NEW シミックホールディングス株式会社 品質管理担当者／北陸・中部

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仕事内容	医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当いただきます 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか 富山工場は半固形剤などに強みをもつ拠点です。様々な剤形を担当いただけます ■主な業務内容 ・理化学試験・微生物試験の実施又は包装資材・製品の検査，試験管理 ・製造環境試験の実施 ・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定 ・製品の市場出荷に関する諸業務 ・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整 ・バリデーションの管理 ・薬事行政及び委受託に関する業務 ・その他GMPに係る品質管理業務 ●富山工場について 【主なサービス内容】 処方成型(処方の最適化)・スケールアップ＆ダウン・工業化検討～商用生産・試作～治験薬製造・危険物製剤対応 【生産能力(年間)】 チューブライン(5,500万本)／ボトル容器ライン(2,000万本)／ジャー容器ライン(300トン500万本) 【施設の特徴】 フレキシビリティ・・・お客様のニーズに合わせたバッチサイズでの製造 技術力・・・・・・・・最新の設備を導入して効率的な生産が可能 危険物対応・・・・・・危険物製造所として認可された第2製造棟 富山工場は富山県のほぼ中央に位置しており、富山駅から自動車で30分ほどです。天気のいい日には工場から立山連峰を見ることが出来ます。工場から300m先には海もあり、海王丸パークには海の貴婦人といわれる帆船「海王丸」が停泊しています。 ※シミックCMO株式会社の求人です
経験・資格	※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。 【必須要件】 ・製薬会社または医薬品受託製造会社における品質管理業務 ・医薬品の品質管理業務に関する試験責任者の経験を有する方 【歓迎要件】 ・危険物取扱者(甲種または乙種第4類)をお持ちの方 ・マネジメント経験をお持ちの方 ・英語力 ・薬剤師資格をお持ちの方 ＜求める人物像＞ ・変化を恐れず行動できる方 ・マネジメント業務に挑戦したい方 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。
推奨年齢	20代 30代 40代
想定年収	350 万円 ～ 600 万円
勤務地	富山県射水市有磯2-37
勤務時間	8：30～17：15(休憩：1時間)
休日・休暇	完全週休2日制（土・日）、 祝日、年末年始（6日）、夏期（3日）、有給休暇、慶弔休暇、育児・介護休暇、創立記念日（3月14日）
昇給・給与	■報酬改定：年1回（10月）
加入保険	各種社会保険完備
受動喫煙対策の有無	有
企業データ	会社名 シミックホールディングス株式会社 設立 1985年3月14日(創業1992年) 資本金 30億8,775万円 従業員数 6,354名（連結子会社含む） 事業内容 ●CRO事業：臨床試験におけるデータマネジメント、EDC、統計解析、薬事コンサルティング、メディカルライティング、監査や分析試験、医療、製薬業界向けBPO・人材サービスなど医薬品開発にかかるサービスを広範囲に支援 ●CDMO事業：製剤化検討から治験薬製造、商用生産まで医薬品製剤開発・製造・援にかかる総合的なサービスを提供 ●CSO事業：MR派遣や、製薬企業等に対し販促資材の企画・制作等、医薬品の営業・マーケティング支援 ●ヘルスケア事業：SMO(治験施設支援機関)業務、ヘルスケア情報サービスなど、主に医療機関や患者、一般消費者の医療や健康維持・増進のための支援 ●IPM事業：診断薬やオーファンドラッグ(希少疾病用医薬品)等の開発及び販売にかかる業務
取材班による独自解説	新薬の臨床試験を請負う臨床試験受託業(CRO)の日本におけるパイオニア。 業界に先駆けて国際共同臨床試験に取り組み、現在では開発支援のみならず、CDMO(医薬品製剤開発・製造支援)事業、CSO(医薬品営業支援)事業、ヘルスケア事業、IPM(Innovative Pharma Model；新しいプラットフォーム型製薬)事業にまでビジネスを拡大させている。 【グループ会社／harmo株式会社】 ・2021年に設立、現在は約46名が在籍 ・電子お薬手帳、ワクチンケアシステムをはじめとしたデジタルプラットフォーム事業を担う。 ・有名私立大学と共同で研究を行っている ●特徴・魅力 ・トップダウンではないため裁量権を感じられる ・ベンチャーキャピタルから資金を調達しないと経営が回らないような不安定さはない ・ヘルステックの分野は社会貢献性が高い ・社員全員が新規機能の起案権を持っている（様々な視点からの声を集めるため） ・社長含め、フラットな組織を目指している
Recruiting No.	01000368000668