー Senior Validation SME, Cleaning Validation Manager, Engineering/シニアバリデーションエンジニア、洗浄バリデーション担当 (課長代理)
勤務地 | 山口県光市 |
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仕事内容 | 【職務内容】 工場の新設工事ならびに改良工事における、洗浄バリデーション業務を実行します。 ・医薬品製造設備の洗浄プロセスを評価し、バリデートする責任を負います。 ・主な業務には、プロトコール作成、バリデーション作業の調整、バリデーションの実施、最終報告書の作成、最終バリデーションパッケージの作成、... |
経験・資格 | 【必須要件】
・プロトコールやSOPの作成と実行の経験
・cGMP規制環境における作業規範に関する基本的な知識
・製造プロセス、洗浄プロセスおよびGMPの重要なサポートシステムに関する経験
・日本語スキル(母国語、またはN1相当)
【望ましい要件】
・医薬品/バイオテクノロジーのバリデーションに関する基本的な経験
・F... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
NEW 国内大手製薬メーカー Manager/Specialist, Quality Supplier Management/クオリティサプライヤーマネジメント(課長代理/一般社員)
勤務地 | 山口県光市 |
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仕事内容 | ご経験やスキルに応じて、下記業務をご担当いただきます。 ・供給業者との品質取り決めの作成 ・新規供給業者に対する適格性評価の進捗管理 ・既存の供給業者の認定ステータスの維持管理 ・上記業務に関するグループメンバー、関連部署および供給業者とのコミュニケーション |
経験・資格 | <実務経験>
・品質業務の経験 (歓迎要件:医薬品工場QA経験)
・取り決め書など業者間の契約に関する業務経験
<学歴>
高校卒業以上
<スキル>
・PCスキル (Word, Excel, Powerpointなど)
・デジタルスキル (PowerBIなどあれば望ましい)
<語学>
語学力は必須要件ではありませんが、歓迎要件としてビジネスレベル英... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
NEW 国内大手製薬メーカー Manager, Mechanical Engineer or Control & Instrumentation Engineer/Capital Project Management/ テクニカル・リード プロジェクト エンジニア(課長代理)
勤務地 | 山口県光市 |
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仕事内容 | 【職務内容】 工場における新規設備大型更新、および新製品導入・既存製品増産に伴う設備導入・新棟建設等のプロジェクトの実行メンバーとなり、光工場の未来を作り、同社のビジネスの堅強な成長を直接支える業務です。主に、医薬品製造設備(原薬、バイオ、製剤、包装など)の導入や改造のプロジェクトの担当者として以下... |
経験・資格 | 【必須要件】
機械工学または電気・電子工学エンジニアリングの学位、若しくは準ずる知見を有している。
化学/バイオプラント設備、生産機械設備、電気、電気制御、オートメーションシステム、物流機器/システム、クリーンルーム設備等に関する技術知識。
英語力の向上に抵抗がない
医薬品製造、食品、化粧品、化学... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
NEW 国内大手製薬メーカー Manager or Specialist, Manufacturing Technology, Sterile Manufacturing/注射剤製造部 製造技術担当 課長代理 又は スペシャリスト
勤務地 | 山口県光市 |
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仕事内容 | 職務内容 注射剤の製造工程に関連する以下のような業務を担当していただきます。 ・製造条件設定や設備のクオリフィケーション/バリデーションおよび技術文書作成 ・継続的な工程改善 ・査察対応 ・適切なSOP整備と教育活動 ・新設備、新プロセスの設計と立ち上げ ・デジタル技術など新技術を用いた工程最適化の推進 仕... |
経験・資格 | <学歴>
大学院、大学、高等専門学校卒以上で、下記の実務経験を有する方
<実務経験>
以下のいずれかのご経験を有する方
注射剤や無菌製剤の製造業務のご経験
<歓迎要件>
注射剤に関する製造技術の検討やバリデーション業務
査察対応
文書管理、変更管理、製造工程の改善等の経験
<語学>
・英語に抵抗がない方
求... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
NEW 国内大手製薬メーカー Operator, Sterile Manufacturing/注射剤製造担当者
勤務地 | 山口県光市 |
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仕事内容 | 職務内容 注射剤の製造工程に関連する以下のような業務を担当していただきます。 ・注射剤製造作業 ・継続的な工程改善 ・適切なSOP整備と教育活動 ・製造工程や設備のバリデーション/クオリフィケーション ・当局の査察の対応 ・新設備、新プロセスの設計と立ち上げ ・デジタル技術など新技術を用いた工程最適化の推進 |
経験・資格 | <学歴>
高卒・高専卒以上で、下記の実務経験を有する方
<実務経験>
以下の業務経験、もしくはそれに相当する業務の経験を有する方
・医薬品の製造業務(医薬品の性質・剤型問わず)
<スキル・資格>
・GMPに関する知識
望ましい要件
大学(薬学系、工学系、理学系、農学系、化学系または機械系)卒業以上
以下の経験を... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
NEW 国内大手製薬メーカー Instrument Calibration Technician, Specialist/計測機器校正技術者(一般社員)
勤務地 | 山口県光市 |
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仕事内容 | 職務内容 医療用医薬品やワクチン等の製造設備について以下の業務に従事いただきます。 ・工場全体の設備・機器・計装の校正の実施 ・設備・機器・計装の校正の実施に責任を持ち、規格通りに製品が製造されることを保証する ・メンテナンス部門、製造部門等と協同し、最適な校正の実施 ・校正記録のシステム管理(CMMS: C... |
経験・資格 | ●必須資格・要件:
医薬品、化粧品、食品、化学系プラントなどでの生産設備保全の経験
機械および電気制御・PLC・マイクロプロセッサに関する知識
●歓迎資格・要件:
設備保全管理システム (CMMS: Computerized Maintenance Management Systems)の使用経験
GMPの知識
英語に抵抗がないこと ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
NEW 国内大手製薬メーカー Operator, Plasma Manufacturing/血漿分画製剤 製造担当者
勤務地 | 千葉県成田市 |
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仕事内容 | 【職務内容】 血漿分画製剤(無菌注射剤)の製造作業ならびに製造設備の管理を担当いただきます。 ・原料の出納作業および保管管理 ・調製・充填・乾燥・巻締等の製造作業 ・注射用水の製造作業 ・注射剤の検査・包装作業 ・製造各工程の改善活動、教育活動 |
経験・資格 | <必須経験・スキル>
医薬品製造工場でのオペレーションの経験
薬機法、GMPなどの規制に関する知識
<最終学歴>
高卒以上
【望ましい経験】
注射剤の製造経験 ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
NEW 日系総合医薬品メーカー 品質保証
勤務地 | 東京都中央区 |
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推奨年齢 | 20代 |
仕事内容 | 以下のGQP管理業務 ●委託製造所への変更管理、逸脱管理、品質情報管理 ●委託製造所への監査(国内・海外) ●CTDの作成等の薬事申請 ●承認書と製造実態の齟齬調査 ●品質標準書の維持管理 ●同社品質保証ポリシーの制改訂 ●自社グループ会社へのPQS向上活動 ●その他 【コメント】 ・品質保証部は患者さんやブランドを守る最後... |
経験・資格 | 【学歴】
・大学卒以上
【職種/業界経験】
・品質保証業務(GQP又はGMP)の職務経験
【語学力】
・TOEIC 550点以上
日常会話ができる。ビジネス英語ができることが望ましい。
【資格】
・製薬企業の薬理研究部門においてライン管理職を複数年経験し、業績を残されている
【求める経験・スキル】
・ICH Q7, PIC/S GMP, 局法... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
NEW 日系総合医薬品メーカー 医薬品の生産・品質管理/技術職
勤務地 | 東京都中央区 |
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推奨年齢 | 30代 |
仕事内容 | 高品質な医薬品の安定供給を目指して、国内および海外生産拠点の技術・品質を管理しています。また、より安価で効率的な製造法・製造設備の検討・改良なども行います。 さらに、国内及び海外の他社製造所からの原薬及び製剤の購入に際し、技術・品質の観点での評価や現地確認を行い、トラブル時などには必要な指導・支援... |
経験・資格 | 【学歴】
・大学卒以上
【職種/業界経験】
・ 医薬品の製造技術、品質分析業務
【語学力】
・TOEIC 550点以上
日常会話ができる。ビジネス英語ができることが好ましい。
【求める経験・スキル】
・医薬品(バイオなど含む)の原薬・製剤の製造技術、品質管理技術の経験を有する者
・医薬品(バイオなど含む)原薬・製剤の生... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
NEW ホワイトニングに強みを持つフランチャイズ事業会社 医療機器の製品開発プロジェクトマネージャー
勤務地 | 神奈川県川崎市 |
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想定年収 | 600万円~1100万円 |
仕事内容 | 同社の医療機器・医療製品の開発における構想・企画、開発・設計、試作・評価、量試・量産のプロジェクトを推進するプロジェクトマネージャーをお任せします。 ・ プロダクト施策の考案や仕様策定 ・ プロダクトリリースに向けた社内関係各部署との調整や進行管理 ・ 施策に関係するステークホルダーマネジメント(OEM会... |
経験・資格 | 必要要件
家電メーカー等で、製品開発におけるプロジェクトマネジメントを行ってきた経験 ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
NEW エーザイ株式会社 製剤製造技術者/岐阜
勤務地 | 岐阜県各務原市川島竹早町1 |
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想定年収 | 700万円 ~ 1000万円 |
仕事内容 | 同社川島工園はエーザイグループにおけるグローバル製剤の供給拠点であり、プロセス研究から工業化検討、治験薬・商業品の製造を担っております。 今回は、商業生産や技術移譲などを担って頂ける幅広い生産技術者を募集します。 【具体的には・・・】 ・治験用および商業用製剤製造業務 ・技術移譲時の生産プロセス立ち... |
経験・資格 | 【必須要件】
・GMPを理解し、生産技術関連スキルを有すること
・製造に必要な設備・単位操作を理解していること
【歓迎する要件】
・自動化に関するプラグラミングやデータ解析などITスキルを有すること
・製造設備の設計・改造・メンテナンスなどの知識・経験
・製造設備に関連する様々な計器・センサーなどに関する知... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
NEW エーザイ株式会社 品質保証担当者/東京
勤務地 | 東京都文京区小石川4-6-10 |
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想定年収 | 応相談 |
仕事内容 | エーザイグループでは世界中のいかなる地域においても、高品質な医薬品の安定供給を成し遂げるため、医薬品の品質保証にかかわる規制への遵守を徹底しております。 また、それら高品質な医薬品へのアクセスを高めるための様々な品質保証活動および施策を推進しています。品質保証体制としては、チーフクオリティオフィサ... |
経験・資格 | 【必須要件】
・医薬品の品質保証、品質管理及びこれらに類する実務経験
・医薬品の品質保証に必要な知識
・日常会話程度の英語力(海外との英語の会議、メール、資料作成などの業務遂行が実施できる方)
【歓迎する要件】
・薬剤師資格
・医薬品の規制要件・製造販売承認書に関する知識、経験 ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
NEW エーザイ株式会社 原薬商業生産技術者/茨城
勤務地 | 茨城県神栖市砂山22 |
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想定年収 | 応相談 |
仕事内容 | 同社鹿島事業所はエーザイグループにおけるグローバル原薬供給拠点であり、原薬のプロセス研究から工業化検討、治験薬・商業品の製造までを担っております。今回は、原薬の商業生産や技術移譲に精通した生産技術者を募集します。 【具体的には・・・】 ・治験用および商業用原薬の製造 ・技術移譲時の生産プロセス立ち上... |
経験・資格 | 【必須要件】
・原薬GMPを理解し、原薬製造の生産技術関連スキルを有すること
・原薬製造に必要な設備・単位操作を理解していること
・日常会話程度の英語力を有すること(海外との会議、メール、資料作成、海外CMOとの技術情報のやり取りで使用します)
【歓迎する要件】
・原薬製造とラボ実験の両方の経験を有すること
... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |