求人情報詳細
NEW 日系総合医薬品メーカー 品質保証
正社員
| 勤務地 | 東京都中央区 | ||||
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| 推奨年齢 | 20代 | ||||
| 仕事内容 | 以下のGQP管理業務 ●委託製造所への変更管理、逸脱管理、品質情報管理 ●委託製造所への監査(国内・海外) ●CTDの作成等の薬事申請 ●承認書と製造実態の齟齬調査 ●品質標準書の維持管理 ●同社品質保証ポリシーの制改訂 ●自社グループ会社へのPQS向上活動 ●その他 【コメント】 ・品質保証部は患者さんやブランドを守る最後の砦という共通認識で日々の業務に向き合っています。 ・職場の雰囲気は明るく、フランクな職場環境なので各自の業務課題は容易にアドバイスが得られます。また、エンゲージメント活動も推進しています。 ・フレックスタイムや在宅勤務によるリモートワークも可能です。 ・特に繁忙期はありませんが、査察対応や突発案件の場合は勤務時間は長くなる傾向があります。 |
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| 経験・資格 |
※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。
【学歴】・大学卒以上 【職種/業界経験】 ・品質保証業務(GQP又はGMP)の職務経験 【語学力】 ・TOEIC 550点以上 日常会話ができる。ビジネス英語ができることが望ましい。 【資格】 ・製薬企業の薬理研究部門においてライン管理職を複数年経験し、業績を残されている 【求める経験・スキル】 ・ICH Q7, PIC/S GMP, 局法に関する知識 ・無菌製剤(低分子の注射剤)のGMP管理の経験 ・製造所監査の経験 ・初対面の相手に対して、しっかり自分の意見を伝え、同意を引き出す能力 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
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| 企業データ |
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| Recruiting No. | 02006114000086 |
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