生産関連(生産技術/管理・品質管理/保証)の求人・転職情報
該当する求人情報は、109 件あります。
研究開発支援サービス会社 総合職(信頼性保証部製造管理グループ)
| 仕事内容 | <業務内容> 専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。 【業務詳細】 ・医薬品製造業(包装・表示・保管)におけるGMP業務 (製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等) ・品質システムに従った業務の遂行 ・外国製造業者、及び国内製造所に対するGMP観... |
|---|---|
| 経験・資格 | <必要要件>
・薬剤師
・製薬メーカーでのGMPに関する業務経験(品質保証/QA、製造管理、品質管理等)
・英語力(外国製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れるレベル) ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | 500 万円 ~ 950 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区 |
株式会社シロ 海外薬事
| 仕事内容 | <ミッション> 薬事担当の立場から、SHIROのブランドを守りつつ海外への展開を実現させる <業務内容> ※業務比率は「海外8割:国内2割」の想定です ■海外薬事 ・ASEAN、EU、UK、US、中国諸国の最新海外薬事規制の理解・対応 ・展開国への製品販売可否の判断/販売方法の検討 ・展開国への化粧品・雑貨製品(生活化学製... |
|---|---|
| 経験・資格 | 〈必須条件〉
・化粧品メーカーでの薬事担当経験
〈歓迎条件〉
・中国語、英語、韓国語のいずれかの言語がビジネスレベルで活用可能な方。
・化粧品メーカーでの品質保証/輸出/香粧品関連業務経験がある方。
・輸出入商品の申請や物流プロセスについての理解がある方。
・出店国またはその周辺国の化粧品市場についての... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 600 万円 ~ 1000 万円 |
| 勤務地 | 東京都港区北青山3-6-7 青山パラシオタワー8F 東京都渋谷区神宮前5-2-7 2F |
東証プライム上場 製薬会社 治験薬製造における電子製造システムの導入および維持管理担当者/岐阜県各務原市
| 仕事内容 | [1] 電子製造システム(電子記録システム、製造データ管理システム)の維持管理業務 ・電子製造記録書の作成・改訂・検証 ・電子記録システムの管理(電子製造記録、ログブック、ユーザーの管理) ・システムトラブルなどの問い合わせ対応 ・電子製造システム全般の周辺ネットワーク設備の維持管理 ・システムセキュリティお... |
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| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
・一般的業務システムまたは設備・機器などの仕様設計、導入経験または維持管理の経験を有する方
・チームメンバーや他部署との円滑なコミュニケーション能力
【歓迎(WANT)】
・業務システム(ERP,MES,LIMS,電子ノート)に携わる仕事の経験がある方
・職場のDX推進やICT活用による業務改善の経験を有する... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 岐阜県各務原市 |
東証プライム上場 薬品メーカー 技術課長/茨城
| 仕事内容 | 【部署業務内容】 医薬品(無菌製剤)の製造に関する以下の業務。 ・品質管理システムへの対応による製造支援 ・品質改良及び製造工程改良 ・設備、プロセスに関わるバリデーション ・技術移転(研究部門→工場/工場間) ・工場中長期計画の策定 ・国内外当局による査察対応及び薬事申請支援 【応募者の業務内容と比】 技術... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須】応募資格
最終学歴:大学・大学院卒業
生産技術/開発/製造工程対応など、製造関連業務経験
【英語能力】
中級程度関連会社との技術移転、海外申請/査察対応などで使用します。 ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 50代 |
| 想定年収 | 1100 万円 ~ 1500 万円 |
| 勤務地 | 茨城県高萩市 |
生化学工業株式会社 高萩工場:品質管理課(試験責任者候補)
| 仕事内容 | 【部署業務内容】 ・原料・資材の受入試験 ・工程試験、製品試験 ・微生物モニタリングの傾向分析 ・安定性試験 ・分析機器の維持管理 ・試薬・試液の調製と維持管理 ・参考品の保管 ・他部門からの依頼分析 ・業務に関する手順書及び記録の作成 ・分析法に関する検証や実験 【応募者の業務内容と比重】 試験検査業務60... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須】
最終学歴:大学卒以上/理化学試験経験者
【応募者に求めること】
医薬品や医療機器メーカーでの業務経験は必須、品質管理業務(試験検査業務)責任者の経験を有することが望ましい。
【英語能力】
英語による読み書きが可能な程度/海外の試験法(米国、欧州)を確認する機会がありますが、その頻度は低い(数か月... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | 700 万円 ~ 1000 万円 |
| 勤務地 | 茨城県高萩市大字赤浜字松久保258-5 |
生化学工業株式会社 原薬製造のQA/神奈川県横須賀市
| 仕事内容 | 医薬品・医療機器および主原料である原薬の製造業における品質保証業務。 ・文書管理業務(手順書類の作成・改訂、関連部署の支援) ・記録類の照査・変更管理、逸脱等の処理対応 ・社内外の監査業務 ・その他(コンピュータ化システム管理、会議体事務局など) 担当業務により業務比重に増減がありますが、指導者の指示... |
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| 経験・資格 | 【必須要件】
・学士以上
・QA職への高い意欲をお持ちの方
・英語:中級(英語による読み書きが可能な程度)
・TOEIC:650点以上が望ましい ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 |
| 想定年収 | 500 万円 ~ 850 万円 |
| 勤務地 | 神奈川県横須賀市 |
東証プライム上場 医薬品・機能食品メーカー 品質保証部GQP担当(監査・品質保証)/京都
| 仕事内容 | 医薬品の品質管理と品質保証に関する業務を担当していただきます。 ●品質保証体制の維持・管理 ・医薬品医療機器等法、GMP、GQP省令等、関連法規に基づく品質保証体制の構築、維持、改善 ・品質マニュアル、手順書の作成・改訂 ●品質監査業務 ・国内外の製造委託先やサプライヤーに対する定期監査(GQP監査)の計画・実... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・製薬企業での品質保証・品質管理業務経験
・GQP省令、GMP省令に関する知識
・医薬品の製造プロセスや品質管理(QC)に関する基礎知識
【歓迎要件】
・バイオ医薬品の知見
・ビジネスレベルの英語力 ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 850 万円 ~ 1000 万円 |
| 勤務地 | 京都府京都市 |
東証プライム上場 大手化学メーカー ライフサイエンス部門/原薬・中間体製造技術/Uターン・Iターン歓迎/茨城・神栖市
| 仕事内容 | ライフサイエンス部門の原薬中間体製造部における原薬中間体製造の技術支援に従事して頂きます。 ●原薬及び中間体の業務におけるプロセス改良 ●製造トラブルの対応、原因究明 ●製造設備の増設、更新など製造技術に関する業務 ●GMP製造のための書類作成 【働き方・魅力】 ・職住接近で、駐車場付き借り上げ社宅を会社が用... |
|---|---|
| 経験・資格 | ※医薬品経験問いません
【必須要件】
有機合成のスケールアップや実生産レベルでの実務経験をお持ちの方
【歓迎要件】
・有機合成技術を使ったプロセス開発及び改良
・分析技術(HPLC、GC、NMR、IR、XRD、ICP-MS等)
【求める人物像】
自ら行動でき、迅速にトラブル等に対応できる人物
【学歴】
高専卒以上(有機合成化学専... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 400 万円 ~ 800 万円 |
| 勤務地 | 茨城県 |
エーザイ株式会社 探索初期から後期までのメディシナルケミストリー業務に精通した探索合成研究員
| 仕事内容 | 神経・がん領域における低・中分子プロジェクトのメディシナルケミストリー業務の主導・推進 近接誘導化合物など、低・中分子の適応範囲拡大に向けた技術基盤の確立 社内の海外研究所との連携・協業の推進 外部企業やアカデミアとの共同研究の推進 低・中分子創薬力強化に向けた中長期戦略の立案、推進 |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
探索初期から後期までのメディシナルケミストリー業務に豊富な経験
多様な専門家と円滑に協業できる高いコミュニケーション能力
グローバルメンバーとの会議・メール・報告書作成等に対応可能な英語力
【歓迎(WANT)】
プロジェクトリーダーまたはケミストリーリーダーとしてチームを率いた経験
AIやComp... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 茨城県つくば市東光台5-1-3 |
東証プライム上場 グローバル展開を推進する外食大手 食品中の残留化学物質の検査・分析/神奈川県川崎市
| 仕事内容 | ・食品中の残留化学物質(農薬、重金属など)の検査業務および検査・分析に関わる業務全般 ・分析計画の立案、分析計画や分析結果のフィードバックに関する他部署やお取引先とのコミュニケーション ・世界で検査・分析を行う基盤作り(認証を含む質管理、ネットワーク作り、助言や教育) |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・理系のバックグラウンド(化学、生物、食品科学、薬学、医学等など)
・コミュニケーション能力(周囲との調和がとれる、要点を得た会話や文書作成ができる)
・TOEIC600点以上の英語レベル
・大学院卒
【歓迎要件】
・HPLC、LCMSMS、GCMSMSなどの使用経験がある
・ITリテラシー(基本的なソフトの使用は必須... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 600 万円 ~ 800 万円 |
| 勤務地 | 神奈川県川崎市川崎区東扇島 |
東証スタンダード上場 医療関連事業会社 臨床開発/メンバー(非基幹職)
| 仕事内容 | 臨床開発業務全般を幅広く担当し、臨床開発を推進して頂きます。具体的には以下の内容になります。 [1] 新薬の臨床開発業務(主に前期第二相試験、第一相試験)・臨床試験の企画立案、実行、推進、マネジメント・試験計画書等の作成・CRO、SMO、治験責任医師、医療機関、測定機関等との折衝・当局との折衝 [2] 特定臨床研... |
|---|---|
| 経験・資格 | 必須経験
臨床開発業務
歓迎条件
臨床開発業務実務に加えプロジェクトリーダー的経験があれば尚可
必須資格
なし
語学力
TOEIC 750以上英語読み書きを苦に感じない、聞く話すは初級程度でも可
学歴
理系の大学卒または大学院修了(修士、博士)
その他特記事項
・コミュニケーション能力が高い方、協調性の高い方
・... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都千代田区 |
富士フイルム株式会社 バイオ医薬品の生産プロセス技術開発
| 仕事内容 | 富士フイルムグループでは現在、バイオ医薬品CDMO事業の成長を加速させるため、日米欧の各拠点で生産設備を増強しています。その中で当職種では、バイオ医薬品製造における生産プロセス技術の開発および、日米欧の各拠点への導入を担い、品質・生産性の向上に寄与しています。 写真フィルム製造で培った連続一定品質製造... |
|---|---|
| 経験・資格 | 応募資格
【必須(MUST)】
・バイオ医薬品、バイオ製品/食品、その他化成品などの生産プロセスの研究/開発の経験
・関係者と円滑なコミュニケーションが取れ、チームで業務を推進できる方
・大卒以上
【歓迎(WANT)】
・バイオ医薬品の生産プロセス開発やGMP製造の実務経験
・バイオ医薬品や化成品等のスケールアップ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 |
| 想定年収 | 500 万円 ~ 1000 万円 |
| 勤務地 | 神奈川県足柄上郡開成町牛島577 神奈川県足柄上郡開成町宮台798 |
日系総合医薬品メーカー 医薬品の生産・品質管理/技術職/東京都中央区
| 仕事内容 | 高品質な医薬品の安定供給を目指して、国内および海外生産拠点の技術・品質を管理しています。また、より安価で効率的な製造法・製造設備の検討・改良なども行います。 さらに、国内及び海外の他社製造所からの原薬及び製剤の購入に際し、技術・品質の観点での評価や現地確認を行い、トラブル時などには必要な指導・支援... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【学歴】
・大学卒以上
【職種/業界経験】
・医薬品の製造技術、品質分析業務
【語学力】
・TOEIC 550点以上
日常会話ができる。ビジネス英語ができることが好ましい。
【求める経験・スキル】
・医薬品(バイオなど含む)の原薬・製剤の製造技術、品質管理技術の経験を有する者
・医薬品(バイオなど含む)原薬・製剤の... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 50代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都中央区 |
中外製薬株式会社 GCP/GVP Quality Specialist
| 仕事内容 | ●職務内容: 適性に応じて、以下のいずれかの業務を担っていただきます。 1QMS業務 ・GCP/GVPに対する包括的なQMSのプロセス/デジタル化戦略を策定し、グローバルレベルでその推進を行う ・GCP/GVP領域のQMS戦略を立案・実行し、その効果を評価しながら、継続的な改善を行う ・GCP/GVP規制等の最新動向を把握し、QMSの運... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●求める経験:
・GCP又はGVPにおける実務経験
・品質管理業務(SOP維持管理、CAPA対応)
・監査・査察対応
・海外関係会社(顧客)との業務経験
●求めるスキル・知識・能力:
・QMS改善・CAPA構築を支援できるスキル・知識
・GCP/GVPに関する国内外規制及び専門的知識
●求める行動特性:
・対立や葛藤のある場面においても... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 700 万円 ~ 1200 万円 |
| 勤務地 | 東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー(受付15F) |
ダイキン工業株式会社 品証システム(ISO13485、IATF16949)管理
| 仕事内容 | 【担当業務】 ●業務内容 同社化学事業部は業界トップクラスの製品を誇り、顧客からの信頼も厚いものとなっています。昨今、グローバルで市場競争が激化する中、製品の品質保証がますます重要となっており、グローバル全拠点が効率的かつ高いレベルで標準化された品質保証業務を実現する必要があります。このような状況の... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●経験分野・年数
【必須条件】以下いずれかに該当される方
・製造業において品質保証または品質管理業務を経験された方
●専攻学科
基本的には不問です。
●資格
基本的には不問です。
●語学力
基本的には不問です。
海外拠点としてアメリカ、中国などがあるので、英語、中国語できるとなると強みになります。 ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 |
| 想定年収 | 500 万円 ~ 900 万円 |
| 勤務地 | 大阪府摂津市西一津屋 1-1 |