GxP監査の求人・転職情報
該当する求人情報は、52 件あります。
NEW 東証スタンダード上場 医療関連事業会社 医薬品の承認申請資料の信頼性保証(薬事監査)
正社員
| 仕事内容 | ■職務内容： 医薬品の製造販売承認申請に係る信頼性保証、および関連する薬事業務 ■具体的な業務内容 ・後発医薬品の承認申請資料、および根拠となる試験(CMC)の信頼性保証 ・臨床試験のGCP監査、GQP,GVP,GPSP自己点検 ・製造販売承認申請書、および健康食品パッケージ等の薬事的確認 ・薬事、信頼性保証業務全般への対... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須経験】
・医薬品の承認申請用試験(CMC)の信頼性保証、又は試験実施
・試験従事者に信頼性保証上の的確なアドバイス・指導ができること
【必須資格】
特になし
【歓迎条件】
・臨床試験GCP監査
・GQP、GVP、GPSPの自己点検
【語学力】
英語の論文が読める程度
【学歴】
大学院、大学卒以上 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 50代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都千代田区 |
NEW アークレイ株式会社 品質管理・品質保証｜品質本部｜AFC_甲南
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 【仕事概要】 グローバルに展開するアークレイグループの製造工場にて品質本部長として薬事、安全管理、品質保証、品質・環境マネジメントシステムの統括を担っていただきます。アークレイグループは世界各拠点において医療機器と体外診断用医薬品を製造・販売し、世界中の顧客へ向け出荷販売しています。国内・海外のグ... |
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| 経験・資格 | 【必須要件】
・医療機器、検査薬、医薬、化粧品等の業界での品質保証/品質管理/規制対応/薬事等の経験者
・マネジメント経験
【歓迎要件】
・薬剤師資格 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 900 万円 ～ 1300 万円 |
| 勤務地 | 滋賀県甲賀市甲南町柑子1480番地 |
日本イーライリリー株式会社 品質保証オペレーション アソシエイト / シニア / マネージャー
正社員
| 仕事内容 | 患者さんが待っているという性質上、リリーでの仕事は簡単ではありません。同社はすべての意思決定、すべての細部、そして日々の積み重ねが重要であることを胸に刻みながら、思いやりと創薬・研究開発を結集し、世界中の人々の暮らしをより良いものにすることを目指しています。インディアナ州インディアナポリスに本社... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●必須経験：(採用必須条件)
・製薬・医療機器・食品・化粧品・化学品業界における製造、品質試験、または品質保証業務の経験
・同社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90km以内かつ公共交通機関の所要時間*が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それより... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 兵庫県神戸市西区高塚台４-３-３ 西神工場 |
大手化粧品通信販売会社 健康食品・化粧品の品質保証・管理、製造所監査 / 一般～係長格
正社員
| 仕事内容 | 業務内容 品質に問題のない製品を出荷し、また品質お申し出に対して適切に対応することにより、社会・お客様から信頼を獲得することがミッションの一つです。健康食品、化粧品、医薬部外品等の製品の信頼性を高めることにより企業のブランド価値を高めることに貢献できる、やりがいのあるポジションです。今回は健康食品... |
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| 経験・資格 | 応募資格_(MUST)
大卒以上
健康食品や化粧品の品質管理・保証、又は製品開発や製造に関する経験をお持ちの方
応募資格_(WANT)
健康食品・化粧品のグローバル対応業務経験をお持ちの方
求める人物像
健康食品・化粧品の製品・原料情報に詳しい方
健康食品・化粧品の製造に関する知識を有する方
外部製造業者とのコミュ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 750 万円 |
| 勤務地 | 東京都港区 |
オムロン株式会社 半導体サプライヤ品質監査の企画・実行／京都
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ◆募集背景 オムロン製品に搭載する部材は、競争力のある価値提供のためにグローバルに調達は広がっています。特に新興国のローコストメーカの部材をどのように品質問題をクリアしながら、オムロン製品に搭載するのか、部材の品質担保に対する重要度が高まってきています。そこで今回、部材採用数が最も多い半導体のサプ... |
|---|---|
| 経験・資格 | ◆必須条件【経験】
以下のいずれかの経験、
・半導体工場に対する品質監査の実施経験が豊富な方、もしくは半導体工場で品質監査の受信経験が豊富な方
・半導体メーカや商社、半導体を使用するセットメーカで設計開発または品質保証部門などに所属したことがあり、半導体の市場不具合の改善活動や顧客対応の経験が豊富な... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 50代 |
| 想定年収 | 650 万円 ～ 1250 万円 |
| 勤務地 | 京都市下京区塩小路通堀川東入 オムロン京都センタービル |
株式会社シロ 品質保証（QA）
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 【ミッション】 品質保証担当の立場から、SHIROのブランドを守りつつ海外への展開を実現させる 【業務内容】 〇品質システム・基準の構築 ・品質方針・品質目標の策定 ・GMP/GQP/ISO 9001 / ISO 22716に基づく手順書・書式類の整備 ・変更管理(Change Control)や逸脱管理(Deviation Management)の運用設計 ・不具合発生... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜必須条件＞
・消費財メーカーでの品質保証(QA)、品質管理(QC)のいずれかの経験がある方
・基礎化学／分析化学／微生物の知識を有している方
(専門／大学／大学院で化学／農学／生物／薬学等を専攻された方)
＜歓迎条件＞
・薬剤師の資格をお持ちの方
・総括製造販売責任者、品質保証責任者、安全管理責任者経験者
・... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 400 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 東京都港区北青山3-6-7 青山パラシオタワー8F |
東証プライム上場 製薬メーカー 内部監査(管理職ポジション)／兵庫
正社員
1000万円
急募
| 仕事内容 | 【職務内容】 ◆業務監査 ・業務全般の適正性、適法性を確保するために、経営者の視点で、ガバナンス及びリスクマネジメントの目的と整合させ、社内外からの信頼性を高める統合的アシュアランス・モデルを設計し、運用する。 ・個々の内部監査実務の管理手法について、内部監査人に教育研修を行う。 ◆J-SOX ・財務報告の... |
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| 経験・資格 | 【必須要件】
・以下のいずれかの経験がある方
[1] 製造会社(製薬/食品/化粧品)における業務監査経験
[2] 業務コンサルタントとして製薬企業を対象に業務改善(プロセス改善、業務効率化)を実施した経験がある方
[3] 監査法人にて製薬企業を対象に監査した経験がある方
・コミュニケーション能力、批判的思考力、論理的思... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 900 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 兵庫県芦屋市 |
日系総合医薬品メーカー 法務コンプライアンス担当者／グローバルリーガルリスクマネジメント体制の構築と運用
正社員
| 仕事内容 | ・医薬品セグメントにおけるグローバルを含むリーガル及びコンプライアンスリスクの抽出・特定、リスク毎の対応方針の策定、体制の整備・運用 ・グローバルを含む内部通報窓口対応 ・リスク毎の対応方針に沿った法令・社内規程等の遵守、ハラスメント防止、インテグリティ向上のための施策・研修啓発等の活動内容をグル... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【職種/業界経験】
法務コンプライアンス業務／業界経験(あれば望ましい)
【学歴】
大卒以上
【英語力】
ビジネスクラスあれば望ましい
TOEIC 800点以上もしくは同等程度の英語力(あれば望ましい)
【資格】
弁護士資格
【求める経験・能力・スキル】
・マネジメント経験(必須)
・大手企業でのグローバルコンプライア... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都中央区 |
エスエス製薬株式会社 品質保証オペレーショナルサポート／成田
正社員
| 仕事内容 | ■組織部門について 品質統括部はエスエス製薬の成田工場に所属しており、成田工場で製造される製品全般の品質保証及び品質管理を管轄しています。今回募集するQAリードは、品質関連事項につき工場内外の関連部署と連携・調整を図り、品質向上、問題解決を図る役割を担います。また、QAグループリードの補佐を行い、グル... |
|---|---|
| 経験・資格 | 必須要件
-大卒、又は同程度の一般教養並びに品質保証、品質管理に関する知識
-品質保証業務経験
優遇要件
-医薬品工場での品質保証部門(QA)での業務経験
- E-mailや対面での英語コミュニケーション能力(TOEIC：800程度)
- Microsoft Power Platform (Power BI, Power App, Power Automateなど)の使用経験
-薬機法、GMP... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 千葉県成田市南平台1143 |
住友化学株式会社 レスポンシブルケア・品質保証スタッフ／青森県三沢
正社員
1000万円
| 仕事内容 | <配属部署のミッション> 三沢工場では家庭用、防疫用の殺虫剤、農薬原体、ヒト用・動物用医薬品原薬を製造しています。 当部署では工場で生産する製品の品質を保証する役割を担っており、原料の受け入れから製造工程、試験検査、出荷判定・承認に至るまでの品質管理全般に係る業務を行っています。 <部署のミ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
◆人物像
・社内外の関係者と円滑にコミュニケーションを取り、協働して業務を推進できる方
◆資格
・薬剤師
◆学歴：大卒以上
【歓迎(WANT)】
◆業務経験
・GMP関連業務の経験(品質保証、製造など)のある方
◆人物像
・医薬品に関わる規制動向を自ら継続的に収集・整理し、業務に活かせる方
・DX推進など... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 |
| 想定年収 | 700 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 青森県三沢市大字三沢字淋代平 |
株式会社 神戸製鋼所 品質保証(エンジニアリングセグメントの品質マネジメント)(安全品質環境部品質保証室/神戸)
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ＜業務内容＞ 将来的にエンジニアリング事業部門およびグループ会社の品質・環境を主管するリーダーとなることを期待し、以下の業務を段階的にお任せします。 1. ISO規格・法令への対応 ISO9001/14001および環境法令を遵守した規程の制定・改訂、維持、社員教育。 2. 監査業務 外部審査の対応、内部監査の実施や、国... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜必須の経験・スキル＞
[1] 品質保証に関する実務経験
現場問わず品質保証部門での品質保証経験があること
[2] 論理的なドキュメント作成能力
ISO9001/ISO14001に準拠した事業部門規程や教育資料、報告書などを作成するための知識と文章力
[3] 合意形成を導くプレゼンテーション能力
事業部門規程を判り易く伝えるた... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 1150 万円 |
| 勤務地 | 兵庫県神戸市中央区脇浜海岸通2-2-4 |
住友重機械工業株式会社 医療機器認証基準適合の推進業務/愛媛勤務
正社員
| 仕事内容 | 【募集の背景・配属職場のミッション】 ■募集の背景 産業機器事業センターは医療用機器(PET用標識化合物合成システム、陽子線治療システム、BNCT治療システムなど)を国内外に幅広く提供しています。 医療機器の認証基準(JIS規格等)への適合活動を今後さらに強化するために、推進チームを新設します。そのチームにおいて... |
|---|---|
| 経験・資格 | ■必須要件
【経験】製造業等での医療機器の規格適合活動(規格の解釈、設計・開発へのフィードバックバック、設計結果・試験結果の点検)の経験
■尚可要件
【経験】医療機器の設計実務経験 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 50代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 愛媛県新居浜市惣開町5番2号 |
株式会社豊田自動織機 エンジン品質監査業務
正社員
| 仕事内容 | 【業務概要】 エンジンの量産工程における法規適合性の管理、および事業部全体のプロセス適合性の監査業務 【業務詳細】 ご経験や適性に応じて、以下のいずれかの業務をお任せします。 [1] 量産工程の法規適合性の管理 ・量産ラインにおける法規遵守の状況監視 ・法規に定められた抜き取り検査が正しく行われているかの... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
下記いずれかのスキルを有すること
・IATF16949/ISO9001の知見(監査・QMS等)
・自動車業界での品質管理・品質保証業務経験
【歓迎要件】
・IATF16949/ISO9001認証取得業務
・エンジンの開発業務(設計、評価、適合業務)
・エンジンの排気適合、認証業務経験
・TOEICスコア500点程度
【学歴】
大学・大学院 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 愛知県碧南市浜町3番地 |
株式会社豊田自動織機 エンジン開発・生産に関わる法規認証とその監査
正社員
| 仕事内容 | 【業務概要】 ・エンジン開発における法規対応に関する業務 ・法規に関する情報の収集とその解釈、開発エンジンへの法規適合アドバイス、エンジンの認証業務と各国規制当局への法規渉外の推進など 【業務詳細】 エンジン開発部署、海外事業体と連携し、下記の業務やマネージメントを実施 ・各国の法規とその動向の収集... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
以下いずれかの経験
・自動車もしくは産業用エンジンの法規/規格動向調査、認証取得業務
・自動車もしくは産業用エンジンの開発
・エンジンテストベンチの設備導入企画/開発
【歓迎要件】
・排出ガス規制に対応するエンジンの開発経験
・英語での実務ミーティングや業務経験
【学歴】
高専、大学、大学院 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 愛知県碧南市浜町3番地 |
東証スタンダード上場 医療関連事業会社 病理評価・病理組織標本の解析／責任者候補
正社員
| 仕事内容 | ■非臨床試験における、組織学的病理検査を担当していただきます。将来的には病理検査責任者となっていただく可能性がございます。 ＜具体的な業務内容＞ ■病理学的検査 ■病理組織学的検査 ■病理解剖 ■QC ■計画書・報告書作成等 ＜業務の魅力・やりがい＞ ワークライフバランスを整えながらフレキシブルに就業しやすい... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
■GLP基準で実施された非臨床試験の病理評価の経験
・プレイングマネージャーの志向を持っている方
・顕微鏡をのぞいて診断をするご経験のある方
【歓迎要件】
■日本毒性病理学会認定毒性病理学専門家
■日本獣医病理学専門家協会認定獣医病理専門医
保有者
英語：文献が読めること
学歴：大学卒以上 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 40代 50代 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 750 万円 |
| 勤務地 | 北海道札幌市 |
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