生産関連（生産技術/管理・品質管理/保証）の求人・転職情報
該当する求人情報は、123 件あります。
長期収載品の後継を中心とした医薬品の製造販売業 品質保証部門／マネージャー即戦力～部長候補／長期収載品を多く扱う製薬企業
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ■変更管理や品質情報の評価、国内外製造所との調整 ■製造所変更等の社内プロジェクトへの参画 ■国内外製造所に対するGMP監査 ■国内外製造所との品質契約制改訂やGQP手順書・品質標準書の整備等の文書管理全般 ■GMP適合性調査申請や薬事支援業務 【ご入社後の業務や期待値について】 これまでのご経験に応じてGQP業務と... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須条件】
■薬学、化学、生物などのバックグラウンドをお持ちの方
■医薬品品質保証部門における管理職経験
※上記に加え、下記[1] ～[3] のいずれかに該当する方
[1] 製造販売業者でのGQP業務経験
[2] 製造所でのQA業務経験
[3] 製造所でのQC、もしくは製造業務経験
【学歴】
専門学校、大学、大学院 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | 1250 万円 ～ 1800 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区 |
東証プライム上場 医薬品・機能食品メーカー 品質保証部GQP担当(監査・品質保証)／京都
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 医薬品の品質管理と品質保証に関する業務を担当していただきます。 ●品質保証体制の維持・管理 ・医薬品医療機器等法、GMP、GQP省令等、関連法規に基づく品質保証体制の構築、維持、改善 ・品質マニュアル、手順書の作成・改訂 ●品質監査業務 ・国内外の製造委託先やサプライヤーに対する定期監査(GQP監査)の計画・実... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・製薬企業での品質保証・品質管理業務経験
・GQP省令、GMP省令に関する知識
・医薬品の製造プロセスや品質管理(QC)に関する基礎知識
【歓迎要件】
・バイオ医薬品の知見
・ビジネスレベルの英語力 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 850 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 京都府京都市 |
東証プライム上場 大手化学メーカー ライフサイエンス部門／原薬・中間体製造技術／Uターン・Iターン歓迎／茨城・神栖市
正社員
| 仕事内容 | ライフサイエンス部門の原薬中間体製造部における原薬中間体製造の技術支援に従事して頂きます。 ●原薬及び中間体の業務におけるプロセス改良 ●製造トラブルの対応、原因究明 ●製造設備の増設、更新など製造技術に関する業務 ●GMP製造のための書類作成 【働き方・魅力】 ・職住接近で、駐車場付き借り上げ社宅を会社が用... |
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| 経験・資格 | ※医薬品経験問いません
【必須要件】
有機合成のスケールアップや実生産レベルでの実務経験をお持ちの方
【歓迎要件】
・有機合成技術を使ったプロセス開発及び改良
・分析技術(HPLC、GC、NMR、IR、XRD、ICP-MS等)
【求める人物像】
自ら行動でき、迅速にトラブル等に対応できる人物
【学歴】
高専卒以上(有機合成化学専... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 400 万円 ～ 800 万円 |
| 勤務地 | 茨城県 |
エーザイ株式会社 探索初期から後期までのメディシナルケミストリー業務に精通した探索合成研究員
正社員
| 仕事内容 | 神経・がん領域における低・中分子プロジェクトのメディシナルケミストリー業務の主導・推進 近接誘導化合物など、低・中分子の適応範囲拡大に向けた技術基盤の確立 社内の海外研究所との連携・協業の推進 外部企業やアカデミアとの共同研究の推進 低・中分子創薬力強化に向けた中長期戦略の立案、推進 |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
探索初期から後期までのメディシナルケミストリー業務に豊富な経験
多様な専門家と円滑に協業できる高いコミュニケーション能力
グローバルメンバーとの会議・メール・報告書作成等に対応可能な英語力
【歓迎(WANT)】
プロジェクトリーダーまたはケミストリーリーダーとしてチームを率いた経験
AIやComp... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 茨城県つくば市東光台5-1-3 |
東証プライム上場 グローバル展開を推進する外食大手 食品中の残留化学物質の検査・分析／神奈川県川崎市
正社員
| 仕事内容 | ・食品中の残留化学物質(農薬、重金属など)の検査業務および検査・分析に関わる業務全般 ・分析計画の立案、分析計画や分析結果のフィードバックに関する他部署やお取引先とのコミュニケーション ・世界で検査・分析を行う基盤作り(認証を含む質管理、ネットワーク作り、助言や教育) |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・理系のバックグラウンド(化学、生物、食品科学、薬学、医学等など)
・コミュニケーション能力(周囲との調和がとれる、要点を得た会話や文書作成ができる)
・TOEIC600点以上の英語レベル
・大学院卒
【歓迎要件】
・HPLC、LCMSMS、GCMSMSなどの使用経験がある
・ITリテラシー(基本的なソフトの使用は必須... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 800 万円 |
| 勤務地 | 神奈川県川崎市川崎区東扇島 |
東証スタンダード上場 医療関連事業会社 臨床開発／メンバー(非基幹職)
正社員
| 仕事内容 | 臨床開発業務全般を幅広く担当し、臨床開発を推進して頂きます。具体的には以下の内容になります。 [1] 新薬の臨床開発業務(主に前期第二相試験、第一相試験)・臨床試験の企画立案、実行、推進、マネジメント・試験計画書等の作成・CRO、SMO、治験責任医師、医療機関、測定機関等との折衝・当局との折衝 [2] 特定臨床研... |
|---|---|
| 経験・資格 | 必須経験
臨床開発業務
歓迎条件
臨床開発業務実務に加えプロジェクトリーダー的経験があれば尚可
必須資格
なし
語学力
TOEIC 750以上英語読み書きを苦に感じない、聞く話すは初級程度でも可
学歴
理系の大学卒または大学院修了(修士、博士)
その他特記事項
・コミュニケーション能力が高い方、協調性の高い方
・... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都千代田区 |
東証プライム上場 財閥系大手倉庫会社 再生医療製品の品質保証／神戸
正社員
| 仕事内容 | ●再生医療製品の品質保証業務 再生医療製品の輸入事業において、その製品の輸送や保管、二次包装などにおける品質管理の手順書、ガイドラインを策定し、製造管理を担っていただきます。 日本国内のGMP/GCTPに基づく包装表示区分の製造・品質管理を行うほか、輸入元である海外企業からの監査などにも対応します。未来の医... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須】
・再生医療または医薬品業界における製造管理経験、PCスキル
【歓迎】
・薬剤師資格、再生医療等製品製造管理者の資格(下記参照)
【資格】
再生医療等製品製造管理者の要件を満たす者
[1] 医師、医学の学位を有する者医師免許
[2] 歯科医師であって細菌学を専攻した者歯科医師
[3] 細菌学を専攻(単位取得証明... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 40代 50代 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 800 万円 |
| 勤務地 | 兵庫県神戸市 |
富士フイルム株式会社 バイオ医薬品の生産プロセス技術開発
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 富士フイルムグループでは現在、バイオ医薬品CDMO事業の成長を加速させるため、日米欧の各拠点で生産設備を増強しています。その中で当職種では、バイオ医薬品製造における生産プロセス技術の開発および、日米欧の各拠点への導入を担い、品質・生産性の向上に寄与しています。 写真フィルム製造で培った連続一定品質製造... |
|---|---|
| 経験・資格 | 応募資格
【必須（MUST）】
・バイオ医薬品、バイオ製品/食品、その他化成品などの生産プロセスの研究/開発の経験
・関係者と円滑なコミュニケーションが取れ、チームで業務を推進できる方
・大卒以上
【歓迎（WANT）】
・バイオ医薬品の生産プロセス開発やGMP製造の実務経験
・バイオ医薬品や化成品等のスケールアップ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 神奈川県足柄上郡開成町牛島577 神奈川県足柄上郡開成町宮台798 |
日系総合医薬品メーカー 医薬品の生産・品質管理／技術職／東京都中央区
正社員
| 仕事内容 | 高品質な医薬品の安定供給を目指して、国内および海外生産拠点の技術・品質を管理しています。また、より安価で効率的な製造法・製造設備の検討・改良なども行います。 さらに、国内及び海外の他社製造所からの原薬及び製剤の購入に際し、技術・品質の観点での評価や現地確認を行い、トラブル時などには必要な指導・支援... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【学歴】
・大学卒以上
【職種/業界経験】
・医薬品の製造技術、品質分析業務
【語学力】
・TOEIC 550点以上
日常会話ができる。ビジネス英語ができることが好ましい。
【求める経験・スキル】
・医薬品(バイオなど含む)の原薬・製剤の製造技術、品質管理技術の経験を有する者
・医薬品(バイオなど含む)原薬・製剤の... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 50代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都中央区 |
中外製薬株式会社 GCP/GVP Quality Specialist
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ●職務内容： 適性に応じて、以下のいずれかの業務を担っていただきます。 1QMS業務 ・GCP/GVPに対する包括的なQMSのプロセス/デジタル化戦略を策定し、グローバルレベルでその推進を行う ・GCP/GVP領域のQMS戦略を立案・実行し、その効果を評価しながら、継続的な改善を行う ・GCP/GVP規制等の最新動向を把握し、QMSの運... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●求める経験：
・GCP又はGVPにおける実務経験
・品質管理業務(SOP維持管理、CAPA対応)
・監査・査察対応
・海外関係会社(顧客)との業務経験
●求めるスキル・知識・能力：
・QMS改善・CAPA構築を支援できるスキル・知識
・GCP/GVPに関する国内外規制及び専門的知識
●求める行動特性：
・対立や葛藤のある場面においても... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 700 万円 ～ 1200 万円 |
| 勤務地 | 東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F） |
ダイキン工業株式会社 品証システム(ISO13485、IATF16949)管理
正社員
| 仕事内容 | 【担当業務】 ●業務内容 同社化学事業部は業界トップクラスの製品を誇り、顧客からの信頼も厚いものとなっています。昨今、グローバルで市場競争が激化する中、製品の品質保証がますます重要となっており、グローバル全拠点が効率的かつ高いレベルで標準化された品質保証業務を実現する必要があります。このような状況の... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●経験分野・年数
【必須条件】以下いずれかに該当される方
・製造業において品質保証または品質管理業務を経験された方
●専攻学科
基本的には不問です。
●資格
基本的には不問です。
●語学力
基本的には不問です。
海外拠点としてアメリカ、中国などがあるので、英語、中国語できるとなると強みになります。 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 900 万円 |
| 勤務地 | 大阪府摂津市西一津屋 1-1 |
東証プライム上場 製薬メーカー バイオ医薬品の調整・充填工程製造／兵庫
正社員
| 仕事内容 | 【職務内容】 ●GMPに基づくバイオ医薬品の製剤工程全般(秤量調整・充填巻締工程など) ●工程管理、GMP関連文書の作成 ●製造衛生関連作業等 ※検査・包装業務は当該工場の検査包装グループ(別部署)にて対応しております。 【配属】 バイアル製剤、凍結乾燥製剤、液状製剤、プレフィルドシリンジ製剤のといった製剤化工程(... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
●医薬品GMP下での製造経験
●後輩等への指導・育成経験
【歓迎要件】
●無菌注射剤の充填工程または調製作業経験 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 750 万円 |
| 勤務地 | 兵庫県神戸市 |
スタンダード上場 電気機器製造メーカー 医療機器の製品開発・企画・製造管理／京都・転勤無
正社員
| 仕事内容 | ●募集職種 医療機器分野における製品開発・企画・製造管理業務 新規事業を推進する医療機器の開発関連に幅広く関わるポジションです。 少人数チームで裁量を持ちながら、自ら考え行動するやりがいある環境です。 ●仕事内容 [1] 開発・企画サポート業務 ・医療機器(クラス1～3)の開発支援、既存製品の改良 ・試作品の評... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●必須条件：
下記いずれかの実務経験
・医療機器や電子機器分野での生産管理／品質管理／企画開発
●歓迎条件：
・ビジネス英語(メール／会話)
・薬事/品質保証業務の経験
・新規事業の企画開発経験
●人物像
・新しい分野への好奇心とチャレンジ精神がある方
・社内外と円滑なコミュニケーションを取りながら、主体的に... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | 450 万円 ～ 700 万円 |
| 勤務地 | 京都府京都市、京都府久世郡 |
NECファシリティーズ株式会社 建設事業及び施設管理事業の拠点における品質管理活動運営/推進
正社員
| 仕事内容 | ●業務内容 NECの事業場をはじめとする、建設事業及び施設管理事業の拠点における品質管理活動を、NECの品質方針に基づいて運営/推進する業務に従事していただきます。 ●業務内容(補足) ＜具体的業務内容＞ [1] ISO9001に基づく審査機関対応、グループ監査、内部監査ほか、認証維持に関する全業務および事務局業務。 [2]... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●応募要件(MUST)
・品質マネジメントシステムに関するご経験 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 450 万円 ～ 850 万円 |
| 勤務地 | 東京都港区芝2-22-12 NEC第二別館 |
東証プライム上場 グローバルシェアトップ製品を多数有する名門機械メーカー【医療◎航空宇宙◎産業機器】 医療機器のQMS統括／管理職候補／東京都東村山市
正社員
| 仕事内容 | 管理職候補として製品(能動機器・非能動機器)設計開発フェーズにおけるQMS統括業務をお任せます。 【業務内容】 能動機器、非能動機器の設計QA業務全般を管理する立場として以下の業務の管理者として対応していただきます。 ・設計対象とするのは透析装置や関連消耗品 ・設計や試験評価のスケジュールについて設計部署... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【MUST】
・医療機器QMSに関する知識(ISO13485)
・監査対応
【WANT】
・メンバーのマネジメント経験
・英語(読み書き程度)海外の法規制対応をお願いしたいため
・法規制対応の経験 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 900 万円 |
| 勤務地 | 東京都東村山市 |
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