富士フイルム株式会社 メディカルシステム事業／品質保証業務

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仕事内容	本ポジションでは、感染症やがん検出を行う体外診断(IVD)用医薬品、AI技術を利用したX線画像診断装置、ヘルスケアITソリューションや診断支援ソフトウエア、または独自の特殊光観察や細径化技術を集約した内視鏡の品質保証業務を担っていただきます。 同社は写真フイルムで培った技術を流用した銀塩増幅反応による高感度検出技術を用いて、体外診断用医薬品の分野で革新を起こしています。 また、X線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。 【担当職務(1～5のいずれか)】 体外診断用医薬品や医療機器の品質保証業務、又は、品質管理システム(QMS)スペシャリスト [1] 体外診断用医薬品の製造販売業者としての品質保証業務(国内、海外) [2] X線診断装置、マンモグラフィーの製造販売業者としての品質保証業務(国内、海外) [3] 内視鏡製品の製造販売業者としての品質保証業務(国内、海外) [4] 同社のQMSの管理運営、及び、監査・査察対応業務(MDSAP、MDR/IVDR、FDA査察、適合性調査他) [5] ヘルスケアITソリューションおよびソフトウエアを中心とした医療機器の品質保証業務 皆さんの幅広い経験と高い能力を、世界の共通課題であるヘルスケア分野での価値創出に活かしませんか？ 富士フイルムは主力事業であるヘルスケア事業拡大のため、即戦力となる人材を求めています。
経験・資格	※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。 応募資格 【必須(MUST)】 ・メーカー等での品質保証業務経験、もしくは開発QAのような実務経験がある方 ・ビジネス英語の読み書きが可能な方(TOEIC：600以上) ・大卒以上 【歓迎(WANT)】 ・体外診断用医薬品/医療機器の製販、もしくは製造業の品質保証業務経験がある方 ・医療機器QMS、ISO13485、MDR、薬機法、米国FDA法の実務経験がある方 ・情報処理技術者資格(基本情報技術者など)を保持している方 ・ITシステムやソフトウエア製品の開発経験がある方 【求める人物像】 ・リーダーシップを持って課題や問題点を明確化し、関係部門と協働して解決策を立案・実行できる方 ・高いコミュニケーション能力がありオープンマインドな方 ・物事をいろいろな切り口で考え、局所と同時に俯瞰的な見方ができる方 ・好奇心、知識欲、チャレンジ精神、探求心、自己成長力がある方 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。
想定年収	500 万円 ～ 1000 万円
勤務地	神奈川県足柄上郡開成町宮台798
勤務時間	●神奈川（南足柄、開成町、小田原）、静岡（富士宮、吉田町） 始業終業　　8:20～16:45 コアタイム　10:20～14:45 ●埼玉（大宮） 始業終業　　8:40～17:05 コアタイム　10:40～15:05 ●東京（六本木、西麻布、南青山） 始業終業　　9:00～17:40 コアタイム　10:30～15:10
休日・休暇	完全週休2日、夏休み、年末年始など年間125日 年次有給休暇、ストック休暇　など
試用期間	6か月
昇給・給与	昇給：年1回（6月） 賞与：年2回（7月、12月）
加入保険	社会保険
受動喫煙対策の有無	有
企業データ	会社名 富士フイルム株式会社 事業内容 ヘルスケア（メディカルシステム、バイオCDMO、LSソリューション）、エレクトロニクス（半導体材料、ディスプレイ材料、その他エレクトロニクス材料）、イメージング（コンシューマーイメージング、プロフェッショナルイメージング）に関わる製品・サービスの提供 設立 2006年10月2日 資本金 400億円 従業員数 単独：5,695名 連結：39,603名 営業実績（売上高など） ◆営業実績 決算期　売上高　経常利益 2024/3　2,960,916百万円　317,288百万円 2023/3　2,859,041百万円　282,224百万円 2022/3　2,525,773百万円　260,446百万円 2021/3　2,192,519百万円　235,870百万円
取材班による独自解説	精密化学メーカー。写真フィルムで培った高度な写真物理・化学の技術基盤を再定義し、「ヘルスケア」「エレクトロニクス」「イメージング」の3分野でグローバルに事業を拡大。時代の変化に柔軟に適応し、常に先進的なイノベーションを創出し続けています。 【設立背景】 同社は1934年、写真フィルムの国産化を目指して設立されました。写真業界での絶対的な地位を築いた後、2000年代初頭にデジタルの波による写真フィルム市場の急速な縮小という未曾有の危機に直面。この局面において、既存の写真技術（高分子合成、ナノテクノロジー、解析技術など）を徹底的に棚卸しし、全く異なる新規成長分野へと応用・転換することで劇的な構造改革を成功させました。 【事業の特徴と具体事例】 現在の事業は、ヘルスケア、エレクトロニクス、イメージングの3つのセグメントで構成されています。 ●ヘルスケア（バイオCDMO・メディカルシステム） 写真フィルムの「コラーゲン劣化防止技術」や「ナノ粒子制御技術」を応用し、機能性化粧品「アスタリフト」を展開。さらに2008年の富山化学工業（現：富士フイルム富山化学）の買収をはじめとする戦略的M&Aを重ね、医薬品やバイオCDMO（受託開発製造）分野へ本格参入しました。医療用画像診断システム（PACS）「SYNAPSE」は世界中で高いシェアを誇り、AI技術を融合した画像解析診断支援などで医療現場を支えています。 ●エレクトロニクス 液晶ディスプレイ用保護フィルム（TACフィルム）や半導体材料（CMPスラリ、フォトレジストなど）の開発を行っています。半導体の微細化・高機能化に不可欠な最先端マテリアルを提供し、グローバルな半導体サプライチェーンの一角を担っています。 ●イメージング 創業からのDNAである「写真」文化を守りつつ、進化させています。若年層を中心に世界的な大ヒットとなっているインスタントカメラ「チェキ（instax）」シリーズや、独自の色彩再現技術を誇るミラーレスデジタルカメラ「Xシリーズ」「GFXシリーズ」を展開。ハードウェアとデジタル体験の融合に成功しています。 同社は「技術の多角化」と「積極的な設備投資・M&A」を軸に、常に次の時代を見据えた価値創造を続けています。 【社風・働き方】 ・同社には、業務において「手取り足取り指示を出すのではなく、課題を渡して自発的な推進を求める」というカルチャーがあります。単なる指示待ちではなく、自ら頭を働かせながら現場で手を動かせる自走力・行動力の高い人材が活躍できる環境です。 ・社内は「オープン、フェア、クリア」の精神が浸透しており、社員一人ひとりのオーナーシップや志が変化を作り出す原動力となっています。全社的に残業時間は平均25時間程度と健康的な働き方が推進されている一方、部署やポジションに応じて求められる役割やスピード感に合わせたフレキシブルな働き方が可能です。 ・手厚い福利厚生も魅力の一つです。確定給付・確定拠出年金、持株会、住宅融資、各種特別休暇（アクティブライフ休暇、ボランティア休職等）に加え、新幹線通勤補助が用意されている点も特徴的です。
Recruiting No.	01004114000198