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該当する求人情報は、368 件あります。
NEW 日系大手製薬メーカー 経口剤の処方設計及び製法開発リーダー／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
正社員
1000万円
| 勤務地 | 徳島県徳島市 |
|---|---|
| 推奨年齢 | 30代 |
| 仕事内容 | 主に、Late stage(Pivotal～Commercial)に供する経口剤を開発し、グローバル申請対応(IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など)を完遂して承認取得に貢献する。また、Early stage(Phase1～Phase2)に供する治験薬の処方設計及び製法開発を主導する。 具体的な職務内容： ・経口剤の処方設計及び製法開発 ・スケールアップ... |
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
・経口剤の処方設計及び製法開発に従事した経験を有する。
・GMP(治験薬GMP)関連業務に従事した経験を有する。
・申請資料(IND/IMPD，CTD)の作成経験がある。
・英語を用いる業務(メール処理、会議参加)
・大卒以上
【歓迎(WANT)】
・より進んだQbD手法を用いて申請資料を作成した経験を有する。
・製剤... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 三菱ケミカル株式会社 C4誘導品製品及びプロセスの研究開発_(リーダー候補)／三重／本人の望まない転勤はありません
正社員
急募
| 勤務地 | 三重県 |
|---|---|
| 想定年収 | 7,017,600円～9,408,400円 |
| 推奨年齢 | 20代 |
| 仕事内容 | C4誘導品(1,4-ブタンジオール、テトラヒドロフラン、ボリテトラメチレンエーテルグリコール)に関する研究開発を担当いただきます。担当いただく業務は基礎研究～スケールアップ～工業化～運転支援と多岐に渡り、製品／プラント競争力強化およびプラント運転サポートにより、C4誘導品事業の収益向上に研究開発を通じて貢... |
| 経験・資格 | 【必須要件】
・学歴：修士または博士或いは実務を通して同等の化学に関する知識を有していること
・専攻：化学工学、有機化学のいずれかを専攻
・経験職種(年数)・経験内容：研究所あるいは生産技術，製造部技術での職務経験がある方
・語学力：英語の文献や特許を理解できること，英語で基礎レベルのコミュニケーショ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 東証プライム上場 財閥系製薬メーカー クオリティ維持、管理等(PV Compliance)とAudit Inspection Readiness
正社員
1000万円
| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 想定年収 | 1090万円～1260万円 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 仕事内容 | 【業務内容】 PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness等を担当するグループにおいて、以下の活動の一部をリードして頂きます。 ・PV部門に関するGlobal/Local手順書の管理及び教育訓練の計画実施 ・PV活動に関する国内・国外の査察・監査の総合対応 ・Deviationや査察・監査・自己点検による指... |
| 経験・資格 | 【必要な業務スキル、経験】
必須
●製薬会社における、PV活動に対する品質管理の実務経験、またはPV活動に対するコンプライアンス対応の実務経験
※海外子会社や海外提携先との協働経験、Global PV Compliance業務の経験のある方歓迎
※提携会社/ベンダーとのPV契約・維持管理や、ベンダ―マネジメント経験のある方尚可【語... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 日系大手製薬メーカー 低分子原薬のプロセス開発研究職／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
正社員
1000万円
| 勤務地 | 埼玉県神川町 |
|---|---|
| 推奨年齢 | 30代 |
| 仕事内容 | 低分子原薬のプロセス開発・製造を牽引する.治験申請，新薬申請及び商用製品の変更申請，更に各ステークホルダーとの折衝にも対応する. ●具体的な職務内容： 低分子原薬の新規製造方法(化学合成)の確立，内製品目に対する技術サポート，国内外の製造サイトへの技術移転及び製造管理業務，外部委託先の選定，テーマ担当窓... |
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
・低分子原薬のプロセス開発業務
・有機合成化学/プロセス化学/化学工学に関する専門知識
・委託管理(国内外問わず)の経験
・コミュニケーションスキル(異文化理解力)
・大学院修士課程修了以上
【歓迎(WANT)】
・新薬のグローバル承認申請対応経験
・英語力(資料作成，プレゼン，メール等)
・薬事ICHガ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 日系大手製薬メーカー 原薬の品質管理(QC)業務 品質管理副責任者候補／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
正社員
1000万円
| 勤務地 | 埼玉県神川町 |
|---|---|
| 推奨年齢 | 30代 |
| 仕事内容 | 同社は、がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫関連疾患領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。 今回、原薬の品質管理(GMP分析試験業務)を牽引出来る品質管理副責任者候補を募集致します。 入社後は試験業務全般に携わって頂いた後、下記の品質管理副責任者業務... |
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
・医薬品(原薬または製剤)の試験責任者以上の役割としての経験
・国内査察対応の経験
・理化学試験(HPLC・GC・UV・IR)あるいは微生物試験(微生物限度・製薬用水・浮遊菌)の専門知識
・3局薬局法及び主要なICH品質関連ガイドラインの知識
【歓迎(WANT)】
・LIMSマスタの作成あるいは改訂の経験
・海外査察... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 日系大手製薬メーカー 医薬品(製剤)生産立ち上げ／改善検討リーダー／徳島／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
正社員
1000万円
| 勤務地 | 徳島県徳島市 |
|---|---|
| 推奨年齢 | 30代 |
| 仕事内容 | これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、課題解決を行う中心的な役割を担っていただきます。具体的には、下位等級課員の技術的相談役として検討方針の取り纏めを行ったり、時には課員の技術力育成のために自ら実技指導を行うことで、組織力を高めながら着実に課題解決に向けて業務を推進する役割です。 ●製剤... |
| 経験・資格 | 【必須要件】
・医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務及び指導経験
・<span style="background-color: rgb(255, 255, 255);">大卒以上</span>
【歓迎要件】
・各国品質規制情報に関する知識
・注射剤，バイオ医薬品の開発経験
【望ましい人物像】 ・豊富な経験と知識に基づく... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 日系大手製薬メーカー 委託・導入先に対する製剤製造技術管理チームリーダー／徳島／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
正社員
1000万円
| 勤務地 | 徳島県徳島市 |
|---|---|
| 推奨年齢 | 30代 |
| 仕事内容 | 製剤製造に関して技術面における製造委託・導入先とのコンタクトパーソンとしての役割を担っていただきます。具体的には、これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、製造委託先での新製剤立ち上げに関する検討内容につき社内外関係者と協議、取り纏めを行います。また、製造委託・導入先で技術的トラブルが生じ... |
| 経験・資格 | 【必須要件】
・医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務経験
・国内外CMOとの折衝経験
・大卒以上
【歓迎要件】
・各国品質規制情報に関する知識
・注射剤，バイオ医薬品の開発経験
・英語力(speaking，writing，listening)
【望ましい人物像】 ・豊富な経験と知識に基づくリーダーシップ，交渉力を有... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 日系大手製薬メーカー 製剤品質管理業務全般 指導・管理職候補(徳島)／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
正社員
1000万円
| 勤務地 | 徳島県徳島市、徳島県北島町 |
|---|---|
| 推奨年齢 | 30代 |
| 仕事内容 | 同社工場において、品質管理業務(GMP分析試験業務)を指導できるリーダーとして業務に従事して頂きます。 ・GMP基準：Good Manufacturing Practice(医薬品及び医薬部外品の製造及び品質管理に関する)基準 |
| 経験・資格 | 【必須要件】
・民間会社、あるいは公的研究機関で、品質試験関係の勤務経験がある方
・医薬品製造(原薬または製剤)、品質管理業務経験、または治験薬製造における品質管理、製造管理業務経験者
・薬機法、FDA及びEMAなどの三極の医薬品及び治験薬に関する知識
・大卒以上
【歓迎要件】
・英語スキル(読み書きが出来る方... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 日系大手製薬メーカー 原薬の分析法開発及び品質管理戦略立案の業務／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
正社員
1000万円
| 勤務地 | 埼玉県神川町 |
|---|---|
| 推奨年齢 | 30代 |
| 仕事内容 | 同社は、画期的ながん治療薬の開発を行ってきた一方で、免疫・アレルギーや泌尿器領域等、広い領域において、自社での創製から製造販売までの医薬品開発に精力的に取り組んでいます。製薬技術本部 原薬品質評価部では医療用医薬品の有効成分(原薬)について、臨床開発段階から承認申請、更に商用までの製品ライフサイクル... |
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
・医薬品業界でのCMC開発研究の経験
・原薬の品質評価に用いる各種分析機器の使用経験(HPLC/GC など)
・品質関連ガイドラインの知識(3極薬局方、ICHガイドラインなど)
【歓迎(WANT)】
・原材料等(原薬、原材料、中間体など)の規格及び試験方法の設定経験
・国内及び海外の申請資料(IND/IMPD/CTDなど)の作... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 日系大手製薬メーカー CMC研究職(治験薬GMPの品質保証)※指導職・管理職候補／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
正社員
1000万円
| 勤務地 | 埼玉県神川町 |
|---|---|
| 推奨年齢 | 30代 |
| 仕事内容 | 同社は、がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫・アレルギー、泌尿器領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。今後も、主に研究本部から生み出される数々のパイプラインのグローバル開発に注力し、世界中の患者さんにいち早くそれらの新薬をお届けすることを目指... |
| 経験・資格 | ●必須(MUST)
・医薬品・医療機器等の企業での品質保証業務
・CMC(原薬、製剤)研究経験または治験薬製造における品質管理、製造管理業務
・薬機法(GCP, GMP, QMS省令)，EMA及びFDAなど、三極(日米欧)の医薬品及び治験薬規制に関する知識
・海外製造所への査察実績(.FDA査察を受けたことも含む複数回)
・英語を用いた業務... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 日系大手製薬メーカー がん領域、免疫・アレルギー領域等における臨床開発のクリニカルチームリーダー(CTL)／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
正社員
| 勤務地 | 東京都千代田区 |
|---|---|
| 推奨年齢 | 30代 |
| 仕事内容 | 同社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており，チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。CTLはプロダクトリーダーの指示のもと，モニタリング業務の責任者として、担当試験のモニターあるいはCROを統括指揮し、治験実... |
| 経験・資格 | 【必須(MUST)要件】
●理系の大学あるいは医療系の専門教育機関を卒業
●臨床開発のモニタリング経験
●ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解
●リーダーシップ、コミュニケーション、プレゼンテーションのスキル
【歓迎(WANT)要件】
●オンコロジー領域、グローバル開発の経験
●10施設以上の実施医療機関の担当経験
●モニ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 日系大手製薬メーカー がん領域、免疫・アレルギー領域等における臨床開発のプロダクトリーダー(PL)／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
正社員
| 勤務地 | 東京都千代田区 |
|---|---|
| 推奨年齢 | 30代 |
| 仕事内容 | 同社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており，チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。PLはプロダクトチェアーと連携し、プロダクトの開発方針を基に試験実施計画書を立案・作成し、試験実施責任者として試験推進を... |
| 経験・資格 | 【必須(MUST)要件】
●理系の大学あるいは医療系の専門教育機関を卒業
●臨床開発のモニタリング経験およびモニタリングリーダー等のリーダー経験
●ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解
●リーダーシップ、チームマネジメントスキル、ネゴシエーションスキル
【歓迎(WANT)要件】
●オンコロジー領域、グローバル開発の経... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 日系大手製薬メーカー 医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー(PM)／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
正社員
1000万円
| 勤務地 | 東京都千代田区 |
|---|---|
| 推奨年齢 | 30代 |
| 仕事内容 | 同社では、抗がん剤を中心としたパイプラインの臨床開発を精力的に推進しています。臨床開発プロジェクトを円滑に推進する上でプロジェクト管理の重要性が高まっており、今回「医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー」の人財を募集いたします。 プロジェクトマネージャー(PM)は、部門横断的メンバーで構成されるプロジ... |
| 経験・資格 | 【必須(MUST)要件】
● 医薬品開発の経験
● プロジェクトマネージャー(PM)の経験もしくはPMに相当する業務の経験を有する
● TOEIC 730以上(点数自体より英語でのコミュニケーション力を重視)
● グローバルチームで働く柔軟性と積極性があり，関係者との円滑なコミュニケーションが可能
【歓迎(WANT)要件】
● 部門横断的(... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 日系大手製薬メーカー ファーマコヴィジランス(治験薬あるいは市販品の安全性情報評価および管理)担当者，指導職・管理職／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
正社員
1000万円
| 勤務地 | 東京都千代田区 |
|---|---|
| 推奨年齢 | 20代 |
| 仕事内容 | ファーマコヴィジランス(医薬品安全性監視，Pharmacovigilance：PV)システムを構築し、開発早期から市販後までの医薬品のライフサイクルを通じて国内及びグローバルにおける医薬品のリスク・ベネフィット評価を行います。 「医薬品の適正使用情報」と「良質な安全性情報」を世界の患者さんへ迅速に提供し、人びとの満ち... |
| 経験・資格 | 【必須(MUST)要件】
●治験薬あるいは市販品のファーマコヴィジランス業務(産官学問わず)
●ICH-GCPあるいはGVPに関する知識
●英語(TOEIC 730点あるいは英検2級)や中国語(TECC 550点あるいは中検2級)等，あるいは海外子会社や海外提携会社とコミュニケーション可能なスキル
【歓迎(WANT)要件】
●医薬品ガイダンスの熟知、... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 中外製薬株式会社 バイオロジクス創薬推進における分析研究者
正社員
| 勤務地 | 神奈川県横浜市戸塚区戸塚町216 |
|---|---|
| 仕事内容 | 新規バイオロジクス開発や新規創薬技術開発における開発分子関連の分析評価ならびに新規分析技術の確立 職種の魅力： ・創薬の現場では、分析技術の専門家として多様な研究者と協働し、新規分子を革新的医薬品として創り上げていきます。分析技術は、創薬のアイデア立案から治験段階まで常に必要とされ、評価対象も抗体... |
| 経験・資格 | 求める経験
・タンパク質工学や抗体工学、遺伝子デリバリー研究などにおける分析評価ならびに新規分析技術の確立
求めるスキル・知識・能力
・タンパク質科学、生物物理学の知識を持ち、分子の機能評価や物性評価などに関連した分析技術やその原理に精通し(例：SPRを用いた相互作用分析や熱力学的・物理化学的な分析、HP... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
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