NEW 株式会社ダイセル 医療機器海外薬事対応(東京)

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仕事内容	＜仕事内容＞ ・ダイセルインジェクターの特徴を理解し、各国法規制対応、認可取得およびそれに伴う品質体制の確立と維持を担っていただきます ・ダイセルインジェクターの薬事戦略の立案と実行(主として海外対応) ・薬事承認申請準備 ・各国関連法規制のモニタリング ・社内品質体制の確立と維持 ＜組織の特徴＞ ・中途採用者が多く、途中入社でも勤務しやすい雰囲気です。医療機器業界経験の浅い企業であるため、1つづつ、着実にプロジェクトを進めていくことを大切にしています。 ・新しいデバイス開発、申請などの一連の業務を経験できるなど、新しいことに挑戦できるとともに、社会貢献的な意味合いもあるやりがいのある業務です。
経験・資格	※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。 資格・経験・スキルなど 【必須】 ・博士課程修了もしくは修士課程修了(物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気学、機械学、薬学、医学、歯学等) ・製薬会社や医療機器メーカー、認証機関で実務経験。 ・海外の薬事申請経験(特にFDA対応) ・品質、薬事関連規制の知識、実務経験 ・ビジネスレベルの英語力(科学専門用語を用いてロジカルに研究内容を説明でき、厚労省・PMDA、FDA、海外子会社・海外製薬企業と交渉ができるレベル) ・将来的な転勤が可能な方 【歓迎】 ・海外駐在経験(問題なくコミュニケーションが取れるレベルの英語レベル) ・医薬品またはコンビネーションプロダクト(滅菌医療機器および医薬品) ・薬剤師資格 ・開発や品証部門と高いコミュニケーション能力を発揮、関連部署と良好な関係構築でき、目標に向かって、自発的・自律的に行動できる方 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。
推奨年齢	30代 40代 50代
想定年収	650 万円 ～ 1050 万円
勤務地	東京都港区港南2-18-1 JR品川イーストビル
勤務時間	勤務時間 9:15～17:30（実働7.5時間・休憩45分） フレックスあり（時間は事業所ごとに設定）
休日・休暇	●年間休日122日 ●有給休暇：初年度12日（2年目：9日~20日　3年目以降：20日）
試用期間	試用期間あり（2カ月）※処遇の変更なし
昇給・給与	昇給：年1回（4月）、賞与：年2回（7月、12月）
加入保険	社会保険：健康、厚生年金、雇用、労災
受動喫煙対策の有無	有
企業データ	会社名 株式会社ダイセル 設立 1919年9月8日 資本金 362億7,544万89円 従業員数 連結 11,134名 単体 2,510名 株式 ◆東証プライム上場 事業内容 ●セルロース事業 ●有機合成事業 ●キラル分離事業 ●合成樹脂事業 ●火工品事業 ●その他の事業
取材班による独自解説	1919年にセルロイド会社8社の合併により設立。 以来、セルロース化学、有機合成化学、高分子化学、火薬工学をコア技術にして、独自の化学技術や生産技術、最先端の研究開発、生産革新の取り組みなどを通じて、事業の拡大、新規分野への進出、グローバル化を推し進めてきた。 〈高専出身エンジニア活躍中！〉 ※（株）エリートネットワークHPに『活躍する高専出身者インタビュー』を掲載しております。是非ご覧ください。 ■兵庫県姫路市網干　イノベーション・パーク https://kosen-guide.jp/interview_graduate/entry-105122.html 【社風・風土等】 ●学閥が一切なく高専卒と学卒の扱いも同等であるなど、非常にリベラルな社風。社員皆「さん付け」で呼び合う風土がある。現場の責任者に高専卒の方もおり、実力が公正に評価される。 ●社内託児所を設置した研究所を開設する等、働きやすい環境作りにも注力。女性リーダーを育成するための「なでしこ塾」を女性の人事課長が主導する等、女性活躍推進に向けた取組みも積極的に行っている。
Recruiting No.	01004798000484