求人情報詳細
NEW 大鵬薬品工業株式会社(大塚ホールディングスグループ) 注射剤の製剤開発研究職
正社員
1000万円
| 仕事内容 | <職務内容> 抗体医薬品やADC等のバイオ医薬品や低分子医薬品の注射剤を中心とした製剤処方検討,プロセス開発に加え、申請に必要な各種申請資料(主にCTDモジュール3の製剤の製造パート)の作成、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。 具体的な職務内容: ・製剤化検討(処方設計など) ・CMO/CDMOへの技術移転 ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(CMO/CDMOでの対応を主とする) ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応 |
||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 経験・資格 |
※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。
応募資格<必須> ・注射剤の製造プロセス開発の実務経験 ・注射剤のレギュレーション,ガイドラインに関する知識 ※バイオ医薬品の経験は必須ではありません。 <歓迎> ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 ・注射剤の製剤開発経験または分析開発経験 ・製剤のプロセス開発におけるクオリティバイデザインの活用経験 ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
||||||||||||
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 50代 | ||||||||||||
| 想定年収 | 700 万円 ~ 1100 万円 | ||||||||||||
| 勤務地 |
茨城県つくば市大久保3
【受動喫煙対策の有無:有】
|
||||||||||||
| 福利厚生・待遇 | ■制度:企業年金、借上社宅、資格取得援助制度等 ■施設:社員寮、保養所(鳴門・比叡山・天城山・トマム・安比・鴨川・能登・大山・阿蘇) ■諸手当:住宅手当、通勤手当、等 |
||||||||||||
| 勤務条件 |
|
||||||||||||
| 企業データ |
|
||||||||||||
| 取材班による独自解説 | 主力商品は、国内外から高い評価を得ている抗悪性腫瘍剤や尿失禁・頻尿治療剤、アレルギー性疾患治療剤等、生活の質の向上に貢献する商品である。 ヘルスケア商品においては、滋養強壮剤や生薬配合剤を始め、軽い尿もれ・頻尿用薬のような高齢者向け商品を展開しており、QOL(生活の質)の向上に貢献している。 開発における自社創薬率は89%に達しており、開発中の化合物は19品目。(うち13品目はがん領域) 低・中分子医薬品に関しては、世界と伍する技術力・製品力を有している。 | ||||||||||||
| Recruiting No. | 01002872000217 |
関連する業種から探す
エリートネットワークのおすすめの『転職体験記』
-
- ゲノムに精通する農学博士31歳ポスドク。雇用の不安定さを脱し、研究職以外にも目を向け、社会課題を解決するメガバンク系大手シンクタンクの研究員へ。
- 前職
- 【関西の難関国立大学 大学院 生物系研究室】
日本学術振興会 特別研究員
⇓
【関西の難関国立大学 大学院 生物系研究室】
ポスドク
- 現職
- 【メガバンク系 大手シンクタンク】
大阪支社 政策研究本部
戦略立案、リサーチ・アナリティクス業務
転職体験記を読む -
- 博士課程で医療の質・安全を研究する女性看護師28歳。研究と臨床を繋ぐ職場を求め、Big4監査法人のヘルスケア・ウェルビーイング分野のコンサルタントへ
- 前職
- 【国立大学大学院 5年一貫制博士課程在籍中】
自身の研究と並行し、ティーチングアシスタント、リサーチアシスタント、特任研究員として学部学生の卒業論文指導、調査研究の設計・分析等
※休学中に、総合病院 集中治療室にて常勤看護師として勤務
病院の機能を評価・認定する公益財団法人 評価事業部 調査研究員(病院の第三者評価制度における新仕組み提案に向けた調査・検討)
- 現職
- 【Big4監査法人】
アドバイザリー事業部 コンサルタント(ヘルスケア・ウェルビーイング)
転職体験記を読む -
- 任期満了を控える分子生物学のポスドク33歳男性。社会のイノベーションに貢献しようと専門外の分野に挑み、学術的なコンサルティングが強みのコンサル会社へ
- 前職
- 【大学共同利用機関法人 自然科学研究機構 生理学研究所】
神経機能素子研究部門の研究員 イオンチャネルや化学物質の受容体タンパク質の機能研究
⇓
【名古屋大学大学院 医学系研究科】
眼科研究室の特任助教 目の遺伝病治療に用いる酵素タンパク質の研究開発
- 現職
- 【技術・研究データベースを活用した事業創出支援を展開するSaaS企業】
顧客企業のコンサルティング、技術分析
転職体験記を読む
抗がん剤(オンコロジー領域)ではトップレベルの研究を誇るグローバル・ニッチ・ベンチャーでもある。
医療用医薬品では抗がん剤分野でのトップ企業を志向するとともに、テレビCMでもよく見かける一般向けヘルスケア商品(チオビタやソルマック)の製造販売を行っている。
福利厚生も充実。社員の平均在籍年数は20年以上という働きやすい環境である。