NEW 住友ファーマ株式会社 原薬および製剤の品質保証業務／大分工場

ブックマーク一覧

仕事内容	＜職務内容＞ 医薬品の品質保証(GMP管理)業務全般 住友ファーマ株式会社大分工場(大分県大分市)に所属し、医療用医薬品の品質保証業務を担当していただきます。 大分工場では、注射剤の原薬から製剤まで一貫した製造を行い、その製品をグローバルに供給しています。日本国内向けの業務に加え、欧米や中国をはじめとする海外への製品輸出、海外原材料の管理・対応、海外当局査察への対応など、国際的な業務にも携わることができます。 品質保証業務は、一般的な対応にとどまらず、無菌製品の品質保証、データインテグリティ対応の立案・推進、Quality Cultureの醸成など、グローバルに展開する工場をけん引する重要な役割を担います。商用生産の安全操業、安心品質、安定供給を支える中核的なポジションです。 国内外にわたる多様な業務があるため、経験や意欲に応じて、幅広い業務を順次担当いただきます。挑戦と成長を求める方にとって、非常にやりがいのある環境です。 ＜魅力＞ 国内外の商用製品の品質保証業務に幅広く関わることができ、原薬・製剤、無菌・非無菌の品質保証、国内外当局への対応など、多様な経験を積むことが可能です。経験や意欲に応じて、原薬から製剤まで幅広い業務に挑戦できます。 品質保証は工場全体の中心的な役割を担い、様々な案件に関与しながらリーダーシップを発揮します。品質保証業務の経験者は、モノづくり全般やプロジェクトマネジメントの知識を活かし、同社の幅広い分野で活躍しています。将来的には、製造や品質管理・品質保証などの工場部門に加え、生産企画や製造販売業の品質保証部門など、希望や資質に応じたキャリアパスを描くことができます。 さらに、当工場は常に変革を推進しており、新たな大分工場を自ら作り上げる意欲を尊重します。あなたの強みを存分に発揮し、さらなる成長を後押しする環境がここにあります。
経験・資格	※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。 【必須の能力・資格・経験】 ・医薬品メーカーでの品質保証(GMP管理)業務の経験(治験薬、GQP、技術検討業務等含む) ・理系大卒以上 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・薬剤師 ・医薬品製造管理者 ・医薬品製造業許可管理業務 ・医薬品製造販売承認申請業務(一部変更承認申請及び軽微変更届含む) ・海外医薬品メーカーとの業務経験 ・コミュニケーション力が高い方(英語によるコミュニケーションができれば、尚可) ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。
推奨年齢	30代 40代
想定年収	※ご経験、スキルにより応相談
勤務地	大分県大分市大字鶴崎2200
勤務時間	企画業務型裁量労働制 8:00～16:50(休憩12:00～13:00)を基本とし、ご本人の決定に委ねます。
休日・休暇	土・日曜日、祝日、GW、夏季休日、年末年始（年間休日126日） 年次有給休暇（13～20日)、慶弔等の特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇　等
試用期間	試用期間あり(3ヶ月)
昇給・給与	昇給/年1回（7月） 賞与/年2回（7月・12月）
加入保険	各種社会保険
受動喫煙対策の有無	有 全事業所 屋内禁煙 当社は社員の健康に配慮し、就業時間中は禁煙としています。 社員とその家族の健康維持・増進に向け、当社では2017年に「健康宣言」"Health Innovation"を策定いたしました。以降、「健康経営優良法人（ホワイト500）」の認定を連続で受けており、社員の喫煙率０%を目指しています。そのため、喫煙者の採用は控えさせていただいております。
企業データ	会社名 住友ファーマ株式会社 設立 1897年（明治30年）5月14日 資本金 224億円 従業員数 1,769名（連結：3,098名） 株式 ◆東証プライム上場 事業内容 医療用医薬品等の製造および販売
取材班による独自解説	住友化学と稲畑産業両社の医薬事業部が分離、合体して発足。 住友化学をバックボーンとする研究開発力を強みとして、精神神経領域、がん領域を中心に新薬開発を推進しており、モダリティとしては、低分子及び再生細胞医薬が中心。 売上収益2,000億円規模のブロックバスターである非定型抗精神病薬「ラツーダ」の米国での独占販売期間が終了し、今後は、「オルゴビクス」（進行性前立腺がん治療剤）、「マイフェンブリー」（子宮筋腫治療剤）、「ジェムテサ」（過活動膀胱治療剤）の3製品を、基幹3製品と位置づけ、販売拡大に注力。 再生細胞医薬についても、2030年代を牽引するブロックバスターへの成長を見据えて、iPS細胞由来の再生医療を中心に積極的な研究開発を推進している。 また、住友のカラーである『人材を大切にする』社風が特長であり、学術知識について、きめ細やかな研修を行うなど、人材育成にも積極的。
Recruiting No.	01000495000166