NEW 東証プライム上場 グローバルシェアトップ製品を多数有する名門機械メーカー【医療◎航空宇宙◎産業機器】 設計開発に関わるQMS担当／医療機器／東京都東村山市

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仕事内容	品質マネジメントシステム(QMS)の維持・管理及び医療機器製造業等の業態の管理・監督に係わる業務をお任せします。 【業務内容】 メディカル技術センターで開発する製品(能動医療機器、非能動医療機器)に対するQMS業務(業許可含む) ・QMSの維持管理に係わる業務 法規制、規格の発行・改訂状況の監視とその対応の進捗管理 文書管理 教育(メディカル事業部門の人員に対してQMSや法改正に伴う変更等を実施) ・医療機器製造業の業態の管理監督に係わる業務 業許可の登録、更新 ・監査対応(社内監査年1回、社外認証機関年1回、計2回いずれも対応) 内部監査員としての内部監査を含む 【国内関連施設への監査】 ※基本的には本社(恵比寿)、物流センター(千葉)に担当として行くことが多く、他拠点は別の本社の内部監査員での対応がほとんどです。 本社：恵比寿 工場・事業所：金沢、静岡 物流センター：千葉、大阪、福岡 【担当製品】 主に透析治療に使用される透析装置、血液回路、ダイアライザー等がメイン 【働き方】 ・残業：月平均2時間ほど ・在宅週1日～2日程度、フレックスの利用実績有
経験・資格	※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。 【MUST】 ・QMSに関する業務経験 ・理系バックグラウンドの方 ※専攻は問いません 【WANT】 ・英語(読み書き程度)海外の法規制対応をお願いしたいため ・QMS(ISO13485、ISO9001)の経験、知見 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。
推奨年齢	20代 30代 40代
想定年収	500 万円 ～ 700 万円
勤務地	東京都東村山市
企業データ	会社名 東証プライム上場 グローバルシェアトップ製品を多数有する名門機械メーカー【医療◎航空宇宙◎産業機器】 株式 上場企業 事業内容 産業用プロセス機器、医療機器等の開発・製造・販売
Recruiting No.	02005078000921