NEW 富士フイルム株式会社 メディカルシステム事業／品質保証業務

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仕事内容	本ポジションでは、感染症やがん検出を行う体外診断(IVD)用医薬品、AI技術を利用したX線画像診断装置、ヘルスケアITソリューションや診断支援ソフトウエア、または独自の特殊光観察や細径化技術を集約した内視鏡の品質保証業務を担っていただきます。 同社は写真フイルムで培った技術を流用した銀塩増幅反応による高感度検出技術を用いて、体外診断用医薬品の分野で革新を起こしています。 また、X線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。 【担当職務(1～5のいずれか)】 体外診断用医薬品や医療機器の品質保証業務、又は、品質管理システム(QMS)スペシャリスト [1] 体外診断用医薬品の製造販売業者としての品質保証業務(国内、海外) [2] X線診断装置、マンモグラフィーの製造販売業者としての品質保証業務(国内、海外) [3] 内視鏡製品の製造販売業者としての品質保証業務(国内、海外) [4] 同社のQMSの管理運営、及び、監査・査察対応業務(MDSAP、MDR/IVDR、FDA査察、適合性調査他) [5] ヘルスケアITソリューションおよびソフトウエアを中心とした医療機器の品質保証業務 皆さんの幅広い経験と高い能力を、世界の共通課題であるヘルスケア分野での価値創出に活かしませんか？ 富士フイルムは主力事業であるヘルスケア事業拡大のため、即戦力となる人材を求めています。
経験・資格	※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。 応募資格 【必須(MUST)】 ・メーカー等での品質保証業務経験、もしくは開発QAのような実務経験がある方 ・ビジネス英語の読み書きが可能な方(TOEIC：600以上) ・大卒以上 【歓迎(WANT)】 ・体外診断用医薬品/医療機器の製販、もしくは製造業の品質保証業務経験がある方 ・医療機器QMS、ISO13485、MDR、薬機法、米国FDA法の実務経験がある方 ・情報処理技術者資格(基本情報技術者など)を保持している方 ・ITシステムやソフトウエア製品の開発経験がある方 【求める人物像】 ・リーダーシップを持って課題や問題点を明確化し、関係部門と協働して解決策を立案・実行できる方 ・高いコミュニケーション能力がありオープンマインドな方 ・物事をいろいろな切り口で考え、局所と同時に俯瞰的な見方ができる方 ・好奇心、知識欲、チャレンジ精神、探求心、自己成長力がある方 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。
想定年収	500 万円 ～ 1000 万円
勤務地	神奈川県足柄上郡開成町宮台798
勤務時間	●神奈川（南足柄、開成町、小田原）、静岡（富士宮、吉田町） 始業終業　　8:20～16:45 コアタイム　10:20～14:45 ●埼玉（大宮） 始業終業　　8:40～17:05 コアタイム　10:40～15:05 ●東京（六本木、西麻布、南青山） 始業終業　　9:00～17:40 コアタイム　10:30～15:10
休日・休暇	完全週休2日、夏休み、年末年始など年間125日 年次有給休暇、ストック休暇　など
試用期間	6か月
昇給・給与	昇給：年1回（6月） 賞与：年2回（7月、12月）
加入保険	社会保険
受動喫煙対策の有無	有
企業データ	会社名 富士フイルム株式会社 設立 2006年10月2日 資本金 400億円 従業員数 単独：5,695名 連結：39,603名 事業内容 ヘルスケア（メディカルシステム、バイオCDMO、LSソリューション）、エレクトロニクス（半導体材料、ディスプレイ材料、その他エレクトロニクス材料）、イメージング（コンシューマーイメージング、プロフェッショナルイメージング）に関わる製品・サービスの提供
取材班による独自解説	精密化学メーカー。 「ヘルスケア」「エレクトロニクス」「イメージング」の3つのセグメントで事業を展開。 ファインケミストリーからソフトウェア、さらに各種生産技術まで、多様かつ独自性の高い専門技術を土台に、光学デバイス分野等の重点事業で、積極的な設備投資、M&A、研究開発投資を進めている。 2006年には、機能性化粧品、サプリメントを中心とするヘルスケア事業に参入。 さらに、2008年3月には、新たにグループに加えた富山化学工業との連携を足がかりに、医薬品事業に本格参入。 同社独自のユニークな保有技術のポテンシャルを、写真はもちろん、その他の幅広い分野に応用・展開している。
Recruiting No.	01004114000198