求人情報詳細
NEW 東証プライム上場 医療関連事業会社 医薬品の品質保証業務スタッフ
正社員
勤務地 | 東京都千代田区 | ||||
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推奨年齢 | 30代 | ||||
仕事内容 | 医薬品会社(製造販売業者)に求められるGQP業務として国内外の原薬及び製剤製造業者を管理するため、以下の業務を行っていただきます。 特にGMP監査については、監査リーダーの役割を担っていただきます。 ・製造業者へのGMP監査の計画立案及びその実施並びに指摘に基づく改善指導 ・業務遂行に必要な教育訓練(GQP、GMP、その他法・省令など)の実施(トレーナ)や情報収集 ・原薬登録原簿(MF)の国内管理人や原薬/製剤の製造業者との各種調整・交渉、取決め書の作成・更新、逸脱管理、変更管理 ・市場からの品質クレームに対する処理 ・市場への製品出荷の可否管理 ・GQP関連文書の管理(品質管理業務手順書、品質標準書等の作成・改訂等) ・適合性調査申請書の作成及び都道府県薬務関連部署への提出 ・社内外からのGQP・GMP関連の問い合わせ対応 ・その他品質保証関連業務 |
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経験・資格 |
※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。
<必須条件>業務経験 ・医薬品GMP工場勤務経験 ・医薬品QA(品質保証)(工場又は本社)経験 ・医薬品GMP工場品質監査経験 能力 ・コミュニケーション能力 ・科学的、論理的思考力 ・客観的な判断力 人物像 ・継続的な学習意欲のある方 <歓迎条件> ・薬剤師資格保有 ・薬学・化学・微生物学・分析化学系の学歴、業務歴がある ・英語読み書き会話中級以上 ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
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企業データ |
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Recruiting No. | 02003777000060 |
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