NEW 東証プライム上場 医療関連事業会社 医薬品に関する品質保証業務／部長候補

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勤務地	東京都千代田区
想定年収	600万円～820万円
推奨年齢	40代
仕事内容	スタンダード市場に上場し、主に医療用医薬品、体外診断用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている同社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 ・GQP業務全般(国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など) ・薬事関連業務(GMP適合性調査申請、整合性調査など) ・部署運営業務 ●やりがい 徹底した法令順守のもと、ユーザー要望に誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。グループ会社内では国内二か所、海外一か所の工場を持つ他、多数の業務委託先工場の品質保証推進のため、幅広く活躍することができます。 フレキシブルなリモートワーク体制に加えて、フレックス制・毎週水曜、金曜はノー残業デーとしており、創業から70年以上の歴史を持ちながら、新しい制度を積極的に導入しております。 ●仕事の進め方 担当業務のルーティンと、適宜上司へ業務状況報告、確認 ●活かせる経験 ・医薬品の品質保証又は品質管理の実務経験 ・責任者経験、品質保証の部署運営・マネジメント経験
経験・資格	※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。 ＜必須条件＞ 経験職種 ・GQP・GMPのご経験 経験業種：医薬品 ・医薬品又は医薬部外品に関する品質保証業務のご経験者 ・GQP責印者、QA責任者のご経験者 能力 ・マネジメント能力 ・コミュニケーション能力、調整能力 ・科学的、論理的思考能力 ・物事を客観的に観る力・聴く力、客観的な判断力 学歴 ・大学卒以上(理系の学部・大学院卒業の方) ＜歓迎条件＞ ・薬剤師免許保有 ・薬学・化学・分析化学系の学歴を有する ・品質保証責任者または総括製造販売責任者の経験 ・GQP QAの経験 ・医薬品等GMP工場品質監査経験 ・第一種医療機器製造販売業許可における国内品質業務運営責任者としての業務経験 ＜語学力＞ 英語：ビジネスレベル(読み・書き・会話中級以上) Nativeレベルであれば尚更可 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。
企業データ	会社名 東証プライム上場 医療関連事業会社 事業内容 医療関連事業
Recruiting No.	02003777000066