生産関連（生産技術/管理・品質管理/保証）の求人・転職情報
該当する求人情報は、109 件あります。
NEW 日系大手製薬メーカー 原薬の分析法開発及び品質管理戦略立案の業務
正社員
| 勤務地 | 埼玉県 |
|---|---|
| 推奨年齢 | 30代 |
| 仕事内容 | 同社は、画期的ながん治療薬の開発を行ってきた一方で、免疫・アレルギーや泌尿器領域等、広い領域において、自社での創製から製造販売までの医薬品開発に精力的に取り組んでいます。製薬技術本部 原薬品質評価部では医療用医薬品の有効成分(原薬)について、臨床開発段階から承認申請、更に商用までの製品ライフサイクル... |
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
・医薬品業界でのCMC開発研究の経験
・原薬の品質評価に用いる各種分析機器の使用経験(HPLC/GC など)
・品質関連ガイドラインの知識(3極薬局方、ICHガイドラインなど)
【歓迎(WANT)】
・原材料等(原薬、原材料、中間体など)の規格及び試験方法の設定経験
・国内及び海外の申請資料(IND/IMPD/CTDなど)の作... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 日系大手製薬メーカー CMC研究職(治験薬GMPの品質保証)※指導職・管理職候補
正社員
1000万円
| 勤務地 | 埼玉県 |
|---|---|
| 推奨年齢 | 30代 |
| 仕事内容 | 同社は、がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫・アレルギー、泌尿器領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。今後も、主に研究本部から生み出される数々のパイプラインのグローバル開発に注力し、世界中の患者さんにいち早くそれらの新薬をお届けすることを目指... |
| 経験・資格 | ●必須(MUST)
・医薬品・医療機器等の企業での品質保証業務
・CMC(原薬、製剤)研究経験または治験薬製造における品質管理、製造管理業務
・薬機法(GCP, GMP, QMS省令)，EMA及びFDAなど、三極(日米欧)の医薬品及び治験薬規制に関する知識
・海外製造所への査察実績(海外出張可能な方.FDA査察を受けたことも含む複数回)
・... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 東証プライム上場 バイオ製品やロケット燃料などを扱う化学メーカー 品質管理者(医薬品GMP・試験法/神奈川県)
正社員
| 勤務地 | 神奈川県 |
|---|---|
| 想定年収 | 500万～700万円 |
| 仕事内容 | GMPおよび試験法に関する文書の作成や文書類・記録類のレビューなどに従事していただきます。 |
| 経験・資格 | 【必須条件】
・分析化学・有機化学・化学工学選考の方で医薬品GMP、機器分析(GC、HPLC等)の知識を有する方
【歓迎条件】
・製薬会社、医薬品原料製造会社等での品質管理・品質保証業務経験を有する方。
・協調性がありコミュニケーションが円滑にとれる方。
・TOEIC500点以上。
※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 東証プライム上場 バイオ製品やロケット燃料などを扱う化学メーカー 製造管理者(医薬品GMP/神奈川県)
正社員
| 勤務地 | 神奈川県 |
|---|---|
| 想定年収 | 500万～700万円 |
| 仕事内容 | GMP管理下での設備設計・メンテナンス、建設関連業務、情報システム管理業務などに従事していただきます。 |
| 経験・資格 | 【必須条件】
・化学工学(プラント・設備)または情報システム専攻の方で、化学工学、プラント設備関連の知識を有する方、情報システム関連の知識を有する方。
・大卒以上
【歓迎条件】
・医薬品GMPに関する知識を有する方。
・協調性がありコミュニケーションが円滑にとれる方。
・TOEIC500点以上。
※弊社は、各企業様... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 外資系製薬メーカー 製品品質保証/担当・担当課長・課長
正社員
1000万円
| 勤務地 | 兵庫県 |
|---|---|
| 仕事内容 | ・医薬品、医療機器、コンビネーション製品の国内及び海外製造所における適正な品質管理の確保 ・適用される規制要件及び同社コーポレート基準に従った社内基準の確立並びに維持管理 ・製造業者、アライアンスパートナー等との取決めの締結並びに維持管理 ・製造業者、販売業者、社内関係部門及び同社コーポレートとの連... |
| 経験・資格 | 【必須経験/スキル・資格】
●以下のうち、いずれかの実務経験がある方
・製造工場における医薬品・医療機器の製造、生産技術、品質保証、品質管理等のGMP/QMS業務
・製造販売業者における医薬品・医療機器のGQP/QMS又はCMC業務
●英語によるコミュニケーション能力(TOEIC 700点あるいは同等の英語力のある方)
【望ましい... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 東証スタンダード上場 日経新聞でも取り上げられた話題の化粧品メーカー 品質管理(化粧品・サプリメント)
正社員
| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 想定年収 | 400万円～700万円 |
| 仕事内容 | 品質管理担当として、以下の業務をお任せします。 ・化粧品、医薬部外品の安全管理責任者、製造販売総括責任者 ・化粧品、薬事及び健康食品販売に関わるコンプライアンスチェック ※知財管理事務、大学との共同研究に関わる業務となります。 【働き方】 産育休取得率は2年連続100％など、長く働きやすい環境です。 役員陣... |
| 経験・資格 | 【必須要件】
●理系大卒業
●化粧品、医薬部外品の品質管理または、化粧品、医薬部外品の製造販売総括責任者、安全管理責任者業務のいずれかの経験者
【歓迎要件】
●薬剤師資格
【求める人物像】
・既存メンバーと活性化したコミュニケーションを図れる方
・最後まで諦めずにやり遂げる力をお持ちの方
をお待ちしておりま... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 長期収載品の後継を中心とした医薬品の製造販売業 品質保証(メンバー)
正社員
1000万円
| 勤務地 | 東京都 ※転勤当面無し(ご本人の希望を最大限考慮致します) |
|---|---|
| 想定年収 | 670～1,200万 円 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 仕事内容 | ●変更管理や品質情報に関する国内外製造所との調整や技術支援 ●製造所変更等の社内プロジェクトへの参画 ●国内外製造所に対するGMP監査 ●国内外製造所との品質契約制改訂やGQP手順書・品質標準書の整備等の文書管理全般 ●GMP適合性調査申請や薬事支援業務 【ご入社後の活躍イメージ】 ご経験に応じてGQP業務とその周辺業... |
| 経験・資格 | 【必須条件】
●薬学、化学、生物などの理系バックグラウンドをお持ちの方
※下記のいずれかに該当する方
●製造販売業者でのGQP業務経験
●製造所でのQA/QCに係る業務経験
●製造所での製造経験
●薬制薬事に係る業務経験
【学歴】
●専門学校、大学、大学院
※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 長期収載品の後継を中心とした医薬品の製造販売業 ファーマコビジランス部門(マネージャー・管理職)
正社員
1000万円
| 勤務地 | 東京都 ※転勤当面無し(ご本人の希望を最大限考慮致します) |
|---|---|
| 想定年収 | 900～1,380万円 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 仕事内容 | ●個別症例のケースプロセッシング業務全般 収集：MR、文献、お客様相談室、海外提携会社(安全性情報：月に500件以上) 評価：因果関係・重篤性・新規性の評価およびデータ入力 報告：PMDA報告(15日or30日)、CIOMSによる海外提携会社報告 ●データベースに取り込んだ情報の活用・外部提供 ●集積情報の措置検討・立案 ●添付... |
| 経験・資格 | 【必須条件】
●症例評価業務のご経験
●マネジメント経験(マネージャー候補)
【歓迎条件】
●個別症例評価システムのパーシヴ使用経験
●薬学部出身
●日薬連、東薬工等への加入経験(マネージャー候補)
【学歴】
●専門学校、大学、大学院
※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、
転職希望者の... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 日系大手製薬メーカー ファーマコヴィジランス(治験薬あるいは市販品の安全性情報評価および管理)担当者，指導職・管理職
正社員
| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 推奨年齢 | 20代 |
| 仕事内容 | ファーマコヴィジランス(医薬品安全性監視，Pharmacovigilance：PV)システムを構築し、開発早期から市販後までの医薬品のライフサイクルを通じて国内及びグローバルにおける医薬品のリスク・ベネフィット評価を行います。 「医薬品の適正使用情報」と「良質な安全性情報」を世界の患者さんへ迅速に提供し、人びとの満ち... |
| 経験・資格 | 【必須(MUST)要件】
●治験薬あるいは市販品のファーマコヴィジランス業務(産官学問わず)
●ICH-GCPあるいはGVPに関する知識
●英語(TOEIC 730点あるいは英検2級)や中国語(TECC 550点あるいは中検2級)等，あるいは海外子会社や海外提携会社とコミュニケーション可能なスキル
【歓迎(WANT)要件】
●医薬品ガイダンスの熟知、... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 東証プライム上場 財閥系製薬メーカー バイオ医薬品の製造業務／製造職
正社員
| 勤務地 | 群馬県 |
|---|---|
| 想定年収 | 339万円～700万円位まで |
| 推奨年齢 | 20代 |
| 仕事内容 | 【業務内容】 ・GMP製造設備、バイオ生産技術研究所パイロット培養精製設備での医薬品、治験薬等の製造作業 ・上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務 ・製造管理に関する一般業務(設備管理、衛生管理、原料資材管理など) ・その他関連業務 配属先に応じて、上記業務の一部を担当 【本ポジションの魅力】 同社工... |
| 経験・資格 | 【必要な業務スキル、経験】
※GMP管理下での業務経験やバイオ医薬品製造経験者優遇
・製造経験または溶液のハンドリング経験(医薬品、化粧品、飲料、化学品、石油等)、配管移送の業務経験(製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成)
・Officeソフト(Word，Excel，PowerPoint等)を用いたデータの記録・入... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 東証プライム上場 財閥系製薬メーカー バイオ医薬品の品質管理(微生物)統括業務(企画職／経営職)【群馬】
正社員
1000万円
| 勤務地 | 群馬県 |
|---|---|
| 想定年収 | 610万円～1300万円程度 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 仕事内容 | 【業務内容】 医薬品、治験薬のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務、品質管理戦略の立案、最新テクノロジー導入 ・微生物ラボメンバーの統括管理(マネジメント) ・医薬品の品質管理に関するGMP体制の整備 ・製造環境、製薬用水、製造設備洗浄、工程試験(微生物)の管理戦略立案 ・検出微生物の分離・同定... |
| 経験・資格 | 【必須要件】
・微生物関連試験の経験を持ち、専門的知識と技術を有している方
・PIC/S及びcGMPに関する知識を有している方
・製薬関連企業のGMP(医薬品、治験薬等)に関する実務経験があり、微生物管理に関して知識・技術がある方
・大卒以上
【歓迎要件】
・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方
【求める人... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 東証プライム上場 財閥系製薬メーカー バイオ医薬品の品質管理(原料資材)統括業務(企画職または経営職)【群馬】
正社員
1000万円
| 勤務地 | 群馬県 |
|---|---|
| 想定年収 | 720万円～1300万円程度 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 仕事内容 | 【業務内容】 医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務 ・医薬品等の原料資材品質管理責任者 ・医薬品等の原料資材品質管理業務の業務改善 ・査察、監査対応、承認申請書の確認 ・医薬品等の原料資材新規登録または変更にかかる業務(規格及び試験法設定や評価等) ・医薬品等の原料資材に関... |
| 経験・資格 | 【必須要件】
・製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験、原料資材試験又は品質保証業務のリーダーの経験を有している方
・ネイティブレベルの日本語力
・大卒以上
【歓迎要件】
・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方
・各種プロジェクトへ参画した経験を持つ方
【求める人物像】
・医... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 外資系製薬メーカー 品質保証 /担当・担当課長・専門課長/兵庫
正社員
1000万円
| 勤務地 | 兵庫県 |
|---|---|
| 仕事内容 | Overall Job Purpose: ・医薬品／医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務 Job Responsibilities: ・新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整(社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築) ・国内販売製品の製造所とし... |
| 経験・資格 | ＜Required Experience:(mandatory for hiring)＞
・医薬品・医療機器・食品・化粧・化学業界にて製造、品質試験もしくは品質保証業務経験
＜Essential Skills /license:(mandatory for hiring)＞
・ネイティブレベルの日本語力
・TOIEC750 点以上、又は英語を用いた業務経験がある方
＜Desirable Skills /license/Exper... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 日系製薬会社 原薬プロセス検討担当者【滋賀】
正社員
1000万円
| 勤務地 | 滋賀県 |
|---|---|
| 仕事内容 | ●現有品及び開発品の原薬について、原価低減や安定供給に向けた原料変更や製法改良商用生産に向けたスケールアップ検討、プロセス安全性の評価を実施 ●開発した製造方法について、原価計算し、その事業性を評価 |
| 経験・資格 | ●企業における原薬や化学品プロセスのスケールアップ検討に関する経験
●修士卒以上
【能力・スキル】
●有機合成、スケールアップ検討(ラボスケールからパイロットスケールへのスケールアップに関するスキルであれば尚良し)
●原価計算
●コミュニケーション能力全般
【語学】
●論文等を労せず読み込める程度の英語力
【資... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 東証プライム上場 財閥系製薬メーカー バイオ医薬品の品質保証・統括業務(逸脱管理・バリデーション) 【群馬】
正社員
1000万円
| 勤務地 | 群馬県高崎市 |
|---|---|
| 想定年収 | 1090万円～1260万円位まで |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 仕事内容 | 【業務内容】 GMPに沿った医薬品の品質保証業務 ・逸脱管理 ・バリデーション ・その他 |
| 経験・資格 | 【必須要件】
・製薬会社での品質保証経験・製造管理・エンジニアリングなどの経験
(品質保証経験が無い場合でも、品質保証のキャリア経験を積みたい方歓迎)
・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上
・薬機法、日本薬局方、GMPの知識
・ネイティブレベルの日本語力
・大卒以上
【語学力】
・サイエンス系の英語の読み書... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
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