GxP監査の求人・転職情報
該当する求人情報は、48 件あります。
NEW 日系大手製薬メーカー ファーマコヴィジランス(治験薬あるいは市販品の安全性情報評価および管理)担当者，指導職・管理職／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
正社員
1000万円
| 勤務地 | 東京都千代田区 |
|---|---|
| 推奨年齢 | 20代 |
| 仕事内容 | ファーマコヴィジランス(医薬品安全性監視，Pharmacovigilance：PV)システムを構築し、開発早期から市販後までの医薬品のライフサイクルを通じて国内及びグローバルにおける医薬品のリスク・ベネフィット評価を行います。 「医薬品の適正使用情報」と「良質な安全性情報」を世界の患者さんへ迅速に提供し、人びとの満ち... |
| 経験・資格 | 【必須(MUST)要件】
●治験薬あるいは市販品のファーマコヴィジランス業務(産官学問わず)
●ICH-GCPあるいはGVPに関する知識
●英語(TOEIC 730点あるいは英検2級)や中国語(TECC 550点あるいは中検2級)等，あるいは海外子会社や海外提携会社とコミュニケーション可能なスキル
【歓迎(WANT)要件】
●医薬品ガイダンスの熟知、... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 国内製薬メーカー 医薬品(生物由来製品含む)の品質保証業務
正社員
1000万円
| 勤務地 | 東京都豊島区 |
|---|---|
| 想定年収 | 500万円～1,000万円 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 仕事内容 | ●医薬品(生物由来製品含む)の品質保証業務(医薬品、医薬部外品、化粧品のGQP業務等) ●国内外の製造所監査 同社の品質保証業務は、医薬品、化粧品、食品、海外事業全般を業務領域としてグループが設けられています。ただし、実際の業務は各グループの領域に閉じることなく、適宜グループ間で連携をしながら進めております... |
| 経験・資格 | 【必須要件】
●医薬品の品質保証(QA)経験
●大卒以上
【歓迎要件】
●GMP、GQP関連業務経験
●生物系の専門知識および経験
●英語力(TOEIC 600点以上)
※海外業務があるため
●薬剤師免許があれば尚よし ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 日系総合医薬品メーカー 総合医薬品メーカーのオープンポジション／ビジネスサイドに転身したい医師の方、歓迎
正社員
| 勤務地 | 東京都中央区 |
|---|---|
| 仕事内容 | ご経験や適性、ご志向に合わせて下記業務いずれかの職種をご案内致します。 ＜技術系＞ 研究：医療用医薬品の創薬・開発研究 など 生産技術：国内外工場の技術・品質・設備管理、新規技術・設備導入など 【創薬・開発研究】 シーズ探索や有効性薬理評価、安全性評価および薬物動態評価の業務により、新薬を創成する創薬... |
| 経験・資格 | ・医師免許をお持ちの方
※製薬業界でのご経験は不問です。ビジネスサイドから医療へ貢献することに少しでも興味をお持ちの方はぜひご相談ください。 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 東証プライム上場の国内大手製薬メーカーで、同社の医薬品製造を手掛けるグループ企業 バイオ医薬品のCMC研究
正社員
1000万円
| 勤務地 | 東京都北区、栃木県宇都宮市 |
|---|---|
| 想定年収 | 約500万円～約1180万 |
| 仕事内容 | バイオ医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究(分析技術) 【具体的には】 ●バイオ医薬品の開発プロセスの決定 バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、 量産のための製造プロセスを決定します。 ●医薬品の品質管理 (原材料... |
| 経験・資格 | 〈必須〉
・理系出身で、バイオや低分子のサイエンスの知識がある方
GMP/GDP分野における下記いずれかのご経験
・医薬品業界でCMC研究やQC経験がある方
・試験法開発経験のある方
〈歓迎要件〉
・CDMO(受託会社)で開発受託経験がある方
・GMP・GDP分野の品質管理経験がある方
・プロジェクトマネジメントの経験がある方
... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 東証プライム上場の国内大手製薬メーカーで、同社の医薬品製造を手掛けるグループ企業 低分子・中分子医薬品のCMC研究
正社員
1000万円
| 勤務地 | 東京都北区 |
|---|---|
| 想定年収 | 約500万円～約1180万円 |
| 仕事内容 | 低分子・中分子医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究(分析技術) 【具体的には】 ●低分子・中分子医薬品の開発プロセスの決定 低分子・中分子医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、 量産のための製造プロセスを決定します。 ●... |
| 経験・資格 | 〈必須〉
・理系出身で、バイオや低分子のサイエンスの知識がある方
GMP/GDP分野における下記いずれかのご経験
・医薬品業界でCMC研究やQC経験がある方
・試験法開発経験のある方
〈歓迎要件〉
・CDMO(受託会社)で開発受託経験がある方
・GMP・GDP分野の品質管理経験がある方
・プロジェクトマネジメントの経験がある方
... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 東証プライム上場の国内大手製薬メーカーで、同社の医薬品製造を手掛けるグループ企業 低分子・中分子医薬品の品質管理
正社員
1000万円
| 勤務地 | 静岡県藤枝市 |
|---|---|
| 想定年収 | 約500万円～約1180万円 |
| 仕事内容 | 低分子・中分子医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般 今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)もご担当頂く予定です。 【具体的には】 ●医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験) 安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境などの確認を行います... |
| 経験・資格 | 【必須要件】
・理系出身で品質管理や分析技術に関する知識がある方
下記いずれかのご経験
・医薬品業界でのQC経験がある方 (リーダー/試験責任者の経験がある事が望ましい)
・試験法開発経験のある方
【歓迎要件】
・語学力がある方(英語での読み書きに抵抗のない方、TOEIC600点以上の方)
・工業化検討、プロセス評価の... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 東証プライム上場の国内大手製薬メーカーで、同社の医薬品製造を手掛けるグループ企業 バイオ医薬品の品質管理
正社員
1000万円
| 勤務地 | 東京都北区、栃木県宇都宮市 |
|---|---|
| 想定年収 | 約500万円～約1180万円 |
| 仕事内容 | バイオ医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般 今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)もご担当頂く予定です。 【具体的には】 ●医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験) 安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境などの確認を行います。 ●バイ... |
| 経験・資格 | 【必須要件】
・理系出身で品質管理や分析技術に関する知識がある方
下記いずれかのご経験
・医薬品業界でのQC経験がある方 (リーダー/試験責任者の経験がある事が望ましい)
・試験法開発経験のある方
【歓迎要件】
・語学力がある方(英語での読み書きに抵抗のない方、TOEIC600点以上の方)
・工業化検討、プロセス評価の... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 株式会社カネカ 薬剤師／医薬品製造管理者(品質保証業務)
正社員
| 勤務地 | 兵庫県高砂市 |
|---|---|
| 想定年収 | 450万円～850万円 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 仕事内容 | 【業務内容】 国内外の医薬品当局および顧客の要求事項に従い、社内で生産する製品および、外部委託する生産品目に関する品質保証業務を実施する。 ・GMP管理の維持と改善 ・国内外の当局や顧客の査察対応 ・出荷判定 ・原料供給メーカーの監査 【やりがい】 国内外製薬会社との取引により、広い視点を持って医薬品製造... |
| 経験・資格 | 【学歴】
(必須)薬学部
【資格】
(必須)薬剤師資格
【経験】
(必須)医薬品業界での実務経験、GMPの理解
(尚良)製薬会社、医薬品製造会社でのGMP品質保証業務、GMP構築・改善の経験
【語学力】
(必須)英語によるメールのやり取り、GMP文書の読解が可能なレベル
(尚良)TOEIC 730点以上
【求める人材像】
・目標に向かい、... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 長期収載品の後継を中心とした医薬品の製造販売業 CMC企画推進／長期収載品を多く扱う製薬企業
正社員
1000万円
| 勤務地 | 東京都千代田区 |
|---|---|
| 想定年収 | 700～1,200万円 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 仕事内容 | 【仕事内容】 固形製剤を中心とした生産技術関連業務 ●国内外の生産ラインの新規立ち上げ、技術移転における委託製造会社への技術支援、計画管理 ●CMC薬事(一変申請時等の申請/承認取得に関する業務) ●製剤の生産工程の設計・改善に関する委託製造会社への技術支援 ⇒製品を「高品質・短期間・ローコスト」で量産できる体... |
| 経験・資格 | 【必須条件】
●医薬品業界出身
※下記のうちいずれかの経験
●製剤開発または製造工程設計等の生産技術経験者
●製剤工場で製造バリデーション、技術移転などの実務、その推進、管理監督の経験者
●分析技術に精通している方
●GMPに関する知識をお持ちの方
●医薬品の法令、規制を熟知している方
●マネジメント経験
【学歴】
... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 長期収載品の後継を中心とした医薬品の製造販売業 品質保証(メンバー)／長期収載品を多く扱う製薬企業
正社員
1000万円
| 勤務地 | 東京都 ※転勤当面無し(ご本人の希望を最大限考慮致します) |
|---|---|
| 想定年収 | 670～1,200万 円 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 仕事内容 | ●変更管理や品質情報に関する国内外製造所との調整や技術支援 ●製造所変更等の社内プロジェクトへの参画 ●国内外製造所に対するGMP監査 ●国内外製造所との品質契約制改訂やGQP手順書・品質標準書の整備等の文書管理全般 ●GMP適合性調査申請や薬事支援業務 【ご入社後の活躍イメージ】 ご経験に応じてGQP業務とその周辺業... |
| 経験・資格 | 【必須条件】
●薬学、化学、生物などの理系バックグラウンドをお持ちの方
※下記のいずれかに該当する方
●製造販売業者でのGQP業務経験
●製造所でのQA/QCに係る業務経験
●製造所での製造経験
●薬制薬事に係る業務経験
【学歴】
●専門学校、大学、大学院 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 中外製薬株式会社 品質保証担当者
正社員
| 勤務地 | 東京都北区浮間5-5-1 |
|---|---|
| 仕事内容 | ●医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務(これまでの業務経験等に基づき担当業務を考慮) ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、... |
| 経験・資格 | ●求める経験：
・理工系大学卒以上
・GQP/GMP/GDP/GCTP/QMSに関する品質保証業務経験
・医薬品製造や品質試験等の業務経験
・医薬品CMC開発経験、または医療機器設計開発経験
●求めるスキル・知識・能力：
・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識
・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識
●求める行... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
外資系製薬メーカー 医薬品製造スペシャリスト
正社員
1000万円
| 勤務地 | 兵庫県 |
|---|---|
| 想定年収 | ～1400万円位まで(スキル・経験により応相談) |
| 推奨年齢 | 20代 |
| 仕事内容 | 入社後最初のポジションは、製造現場のオペレーションにおけるスペシャリストです。その後は、成果および、キャリア志向に基づき様々な、製造品質部門でのキャリア形成が可能です。 GMPに関する知識を持って、担当する中間製品の選別工程・一次/二次包装工程を適切に管理する。また担当エリアの機器、作業環境及び、オペ... |
| 経験・資格 | 【歓迎要件】
医薬品未経験歓迎
・製造業(医薬品に限らず)での、製造・品質保証・品質管理・製造技術・生産技術・エンジニアリング等のいずれかの経験
上記以外にも、(業界にかかわらず)製品製造に関する機械・機器を取り扱った(オペレーションサポート、稼働サポート、メンテナンスなど)経験がある方
・高専/大学卒以上... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
外資系製薬メーカー 医薬品製造/検査・一次/二次包装/オペレーション・シフトスーパーバイザー/神戸
正社員
1000万円
| 勤務地 | 兵庫県神戸市 |
|---|---|
| 推奨年齢 | 30代 |
| 仕事内容 | GMPに関する十分な知識及び経験を持って、中間製品の検査選別・一次/二次包装工程生産管理を行う。また、検査選別・一次/二次包装工程に関わる全ての機器、作業環境及び、作業員を適切な状態に維持する責務を負う。 【主な職責/Primary responsibilities】 ・医薬中間品の検査検査・一次/二次包装工程の管理 ・各種手順... |
| 経験・資格 | ＜必須経験/スキル・資格＞
・医薬品製造または関連業界での、製造・品質保証・製造技術等のいずれかの経験
＜望ましい経験/Desirable Experience＞
・英語に興味を持っていると尚可 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
中外製薬株式会社 信頼性保証戦略企画担当者
正社員
| 勤務地 | 東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F） |
|---|---|
| 仕事内容 | ・全社信頼性保証戦略の立案、パフォーマンスの把握と継続的改善 ・信頼性保証ユニットにおける年度業績目標の立案、パフォーマンスの把握と推進 ・信頼性保証ユニットDX戦略立案・推進 ・Quality Culture醸成 【職種の魅力】 信頼性保証領域における戦略立案及び遂行に関する担当者として、シニアマネジメントを含む様... |
| 経験・資格 | 求める経験：
・プロジェクトマネージャー/リーダー経験
並びに以下のいづれか1つに該当すること
・製薬企業におけるGxP業務経験
・事業会社の戦略企画部門や戦略系コンサルティングファームにおける業務経験
求めるスキル・知識・能力：
・ロジカルシンキング(問題の本質を捉え、課題解決する能力)
・構想力(ビジネスニ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
東証プライム上場 財閥系製薬メーカー バイオ医薬品の品質保証・統括業務(出荷判定・記録照査・LCM) ／企画職または経営職
正社員
1000万円
| 勤務地 | 群馬県高崎市 |
|---|---|
| 想定年収 | 518万円～1,260万円位まで |
| 推奨年齢 | 20代 |
| 仕事内容 | GMPに沿った品質保証業務 ・出荷判定 ・記録類の照査 ・製品のライフサイクルマネジメント ・その他 ●本ポジションの魅力 グローバルスペシャリティファーマとして発展する同社の中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証... |
| 経験・資格 | 必要な業務スキル、経験
・ 製薬会社およびGMP組織での品質管理・品質保証・製造管理などの実務経験【必須要件】
(品質保証経験が無い場合でも、業務を通じて品質保証と連携した経験があり、品質保証のキャリア経験を積むことで、工場組織のGMPの底上げに貢献したい方歓迎)
・ 日米欧3極のGMPに精通している【尚可要件】... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
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