求人情報詳細
生化学工業株式会社 品質保証部／中堅
正社員
| 仕事内容 | 配属部署 品質保証部 部署業務内容 [1] 文書管理業務 [2] 変更管理業務 [3] 苦情・逸脱処理業務 [4] 監査業務 [5] 手順書類の作成 [6] 記録類の照査 [7] 会議体の運営(事務局業務) [8] 品質教育の実施 [9] ISO規格／ガイドライン等の調査・確認 [10] リスクマネジメントの運用管理 応募者の業務内容と比重 業務全般の運用70％ 監査業務20％ その他部内業務10％ 応募者の業務内容 ・教育受講後、自ら相談や調整を行い、定型業務を遂行する。 ・指導者の指示に基づき、非定型業務を遂行する。 ・適用法規制に基づき、社内製造業者の適合性確認を実施する。 ・受審監査において、補佐として担当業務に関わる応対を行う。 |
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| 経験・資格 |
※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。
【必須要件】・医薬品、医療機器、体外診断薬メーカーの品質業務経験 ・学士卒以上 【歓迎要件】 薬剤師資格を有していることが望ましい 【英語能力】 TOEIC600点以上が望ましい ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
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| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 | ||||||||||||||
| 想定年収 | 650 万円 ～ 850 万円 | ||||||||||||||
| 勤務地 | 東京都千代田区丸の内一丁目6-1 丸の内センタービルディング10Ｆ | ||||||||||||||
| 勤務時間 | ◆本社・研究所 9:00～17:30 (休憩1時間) フレックスタイム勤務制度あり 残業：あり（月平均 20時間程度） ◆工場◆ 8:20～16:50 (休憩1時間) |
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| 休日・休暇 | ・年間125日（土日、祝日、その他会社の指定する日） ・年次有給休暇：初年度5～10日、次年度20日付与 ・特別休暇：結婚、忌引き、育児 |
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| 試用期間 | 6カ月 | ||||||||||||||
| 昇給・給与 | 昇給:年1回、賞与:年2回 | ||||||||||||||
| 加入保険 | 社会保険完備 | ||||||||||||||
| 受動喫煙対策の有無 | 有 屋内全面禁煙（屋外喫煙所あり） |
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| 企業データ |
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| 取材班による独自解説 | ヒアルロン酸やコンドロイチン硫酸などの「糖質科学（グリコサイエンス）」領域に特化した医薬品メーカーで、複合糖質分野のトップメーカー。 糖質研究のパイオニアとして独自の複合糖質技術を強みに持ち、関節機能改善剤などの医療用医薬品を通じて人々のクオリティ・オブ・ライフ向上に貢献し続けています。 ■設立背景 1947年、創業者・水谷当誉氏らが天然物からの有用成分抽出に着目し、東京生化学研究所として創業しました。当時、廃棄されていたニワトリの鶏冠（とさか）やサメ軟骨などからヒアルロン酸やコンドロイチン硫酸の精製に成功したことが原点です。1950年に生化学工業株式会社へと改称し、自然界の未利用資源から高度な生理活性物質を取り出す技術を磨くことで、糖質科学分野の独創的な専門企業としての基盤を築きました。 ■事業の特徴と具体事例 同社の最大の特徴は、特定の領域に経営資源を集中させる「ニッチ・トップ戦略」と、世界最高水準の糖質精製・合成技術にあります。 ・医療用医薬品事業（関節・眼科領域） 看板製品である関節機能改善剤「アルツ」（一般名：ヒアルロン酸ナトリウム）は、変形性膝関節症などの痛みを和らげる注射剤として国内で高いシェアを誇ります。また、眼科手術補助剤「ヒアレイン」の技術供与など、ヒアルロン酸を用いた製剤開発で市場を牽引してきました。近年では、腰椎ディスクヘルニア治療剤「ヘルニコア」（一般名：コンドロイチナーゼ ABC）を開発。ヘルニアのディスク内に直接酵素を注射して髄核を分解・縮小させる革新的な治療法を確立し、手術に代わる新しい選択肢を提供しています。 ・LAL事業（エンドトキシン測定） 医薬品や医療機器の安全性確保に不可欠な「エンドトキシン（細菌毒素）測定試薬」の開発・販売を行っています。カブトガニの血液成分を利用した試薬「ライセート試薬」を国内でいち早く事業化し、製薬工場の品質管理や透析医療における細菌検査など、医療の安全を裏から支えるインフラとして確固たる地位を確立しています。 世界で唯一無二の糖質科学技術を軸に、研究開発から製造・販売まで一貫した高い品質管理を行い、グローバル市場へも積極的に展開しています。 高い技術力を背景に、手厚い生活支援と働きやすい環境が整った東証プライム上場の製薬メーカーです。 ■ 働き方・社風・福利厚生 ・全従業員の45％が研究開発要員であることに加え、売上高の25％以上を研究開発費に投入する研究開発型企業。 ・規模が大きすぎないため若いうちから裁量を持って幅広い業務にチャレンジすることが可能。 ・中途入社者が約半数を占めており、馴染みやすく居心地の良い環境です。 ・女性の働く環境が整っており、復職率が非常に高水準。 ・給与水準は国内製薬会社でトップ20入りする高水準です。 | ||||||||||||||
| Recruiting No. | 01000912000310 |
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