生産関連（生産技術/管理・品質管理/保証）の求人・転職情報
該当する求人情報は、141 件あります。
NEW 株式会社ニコン ヘルスケア／品質システム担当者
正社員
1000万円
| 勤務地 | 東京都品川区西大井1-5-20 |
|---|---|
| 想定年収 | 570万円～1020万円 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 仕事内容 | ・品質マネジメントシステム(ISO9001/13485)の管理運用及び外部、内部監査対応 ・事業部内のQMSプロセスの最適化 ・業態維持における手順の最適化と浸透 ・海外販社、生産子会社、グループ会社におけるQMS体制整備 ・品質管理システム導入検討、運用、管理 ・調達先や関係会社における監査対応 ・商品の(製品安全・環境... |
| 経験・資格 | 必須要件
・医療機器QMS事務局業務経験
・ISO13485主任監査員経験
・ISO13485における取引先監査経験
・ISO13485における顧客による監査対応経験
・海外グループ会社への監査実施経験
・海外の会社とのコミュニケーション経験
・英語でのコミュニケーション(目安：TOEIC600点以上)
歓迎要件
・QMS査察受けた経験あり
・... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 株式会社カネカ 薬剤師／医薬品製造管理者(品質保証業務)
正社員
| 勤務地 | 兵庫県高砂市 |
|---|---|
| 想定年収 | 450万円～850万円 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 仕事内容 | 【業務内容】 国内外の医薬品当局および顧客の要求事項に従い、社内で生産する製品および、外部委託する生産品目に関する品質保証業務を実施する。 ・GMP管理の維持と改善 ・国内外の当局や顧客の査察対応 ・出荷判定 ・原料供給メーカーの監査 【やりがい】 国内外製薬会社との取引により、広い視点を持って医薬品製造... |
| 経験・資格 | 【学歴】
(必須)薬学部
【資格】
(必須)薬剤師資格
【経験】
(必須)医薬品業界での実務経験、GMPの理解
(尚良)製薬会社、医薬品製造会社でのGMP品質保証業務、GMP構築・改善の経験
【語学力】
(必須)英語によるメールのやり取り、GMP文書の読解が可能なレベル
(尚良)TOEIC 730点以上
【求める人材像】
・目標に向かい、... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 富士フイルム株式会社 バイオ医薬品原薬のCMC業務
正社員
1000万円
| 勤務地 | 東京都 23区内 |
|---|---|
| 想定年収 | メンバー ： 500万円 ～ 1000万円 マネージャー：1000万円 ～ 1300万円 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 仕事内容 | 「予防」「診断」「治療」をカバーするトータルヘルスケアカンパニーである同社グループの「治療」領域を担い、アンメットメディカルニーズに応え、医療や健康に関する社会課題の解決に取り組んでいます。 【担当職務】 バイオ医薬品原薬のCMC業務をご担当いただきます。 ＜具体的には＞ ・抗体医薬品の原薬のプロセス開... |
| 経験・資格 | 【必須（MUST）】
・細胞培養の研究もしくは業務経験がある方
・海外企業と英語で基本的なコミュニケーションが取れる方
【歓迎（WANT）】
・製薬企業でバイオ医薬品の業務経験がある方
【求める人物像】
・物事の本質を追求し、考え、やり抜くことができる方
・関係者と積極的なコミュニケーションが行える方 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 東証プライム上場の国内大手製薬メーカーで、同社の医薬品製造を手掛けるグループ企業 生産技術研究担当者(ケミカル製剤) エキスパート
正社員
| 勤務地 | 東京都北区、静岡県藤枝市 |
|---|---|
| 仕事内容 | プロジェクト推進のため国内外関係各所と緊密な連携を行い、国内トップ製薬企業の技術レベル・クオリティの維持・向上・継承に貢献します。 また、自身の経口製剤における専門性をベースにしたチームのリーディングを行いし、プロジェクトの方針決定や関係各所の窓口としてチームを纏め導く役割を担います。 【仕事内容... |
| 経験・資格 | 【必須要件】
学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系)
・高い経口製剤技術の知識と経験、生産サイトでの製法立上げ実践能力
・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル
・分析法に関する広い知識ならびに分析データ解析スキル
経口製剤に関する高い専門性を有する，下記いずれかの経験者
・製薬業界での経口製剤の... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 東証プライム上場の国内大手製薬メーカーで、同社の医薬品製造を手掛けるグループ企業 生産技術研究担当者(ケミカル製剤)
正社員
| 勤務地 | 東京都北区、静岡県藤枝市 |
|---|---|
| 仕事内容 | 本ポジションは、今後さらなる生産体制の強化を予定している、経口製剤分野におけるサイエンスに基づいた技術課題解決を通じて、 世界水準の開発スピードと生産性の実現により革新的な医薬品を世界中の患者さんへ早く、安定的に届けるための要となるポジションです。 プロジェクト推進のため国内外関係各所と緊密な連携... |
| 経験・資格 | 【必須要件】
・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系)
・経口製剤技術の知識と経験，生産サイトでの製法立上げ経験
・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル
経口製剤に関する、下記すべての経験者
・製薬業界での経口製剤技術研究及び処方・製法開発の業務経験者(治験薬製造を含む)、もしくは製薬業界での工業... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 東証プライム上場 医療関連事業会社 医薬品に関する品質保証業務メンバー
正社員
| 勤務地 | 東京都千代田区 |
|---|---|
| 想定年収 | 460万円～660万円 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 仕事内容 | スタンダード市場に上場し、主に医療用医薬品、体外診断用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている同社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 GQP業務全般より適性に応じて業務を担当して頂きます。なお、将来的には管理職を目指せる環境です。 ・GQP業務全般(国内・海... |
| 経験・資格 | ＜必須条件＞
経験職種
・GQP・GMPのご経験
経験業種
・医薬品製造
・医薬品工場QA又は本社QA経験
学歴
・大学卒以上(理系の学部・大学院卒業の方)
＜歓迎条件＞
・医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験
・薬剤師免許
・医薬品GMP工場監査経験
・マネジメント経験
・最新のGMPガイドライン・法規の理解
＜語学力＞
英語... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 東証プライム上場 薬品メーカー 医薬品製造関連／維持管理／神奈川
正社員
| 勤務地 | 神奈川県横須賀市 |
|---|---|
| 想定年収 | 450万円～700万円位まで |
| 推奨年齢 | 20代 |
| 仕事内容 | ＜部署全体の業務内容＞ [1]医薬品(原薬)の製造 [2]原料、資材の受入 [3]製造設備の維持管理(点検・校正、及び更新対応) [4]品質文書の維持管理(手順書作成、記録類の保管) [5]製造環境の維持管理(衛生状態の復旧を含む) [6]安全衛生 等 ＜担当していただく業務＞ ・製造作業への従事を主とし、その中で得られた知見から... |
| 経験・資格 | 【必須要件】
・高卒以上
・工場(製造業)での製造関連業務
【尚可要件】
・危険物取扱者(乙4類、乙2類)及び／又はフォークリフト免許 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 国内大手製薬メーカー コミッショニング＆クオリフィケーション担当 シニアバリデーションエンジニア
正社員
| 勤務地 | 山口県 |
|---|---|
| 仕事内容 | 【職務内容】 医薬品製造設備や工場建屋の新設工事ならびに改良工事における、クオリフィケーション業務を担当します。 担当工事のクオリフィケーション責任者として、医薬品製造設備、重要なシステム(ユーティリティ)や施設を検査し、適切な仕様を満たしているかを評価します。 ・以下の主な業務に従事いただきます。 ... |
| 経験・資格 | 【必須要件】
・医薬品、化粧品または食品業界において設備導入またはクオリフィケーション業務の経験
・プロトコールやSOPの作成の経験
・FDAおよび他の規制当局との直接的または間接的にやり取りした経験
【望ましい要件】
・大卒以上(工学系または科学系分野)
・バリデーション業務の実務経験
・洗浄プロセス、滅菌プ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 国内大手製薬メーカー Head of Non-Sterile Quality Assurance (Director)
正社員
| 勤務地 | 山口県 |
|---|---|
| 仕事内容 | 【OBJECTIVES/PURPOSE】 Provide leadership of the Quality Assurance functions for Active Pharmaceutical Ingredients (API) & Oral Solid Dosage (OSD) manufacturing, and Warehouse/Distribution. Develop and drive mid and long-term strategy and operational excellence, training/education, talent rev... |
| 経験・資格 | 【Technical/Functional (Line) Expertise】
Knowledge of the local and international regulatory regulations including GXP, International Council on Harmonization (ICH), other related guidelines.
Knowledge in API, solid dosage forms, parenteral technology, biologics or combination products.
Strong a... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW AGC株式会社 合成医薬品(原薬及び中間体)の品質保証業務／薬剤師必須
正社員
| 勤務地 | 千葉県市原市 |
|---|---|
| 仕事内容 | 【職務内容】 医薬品医療機器法(旧薬事法)および、医薬品の製造管理および品質管理に関する省令(GMP省令)に基づく、品質保証業務。不具合発生時の根本原因調査、是正・予防処置の推進。変更時におけるリスク管理。文書審査及び記録類の照査。法令をベースにした内部監査。供給業者の評価及び監査など。 ※ご経験に応じ、... |
| 経験・資格 | ●専門性(専攻、経験等)
【必須条件】
・医学、薬学、化学、農学の専攻
・医薬品製造業者、医薬品製造販売業者における品質保証業務の経験、もしくは品質保証以外の品質管理業務または製造管理業務の経験
【歓迎条件】
・上記必須条件に加え、医薬品当局対応業務(薬事申請業務、当局査察対応)経験。
・医薬品製造管理者業... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 外資系大手コンサルティングファーム ヘルスケア・医薬・ライフサイエンスコンサルタント
正社員
1000万円
| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 想定年収 | ご年齢、ご経験によって1000万円以上もご相談可 |
| 仕事内容 | 医療業界を担当する専門チームで、該当業界に対する幅広い知識、経験を活かし、クライアントが抱えるさまざまな経営課題やニーズに対し、事業戦略や解決策の提案から実行支援までを行います。 【担当業界】 企業(製薬企業、医療機器メーカー、金融機関、新規参入企業など)、医療法人、自治体等となります。 【担当領域】... |
| 経験・資格 | ▼アソシエイト・シニアアソシエイト：
・学部卒以上
・製薬、ヘルスケア、医療機器、医療業界の経験をお持ちの方
・上記業界以外でも、コンサルティング、経営企画、事業開発、営業企画、ITシステム導入経験等がある方
▼マネジャー・シニアマネジャー・ディレクター：
・学部卒以上
・コンサル経験
・上記業界にて、経営... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 東証プライム上場の国内大手製薬メーカーで、同社の医薬品製造を手掛けるグループ企業 生産技術研究担当者/注射製剤/エキスパート
正社員
| 勤務地 | 東京都北区、栃木県宇都宮市 |
|---|---|
| 推奨年齢 | 30代 |
| 仕事内容 | 医薬品(注射剤)のGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード 医薬品(注射剤)の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能) 【入社後の流れ】 入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務を進める上で必要な知識・社内資格を数か月～半年程度で... |
| 経験・資格 | 【学歴】
・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系)
【必須要件】
＜経験＞
下記いずれかの経験者
・注射製剤(シリンジ、バイアル、アンプル等)製造工程の管理者
・溶液製剤・医薬品投与デバイスの開発業務経験者
・溶液製剤・医薬品投与デバイスの工業化経験(製法検討、スケールアップ検討等)
・溶液製剤・医薬品投与デ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 東証プライム上場の国内大手製薬メーカーで、同社の医薬品製造を手掛けるグループ企業 生産技術研究担当者/注射製剤
正社員
| 勤務地 | 東京都北区、栃木県宇都宮市 |
|---|---|
| 推奨年齢 | 30代 |
| 仕事内容 | 医薬品(注射剤)のGMP製造の工業化研究、技術課題解決 医薬品(注射剤)の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転実行、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能) 【入社後の流れ】 入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務を進める上で必要な知識・社内資格を数か月～半年程度で身に付け... |
| 経験・資格 | 【学歴】
・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系)
【必須要件】
＜経験＞
下記いずれかの経験をお持ちの方
・注射製剤(シリンジ、バイアル、アンプル等)に関する知識をお持ちで製薬業界でのGMP製造経験がある方
・製薬業界もしくは医薬品投与デバイス・食品・化粧品・バイオベンチャー等の分野での工業化経験がある方(... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 東証プライム上場の国内大手製薬メーカーで、同社の医薬品製造を手掛けるグループ企業 低中分子原薬やバイオ医薬品原薬の製剤化/固形剤・注射剤
正社員
1000万円
| 勤務地 | 東京都北区、栃木県宇都宮市、静岡県藤枝市 |
|---|---|
| 想定年収 | 500～1180万円 |
| 仕事内容 | 【低中分子医薬品の固形剤/注射剤およびバイオ医薬品の注射剤のGMP関連業務全般】 今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)も担当頂く機会もございます。 低中分子原薬を固形剤または注射剤として製剤化する業務、バイオ医薬品原薬を注射剤として製剤化を行う業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業... |
| 経験・資格 | 【必須】
・製剤(固形剤または、注射剤)の製造経験、もしくは製造技術関連(プロセス開発/Qualification/Validation)の経験がある方
下記いずれかに該当する方
・固形剤製造に関してコアとなる製造技術(秤量、篩過、造粒、成型、検査、設備洗浄等)がある方
・注射剤製造に関してコアとなる製造技術(秤量・調製、無菌ろ過... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 東証プライム上場の国内大手製薬メーカーで、同社の医薬品製造を手掛けるグループ企業 GMP製造/低中分子医薬品・原薬
正社員
1000万円
| 勤務地 | 静岡県藤枝市 |
|---|---|
| 想定年収 | 500～1180万円 |
| 仕事内容 | 【低中分子医薬品(原薬)製造にかかわるGMP関連業務】 今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)も担当頂く機会もございます。 主に、化学合成で医薬品の成分となる低中分子原薬を製造する業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。また、治験薬の製造も扱う可能性があり、研究部門... |
| 経験・資格 | 【必須要件】
・医薬品の合成原薬もしくは化学合成関連の製造経験がある方
下記いずれかに該当する方
・合成原薬製造、及び化学品製造に関してコアとなる製造技術(晶析、ろ過、乾燥、粉砕、設備洗浄 等)がある方
・薬学、有機化学、化学工学関連の知識がある方
【歓迎要件】
・医薬品の合成原薬製造、製造支援業務の経験... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
絞り込んで探す