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該当する求人情報は、346 件あります。
NEW 株式会社カネカ 生分解性バイオポリマーGreen Planet™原料の品質管理／兵庫
正社員
| 仕事内容 | ISO9001および顧客の要求事項に従い、GP生産統括部で生産する製品の検査および品質管理業務。 ・工程サンプルや製品の検査、及び検査結果のトレンド管理 ・検査機器の保守 ・分析法の開発、試験法の精度検定 ・ISO9001に基づいた品質管理システムの維持と改善、品質管理基準の作成 ・検査の責任者 ポジション：担当、も... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜経験＞
・必須HPLC等の機器分析・保守実務経験
・歓迎ISO9001の理解・製品検査実務経験・品質管理の基礎知識
＜学歴＞
・必須不問
・歓迎理系学部卒
＜語学力＞
・必須特に無し
・歓迎TOEIC450点以上
＜資格＞
・必須特に無し ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 950 万円 |
| 勤務地 | 兵庫県高砂市高砂町宮前町1-8 |
NEW 東証プライム上場 財閥系大手化学メーカー バイオ医薬品製造用分離膜の研究・開発／滋賀
正社員
| 仕事内容 | 同社の滋賀事業場先端材料研究所にて抗体医薬や遺伝子治療薬などを精製する際に用いる新規分離膜の設計、分離プロセス開発を担当してもらいます。 高分子材料、医学、生物学、化学工学など、製品の設計から評価まで幅広い分野からの人材をお待ちしています。 ●同社および業務の魅力： [1] 新しい医療機器を素材から作り... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須】
・バイオ医薬品製造に関連する研究・開発業務経験
もしくは分離膜に関連する研究・開発業務経験
【望ましい】
・化学工学にもとづくプロセス設計の経験
●活躍できる人物像：
医療用の素材や機器を研究開発するためには、専門性の異なる様々な方々との協創が重要であり、「好奇心が旺盛な方」「明るく積極的で... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 滋賀県大津市 |
NEW 東証プライム上場 財閥系製薬メーカー 医薬品開発におけるバイオマーカー戦略策定
正社員
| 仕事内容 | ●業務内容 国内外のプロジェクトメンバーと協働し、臨床試験におけるバイオマーカー業務を推進します。 主な活動を以下に示します。 ・開発プロジェクトのバイオマーカー部門の主担当として、臨床試験におけるバイオマーカー計画を立案する(臨床試験におけるバイオマーカー測定項目の決定、バイオマーカーデータの解析計... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●必要な業務スキル、経験
・医薬品の研究開発の経験
(バイオマーカー関連業務又は臨床開発業務、薬理研究のいずれかの従事経験があることが望ましい)
・学歴：理系の6年生大学卒または大学院(修士)卒以上
●語学要件
・グローバル業務を担当することから、英語でのコミュニケーションに不自由がない方。
・英語の読み書... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 |
| 想定年収 | 550 万円 ～ 800 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区 |
NEW 協和キリン株式会社 骨疾患領域のPrincipal Investigator／経営職
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 骨疾患領域において、最先端の研究を実施し、世界のKOLとのネットワークを築きながら、ユニークなパイプライン創薬をリードしていただくポジションです。 先進抗体技術や細胞・遺伝子治療技術、AI創薬などのプラットフォームが社内に存在し、それらを駆使しながら、難治性疾患に対する新薬創出に挑戦できます。 イノベー... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●必要な業務スキル、経験
・Ph.D.またはM.D.保持者
・骨領域における研究歴
・海外での研究歴(ポスドク含む)
・原著論文5報以上
●求める人材像
・直近3年以内に学術専門誌に原著論文を有している、現在進行形でアクティブな研究者
・製薬企業研究者として創薬に興味を有する方
・グローバル各地域の意見・価値観を受け... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | 1250 万円 ～ 1550 万円 |
| 勤務地 | 東京都町田市旭町3-6-6 |
NEW 国内製薬メーカー 医療・医薬品関連の情報調査・コンサルタント（実務担当者）
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ＜お任せしたい職務内容＞ 同社各部署から提示される調査依頼に対する調査業務をご担当いただきます。 依頼者の課題やニーズを的確に捉え、同社契約の有料データベース(市場情報、企業情報、競合品情報など)の検索や論文情報の収集、リアルワールドデータによる患者分析などをもとに、最適な調査結果レポート(デスクリサ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 必須条件
＜経験＞下記いずれかで可
・医療・医薬品系の調査業務、コンサルティング業務の経験
・医療・医薬品系データベースベンダー、リサーチ会社における実務経験
・リアルワールドデータ研究に関する実務経験
＜能力＞
・英語論文読解力
・優れたコミュニケーション能力、コンサル的な聞き出す能力
・調査レポート... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 東京都豊島区 |
NEW 東証プライム上場の国内大手製薬メーカーで、同社の医薬品製造を手掛けるグループ企業 製造／宇都宮
正社員
1000万円
| 仕事内容 | これまで培ってきたスキル・経験を活かし、グローバル水準の製造環境で、関係各所と協働しながら主体的に対応できる方を募集します。 バイオ医薬品原薬を注射剤として製剤化を行う業務の他、工程試験・設備管理などのGMP関連支援業務を担って頂きます。また、治験薬の製造においては、研究開発部門やCMC部門とプロジェ... |
|---|---|
| 経験・資格 | ・製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチャー等の分野での製造経験
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験
・食品・化粧品・バイオベンチャー等における生産技術、工場での生産の経験
・注射剤での製造支援業務の経験がある方
※製造支援業務：設備導入および関... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 1300 万円 |
| 勤務地 | 栃木県宇都宮市 |
NEW 協和キリン株式会社 治験のデータマネジメント業務／一般職
正社員
| 仕事内容 | 海外治験、国内治験のDM業務全般をDM主担当者として実施する ・社内外関係者との調整及び協議 ・CRO委託業務管理 ・承認申請対応 ・派遣社員管理 ・スケジュール・タスク管理 ・業務プロセス改善、新技術導入の企画立案 ・人材育成 【本ポジションの魅力】 チームの主担当者として、臨床試験の立ち上げから申請対応まで... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・製薬会社でのDM業務の実務経験
・DM主担当者としてDM担当者のチームを率いた経験がある
・社外担当者との窓口業務の経験がある
・DM計画書作成、CRF作成、EDCセットアップ、クエリ要否判断、データ点検仕様の作成、データクリーニング、コーディングの知識がある
・グローバル各地域の意見・価値観を受け... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | 750 万円 ～ 950 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区大手町一丁目9番2号 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ |
NEW エーザイ株式会社 品質戦略企画担当者／東京・小石川
正社員
| 仕事内容 | ●仕事の内容 ・プロダクトクオリティ本部におけるグローバル事務局業務(品質委員会、変更管理、文書管理など) ・グローバルに跨るクオリティ関連のシステム(品質イベントシステムほか)導入などのデジタル化プロジェクト、スマートマニュファクチャリングの推進 ・グローバルにおける品質向上プロジェクト推進(データイン... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●必須要件
・医薬品の品質保証(GMP、GQP)の実務経験(特に“グローバル変更管理”経験者を歓迎します)
・医薬品のCMCに関するプロジェクトマネジメント経験
・英語を使った海外メンバーとの業務経験(海外との英語の会議進行、議事録作成、メール、資料作成などの業務遂行の経験がある方)
●歓迎する要件
・CMC薬事経験
・製... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都文京区小石川4-6-10 |
NEW ノイエス株式会社 品質マネジメント(大阪)
正社員
| 仕事内容 | 大阪オフィス所属品質マネジメント職の募集です。 治験コーディネーターの業務が適切に行われているかの原資料の確認、治験業務に対する指摘、アドバイス、インシデントやアクシデント発生時の要因分析と対応策提案企画、より良い業務のためのマニュアル作りなど、品質管理を担っていただきます。 この品質管理業務のた... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【1】～【4】のいずれかに該当する方
【1】SMO／CROでの業務監査経験がある方
【2】治験コーディネーター経験者
【3】CRO経験者
【4】治験事務局経験者 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 400 万円 ～ 600 万円 |
| 勤務地 | 大阪府大阪市北区梅田一丁目1番3-3100号 |
NEW 光学機器メーカー【異業種歓迎】 薬事業務担当／品質保証／中国市場スタート想定
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 世界各国の医療機器規制対応に関連する業務を担当します。担当国は中国を予定していますが、それに限定しません。 ・医療機器申請判断（新製品/設計変更に対する、薬事申請要否判断） ・新製品・設計変更計画時の薬事申請戦略立案、実行 ・薬事申請資料作成、照会対応 ・法規制情報の収集・管理と、社内対応計画の立案、... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・医療機器規制に関する知識、薬事申請スキル
・日本語(ビジネス上級~ネイティブレベル)、中国語 (ビジネスレベル以上)
【歓迎要件】
・中国薬事申請経験、臨床評価業務経験
・薬事申請書類を自ら作成することができる作文スキル
・コミュニケーションスキル：関連部門に働きかけ、ゴールに向かってプロジ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 東京都板橋区 |
NEW 協和キリン株式会社 非臨床安全性研究員（毒性学研究員）
正社員
| 仕事内容 | 「経験に応じて以下の内容から複数の職務を担当していただきます」 ・探索、開発ステージにおける新薬候補の非臨床安全性評価(海外関連部署との連携含む) ・委託試験の計画、モニタリング、技術移管 ・新規安全性評価系の構築 ・各種申請業務(国内・海外) ●本ポジションの魅力 ・非臨床安全性評価の担当者として、開発... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●必要な業務スキル、経験
・毒性学研究者として製薬会社での実務経験【必須要件】
・低分子以外のモダリティーの安全性評価の経験を有すると望ましい
・医薬品の申請対応業務(IND/NDA)の経験を有すると望ましい
・日本毒性学会認定トキシコロジストの資格を有すると望ましい
・毒性学、薬理学や注力する疾患領域(骨・ミ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | 550 万円 ～ 950 万円 |
| 勤務地 | 静岡県駿東郡長泉町下土狩1188 |
NEW 光学機器メーカー【異業種歓迎】 薬事・臨床業務リーダー／品質保証
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 職務詳細 ・医療機器申請判断(各国薬事申請) ・医療機器申請判断(治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断) ・各国薬事申請関連PJのマネジメント ・各国薬事申請書類のレビューと、薬事申請照会対応 ・臨床試験の計画策定、実行 ・MDR臨床評価のレビュー ・上記業務のマネジメントもしくはマネジメント補佐 |
|---|---|
| 経験・資格 | 【知識・スキル】
・医療機器法規制対応もしくは、臨床試験に関連したPJのマネジメントスキル
・英語力(TOEIC700点相当以上)
・医療機器法規制の知識と薬事申請のスキル
もしくは
・医療機器の臨床試験に関する法規制に関する知識
・医療機器の臨床試験をデザインするために必要な知識とスキル
・臨床評価そのものか、そ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | 700 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 東京都板橋区 |
NEW 東証プライム上場 菓子・食品メーカー 商品開発(脳機能)／リーダー候補
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 【職務内容】 ●商品開発・研究 脳機能に関わる、新規の開発研究を通じた価値創造を主業務として担当いただきます。 脳機能改善の検証および活用や、脳機能改善を促す可視化手段の構築および応用にも携わっていただきます。 ●組織マネジメント 脳機能に関わる、商品開発グループのリーダーとして、組織マネジメントを行... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須条件】
・脳機能に関する知見をお持ちの方
・商品開発(食品)のご経験
・事業会社における就業経験
・マネジメントのご経験(部下育成、評価のご経験)
【必須資格】
・大学卒業以上
・第一種普通自動車運転免許 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 1000 万円 ～ 1500 万円 |
| 勤務地 | 大阪府大阪市 |
NEW 東証プライム上場 財閥系製薬メーカー コンプライアンス＆プランニングマネジャー／グローバル薬事部門
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 本グループは、配属予定部署において、Compliance&Planningサブファンクションに属し、配属予定部署内のアクションプランと予算の策定/管理、各種会議運営等のプランニングに係る業務と、他のグローバル機能部門と連携し、グローバルに全社的なコンプライアンスに係る取り組みを進めています。 本ポジションでは、配... |
|---|---|
| 経験・資格 | 必要な業務スキル、経験
●学歴
ー学士号(理系が望ましい)。さらに関連資格を有することが望ましい。
ー製薬業界において経験を有すること。さらにグローバルチームでの実務経験を有することが望ましい。
●Technical Skills
ー細部に注意を払える几帳面さ
ープロジェクトマネジメントスキル
ー薬事規制や技術的な概念およ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 1300 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区 |
NEW AGC株式会社 フッ素先端素材商品の品質保証業務
正社員
| 仕事内容 | 業務内容 ・フッ素系の塗料、撥水撥油剤、半導体や自動車関連の用途に使用される製品に対する品質保証業務全般(品質規格の設定、お客様との規格交渉、クレーム、不適合、トラブル発生時の解析、是正対応管理、監査対応、品質管理、製品検査管理、依頼分析対応、品質作りこみ支援、QMSの運用)。主にフッ素系材料(液体製品... |
|---|---|
| 経験・資格 | 専門性(必須)
●化学製品に関する品質保証、もしくは品質管理の経験
●インテグリティー意識が高く、他部署と適切なコミュニケーションを取って、品質向上をけん引していくことのできる方
●お客様対応を適切に行える対人交渉力をお持ちの方
専門性(歓迎)
●高分子物性、機器分析、品質管理、品質マネジメントシステムに関... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 千葉県市原市五井海岸10 |
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