生産関連(生産技術/管理・品質管理/保証)の求人・転職情報
該当する求人情報は、141 件あります。
NEW 東証プライム上場の国内大手製薬メーカーで、同社の医薬品製造を手掛けるグループ企業 バイオ技術を用いた原薬の製造
勤務地 | 東京都北区、栃木県宇都宮市 |
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想定年収 | 500~1180万円 |
仕事内容 | 【治験薬(原薬)製造にかかわるGMP関連業務】 バイオ技術(細胞培養・カラムクロマトなど)を用いて医薬品の成分となる原薬を製造する業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。 治験薬の製造が主な業務となりますので、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。(... |
経験・資格 | 【必須要件】
・医薬品のバイオ原薬(培養・精製)の製造経験、もしくは製造技術関連(プロセス開発/Qualification/Validation)の経験がある方
・バイオ関連の知識・スキル・経験(微生物もしくは細胞の培養、タンパク質や抗体の精製/分析など)がある方
【歓迎要件】
・医薬品のバイオ原薬(培養・精製)での製造支援業務の経... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
NEW 東証プライム上場の国内大手製薬メーカーで、同社の医薬品製造を手掛けるグループ企業 医薬品生産工場における生産計画立案(サプライプランニング)/倉庫管理担当/東京
勤務地 | 東京都北区 |
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推奨年齢 | 30代 |
仕事内容 | 生産計画立案(サプライプランニング)/医薬品倉庫の管理担当者(倉庫管理) ・国内外の医薬品需要、および医薬品開発スケジュールに則った、原薬/製剤の生産計画立案と原材料の調達計画立案 ・DX(MESなど)や、SAPを用いた原材料および原薬の適正管理と、グローバルGMP基準に基づいた国内外の査察対応 入社後は、生産管理に... |
経験・資格 | 【求める経験】
以下いずれかの経験がある方
・生産管理(サプライプランニング)経験者(業界を問わず)
・倉庫管理(倉庫マネジメント)経験者(業界を問わず)
〈歓迎〉
・チームマネジメント等経験者、プロジェクトマネジメント経験 (業界を問わず)
【求めるスキル・能力】
・社内/社外との折衝能力
〈歓迎〉
・SAP ERP... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
NEW 東証プライム上場の国内大手製薬メーカーで、同社の医薬品製造を手掛けるグループ企業 生産技術研究担当者/合成化学原薬/エキスパート
勤務地 | 東京都北区、静岡県藤枝市 |
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推奨年齢 | 30代 |
仕事内容 | ・中分子/低分子医薬品(原薬)GMP製造の工業化研究、技術課題解決リード ・国内外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能) 【入社後の流れ】 入社後は、部内の研修プログラムに沿い、同社の業務プロセスや風土に慣れて頂き、即戦力として合成化学・原薬分野における... |
経験・資格 | 【学歴】
・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系)
【必須要件】
<経験>
有機合成化学に関する,下記いずれかの経験
・製薬業界(GMPでの中間体製造含む)での有機合成プロセスの開発業務経験
・製薬業界(GMPでの中間体製造含む)の工業化経験(製法検討、スケールアップ検討等)
・製薬業界(GMPでの中間体製造含む)での技... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
NEW 東証プライム上場の国内大手製薬メーカーで、同社の医薬品製造を手掛けるグループ企業 生産技術研究担当者/合成化学原薬
勤務地 | 東京都北区、静岡県藤枝市 |
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推奨年齢 | 30代 |
仕事内容 | ・中分子/低分子医薬品(原薬/製剤)GMP製造の工業化研究、技術課題解決 ・国内外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転推進、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能) 【入社後の流れ】 入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務進める上で必要な知識・社内資格を数か月~半年程度で身に着けていただきます。... |
経験・資格 | 【学歴】
・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系)
【必須要件】
<経験>
有機合成化学に関する,下記いずれかの経験
・製薬業界(GMPでの中間体製造含む)での有機合成プロセスの開発業務経験
・製薬業界(GMPでの中間体製造含む)での工業化経験(製法検討、スケールアップ検討等)
・製薬業界(GMPでの中間体製造含む)での... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
NEW 東証プライム上場の国内大手製薬メーカーで、同社の医薬品製造を手掛けるグループ企業 生産技術研究担当者/バイオ原薬/エキスパート
勤務地 | 東京都北区、栃木県宇都宮市 |
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推奨年齢 | 30代 |
仕事内容 | ・バイオ医薬品原薬GMP製造の工業化研究、技術課題解決リード ・バイオ医薬品原薬の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能) 【入社後の流れ】 入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務を進める上で必要な知識・社内資格を数か月~半年... |
経験・資格 | 【学歴】
修士卒以上(薬学、理学、工学、農学系)
※学士卒も相談可
【必須要件】
<経験>
バイオ技術に関する高い専門性を有する,下記いずれかの経験者
・製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチャー等、バイオテクノロジー分野でのバイオプロセスの開発業務経験者
・製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
NEW 東証プライム上場の国内大手製薬メーカーで、同社の医薬品製造を手掛けるグループ企業 生産技術研究担当者/バイオ原薬
勤務地 | 東京都北区、栃木県宇都宮市 |
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推奨年齢 | 30代 |
仕事内容 | ・バイオ医薬品原薬GMP製造の工業化研究、技術課題解決 ・バイオ医薬品原薬の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転実行、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能) 【入社後の流れ】 入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務を進める上で必要な知識・社内資格を数か月~半年程度で身... |
経験・資格 | 【学歴】
・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系)
【必須要件】
<経験>
下記いずれかの経験者
・バイオに関する知識をお持ちで製薬業界でのGMP製造経験がある方
・製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチャー等、バイオテクノロジー分野での工業化経験
・製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチャー等、バ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
NEW 長期収載品の後継を中心とした医薬品の製造販売業 CMC企画推進/長期収載品を多く扱う製薬企業
勤務地 | 東京都千代田区 |
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想定年収 | 700~1,200万円 |
推奨年齢 | 30代 |
仕事内容 | 【仕事内容】 固形製剤を中心とした生産技術関連業務 ●国内外の生産ラインの新規立ち上げ、技術移転における委託製造会社への技術支援、計画管理 ●CMC薬事(一変申請時等の申請/承認取得に関する業務) ●製剤の生産工程の設計・改善に関する委託製造会社への技術支援 ⇒製品を「高品質・短期間・ローコスト」で量産できる体... |
経験・資格 | 【必須条件】
●医薬品業界出身
※下記のうちいずれかの経験
●製剤開発または製造工程設計等の生産技術経験者
●製剤工場で製造バリデーション、技術移転などの実務、その推進、管理監督の経験者
●分析技術に精通している方
●GMPに関する知識をお持ちの方
●医薬品の法令、規制を熟知している方
●マネジメント経験
【学歴】
... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
NEW 長期収載品の後継を中心とした医薬品の製造販売業 品質保証(メンバー)/長期収載品を多く扱う製薬企業
勤務地 | 東京都 ※転勤当面無し(ご本人の希望を最大限考慮致します) |
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想定年収 | 670~1,200万 円 |
推奨年齢 | 30代 |
仕事内容 | ●変更管理や品質情報に関する国内外製造所との調整や技術支援 ●製造所変更等の社内プロジェクトへの参画 ●国内外製造所に対するGMP監査 ●国内外製造所との品質契約制改訂やGQP手順書・品質標準書の整備等の文書管理全般 ●GMP適合性調査申請や薬事支援業務 【ご入社後の活躍イメージ】 ご経験に応じてGQP業務とその周辺業... |
経験・資格 | 【必須条件】
●薬学、化学、生物などの理系バックグラウンドをお持ちの方
※下記のいずれかに該当する方
●製造販売業者でのGQP業務経験
●製造所でのQA/QCに係る業務経験
●製造所での製造経験
●薬制薬事に係る業務経験
【学歴】
●専門学校、大学、大学院 ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
NEW 長期収載品の後継を中心とした医薬品の製造販売業 ファーマコビジランス部門(マネージャー・管理職)/長期収載品を多く扱う製薬企業
勤務地 | 東京都 ※転勤当面無し(ご本人の希望を最大限考慮致します) |
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想定年収 | 900~1,380万円 |
推奨年齢 | 30代 |
仕事内容 | ●個別症例のケースプロセッシング業務全般 収集:MR、文献、お客様相談室、海外提携会社(安全性情報:月に500件以上) 評価:因果関係・重篤性・新規性の評価およびデータ入力 報告:PMDA報告(15日or30日)、CIOMSによる海外提携会社報告 ●データベースに取り込んだ情報の活用・外部提供 ●集積情報の措置検討・立案 ●添付... |
経験・資格 | 【必須条件】
●症例評価業務のご経験
●マネジメント経験(マネージャー候補)
【歓迎条件】
●個別症例評価システムのパーシヴ使用経験
●薬学部出身
●日薬連、東薬工等への加入経験(マネージャー候補)
【学歴】
●専門学校、大学、大学院 ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
NEW 中外製薬株式会社 品質保証担当者
勤務地 | 東京都北区浮間5-5-1 |
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仕事内容 | ●医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務(これまでの業務経験等に基づき担当業務を考慮) ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、... |
経験・資格 | ●求める経験:
・理工系大学卒以上
・GQP/GMP/GDP/GCTP/QMSに関する品質保証業務経験
・医薬品製造や品質試験等の業務経験
・医薬品CMC開発経験、または医療機器設計開発経験
●求めるスキル・知識・能力:
・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識
・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識
●求める行... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
外資系製薬メーカー 製造技術/担当・担当課長・課長/神戸
勤務地 | 兵庫県 |
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推奨年齢 | 30代 |
仕事内容 | 【安全】 ・労働災害ゼロを実現するために、安全衛生活動に常に注意を払い、安全文化の理解と構築に積極的に取り組む ・安全衛生改善のための助言や行動を自ら行う 【技術/品質】 ・関連部門と連携し、顧客の期待や規制要件を満足する検査・一次包装・二次包装プロセスを設計する。また、それを検証する ・仕様書、手順... |
経験・資格 | ・教育:理系学部(薬学、工学、化学、理学など)の大学卒業以上
・経験:GMPでの医薬品製造部門または品質部門での勤務経験。
・科学的・論理的思考に基づいた問題解決能力。
・オーナーシップ、リーダーシップ。
・日本語(ネイティブレベル)、英語 (ビジネスレベル 目安としてTOEIC 600点相当以上) ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
外資系製薬メーカー Pharmaceutical Project Management/PPM/担当課長-課長/兵庫
勤務地 | 兵庫県神戸市 |
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仕事内容 | 【職務内容:Job Description:】 ・Key responsibility of Pharmaceutical Project Management (PPM) role is to maximize the product value as project leader through the followings; ・Create strategies from long-term perspective which maximizes the value through product lifecycle. ・Define the Japan dru... |
経験・資格 | Qualification:
o A degree in healthcare or science (BS/MS/PhD, MD)
o Minimum 3 years of experience in R&D function(s)
o Ability to lead and deliver in the volatile, uncertain, complex, and ambiguous environment
o Ability to influence others positively, negotiate effectively, and manage confli... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
外資系製薬メーカー 医薬品製造スペシャリスト
勤務地 | 兵庫県 |
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想定年収 | ~1400万円位まで(スキル・経験により応相談) |
推奨年齢 | 20代 |
仕事内容 | 入社後最初のポジションは、製造現場のオペレーションにおけるスペシャリストです。その後は、成果および、キャリア志向に基づき様々な、製造品質部門でのキャリア形成が可能です。 GMPに関する知識を持って、担当する中間製品の選別工程・一次/二次包装工程を適切に管理する。また担当エリアの機器、作業環境及び、オペ... |
経験・資格 | 【歓迎要件】
医薬品未経験歓迎
・製造業(医薬品に限らず)での、製造・品質保証・品質管理・製造技術・生産技術・エンジニアリング等のいずれかの経験
上記以外にも、(業界にかかわらず)製品製造に関する機械・機器を取り扱った(オペレーションサポート、稼働サポート、メンテナンスなど)経験がある方
・高専/大学卒以上... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
外資系製薬メーカー 医薬品製造/検査・一次/二次包装/オペレーション・シフトスーパーバイザー/神戸
勤務地 | 兵庫県神戸市 |
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推奨年齢 | 30代 |
仕事内容 | GMPに関する十分な知識及び経験を持って、中間製品の検査選別・一次/二次包装工程生産管理を行う。また、検査選別・一次/二次包装工程に関わる全ての機器、作業環境及び、作業員を適切な状態に維持する責務を負う。 【主な職責/Primary responsibilities】 ・医薬中間品の検査検査・一次/二次包装工程の管理 ・各種手順... |
経験・資格 | <必須経験/スキル・資格>
・医薬品製造または関連業界での、製造・品質保証・製造技術等のいずれかの経験
<望ましい経験/Desirable Experience>
・英語に興味を持っていると尚可 ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
東証プライム上場 財閥系製薬メーカー バイオ医薬品の品質保証・統括業務(出荷判定・記録照査・LCM) /企画職または経営職
勤務地 | 群馬県高崎市 |
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想定年収 | 518万円~1,260万円位まで |
推奨年齢 | 20代 |
仕事内容 | GMPに沿った品質保証業務 ・出荷判定 ・記録類の照査 ・製品のライフサイクルマネジメント ・その他 ●本ポジションの魅力 グローバルスペシャリティファーマとして発展する同社の中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証... |
経験・資格 | 必要な業務スキル、経験
・ 製薬会社およびGMP組織での品質管理・品質保証・製造管理などの実務経験【必須要件】
(品質保証経験が無い場合でも、業務を通じて品質保証と連携した経験があり、品質保証のキャリア経験を積むことで、工場組織のGMPの底上げに貢献したい方歓迎)
・ 日米欧3極のGMPに精通している【尚可要件】... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |