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該当する求人情報は、311 件あります。
NEW 中外製薬株式会社 低中分子医薬品の分析・物性研究【東京】
正社員
| 仕事内容 | 【仕事内容】 ・低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究 ・国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管 ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成 【職種の魅力】 新規モダリティの中分子を含む... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【求める経験】
・プロセス開発における分析機能のリーダー
・有機合成・医薬品プロセス化学・固形製剤開発および分析法開発
・医薬品固体物性評価法開発
・海外への技術移転並びに海外C(D)MOマネージメント
・当局への申請(申請書執筆・当局照会対応)
【求めるスキル・知識・能力】
・海外C(D)MO等と業務上のコミュニ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 勤務地 | 東京都北区浮間5-5-1 |
NEW 中外製薬株式会社 バイオ医薬品のプロセス開発研究
正社員
| 仕事内容 | ・バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務(抗体医薬品及び新しいモダリティによる医薬品) ・原薬製法に関わる新規技術開発及び戦略立案(Rocheグループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む) ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜共通＞
●求める資格・語学力
・大学院での修士卒以上またはそれと同等の学位
・ビジネスレベルの日本語/英語のリーディング、ライティング、コミュニケーション能力
目安：マニュアル読解及び実験計画書・報告書作成が可能なレベルの英語力を持つ。社外発表が可能、もしくは会議でのコミュニケーションが取れるレベル... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 勤務地 | 東京都北区浮間5-5-1 |
NEW 中外製薬株式会社 医薬品の臨床開発におけるデータマネジャー
正社員
| 仕事内容 | CROマネジメントおよびデータ流通プロセスの設計や管理、データマネジメント関連業務全般を担うことができる方を求めています。 ・同社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト ・目的に応じた効果的なCROオーバーサイト手法の検討と実装 ・臨床試験／臨床研究におけるeSource... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●求める経験
・データマネジャーとして、臨床試験の品質管理計画策定から終了までの経験
・メーカー企業におけるDM実務経験あるいはCRO企業におけるリーダー相当のDM実務経験
●歓迎要件
・業務効率化やデータ管理/活用システム導入等のプロジェクトリード
・所属組織において、標準業務手順書(SOP)作成、ガイドライン新... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 勤務地 | 東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F） |
NEW 中外製薬株式会社 タンパク質科学・計算科学分野の専門性を有する研究員
正社員
| 仕事内容 | 仕事内容： タンパク質科学や計算科学の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進 職種の魅力： 計算科学を中心としたタンパク質科学の専門性を中外製薬で行う革新的な創薬活動に、さらには世の中の人々の健康への貢献に活用することができる |
|---|---|
| 経験・資格 | 求める経験
・生体分子のモデリング・シミュレーションの高いレベルでの業務経験（立体構造解析手法の経験もあれば望ましい）
・機械学習を用いた研究の経験、もしくはラボの解析計算機のプラットフォームの構築・管理経験
・生化学実験、物理化学実験法の業務経験があることが望ましい
求めるスキル・知識・能力
・Pyt... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 勤務地 | 神奈川県横浜市戸塚区戸塚町216 |
NEW 中外製薬株式会社 タンパク質科学・立体構造解析分野の専門性を有する研究員
正社員
| 仕事内容 | 仕事内容： タンパク質科学や立体構造解析の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進 職種の魅力： 立体構造解析を中心としたタンパク質科学の専門性を中外製薬で行う革新的な創薬活動に、さらには世の中の人々の健康への貢献に活用することができる |
|---|---|
| 経験・資格 | 求める経験
・生体分子のX線結晶構造、クライオ電顕、NMR等(できれば複数手法)の立体構造解析業務の経験
・高難易度案件を含む立体構造解析用リコンビナントタンパク質の発現・精製系の構築の豊富な経験、もしくはラボの解析計算機のプラットフォームの構築・管理経験
・生化学実験、物理化学実験法による分子間相互作用... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 勤務地 | 神奈川県横浜市戸塚区戸塚町216 |
NEW 日系大手製薬メーカー 低分子原薬のプロセス開発研究職／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 低分子原薬のプロセス開発・製造を牽引する.治験申請，新薬申請及び商用製品の変更申請，更に各ステークホルダーとの折衝にも対応する. ●具体的な職務内容： 低分子原薬の新規製造方法(化学合成)の確立，内製品目に対する技術サポート，国内外の製造サイトへの技術移転及び製造管理業務，外部委託先の選定，テーマ担当窓... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
・低分子原薬のプロセス開発業務
・有機合成化学/プロセス化学/化学工学に関する専門知識
・委託管理(国内外問わず)の経験
・コミュニケーションスキル(異文化理解力)
・大学院修士課程修了以上
【歓迎(WANT)】
・新薬のグローバル承認申請対応経験
・英語力(資料作成，プレゼン，メール等)
・薬事ICHガ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 埼玉県神川町 |
NEW 日系大手製薬メーカー 医薬品(製剤)生産立ち上げ／改善検討リーダー／徳島／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
正社員
1000万円
| 仕事内容 | これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、課題解決を行う中心的な役割を担っていただきます。具体的には、下位等級課員の技術的相談役として検討方針の取り纏めを行ったり、時には課員の技術力育成のために自ら実技指導を行うことで、組織力を高めながら着実に課題解決に向けて業務を推進する役割です。 ●製剤... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務及び指導経験
・<span style="background-color: rgb(255, 255, 255);">大卒以上</span>
【歓迎要件】
・各国品質規制情報に関する知識
・注射剤，バイオ医薬品の開発経験
【望ましい人物像】 ・豊富な経験と知識に基づく... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | 900 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 徳島県徳島市 |
NEW 日系大手製薬メーカー 委託・導入先に対する製剤製造技術管理チームリーダー／徳島／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 製剤製造に関して技術面における製造委託・導入先とのコンタクトパーソンとしての役割を担っていただきます。具体的には、これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、製造委託先での新製剤立ち上げに関する検討内容につき社内外関係者と協議、取り纏めを行います。また、製造委託・導入先で技術的トラブルが生じ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務経験
・国内外CMOとの折衝経験
・大卒以上
【歓迎要件】
・各国品質規制情報に関する知識
・注射剤，バイオ医薬品の開発経験
・英語力(speaking，writing，listening)
【望ましい人物像】 ・豊富な経験と知識に基づくリーダーシップ，交渉力を有... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | 900 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 徳島県徳島市 |
NEW 日系大手製薬メーカー 製剤品質管理業務全般 指導・管理職候補(徳島)／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 同社工場において、品質管理業務(GMP分析試験業務)を指導できるリーダーとして業務に従事して頂きます。 ・GMP基準：Good Manufacturing Practice(医薬品及び医薬部外品の製造及び品質管理に関する)基準 |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・民間会社、あるいは公的研究機関で、品質試験関係の勤務経験がある方
・医薬品製造(原薬または製剤)、品質管理業務経験、または治験薬製造における品質管理、製造管理業務経験者
・薬機法、FDA及びEMAなどの三極の医薬品及び治験薬に関する知識
・大卒以上
【歓迎要件】
・英語スキル(読み書きが出来る方... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | 900 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 徳島県徳島市、徳島県北島町 |
NEW 中外製薬株式会社 医薬品分子設計の機械学習研究者
正社員
| 仕事内容 | ご本人の希望やこれまでの経験・スキルに応じて以下のような研究に取り組んでいただきます。 ・医薬品分子設計に必要な機械学習技術の開発 (深層生成モデルを用いた分子生成、ベイズ最適化を用いた実験計画等) ・機械学習技術を用いた創薬プロジェクトの推進 |
|---|---|
| 経験・資格 | ●求める経験
・学会あるいは学術誌での機械学習に関する論文採択経験 (必須)
・バイオインフォマティクス、ケモインフォマティクス分野での研究経験 (尚可)
・機械学習を用いた分子設計の経験 (尚可)
●求めるスキル・知識・能力
・医学・薬学・理学・情報学・工学系の博士号、または相当の研究実績
・Python, Pytorchに... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 勤務地 | 神奈川県横浜市戸塚区戸塚町216 |
NEW 中外製薬株式会社 高次細胞モデル構築技術を有する研究員
正社員
| 仕事内容 | 創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、以下の研究を推進する。 ・iPSC、オルガノイドなどの高次細胞培養、分化技術の開発 ・ヒト組織・疾患を模したアッセイ系(in vitro 組織・疾患モデル)の開発 ・In vitro 組織・疾患モデルを起点とする創薬アイデアの創出とプロジェクトの企画立案 |
|---|---|
| 経験・資格 | 【求める経験】
・iPSCなどの幹細胞もしくはオルガノイドを用いた研究
・薬剤評価や遺伝子機能解析のためのアッセイ系構築と解析
・臨床応用や創薬を目指した研究経験があればさらに望ましい
【求めるスキル・知識・能力】
・医学／薬学／工学／生物系のいずれかで修士卒以上で博士号を取得、または相当の実務経験
・幹... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 勤務地 | 神奈川県横浜市戸塚区戸塚町216 |
NEW 日系大手製薬メーカー CMC研究職(治験薬GMPの品質保証)※指導職・管理職候補／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 同社は、がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫・アレルギー、泌尿器領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。今後も、主に研究本部から生み出される数々のパイプラインのグローバル開発に注力し、世界中の患者さんにいち早くそれらの新薬をお届けすることを目指... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●必須(MUST)
・医薬品・医療機器等の企業での品質保証業務
・CMC(原薬、製剤)研究経験または治験薬製造における品質管理、製造管理業務
・薬機法(GCP, GMP, QMS省令)，EMA及びFDAなど、三極(日米欧)の医薬品及び治験薬規制に関する知識
・海外製造所への査察実績(.FDA査察を受けたことも含む複数回)
・英語を用いた業務... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | 700 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 埼玉県神川町 |
NEW 中外製薬株式会社 薬事機能リーダー / Regulatory Leader
正社員
| 仕事内容 | がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において： ●開発～市販後における薬事戦略の立案および当局折衝(PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Korea)を行う。 ●機能横断(CMC、非臨床、臨床、安全性)のメンバーで構成される申請・審査対応チームを統括し、国内申請・審査対応計画の立案・実行を行う。... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【求める経験】
・薬事経験
・機能横断のチームでのプロジェクト経験
・海外薬事対応経験(欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等)があれば尚望ましい
【求めるスキル・知識・能力】
・国内の薬事規制、ガイドライン(ICHガイドライン含)に関する知識
・状況を多面的に分析・評価し、薬事課題・問題点を抽出、解決策... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 勤務地 | 東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F） |
NEW 長期収載品の後継を中心とした医薬品の製造販売業 CMC企画推進(メンバー～マネージャー候補)／長期収載品を多く扱う製薬企業
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 固形製剤及び無菌製剤の製造及び分析技術関連業務 ●国内外の生産ラインの新規立ち上げ、技術移転における委託製造会社への技術支援、計画立案及び管理 ●製剤の製造工程の設計・改善提案に関する委託製造会社への技術支援 ⇒製品を「高品質・短期間・ローコスト」で量産できる体制を構築 ●製造トラブルや品質トラブル発生... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須条件】
下記
●のうちいずれかの経験
●製剤開発または製造工程設計等の製剤技術経験者
●製剤工場で製造バリデーション、技術移転などの実務、その推進、管理監督の経験者
●CMC薬事業務経験者
●製剤または原薬の規格及び試験法の設定、分析バリデーションなどの実務経験者
●GMPに関する知識をお持ちの方
●医薬品の法... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | 900 万円 ～ 1350 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区 |
NEW 長期収載品の後継を中心とした医薬品の製造販売業 薬事(メンバー～マネージャー候補)／長期収載品を多く扱う製薬企業
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 【仕事内容】 ●製造販売後(製造所変更等)を中心とした薬事戦略及び計画の策定、薬事に係る推進業務 ●原薬及び製剤製造サイト変更に伴う申請資料作成方針/申請資料等作成、承認取得等に係る業務(一変、軽微変更届、承継等) ●照会事項対応業務等の当局対応 ●開発薬事に係る業務(該当時) ●その他薬事にかかわる業務 【ご入... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須条件】
●医薬品業界出身
●薬事関連規制等を調査、理解する能力を有する方
●チームワーク、コミュニケーション能力を有する方
※下記
●のうちいずれかの経験
●製剤開発または製造工程設計等の製剤技術経験者
●CMC薬事業務経験者
●GMPに関する知識をお持ちの方
●医薬品の法令、規制を熟知している方
●マネジメント経... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 |
| 想定年収 | 650 万円 ～ 1400 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区 |
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