NEW 協和キリン株式会社 バイオ医薬品の品質保証・統括業務 ／企画職または経営職

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仕事内容	GMPに沿った品質保証業務 以下に示した業務の内、応募者の経験特性を考慮し、業務内容を決定致します。 ・異常・逸脱 ・変更管理 ・バリデーション ・出荷管理 ・品質情報 ・教育 ・文書管理 ・サプライヤ管理 ・自己点検 ・当局対応／薬制 ・CAPA管理 ・品質リスクマネジメント ・その他 ●本ポジションの魅力 グローバルスペシャリティファーマとして発展するKKCの中核となる製造所において、業務プロセスの継続的改善のための活動へ参画するとともに、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場として、2027年に米国に竣工予定の製造所の立ち上げ業務に携わり、グローバル生産に関連する品質システムの構築を通じて、グローバルで通用するキャリアを形成できる。自社で開発・製造した医薬品を世界中の患者様にお届けする貢献と達成感を実感できる。
経験・資格	※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。 ●必要な業務スキル、経験 【必須要件】 ・製薬会社でのGMP/GQPに関する業務経験 ・プロジェクトマネジメントの経験 ・チームリーダー経験(評価者経験は不問) ・GMP/GxP規制下での品質保証業務経験 【歓迎要件】 ・リーンシックスシグマグリーンベルト/ブラックベルトの経験 ●語学要件 【必須要件】 ・ネイティブレベルの日本語力 ・サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない 【歓迎要件】 ・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な英語コミュニケーションができる 【求める人物像】 ・グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら社内関係部署との円滑なコミュニケーションを図り、利害関係者との良好な関係を築き、合意形成を進められるコミュニケ―ション力の高い方 ・組織力強化や人材育成に熱意をもって取り組むことができる方 ・国内外の医薬品に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる方 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。
推奨年齢	30代 40代
想定年収	650 万円 ～ 1300 万円
勤務地	群馬県高崎市萩原町100-1
勤務時間	勤務時間 実働7時間40分 ※フレックスタイム制導入 標準労働時間 本社・支店9:00～17:40 工場・研究所8:00～16:40/8:30～17:10/9:00～17:40
休日・休暇	完全週休2日制（土曜日・日曜日）、祝日、年末年始（12/29～1/3） ※年間休日数125日 年次有給休暇、セルフマネジメント休暇、忌引休暇、育児休職制度、介護休職制度、その他
試用期間	6ヶ月
昇給・給与	昇給：年1回 賞与：年2回
加入保険	社会保険（健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労働保険）
受動喫煙対策の有無	有 国内事業場敷地内禁煙（賃貸ビルの共用部分含む）
企業データ	会社名 協和キリン株式会社 設立 1949年7月1日 資本金 26,745百万円 従業員数 5,161名(連結ベース) 株式 ◆東証プライム上場 事業内容 医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等
取材班による独自解説	「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」の4つの領域を重点カテゴリーとして、独自の抗体技術やバイオテクノロジーを強みに、世界の人々の健康と豊かさに貢献する日本発の「グローバル・スペシャリティファーマ（特定の疾患領域に強みを持つ国際的な研究開発型製薬企業）」です。キリングループの医薬品事業を担い、腎臓、がん、免疫・アレルギー、中枢神経などの領域を中心に、革新的な新薬の創出とグローバル展開を加速させています。 ■設立の背景 2008年10月、バイオテクノロジーに強みを持つ「協和発酵工業株式会社」と、抗体技術や強固な経営基盤を有するキリングループの「キリンファーマ株式会社」が戦略的統合を果たし誕生しました。両社が培ってきた高度な科学技術と研究開発力を融合させ、日本発の革新的な医薬品を世界へ安定的かつ迅速に届けることを目的に設立され、現在の成長へと繋がっています。 ■事業の特徴 ・最先端のバイオテクノロジーと抗体技術 独自の「ポテリジオ技術（抗体の活性を高める技術）」をはじめとする世界トップクラスの抗体エンジニアリング技術を有し、他社には真似できないアプローチで新薬を開発しています。 ・グローバル市場での高いプレゼンス 日本・北米・欧州・アジアの4極体制を確立しており、特に北米市場を中心にグローバル製品が業績を牽引しています。希少疾患領域やがん、免疫疾患などのニーズに応える体制を敷いています。 ・強固なパイプラインと未来への投資 次世代の成長に向けた研究開発投資（R&D）を積極的に行っています。遺伝子治療や新たな新薬候補の臨床試験を進めており、未だ有効な治療法がない医療ニーズ（アンメット・メディカル・ニーズ）の解決に挑み続けています。 ■働き方・社風 ・複数社が統合して現在の形になった経緯もあり、相互に新しい文化を取り入れる風通しの良い土壌が根付いています。トップダウンではなく個人の意見を尊重し合うアットホームな文化で、製造業の堅苦しさはなく、自律的に挑戦できる環境が魅力です。 ・2025年4月に一般職の人事制度が改定され、従来の年功序列的な要素から「役割（ジョブ）を主体とした等級制度」へとシフトしました。自らキャリアを切り拓く姿勢がより評価される仕組みとなっています。 ・手厚い福利厚生も特徴で、工場や研究所などの地方拠点勤務者には社宅制度が適用され、指定業者から提案された物件を選択して入居可能です。引越代も会社が全額負担します。さらに条件を満たせば新幹線通勤も可能で、東京に住みながら地方の拠点へ通勤している社員も在籍しています。 ・現在はグローバルへの新薬上市に伴い、海外拠点の建設や通訳なしの会議など、英語を使用する機会やグローバル活躍のチャンスが急速に広がっています。 ※（株）エリートネットワークHPに企業インタビューを掲載しております。是非ご覧ください。 ■代表取締役副社長：大澤 豊氏 https://www.elite-network.co.jp/interview_kigyo/121.html
Recruiting No.	01000678000591