NEW 味の素株式会社 医薬中間体、医薬品(原薬・製剤)のGMP生産における品質保証【東海事業所/四日市市】

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仕事内容	CDMOとして医薬中間体、医薬品(原薬、製剤)のGMP生産における品質保証業務を担当いただきます [1] 担当品目業務 ・GMP生産における品質イベント(変更管理、逸脱管理、OOS、CAPA、バリデーション、記録照査等)の確認・判断、製造・技術・QCとの協議および指示 ・顧客である国内外の製薬メーカーや医薬開発メーカーとの品質イベントに関する会議(web会議含む)、協議、報告など [2] 原薬(API)のGMP生産における品質保証業務 [3] 製剤のGMP生産における品質保証業務 [4] 顧客との品質取り決め、製品標準書作成など品質保証に関わる業務 [5] 事業所内GMP体制管理に関わる規程書整備、GMP教育などの業務 [6] 当局査察、顧客監査、原料供給元監査、委託先監査への対応 ●魅力・やりがい ・海外顧客との直接のやり取りを通して、新規医薬品開発に初期段階から上市までの広い範囲に関わることができます ・GMP品質イベントにおいて、製造現場や品質管理のメンバーともコミュニケーションを取りながら協働して開発、生産に関わることができます ●入社1ヵ月後の業務イメージ ・東海事業所でのGMP生産を理解、把握 ・担当品目における品質保証業務 ※GMP生産における品質保証業務の教育訓練を受けながら担当品目における品質保証業務を実施いただきます。 ●キャリアイメージ 以下のような活躍を期待しています ・他分野も含め、生産をリードできる品質保証人財 ・薬剤師資格があれば、医薬品製造管理者業務 ・グループ運営ができるマネジメント人財への成長 ●募集組織情報 ■ミッション・ビジョン Quality Cultureを醸成し、お客様の信頼に応える ・リスクベースドアプローチの徹底 ・物事をシンプルに ・正しい行いに誇りを持とう ・なんでも言い合える文化を創る ■組織構成 配属グループ人数：約25名 年齢層：30代～40代 キャリア入社者の有無：在籍
経験・資格	※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。 【必須要件】 ◇学歴：大学卒業以上、薬学、化学などの分野を専攻された方 ◇語学力：海外顧客とweb会議を遂行できる英語能力 ◇スキル：医薬品GMPの品質保証業務経験 【歓迎要件】 ◇資格：薬剤師資格 ◇スキル ・製薬会社等においてGMP生産品目の品質保証業務の経験 ・CDMOとしての開発、製造における品質保証業務の経験 ・テーマ運営やタスク管理の担当経験 【求める人物像】 ・社内外の関係者とのコミュニケーション力のある方 ・自律してテーマ運営やスケジュール管理ができる方 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。
想定年収	600 万円 ～ 900 万円
勤務地	三重県四日市市大字日永1730番地
勤務時間	勤務時間 ■始終業時刻 8:00～16:15（フレックス制度） ■休憩時間 12:00～13:00 ■所定時間外労働 あり
休日・休暇	土曜日、日曜日、祝日、年末年始、創立記念日、5月1日、5月2日 有給休暇初年度13日、有給休暇積立制度、特別休暇（ワークバランス休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇）、育児休職、看護休職 等
試用期間	■試用期間 あり（入社後3か月間）
昇給・給与	●昇給：年1回(4月) ●賞与：年2回（6月、12月）
加入保険	社会保険／雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険
受動喫煙対策の有無	有
企業データ	会社名 味の素株式会社 設立 1925年12月17日（創業年月日：1909年5月20日） 資本金 79,863百万円 従業員数 単体3,480名 連結34,862名 株式 ◆東証プライム上場 事業内容 調味料、油脂、加工食品、冷凍食品、飲料・乳製品、医薬品、アミノ酸等の製造・販売
取材班による独自解説	創業100年以上の歴史を持つ名門企業。食品メーカーとして圧倒的なブランド力を持ち、アミノ酸技術を活かして食品事業とバイオ＆ファインケミカル事業を中心に事業を広げている。海外31の国・地域で120を超える現地法人を設立し、100以上の生産拠点を有するなどグローバルに事業を展開する。 食品とバイオ＆ファインケミカル事業を柱とし、「アミノサイエンス」を活かしたヘルスケア、フード＆ウェルネス、ICT、グリーンの4つの事業分野を成長領域に位置付ける。 1909年に昆布だしに含まれるアミノ酸（うま味成分）に着目し、「味の素」を商品化したのがはじまり。食品ブランドとして確固たる地位を築きながら、アミノ酸研究を起点として事業領域を拡大。医薬品の日米欧3極開発体制の構築など、国内外で研究開発体制を強化し、アミノ酸技術を医薬品、飼料、甘味料・化成品といった事業に応用している。 調味料、食品、冷凍食品は、アジアや欧米など海外130以上の国・地域へ広く展開し、各国の食文化に適合した商品を開発。半導体や電子部品に使われる絶縁材料や医薬品の開発製造、医薬用。食品アミノ酸の研究開発を手掛ける。 全世界の高性能半導体の絶縁材フィルムにおいて95％のシェアを占め、医薬用アミノ酸の世界シェアは60％に達するなど、高い研究力、技術力を誇る。 安定した経営基盤、充実した福利厚生などからも転職希望者に人気の企業。ワークライフバランスを考えた働き方ができ、腰を据えて長く働きたい人や海外志向のある人らが中途入社している。
Recruiting No.	01000097000316