生産関連（生産技術/管理・品質管理/保証）の求人・転職情報
該当する求人情報は、115 件あります。
NEW 日本イーライリリー株式会社 製造オペレーター/オペレーター_シニアオペレーター_エキスパートオペレーター/兵庫県神戸市・西神工場
正社員
| 仕事内容 | ポジションの概要 薬機法および社内規制に従い、GMPに適合する医薬品の検査・包装作業を行い、高品質な医薬品の安定供給に責任を負う。 主な目標／成果物 安全 ・HSEに関するSOPを遵守して常に安全作業を心掛け、エリアの安全意識向上に率先して取り組む。 品質 ・工程における品質改善(文書の新規作成・改訂を含む)を行... |
|---|---|
| 経験・資格 | 必須要件
・PC操作(Microsoft Office)
・言語要件：日本語(ネイティブレベル)
学歴要件
・高校卒業またはそれ以上 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 兵庫県神戸市西区高塚台４-３-３ 西神工場 |
東証プライム上場 製薬会社 開発中医薬品原薬のQA／茨城県・鹿島
正社員
| 仕事内容 | 仕事内容 開発段階の医薬品に関する以下の業務を実施していただきます。 ・治験用原薬の品質保証を支える品質マネジメントシステム(QMS)の構築・運用業務 ・自社または国内外の委託先で製造する治験用原薬・中間体等に関する品質保証業務 ・国内外の委託先及びサプライヤーの監査・監督業務 ・規制当局及びビジネスパー... |
|---|---|
| 経験・資格 | 必須要件
・学歴：大学卒以上
・医薬品(または治験薬)の品質保証業務またはこれらの製造・分析業務
・日常会話レベルの英語力(英語で会議、メール、資料作成などの業務遂行ができる)
歓迎要件
・治験用原薬の品質保証業務または製造・分析業務の実務経験がある方(特に低分子原薬に関する経験)
・委託先への監査や当局査... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 茨城県神栖市 |
エーザイ株式会社 開発中医薬品原薬のQA／茨城県・鹿島
正社員
| 仕事内容 | 開発段階の医薬品に関する以下の業務を実施していただきます。 ・治験用原薬の品質保証を支える品質マネジメントシステム(QMS)の構築・運用業務 ・自社または国内外の委託先で製造する治験用原薬・中間体等に関する品質保証業務 ・国内外の委託先及びサプライヤーの監査・監督業務 ・規制当局及びビジネスパートナーによ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 必須要件
・学歴：大学卒以上
・医薬品(または治験薬)の品質保証業務またはこれらの製造・分析業務の経験
・日常会話レベルの英語力(英語で会議、メール、資料作成などの業務遂行ができる)
歓迎要件
・治験用原薬の品質保証業務または製造・分析業務の実務経験がある方(特に低分子原薬に関する経験)
・委託先への監査や... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 茨城県神栖市砂山22 |
東証プライム上場 製薬会社 有機合成化学および医薬品開発に精通した原薬合成プロセス開発研究員／茨城県・鹿島
正社員
| 仕事内容 | ・治験用原薬の製法開発と治験用原薬の製造(低分子、ペプチド等各種モダリティの新規医薬品候補化合物の製造法の探索、スケールアップ研究) ・PPQ製造用実験データの取得を含む商業生産製法の確立 ・国内外の自社・委託先研究・製造サイトへの技術移管・マネジメント ・申請戦略の立案と申請資料の作成，および照会事項... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
・高度な有機合成化学の知識とスキル
・医薬品プロセス開発の経験とスキル
・国内外製造サイトへの技術指導の経験とスキル
・詳細な科学的・技術的議論ができる英語力(海外との会議，メール，資料作成等で使用)
・開発プロジェクトのプロセス研究グループのリーダー経験(QC研究部門との協働含む)
・経営... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 茨城県神栖市 |
東証プライム上場 製薬会社 原薬商業生産技術者／茨城県・鹿島
正社員
| 仕事内容 | 配属予定事業所は同グループにおけるグローバル原薬供給拠点であり、原薬のプロセス研究から工業化検討、治験薬・商業品の製造までを担っております。 今回は、原薬の商業生産や技術移譲に精通した生産技術者を募集します。 ＜仕事の内容＞ ・治験用および商業用原薬の製造 ・技術移譲時の生産プロセス立ち上げ・バリ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・原薬GMPを理解し、原薬製造の生産技術関連スキルを有すること
・原薬製造に必要な設備・単位操作を理解していること
・日常会話程度の英語力を有すること
(海外との会議、メール、資料作成、海外CMOとの技術情報のやり取りで使用します)
【歓迎する要件】
・原薬製造とラボ実験の両方の経験を有すること... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 茨城県神栖市 |
東証プライム上場 製薬会社 製剤製造技術者《異業界出身者も大歓迎！》／岐阜県各務原市
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 配属予定部署は同グループにおけるグローバル製剤の供給拠点であり、プロセス研究から工業化検討、治験薬・商業品の製造を担っております。 今回は、商業生産や技術移譲などを担って頂ける幅広い生産技術者を募集します。 ＜仕事の内容＞ ・治験用および商業用製剤製造業務 ・技術移譲時の生産プロセス立ち上げ・バリデ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・GMPを理解し、生産技術関連スキルを有すること
・製造に必要な設備・単位操作を理解していること
【歓迎する要件】
・自動化に関するプラグラミングやデータ解析などITスキルを有すること
・製造設備の設計・改造・メンテナンスなどの知識・経験
・製造設備に関連する様々な計器・センサーなどに関する... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 |
| 想定年収 | 700 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 岐阜県各務原市 |
エーザイ株式会社 有機合成化学および医薬品開発に精通した原薬合成プロセス開発研究員／茨城県・鹿島
正社員
| 仕事内容 | ・治験用原薬の製法開発と治験用原薬の製造(低分子、ペプチド等各種モダリティの新規医薬品候補化合物の製造法の探索、スケールアップ研究) ・PPQ製造用実験データの取得を含む商業生産製法の確立 ・国内外の自社・委託先研究・製造サイトへの技術移管・マネジメント ・申請戦略の立案と申請資料の作成，および照会事項... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
高度な有機合成化学の知識とスキル
医薬品プロセス開発の経験とスキル
国内外製造サイトへの技術指導の経験とスキル
詳細な科学的・技術的議論ができる英語力(海外との会議，メール，資料作成等で使用)
開発プロジェクトのプロセス研究グループのリーダー経験(QC研究部門との協働含む)
経営職あるいは経... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 茨城県神栖市砂山22 |
エーザイ株式会社 非臨床安全性研究者／博士号，獣医師または学会認定資格お持ちの方歓迎／茨城県・つくば
正社員
| 仕事内容 | ●業務内容 ・海外関連部署と連携し，化合物プロファイル，モダリティーに応じた非臨床安全性試験パッケージの構築，評価 ・非臨床安全性試験の計画，評価，又は外部委託試験における試験モニター ・非臨床で見られた毒性，臨床副作用等の課題解決に向けた研究，モデル作製，技術開発等 ・Globalでの申請資料の作成，照会... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
・創薬における非臨床安全性研究を含む実務経験
・非臨床安全性試験における試験責任者，病理評価者，各種非臨床安全性試験モニターの経験
・開発あるいは研究プロジェクトの非臨床安全性におけるマネージメントの経験
・英語力(論文作成や海外での研究発表に加え，海外との会議，メール，報告書作成，申... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 茨城県つくば市東光台5-1-3 |
エーザイ株式会社 製剤製造技術者《異業界出身者も大歓迎！》／岐阜県各務原市
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 同社川島工園はエーザイグループにおけるグローバル製剤の供給拠点であり、 プロセス研究から工業化検討、治験薬・商業品の製造を担っております。 今回は、商業生産や技術移譲などを担って頂ける幅広い生産技術者を募集します。 【具体的には・・・】 ・治験用および商業用製剤製造業務 ・技術移譲時の生産プロセス立ち... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・GMPを理解し、生産技術関連スキルを有すること
・製造に必要な設備・単位操作を理解していること
【歓迎する要件】
・自動化に関するプラグラミングやデータ解析などITスキルを有すること
・製造設備の設計・改造・メンテナンスなどの知識・経験
・製造設備に関連する様々な計器・センサーなどに関する... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 |
| 想定年収 | 700 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 岐阜県各務原市川島竹早町1 |
AGC株式会社 合成医薬品原薬CDMO/CMOにおけるプロセス開発・技術移管
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ＜業務内容＞ 当部署は医薬品原薬および医薬中間体の受託製造を行なっております。顧客の処方をベースとしたCMO業務や、同社研究所の処方をベースとしたCDMO業務がありますが、いずれのケースでもAGC千葉工場の生産設備で生産できるよう、顧客/研究所とディスカッションしながら実機へ適応していく業務となります。入社... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜専門性(必須)＞
下記のうち3項目以上の経験がある方
[1] 有機合成の知識(2)スケールアップのご経験(3)GMPの知識(4)実機での生産経験
※農薬やファインケミカル製品など医薬品以外の経験者の方も、入社後習得意欲のある方は歓迎します。
＜専門性(歓迎)＞
・マルチプラントでのGMP製造経験
・製造プロセスの実験室から... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 650 万円 ～ 1300 万円 |
| 勤務地 | 勤務地 千葉県 ＞千葉 |
AGC株式会社 合成医薬品CDMO/CMOにおける品質保証業務
正社員
| 仕事内容 | ＜業務内容＞ 合成医薬品原薬・医薬中間体製造工場の品質保証担当として、医薬品医療機器法およびGMP省令に基づき、GMPオペレーションの実行と管理をご担当いただきます。具体的には、経験に応じて以下のいずれかもしくは複数の業務が想定されます。 文書の審査及び記録の照査、変更管理、逸脱管理、文書管理、バリデー... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜専門性(必須)＞
・GMPの運用経験または責任者経験
※モダリティ不問(合成医薬・バイオ・製剤・OTC等)
＜専門性(歓迎)＞
・医薬品規制当局対応業務(薬事申請業務、当局査察対応)経験
・医薬品製造管理者業務の経験
＜資格・語学(必須)＞
・英語力(リーディング、ライテイングを中心としたご経験)
＜資格・語学(歓迎)... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 勤務地 千葉県＞千葉 |
AGC株式会社 合成医薬品原薬CDMO/CMOにおける製造管理・プロセスエンジニアリング
正社員
| 仕事内容 | ＜業務内容＞ 当部署は医薬品原薬および医薬中間体の受託製造を行なっており、顧客もしくは同社研究所の処方をベースにプロセス開発部署がスケールアップを行います。この時、製造部署の担当者として参画し、最終的には安定かつ高品質を担保した製造・量産の管理をお任せします。顧客・製品毎に担当が振り分けられ、3交... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜専門性(必須)＞
・有機合成の知識と経験(学生時代の研究でも可)
・生産技術・製造技術・設備技術等、製造現場での改善経験
＜専門性(歓迎)＞
・マルチプラントでのGMP製造経験
・医薬品製造設備の化学工学的知見を用いた設計・改造・バリデーション等の経験
＜資格・語学(必須)＞
・リーディング、ライテイングを中... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 千葉県市原市五井海岸10 |
AGC株式会社 医薬農薬原体・中間体の製法・プロセス開発（スケールアップ）技術者
正社員
| 仕事内容 | ＜業務内容＞ ・新規合成法探索(ルートスカウティング)およびプロセス開発(スケールアップ研究) ・品質、収益性、環境、安全性、法規制を考慮した開発方針立案およびその実行 ・自部門メンバーの管理、他部門との連携に基づくプロジェクトマネジメント ・国内外製造サイト技術部門への技術移管・初回製造立ち合い ・承認... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜専門性(必須)＞
・大学や大学院にて有機化学もしくは化学工学を専攻し、医農薬・化学系企業にて、医農薬中間体・原薬のスケールアップ、プロセス開発(CMC)の実務経験があること
・プロセス開発関連(CMC)部門におけるマネジメント経験(案件開発リーダー、組織リーダー)
＜専門性(歓迎)＞
・PAT(プロセス分析技術)、DoE... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 神奈川県横浜市鶴見区末広町1-1 |
住友化学株式会社 品質保証スタッフ/岡山県倉敷市
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 【仕事内容】 <配属部署のミッション> 岡山工場は、ADM部門(アドバンストメディカルソリューション部門)の主力工場として、高度化低分子医薬品の原薬・中間体及び化成品を製造しています。同社の製品・サービスが、お客様と社会から信頼され「選ばれ続ける」ために、経営陣と社員が一体となり、品質保証と製品安全... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
◆業務経験
・医薬業界におけるGMPに基づく品質保証(QA)業務の経験
◆人物像
・社内外の関係者と円滑にコミュニケーションを取り、協働して業務を推進できる方
◆学歴：学士卒以上(理系)
【歓迎(WANT)】
◆業務経験
・GMP関連業務の経験(QC、製造など)
◆人物像
・医薬品に関わる規制動向を自ら継続的に収... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 岡山県倉敷市児島田の口6丁目4番1号 |
協和キリン株式会社 バイオ医薬品(品質パート)の信頼性保証業務及び申請活動支援業務 ／企画職／群馬県高崎市
正社員
| 仕事内容 | ＜本ポジションの魅力＞ バイオ生産技術研究所はバイオ医薬品のモノ作りに関する研究開発を担っています。申請戦略グループは、申請関連資料の執筆、信頼性保証、並びに研究所の品質マネジメントシステムの整備、改善を行い、開発プロジェクト(ライフサイクルマネジメントプロジェクトを含む)の申請業務を支援しています... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜必要な業務スキル、経験＞
【必須要件】
・信頼性基準下またはGMP環境において、品質保証、品質管理、研究開発、生産技術、等の業務経験を有する方
【歓迎要件】
・申請関連資料の執筆経験
・文書管理システム(Veeva)のBusiness administrator経験
＜語学要件＞
【必須要件】
・サイエンス系の英語の読み書きをする... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 650 万円 ～ 950 万円 |
| 勤務地 | 群馬県高崎市萩原町100-1 |
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