生産関連（生産技術/管理・品質管理/保証）の求人・転職情報
該当する求人情報は、149 件あります。
NEW AGC株式会社 バイオ医薬品原薬の製造管理業務(微生物あるいは動物細胞)
正社員
| 仕事内容 | 業務内容 [1] バイオ医薬品原薬の微生物製造あるいは動物細胞製造管理業務 ・バイオ医薬品の製造プロセスを理解し、製造工程のデザインや改善、クライアントへの提案 ・製造工程およびGMPシステムに関する作業手順および管理手順の作成 ・関連他部門との協調し、チームワークで製造業務を進捗 [2] クライアントとの交渉 ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 専門性(必須)
・バイオ医薬品原薬の製造業務に関わった経験があること
専門性(歓迎)
・製造現場への指示・マネジメント経験
・バイオ医薬品原薬の技術移転またはバリデーションの実務経験がある
・バイオ医薬品原薬プラントの建設または改造のプロジェクト経験がある
資格・語学(必須)
ライフサイエンス系の専攻卒(薬... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 勤務地 | 千葉県市原市五井海岸10 |
NEW AGC株式会社 ”戦略事業モビリティ”車載カバーガラス事業製造技術エンジニア
正社員
| 仕事内容 | 業務内容 ・AGCの戦略事業”モビリティ”の中核事業である車載ガラス事業部の製造技術エンジニア職の募集です。 ・グローバルシェアNo.1を誇る車載用カバーガラスの量産を行っている工場での勤務となります。 ・初任勤務地はグループ会社であるAGCディスプレイグラス米沢(ADY)を予定しており、 そこで、【製造エンジニア】... |
|---|---|
| 経験・資格 | 専門性(必須)
・技術系大卒以上
専門性(歓迎)
・製造現場管理経験者・製造業務経験者、もしくはメーカー経験者で製造業務希望者
資格・語学(必須)
大卒以上
求める人物像
現場に入り込み、作業員、オペレーターとのコミュニケ―ション必要な為、コミュニケーション能力に長けた方を希望します。 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 勤務地 | 山形県米沢市八幡原４丁目２８３７-１１ |
NEW AGC株式会社 グローバル製造サイトオーバーサイト及びコミュニケーション担当
正社員
| 仕事内容 | 業務内容 主担当業務： ライフCに関連する信頼性保証において、製造サイトのグローバルオーバーサイト・コミュニケーション業務、及び、信頼性保証部国内サイトとの連携業務、EHSグループ／輸出管理グループとの連携業務、カンパニーレベルの品質関連グローバル文書の整備、ライフサイエンスカンパニーにおける各種品質... |
|---|---|
| 経験・資格 | 専門性(必須)
・医薬品業界での実務経験(GMP製造、品質管理、品質保証、CMC、薬事、製造プロセス開発、分析法開発、GQPのいずれかを推進する業務の実務経験者)
専門性(歓迎)
・上記必須条件にある関連規制の複数の規制対応経験者・グローバルでのマネジメント経験、又は、海外赴任経験、又は、グローバルプロジェクト... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 勤務地 | 東京都千代田区丸の内1-5-1新丸の内ビルディング |
NEW AGC株式会社 合成医薬品原薬事業における製造・プロセスエンジニアリング業務
正社員
| 仕事内容 | 業務内容 ・医薬品原薬および中間体の受託製造における、製造マネジメントおよびプロセスエンジニアリング業務(ラボでの研究・開発職ではなく、工場での製造プラントでの業務) ・生産計画作成や現場技能職への指示等の製造マネジメント全般、新規プラントや増産設備の起業プロジェクト(生産技術部門、施設・設備部門と... |
|---|---|
| 経験・資格 | 専門性(必須)
合成医農薬品(原薬・中間体)の製造・生産管理、設備管理、またはプロセス開発の実務経験
専門性(歓迎)
・有機合成に関する知識及び技術・マルチプラントでのGMP製造経験・製造プロセスの実験室から実生産スケールへのスケールアップ、バリデーション等の経験・医薬品製造設備の化学工学的知見を用いた設... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 勤務地 | 千葉県市原市五井海岸10 |
NEW AGC株式会社 合成医薬品(原薬及び中間体)の品質保証業務
正社員
| 仕事内容 | 業務内容 医薬品医療機器法(旧薬事法)および、医薬品の製造管理および品質管理に関する省令(GMP省令)に基づく、品質保証業務。不具合発生時の根本原因調査、是正・予防処置の推進。変更時におけるリスク管理。文書審査及び記録類の照査。法令をベースにした内部監査。供給業者の評価及び監査など。 ※ご経験に応じ、直ち... |
|---|---|
| 経験・資格 | 専門性(必須)
・医学、薬学、化学、農学の専攻
・医薬品製造業者、医薬品製造販売業者における品質保証業務の経験、もしくは品質保証以外の品質管理業務または製造管理業務の経験
専門性(歓迎)
・上記必須条件に加え、医薬品当局対応業務(薬事申請業務、当局査察対応)経験。
・医薬品製造管理者業務の経験
・英語を使... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 勤務地 | 千葉県市原市五井海岸10 |
NEW AGC株式会社 合成医薬、バイオ医薬製造に係る環境安全・化学物質安全並びに関連規制対応業務
正社員
| 仕事内容 | 業務内容 主担当業務： ライフサイエンスCに関連する環境安全保安G業務対応、及び、信頼性保証部関連業務。 ・新規化学物質届出関連業務(化審法、労安法)、プロセス安全、化学物質の毒性・安全性評価、SDS作成、バイオ関連法規制対応、病原体等安全管理(Pathogen safety/Biosafety)、遺伝子組換体の管理と拡散防止規制... |
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| 経験・資格 | 専門性(必須)
・工場、研究所での製造もしくは開発研究における業務経験があること
・海外を含む関連部署との調整
・折衝ができるコミュニケーション能力があること
・プロセス化学、化学物質管理(新規化学物質届出業務や関連法規制対応、安全保障貿易管理、化学物質の安全性評価、バイオ関連法規制、遺伝子組換体の管... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 勤務地 | 千葉県市原市五井海岸10 |
NEW AGC株式会社 バイオ医薬品原薬・中間体の品質管理(QC)業務
正社員
| 仕事内容 | 業務内容 【バイオ医薬品(原薬・中間体)の生産に関する品質管理業務】 ●治験薬及び市販薬に用いられる原薬及びその中間体、原材料等の各種試験、製造環境の管理業務(試験責任者など) ・原薬、中間体、原材料等の品質試験(JP、USP、EP又は社内規格に基づく試験方法) ・製造環境の管理 ・安定性試験 ・バリデーション(分析... |
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| 経験・資格 | 専門性(必須)
●医薬品、原薬などに係わるGMP品質管理業務を実践した経験(下記1～3のいずれか)をお持ちの方1バイオ医薬品のQC経験をお持ちの方2低分子医薬品のQC経験をお持ちの方3分析法の開発・検討、分析法バリデーション、技術移転などのご経験者
●ライフサイエンス系の専攻(高専卒以上)・医学、薬学、農学、化学、生... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 勤務地 | 千葉県市原市五井海岸10 |
NEW AGC株式会社 ファインケミカルSPC(PM)・技術マーケティング職
正社員
| 仕事内容 | 業務内容 1農薬原薬・中間体・スペシャリティケミカルの開発・生産受託(CDMO)ビジネスにおける、新規受託案件の開発・生産立ち上げのプロジェクトマネジメント(開発部門、製造部門と連携・調整業務) 2農薬・スペシャリティケミカルのCDMOビジネスの戦略立案 ポジションのやりがい 同社内で成長著しいファインケミカルズ... |
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| 経験・資格 | 専門性(必須)
有機化学系の修士課程以上を卒業農薬・製薬・化学業界での研究開発経験および対外折衝経験(技術営業含む)英語を用いた交渉経験
専門性(歓迎)
国内外市場でのマーケティング経験生産技術業務の経験
資格・語学(必須)
・上述専攻の大学(修士卒)以上
・TOEIC 750点以上
資格・語学(歓迎)
TOEIC 850点以上 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 勤務地 | 東京都千代田区丸の内1-5-1新丸の内ビルディング |
NEW AGC株式会社 バイオ医薬品原薬／中間体の品質保証業務
正社員
| 仕事内容 | 業務内容 【バイオ医薬品(原薬)の生産に関する品質保証業務】 ●工場品質保証として、GMPの実務を実践していただきます。 ・GMPオペレーションの実行と管理(例えば、変更管理、逸脱処置、文書管理、バリデーション、出荷管理、自己点検、供給者管理など) ・バリデーションの管理と実行(設備クオリフィケーション、プロセ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 専門性(必須)
●医薬品、原薬、医療機器などの分野で以下いずれかのGMP業務を実践した経験
・QA実務経験者
・製造並びにQCでのご経験を基に、その視点でQAに取り組めるGMP経験者
・バイオ医薬品のQA経験
・バイオ医薬品の製造経験、QC経験
●以下ライフサイエンス系分野を専攻しており高専卒以上であること
・医学、薬学... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 勤務地 | 千葉県市原市五井海岸10 |
NEW AGC株式会社 バイオ医薬品原薬／中間体の品質保証業務(QAGL)
正社員
| 仕事内容 | 業務内容 【バイオ医薬品(原薬)の生産に関する品質保証統括業務】 ●医薬品製造工場における、品質保証責任者として、GMPの現場をマネージしていただきます。 ・GMPオペレーションの管理(例：変更管理、逸脱処置、文書管理、バリデーション、出荷管理、自己点検、供給者管理など)を統括 ・バリデーションの管理と実行(設... |
|---|---|
| 経験・資格 | 専門性(必須)
●医薬品、原薬、医療機器などの分野で以下いずれかのGMP業務を実践した経験
・QA実務経験者
・製造並びにQCでのご経験を基に、その視点でQAに取り組めるGMP経験者
・バイオ医薬品のQA経験
・バイオ医薬品の製造経験、QC経験
●以下ライフサイエンス系分野を専攻しており高専卒以上であること
・医学、薬学... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 勤務地 | 千葉県市原市五井海岸10 |
NEW AGC株式会社 QMSスタッフ(構築、運用、改善)
正社員
| 仕事内容 | 業務内容 AGCのコア事業の一つであるガラス領域のオートモティブカンパニーにおける、品質システム/QMS(品質マネジメントシステム)を支える仕組みの構築と品質風土の醸成を担当します。 【具体的には】 外部監査／内部監査を通じたQMS改善、QMS運用、品質風土の醸成のための教育システム構築、IATF16949認証の維持管理を... |
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| 経験・資格 | 専門性(必須)
●ISO/QMS知識を業務で運用できるレベル
●製造部門における品質保証、品質管理、監査業務の経験
専門性(歓迎)
●自動車並び自動車部品関連での業務の経験がある方。
●製造部門において、生産技術などの業務の経験がある方
●チーム内および関係部門との連携が必要となるため、プロジェクトマネジメントなど... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 勤務地 | 神奈川県愛甲郡愛川町角田426-1 |
NEW AGC株式会社 バイオ医薬受託製造事業（培養法開発）
正社員
| 仕事内容 | バイオ医薬品原薬(抗体・組換えタンパク質)の培養法プロセス開発(Upstream Process development)業務 ・製薬会社などのクライアント案件の培養法プロセス開発(お客様との技術的なディスカッション) ・社内の製造部門への技術サポート ポジションのやりがい 医薬品業界の主流となっているバイオ医薬品原薬の供給で、患者... |
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| 経験・資格 | 専門性(必須)
製薬会社の開発部門、CMC部門、あるいは製造部門に所属し、バイオ医薬品原薬(抗体・組換えタンパク質)の培養法プロセス開発業務に関わった経験があること
※本ポジションは「抗体/組換えタンパクの培養法プロセス開発経験」がある人を求めています。「技術移転の経験」はあくまで歓迎条件となります。
専門... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 |
| 勤務地 | 千葉県市原市五井海岸10 |
NEW TDK株式会社 品質保証／企画
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ●業務内容: ・グローバルな品質活動の提案 ・品質改善活動推進のため各本社機能や全グループ会社(地域本社、各拠点)との連携推進 ・品質意識向上施策の提案や展開(品質表彰活動全般のマネジメント等) ・各種品質会議の企画運営(経営層、各拠点品質責任者向け会議等) ・国内外品質情報の展開 ・欧米担当 *ご入社後はまず... |
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| 経験・資格 | ●必須要件
高等専門学校卒（高専卒）以上
・品質保証に関する業務経験のある方
・IATF、ISO、VDAの監査等に関する経験・知識のある方
・製品設計、製造技術の経験を通じて品質保証に関心にある方
・英語力：会議等でのファシリテートや議論が行えるレベル(TOEIC 600点以上)、会議・電話・メール・資料作成・海外出張時な... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 1300 万円 |
| 勤務地 | 千葉県市川市東大和田2-15-7 |
東証プライム上場 医薬品・機能食品メーカー 品質保証担当者(QA)
正社員
| 仕事内容 | 総合製剤工場・品質保証部における下記業務をお任せします。 ●将来のFDA査察(核酸原薬の新規製造)に向けての準備 (海外コンサルティング会社によるモック査察への対応、GMP文書の英訳、英文説明資料の作成、査察対応マニュアルの作成、その他FDA査察に向けて必要な対応) ●核酸原薬の製造開始にあたっての品質保証面から... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
●医薬品(原薬、製剤、治験薬)の品質保証、製造、品質管理、いずれかの業務経験
●英文の読解(和訳)、英文の作成
●TOEIC 720点以上目安
【歓迎要件】
●FDA査察対応の経験
●海外との英語によるコミュニケーション(メール、会議、電話、対面)の経験
●品質に関連するプロジェクトをリードした経験
(例えば、デー... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 勤務地 | 神奈川県小田原市 |
東証プライム上場 医薬品・機能食品メーカー 品質管理担当者(QC)
正社員
| 仕事内容 | ●医薬品の品質管理(QC)業務全般 ●主として原薬の品質試験及び工程試験業務 ●国内外からの行政査察への対応 |
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| 経験・資格 | 【必須要件】
●製薬会社のCMC部門又は品質管理(QC)業務に従事されていた方
●薬局方やGMP等のレギュレーションに関する知識と経験をお持ちの方
●データインテグリティに関する知識や経験をお持ちの方
【歓迎要件】
●海外規制当局(FDA・EMAなど)の査察を受けた経験がある方 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 勤務地 | 神奈川県小田原市 |
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