GxP監査の求人・転職情報
該当する求人情報は、43 件あります。
NEW 日系メディカル・ヘルスケアサービス事業会社 新医薬品(核酸、抗体、再生医療、遺伝子治療等)非臨床試験研究員【山梨】
正社員
| 勤務地 | 山梨県 |
|---|---|
| 想定年収 | 3，000，000 円-4，500，000円 |
| 仕事内容 | 新医薬品(核酸、抗体、再生医療、遺伝子治療等)に関連する非臨床試験をご担当いただきます ●主な業務内容 ・新医薬品(核酸、抗体、再生医療、遺伝子治療等)の有効性や安全性評価に伴う非臨床試験(動物、細胞)の検査、分析を実施する分析担当者、分析責任者として、業務拡大につき人員補充し増設する新チームでご対応して... |
| 経験・資格 | 【必須要件】
・生体成分(核酸、抗体等)の分析経験者
・普通自動車免許(AT限定可・バイク通勤不可)
【歓迎要件】
・生体試料中の薬物濃度分析経験者及び分析責任者
・各種レギュレーション(信頼性基準、GLP、GMP等)下での分析経験者、分析責任者
・各資格やスキル保有者(獣医師、薬剤師、臨床検査技師、実験動物技術、細... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 日系メディカル・ヘルスケアサービス事業会社 品質管理担当者／富山
正社員
| 勤務地 | 富山県 |
|---|---|
| 想定年収 | 3,560,000 円 ～ 5,670,000円 |
| 推奨年齢 | 20代 |
| 仕事内容 | ●医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当いただきます。 ●同社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか。 ●工場は半固形剤などに強みをもつ拠点です。様々な剤形を担当いただけます... |
| 経験・資格 | 【必須要件】
・製薬会社または医薬品受託製造会社における品質管理業務
・医薬品の品質管理業務に関する試験責任者の経験を有する方
【歓迎要件】
・危険物取扱者(甲種または乙種第4類)をお持ちの方
・マネジメント経験をお持ちの方
・英語力
・薬剤師資格をお持ちの方
＜求める人物像＞
・変化を恐れず行動できる方
・... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 日系メディカル・ヘルスケアサービス事業会社 医薬品製造の品質保証担当者(固形剤・注射剤)【栃木】
正社員
| 勤務地 | 栃木県 |
|---|---|
| 想定年収 | 4，100，000 円-8，600，000円 |
| 仕事内容 | ●医薬品注射剤/固形剤工場での品質保証業務をご担当頂きます。 ●多数の案件を頂いており、現在、スタートアップの段階から多くの業務に携わって頂ける貴重なポジションです。 【主な業務内容】 ・医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務に従事いただきます 【具体的には】 ・工場の品質保証システムの維持運用 ・工... |
| 経験・資格 | 【必須要件】
・製薬会社の工場品質保証部門・製造受託会社CMO・CRO等で品質保証業務経験をお持ちの方
・医薬品GMP等のレギュレーションに関する十分な知識を有する方
【歓迎要件】
・固形剤及び注射剤の研究開発及び製造業務経験をお持ちの方
・製薬会社での薬事業務経験
・薬学部卒業程度の薬学基礎知識を有している方... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 日系メディカル・ヘルスケアサービス事業会社 技術担当者【富山】
正社員
| 勤務地 | 富山県 |
|---|---|
| 想定年収 | 3，730，000 円-6，380，000円 |
| 推奨年齢 | 20代 |
| 仕事内容 | ●主な業務内容 医薬品製剤工場における技術部業務をご担当頂きます。 ●新規生産品目における技術移転業務及び技術的窓口 ●変更管理業務およびバリデーション ●品質・収率・コストに関わる改善業務 ※同社採用のち、グループ会社配属 |
| 経験・資格 | 【必須要件】
●製薬会社または医薬品受託製造会社における同様業務経験をお持ちの方
【歓迎要件】
以下のうち、いずれかのご経験をお持ちの方
●医薬品GMP等のレギュレーションに関する知識
●医薬品製造工場での工業化(技術移管・スケールアップ等)の経験
●医薬品の品質試験及び分析法に関する知識
●製剤処方・製造方法の... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 東証プライム上場 財閥系製薬メーカー バイオ医薬品の品質保証・統括業務(企画職／経営職)【群馬】
正社員
1000万円
| 勤務地 | 群馬県 |
|---|---|
| 想定年収 | 520万円～1300万円位まで |
| 推奨年齢 | 20代 |
| 仕事内容 | 【具体的には】 GMPに沿った品質保証業務 ・文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等) ・製造所との取り決めの締結及び更新 ・GMP教育の計画と実行、記録の管理 ・品質保証業務に係る電子システムの導入、定着 ・変更管理 【本ポジションの魅力】 ・工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、我々... |
| 経験・資格 | 【必須要件】
・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理などの経験(品質保証経験があれば望ましい)
・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上
・薬機法、日本薬局方、GMPの知識
・ネイティブレベルの日本語力
【歓迎要件】
・日米欧3極のGMPに精通している
・サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない
・海外現地法... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 中外製薬株式会社 品質保証担当者
正社員
1000万円
| 勤務地 | 東京都北区 |
|---|---|
| 仕事内容 | ●医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務 ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結 ・品質調査(苦情)対応 ・製品やその品... |
| 経験・資格 | ●求める経験：
・理工系大学卒以上
・GQP/GMP/GDP/GCTP/QMSに関する品質保証業務経験
・医薬品製造、品質試験等の業務経験
・医薬品CMC開発経験、医療機器設計開発経験
●求めるスキル・知識・能力：
・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識
・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識
●求める行動特... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 東証プライム上場 財閥系製薬メーカー バイオ医薬品製造工場におけるCMO管理業務(企画職／経営職)【群馬】
正社員
1000万円
| 勤務地 | 群馬県 |
|---|---|
| 想定年収 | 518万円～1260万円位まで |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 仕事内容 | 【業務内容】 バイオ医薬品(原薬、製剤)の製造プロセスに関する技術移管業務をお任せします。 ・委託製造先への製品移管に伴う技術移管 ・委託製造品目の維持管理、改善指導 ＜業務例＞ ●委託製造先選定における製造技術面からの評価実施 ●製造処方、製造工程などの技術情報を委託製造先へ提供 ●委託製造先での製造設備... |
| 経験・資格 | 【必須要件】
・医薬品の原薬製造技術、または製剤(注射剤)製造技術・包装技術、注射剤製造技術において専門的知識を有し、実務経験のある方(大学院修士課程以上が好ましいが、学士、高専卒以上も可)
・製薬関連企業でGMPに関連する実務経験、もしくは研究部門でプロセス開発の実務経験がある方
・製薬企業に興味のある... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 東証プライム上場 財閥系製薬メーカー バイオ医薬品の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計業務【群馬】
正社員
1000万円
| 勤務地 | 群馬県 |
|---|---|
| 想定年収 | 700万円～1,100万円位まで |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 仕事内容 | 【業務内容】 バイオテクノロジーを基盤とする医薬品の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計に携わる職務。 ●バイオ医薬品の製剤開発(主に注射剤。開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計) ●ISO13485やISO14971、欧州MDR、米国QSR等の関連レギュレーションに準拠した投与デバイス・コンビネーショ... |
| 経験・資格 | 【必須要件】
・製薬関連企業におけるバイオ医薬品の製剤分野(研究、製造技術)、投与デバイス・コンビネーション製品の設計管理のいずれかでの業務経験(GMPの実務経験者歓迎)
・無菌製剤、製剤設計、製剤プロセス開発・技術移転、物性検討のいずれかの経験
・上記業務において、メンバー育成や部署間連携に熱意を持って... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 東証プライム上場 財閥系製薬メーカー バイオ医薬品の品質管理 統括業務(企画職／経営職)【群馬】
正社員
1000万円
| 勤務地 | 群馬県 |
|---|---|
| 想定年収 | 610万円～1300万円位まで |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 仕事内容 | ●医薬品、治験薬等のGMP管理試験室等での以下の業務のいずれかもしくは複数を主とする品質管理業務 ・製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等における品質管理責任者、副品質管理責任者等 ・品質管理部ラボメンバーの統括管理(マネジメント) ・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備 ... |
| 経験・資格 | 【業務スキル、経験】
・製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験、原料資材試験、微生物試験、品質管理システム導入のいずれかにおいてリーダー経験を有している方【歓迎要件】
・製薬業界未経験でも、食品・化粧品・IT業界等でのリーダー（マネジメント）経験を有している方【必須要件】
・欧米... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 東証プライム上場 財閥系製薬メーカー バイオ医薬品の品質管理(製品)統括業務(企画職／経営職)【群馬】
正社員
1000万円
| 勤務地 | 群馬県 |
|---|---|
| 想定年収 | 720万円～1300万円程度 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 仕事内容 | 【業務内容】 ●医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務 ・製品ラボメンバーの統括管理(マネジメント) ・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備 ・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応 ・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括 ・分析委託先への技術移管・技術支援 ... |
| 経験・資格 | 【業務スキル、経験】
・製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験のリーダーの経験を有している方【必須要件】
・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方
【求める人材像】
・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方
・柔軟な発想と探究心をも... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 東証プライム上場 財閥系製薬メーカー バイオ医薬品の品質保証・統括業務(企画職／経営職)【群馬】
正社員
1000万円
| 勤務地 | 群馬県 |
|---|---|
| 想定年収 | 520万円～1,100万円位まで |
| 推奨年齢 | 20代 |
| 仕事内容 | 【本ポジションの魅力】 ●同社の中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。 ●最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成できる。 【業務内容】 ●GMPに沿った品質保証業務 ・医薬品、治験薬の製... |
| 経験・資格 | 【必須要件】
・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理経験
・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上
・薬機法、日本薬局方、GMPの豊富な知識
・ネイティブかそれに相当する日本語力(必須)
・大卒以上
【歓迎要件】
・日米欧3極のGMPに精通している
・バイオ医薬品の品質保証業務の経験
・サイエンス系の英語の読み... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 日系メディカル・ヘルスケアサービス事業会社 医薬品品質管理担当者(試験分析等)【静岡】
正社員
| 勤務地 | 静岡県 |
|---|---|
| 想定年収 | 3，000，000 円-5，000，000円 |
| 推奨年齢 | 20代 |
| 仕事内容 | 【主な業務内容】 ●医薬品製造・治験薬製造の品質管理業務 ・医薬品及び製剤原料の微生物限度試験及びデータ照査、分析機器管理 ・環境測定 ・水試験(サンプリング・検査) ・原材料や錠剤_ハードカプセル剤_粉末剤_注射剤等の製剤の理化学試験・物性測定検査 (指示書に基づく試験検査業務及びデータ照査、分析機器管理) ... |
| 経験・資格 | 【必須要件】
医薬品GMPでの品質管理業務のご経験のある方
(理化学試験・微生物試験、水試験、環境分析など)
基本的なExcel、Word等、PC操作ができる方
【歓迎要件】
医薬品GMPの知識、日本薬局方(通則・一般試験法・製剤総則)の知識がある方
分析機器(分光光度計、高速液体クロマトグラフィー、溶出試験)の操作経験のあ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 国内系 医薬品開発受託企業 臨床開発モニター(CRA)【経験者／大阪】
正社員
急募
| 勤務地 | 大阪府大阪市 |
|---|---|
| 想定年収 | 360万円～700万円 |
| 推奨年齢 | 20代 |
| 仕事内容 | 【概要】 臨床試験(治験)に関するモニタリング業務(GCP及び治験実施計画書に準拠した治験の推進)です。 医薬品開発の最終段階とも言える治験を科学的、論理的に円滑に遂行する業務となります。 【詳細】具体的な業務としては以下のとおりとなります。 治験実施医療機関及び担当医師の選定／治験の依頼・契約手続き／症... |
| 経験・資格 | 【応募条件】
●製薬メーカーまたはCROでの臨床開発経験者
【資格】
・薬剤師（任意）
・看護師（任意）
・臨床検査技師（任意）
【学歴】
●大学、大学院以上
【求める人物像】
●自らを高める意欲が旺盛な方
・人材こそ成長の源泉と考えており、充実した教育体制を整備していますが、それを生かすためには成長意欲が高... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
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