生産関連（生産技術/管理・品質管理/保証）の求人・転職情報
該当する求人情報は、105 件あります。
大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ） 経口剤の処方設計及び製法開発リーダー／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 主に、Late stage(Pivotal～Commercial)に供する経口剤を開発し、グローバル申請対応(IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など)を完遂して承認取得に貢献する。また、Early stage(Phase1～Phase2)に供する治験薬の処方設計及び製法開発を主導する。 具体的な職務内容： ・経口剤の処方設計及び製法開発 ・スケールアップ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
・経口剤の処方設計及び製法開発に従事した経験を有する。
・GMP(治験薬GMP)関連業務に従事した経験を有する。
・申請資料(IND/IMPD，CTD)の作成経験がある。
・英語を用いる業務(メール処理、会議参加)
・大卒以上
【歓迎(WANT)】
・より進んだQbD手法を用いて申請資料を作成した経験を有する。
・製剤... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 徳島市川内町平石夷野224-2 |
東証プライム上場 医薬品・機能食品メーカー 品質保証部GQP担当(監査・品質保証)／京都
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 医薬品の品質管理と品質保証に関する業務を担当していただきます。 ●品質保証体制の維持・管理 ・医薬品医療機器等法、GMP、GQP省令等、関連法規に基づく品質保証体制の構築、維持、改善 ・品質マニュアル、手順書の作成・改訂 ●品質監査業務 ・国内外の製造委託先やサプライヤーに対する定期監査(GQP監査)の計画・実... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・製薬企業での品質保証・品質管理業務経験
・GQP省令、GMP省令に関する知識
・医薬品の製造プロセスや品質管理(QC)に関する基礎知識
【歓迎要件】
・バイオ医薬品の知見
・ビジネスレベルの英語力 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 850 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 京都府京都市 |
東証プライム上場 大手化学メーカー ライフサイエンス部門／原薬・中間体製造技術／Uターン・Iターン歓迎／茨城・神栖市
正社員
| 仕事内容 | ライフサイエンス部門の原薬中間体製造部における原薬中間体製造の技術支援に従事して頂きます。 ●原薬及び中間体の業務におけるプロセス改良 ●製造トラブルの対応、原因究明 ●製造設備の増設、更新など製造技術に関する業務 ●GMP製造のための書類作成 【働き方・魅力】 ・職住接近で、駐車場付き借り上げ社宅を会社が用... |
|---|---|
| 経験・資格 | ※医薬品経験問いません
【必須要件】
有機合成のスケールアップや実生産レベルでの実務経験をお持ちの方
【歓迎要件】
・有機合成技術を使ったプロセス開発及び改良
・分析技術(HPLC、GC、NMR、IR、XRD、ICP-MS等)
【求める人物像】
自ら行動でき、迅速にトラブル等に対応できる人物
【学歴】
高専卒以上(有機合成化学専... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 400 万円 ～ 800 万円 |
| 勤務地 | 茨城県 |
東証スタンダード上場 医療関連事業会社 臨床開発／メンバー(非基幹職)
正社員
| 仕事内容 | 臨床開発業務全般を幅広く担当し、臨床開発を推進して頂きます。具体的には以下の内容になります。 [1] 新薬の臨床開発業務(主に前期第二相試験、第一相試験)・臨床試験の企画立案、実行、推進、マネジメント・試験計画書等の作成・CRO、SMO、治験責任医師、医療機関、測定機関等との折衝・当局との折衝 [2] 特定臨床研... |
|---|---|
| 経験・資格 | 必須経験
臨床開発業務
歓迎条件
臨床開発業務実務に加えプロジェクトリーダー的経験があれば尚可
必須資格
なし
語学力
TOEIC 750以上英語読み書きを苦に感じない、聞く話すは初級程度でも可
学歴
理系の大学卒または大学院修了(修士、博士)
その他特記事項
・コミュニケーション能力が高い方、協調性の高い方
・... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都千代田区 |
スタンダード上場 電気機器製造メーカー 医療機器の製品開発・企画・製造管理／京都・転勤無
正社員
| 仕事内容 | ●募集職種 医療機器分野における製品開発・企画・製造管理業務 新規事業を推進する医療機器の開発関連に幅広く関わるポジションです。 少人数チームで裁量を持ちながら、自ら考え行動するやりがいある環境です。 ●仕事内容 [1] 開発・企画サポート業務 ・医療機器(クラス1～3)の開発支援、既存製品の改良 ・試作品の評... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●必須条件：
下記いずれかの実務経験
・医療機器や電子機器分野での生産管理／品質管理／企画開発
●歓迎条件：
・ビジネス英語(メール／会話)
・薬事/品質保証業務の経験
・新規事業の企画開発経験
●人物像
・新しい分野への好奇心とチャレンジ精神がある方
・社内外と円滑なコミュニケーションを取りながら、主体的に... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | 450 万円 ～ 700 万円 |
| 勤務地 | 京都府京都市、京都府久世郡 |
東証プライム上場 グローバルシェアトップ製品を多数有する名門機械メーカー【医療◎航空宇宙◎産業機器】 医療機器のQMS統括／管理職候補／東京都東村山市
正社員
| 仕事内容 | 管理職候補として製品(能動機器・非能動機器)設計開発フェーズにおけるQMS統括業務をお任せます。 【業務内容】 能動機器、非能動機器の設計QA業務全般を管理する立場として以下の業務の管理者として対応していただきます。 ・設計対象とするのは透析装置や関連消耗品 ・設計や試験評価のスケジュールについて設計部署... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【MUST】
・医療機器QMSに関する知識(ISO13485)
・監査対応
【WANT】
・メンバーのマネジメント経験
・英語(読み書き程度)海外の法規制対応をお願いしたいため
・法規制対応の経験 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 900 万円 |
| 勤務地 | 東京都東村山市 |
東証プライム上場 グローバルシェアトップ製品を多数有する名門機械メーカー【医療◎航空宇宙◎産業機器】 医療機器・医薬品のQMS担当／東京都渋谷区
正社員
| 仕事内容 | 透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務 【具体的に】 ・海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導 ・海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応 ・海外工場のQMS適合性調査 ・内部監査員として設計、製造部署の内部監査 ・SOP改訂・文書管理業務 ご経験に応じて下記業務もお任せい... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【MUST】
・医療機器のQMS/品質管理経験
・英語力(実務経験)
【WANT】
・QSR査察の対応経験等がある方
・医療機器の品質保証経験
・安全規格への対応経験
・海外当局の査察対応
・設計経験、技術的な話ができるとなお良し
新しいことに対応することを厭わないやる気のある方
※業務を実行・達成する、問題解決するため... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 700 万円 |
| 勤務地 | 東京都渋谷区 |
東証スタンダード上場 医療関連事業会社 医薬品に関する品質保証業務／部長候補
正社員
| 仕事内容 | スタンダード市場に上場し、主に医療用医薬品、体外診断用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている同社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 ・GQP業務全般(国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜必須条件＞
経験職種
・GQP・GMPのご経験
経験業種：医薬品
・医薬品又は医薬部外品に関する品質保証業務のご経験者
・GQP責印者、QA責任者のご経験者
能力
・マネジメント能力
・コミュニケーション能力、調整能力
・科学的、論理的思考能力
・物事を客観的に観る力・聴く力、客観的な判断力
学歴
・大学卒以上(理系... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 40代 50代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都千代田区 |
三井金属株式会社 品質保証／埼玉
正社員
| 仕事内容 | 【職務内容】 主に以下の業務をお任せします。 ・事業創造の効率化に有効な品質マネジメントシステムを構築・運用する業務 ・新商品の事業化に向け、研究開発テーマ毎にその品質保証体制および品質管理体制の管理・改善業務 新商品に関する品質保証・管理のプロフェッショナルとしてご活躍いただくため、 研究開発テーマ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【学歴】
高専卒以上
【必須要件】
品質保証業務経験、ISO9001知識・運用管理
【望ましいスキル】
品質改善業務経験、海外顧客との品質関連調査・文書対応、品質保証・品質管理に関するデータベース構築・整備経験
語学(英語):メール対応/文書・マニュアル読解/TOEIC 600点
求める人物像
・社内外関係者と協働できる方 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | 450 万円 ～ 750 万円 |
| 勤務地 | 埼玉県上尾市原市1333-2 |
東証スタンダード上場 医療関連事業会社 医薬品に関する品質保証業務メンバー
正社員
| 仕事内容 | スタンダード市場に上場し、主に医療用医薬品、体外診断用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている同社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 GQP業務全般より適性に応じて業務を担当して頂きます。なお、将来的には管理職を目指せる環境です。 ・GQP業務全般(国内・海... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜必須条件＞
経験職種
・GQP・GMPのご経験
経験業種
・医薬品製造
・医薬品工場QA又は本社QA経験
学歴
・大学卒以上(理系の学部・大学院卒業の方)
＜歓迎条件＞
・医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験
・薬剤師免許
・医薬品GMP工場監査経験
・マネジメント経験
・最新のGMPガイドライン・法規の理解
＜語学力＞
英語... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 50代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都千代田区 |
環境調査を行う企業群のシェアードサービス会社 製造スタッフ
正社員
| 仕事内容 | DNAの製造、精製、品質管理業務全般をご担当頂きます。 |
|---|---|
| 経験・資格 | ・細かい作業が得意な方
・理系学部や工業高校、高専出身の方歓迎 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都大田区 |
東証スタンダード上場 医療関連事業会社 品質保証／つくば
正社員
| 仕事内容 | 医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている同社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・GMP管理業務(逸脱管理、変更管理、苦情対応など) ・文書の作成や記録類の照査 ・CAPA実施を含む被監査、査察対応 など ※グループ会社出向 |
|---|---|
| 経験・資格 | 【学歴】
・大卒以上
【必須要件】
・医療用医薬品における品質保証業務経験
・普通自動車免許(第一種)
※マイカー通勤のみ
【歓迎要件】
・医薬品原薬
・製剤の製造工場の勤務経験
・薬剤師資格 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 茨城県 |
東証スタンダード上場 日経新聞でも取り上げられた話題の化粧品メーカー 品質管理(化粧品・サプリメント)
正社員
| 仕事内容 | 品質管理担当として、以下の業務をお任せします。 ・化粧品、医薬部外品の安全管理責任者、製造販売総括責任者 ・化粧品、薬事及び健康食品販売に関わるコンプライアンスチェック ※知財管理事務、大学との共同研究に関わる業務となります。 【働き方】 産育休取得率は2年連続100％など、長く働きやすい環境です。 役員陣... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
●理系大卒業
●化粧品、医薬部外品の品質管理または、化粧品、医薬部外品の製造販売総括責任者、安全管理責任者業務のいずれかの経験者
【歓迎要件】
●薬剤師資格
【求める人物像】
・既存メンバーと活性化したコミュニケーションを図れる方
・最後まで諦めずにやり遂げる力をお持ちの方
をお待ちしておりま... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 400 万円 ～ 700 万円 |
| 勤務地 | 東京都中央区 |
外資系大手コンサルティングファーム ヘルスケア・医薬・ライフサイエンスコンサルタント
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 医療業界を担当する専門チームで、該当業界に対する幅広い知識、経験を活かし、クライアントが抱えるさまざまな経営課題やニーズに対し、事業戦略や解決策の提案から実行支援までを行います。 【担当業界】 企業(製薬企業、医療機器メーカー、金融機関、新規参入企業など)、医療法人、自治体等となります。 【担当領域】... |
|---|---|
| 経験・資格 | ▼アソシエイト・シニアアソシエイト：
・学部卒以上
・製薬、ヘルスケア、医療機器、医療業界の経験をお持ちの方
・上記業界以外でも、コンサルティング、経営企画、事業開発、営業企画、ITシステム導入経験等がある方
▼マネジャー・シニアマネジャー・ディレクター：
・学部卒以上
・コンサル経験
・上記業界にて、経営... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 700 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
東証プライム上場 総合商社及び外資系投資ファンドが共同出資するビジネス・コンサルティング企業 インダストリーコンサルタント(製薬業界)(Principal /Manager)
正社員
| 仕事内容 | ・インダストリーコンサルタントとして業務を担っていただきます。 |
|---|---|
| 経験・資格 | ・R&Dエリアのプロジェクト経験
・CSVのスキル
・Project Management能力
・お客様との強いコンタクトポイント
※CSV：ライフサイエンス業界(製薬業界、医療機器業界)でのCSVとは、”Computerized System Validation”の略で、日本語ではコンピュータ化システムバリデーション。CSVは、人間の生命に影響を与える医薬品... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都 ※ただし、プロジェクトにより地方への長期出張あり。 |
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