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該当する求人情報は、326 件あります。
NEW エーザイ株式会社 非臨床安全性研究者／茨城県つくば市
正社員
| 仕事内容 | ●業務内容 ・海外関連部署と連携し，化合物プロファイル，モダリティーに応じた非臨床安全性試験パッケージの構築，評価 ・非臨床安全性試験の計画，評価，又は外部委託試験における試験モニター ・非臨床で見られた毒性，臨床副作用等の課題解決に向けた研究，モデル作製，技術開発等 ・Globalでの申請資料の作成，照会... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
・創薬における非臨床安全性研究を含む実務経験
・非臨床安全性試験における試験責任者，病理評価者，各種非臨床安全性試験モニターの経験
・開発あるいは研究プロジェクトの非臨床安全性におけるマネージメントの経験
・英語力(論文作成や海外での研究発表に加え，海外との会議，メール，報告書作成，申... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 茨城県つくば市東光台5-1-3 |
NEW シミックホールディングス株式会社 分析研究・技術担当者／北陸・中部
正社員
| 仕事内容 | 医薬品の製剤研究における分析研究業務に携わって頂きます 皆様に身近な医薬品もあり、沢山の患者様に貢献出来ていることが実感できるお仕事です。 [具体的な業務内容] ●製剤開発業務での分析法開発業務 (規格・試験法設定、バリデーション、顧客からの分析法技術移転、申請関連業務) ・試験法の開発、規格・試験法設定... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうちいずれかの経験
1製剤研究開発(処方・製法開発)における分析法開発業務
2品質管理部門での分析バリデーションや分析法技術移転業務(計画立案。書類作成等)
3分析関連申請業務
【歓迎要件】
・プロジェクトマネジメント経験
・医薬品委受業務での窓... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | 400 万円 ～ 800 万円 |
| 勤務地 | 静岡県島田市金谷東1-588 |
NEW 東証プライム上場 薬品メーカー 次期製剤課長候補／茨城
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ・製剤係長、包装係長の監督 ・製剤課の人員配置計画の立案 ・生産計画の策定と生産機器の管理監督 ・本社販管部門、生産管理部門との協働 業務の割合 ・製剤課の統括(関連する記録の承認を含む) 60 ％ ・販売計画に基づく生産計画・メンテナンス計画の承認 30 ％ ・販管部門、生産管理部門(本社)との協働 10 ％ |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・製造業での業務
・大学卒以上(業務経験に応じて相談可)
・マネジメント・管理職経験 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 40代 50代 |
| 想定年収 | 850 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 茨城県高萩市 |
NEW 東証プライム上場 薬品メーカー 製剤／現場リーダー(工程管理責任者補助)／茨城
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ●製剤または包装作業及び工程管理：70% ・実務作業、作業手順・記録類の書類作成、確認 ・担当工程における作業及び労務管理 ●設備メンテナンス：20% ・保守計画の立案、実施及び進捗管理 ●その他係長、工程責任者の補助業務：10% .・生産計画、購買、逸脱対応、改善等に関する業務 |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・医薬品業界での業務
・大学卒以上(業務経験に応じて相談可)
・マネジメント・管理職経験 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 650 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 茨城県高萩市 |
NEW 生化学工業株式会社 QA室／係長(候補)／茨城
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 【部署業務内容】 ・法令・要求事項に対応した工場内の品質システムの構築及び維持管理 ・品質文書(GMP管理文書、品質管理など)の作成・指導・管理 ・品質に関する教育訓練の立案及び実施 ・製品の製造記録類の照査及び保管 ・GMP自己点検の計画及び実施 ・行政当局への対応 ・製品の品質苦情処理 ・製品の資材・改訂に... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・品質保証に係る部門での業務経験
・大学卒業以上
・英語：必須ではない(英語の取り扱い説明書や通知を読める程度)
【求める人材像】
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
・柔軟な発想と探究心をもって、積極的に業務推進・改善にチャレンジできる方
・より高度な品質保証システ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 750 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 茨城県高萩市 |
NEW 生化学工業株式会社 医薬品の品質改良及び製造工程改良業務／中堅層
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ・既存製品/新製品等の品質改良及び製造工程改良、バリデー ションの実施、 技術移転、実験装置の点検/校正 、校正標準機器 の管理、設備改良及び導入検討など 割合 ・英語使用頻度：都度 ：関連会社との技術移転、申請関連/査察/監査対応等 技術開発 45 ％ 技術管理 45 ％ その他課内業務 10 ％ |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・生産技術/開発/製造工程対応など、製造関連業務
・高専・大学・大学院
・英語：特になし(入社後に習得いただく機会あり)
【歓迎要件】
英語能力(中級程度) ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 茨城県高萩市 |
NEW 生化学工業株式会社 医薬品の品質改良及び製造工程改良業務／若手層
正社員
第二新卒
| 仕事内容 | ・既存製品/新製品等の品質改良及び製造工程改良、バリデー ションの実施、 技術移転、実験装置の点検/校正 、校正標準機器 の管理、設備改良及び導入検討など 割合 ・英語使用頻度：都度：関連会社への技術移転、申請関連/査察/監査対応等 技術開発 45 ％ 技術管理 45 ％ その他課内業務 10 ％ |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・経験：特になし、未経験者・第二新卒歓迎
・高専・大学・大学院：情報学系を除いた理系科目専攻者(薬学、農学、理学、工学等)
・英語能力：関連会社への技術移転、申請関連/査察/監査対応等があります。 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 750 万円 |
| 勤務地 | 茨城県高萩市 |
NEW グローバルCRO 薬事マネージャー職(Manager, Regulatory Affairs)／東京・大阪(在宅勤務可能)
正社員
1000万円
| 仕事内容 | [1] 規制当局(PMDA、MHLW等)との各種相談業務 [2] 承認申請関連業務(クライアント様への申請業務サポート) [3] 薬事情報の収集、維持・管理に関する業務 [4] その他(各種会議・研修等への参加、部下の人事管理) |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
・再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験(特に品質相談)
・新薬・再生医療等製品の承認申請に関する薬事経験(特にCMC・品質関連)
→遺伝子治療のCMCのご経験がある方
・理系の大卒以上
・英語力(直近のTOEICスコア750以上、又は同等以上の英語力)
→クライアントとの会議が週1回程あるためスピーキング力も... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 1000 万円 ～ 1200 万円 |
| 勤務地 | 東京都中央区、大阪府大阪市 |
NEW グローバルCRO 薬事スペシャリスト(Regulatory Affairs Specialist)／東京・大阪(在宅勤務可能)
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ・規制当局(PMDA、MHLW等)との各種相談業務 ・承認申請関連業務(クライアント様への申請業務サポート) ・薬事情報の収集、維持・管理に関する業務 ・その他(各種会議・研修等への参加) |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
・再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験(特に品質相談)
・新薬・再生医療等製品の承認申請に関する薬事経験(特にCMC・品質関連)
→遺伝子治療のCMCのご経験がある方
・理系の大卒以上
・英語力(直近のTOEICスコア750以上、又は同等以上の英語力)
→クライアントとの会議が週1回程あるためスピーキング力も... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 800 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 東京都中央区、大阪府大阪市 |
NEW エーザイ株式会社 製剤製造技術者／岐阜《異業界出身者も大歓迎！》
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 同社川島工園はエーザイグループにおけるグローバル製剤の供給拠点であり、 プロセス研究から工業化検討、治験薬・商業品の製造を担っております。 今回は、商業生産や技術移譲などを担って頂ける幅広い生産技術者を募集します。 【具体的には・・・】 ・治験用および商業用製剤製造業務 ・技術移譲時の生産プロセス立ち... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・GMPを理解し、生産技術関連スキルを有すること
・製造に必要な設備・単位操作を理解していること
【歓迎する要件】
・自動化に関するプラグラミングやデータ解析などITスキルを有すること
・製造設備の設計・改造・メンテナンスなどの知識・経験
・製造設備に関連する様々な計器・センサーなどに関する... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 |
| 想定年収 | 700 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 岐阜県各務原市川島竹早町1 |
NEW エーザイ株式会社 原薬商業生産技術者(低・中分子医薬中心)／茨城《異業界出身者も大歓迎！》
正社員
| 仕事内容 | 同社鹿島事業所はエーザイグループにおけるグローバル原薬供給拠点であり、原薬のプロセス研究から工業化検討、治験薬・商業品の製造までを担っております。 今回は、原薬の商業生産や技術移譲に精通した生産技術者を募集します。 【具体的には・・・】 ・治験用および商業用原薬の製造 ・技術移譲時の生産プロセス立ち... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・原薬GMPを理解し、原薬製造の生産技術関連スキルを有すること
・原薬製造に必要な設備・単位操作を理解していること
・日常会話程度の英語力を有すること(海外との会議、メール、資料作成、海外CMOとの技術情報のやり取りで使用します)
【歓迎する要件】
・原薬製造とラボ実験の両方の経験を有すること
... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 茨城県神栖市砂山22 |
NEW 東証プライム上場 財閥系製薬メーカー バイオ医薬品の原薬生産(精製)プロセス開発業務／研究職または経営職／群馬県高崎市
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 【業務内容】 バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など) ・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●語学要件
・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーション(会議やメールでのやりとりなど)ができるレベル
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
●求める人材像
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる
・国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に精通し、最... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 1300 万円 |
| 勤務地 | 群馬県高崎市 |
NEW 東証プライム上場 財閥系製薬メーカー バイオ医薬品の原薬・製剤製造工程における製造技術業務／企画職／群馬県高崎市
正社員
| 仕事内容 | バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬(培養・精製)及び製剤(充填・検査・包装)の製造工程に関する製造管理及び生産技術の実務担当 ・工程改善や品質管理システム(変更管理、逸脱、CAPA等)への対応による製造支援業務 ・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務 ・国内外当... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・医薬品の生産技術、CMC、製造技術、製造管理経験、または、医薬品の製造現場にて工程改善技術移管、バリデーション業務などの経験(製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成)
・以下いずれかに当てはまる方
[1] たんぱく質を主成分とする医薬品原薬または無菌製剤(無菌液剤
※または凍結乾... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 950 万円 |
| 勤務地 | 群馬県高崎市 |
NEW 国内製薬メーカー 生産技術・生産管理／埼玉
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ＜仕事内容＞ 製品を最適な時期・量・コストで市場に供給するため、国内外工場の生産管理をお任せします。 ・全社戦略に基づいた生産部門方針の立案 ・生産管理指標の設定と管理 ・原価管理・原価低減の推進 ・設備投資等、各種予算の管理 ・生産計画の立案、生産要員管理 ・製品や原材料の在庫・納期管理 ＜職種の魅力... |
|---|---|
| 経験・資格 | ◆必須要件
・大卒以上
・上記業務いずれかでのお経験をお持ちの方
◆歓迎要件
・海外工場等とのやり取り(メール、出張)を経験された方
・基幹システム(SAP)の使用経験
・マーケティング経験 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 埼玉県さいたま市 |
NEW 富士フイルム株式会社 バイオ医薬生産細胞技術開発
正社員
1000万円
| 仕事内容 | バイオサイエンス＆エンジニアリング研究所は富士フイルムグループのライフサイエンス領域における研究開発の統括組織として、グループ全体の同領域研究開発・製品開発・サービス開発を、先進・独自の技術開発をもって推進していく役割を担います。 富士フイルムグループのビジョンである「オープン、フェア、クリアな企... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
・大卒以上
・以下いずれかの職務経験を有する方
- 医薬品原料を生合成する動物細胞に関わる研究職経験
- 細胞医薬品の製造または製造細胞特徴解析等に関わる研究職経験
- 細胞生物学をベースにした分化誘導や細胞機能評価に関する研究職経験
【歓迎(WANT)】
・培養細胞の遺伝子組換え/培養細胞評価の実... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 東京都港区赤坂9-7-3 東京都港区西麻布2-26-30 神奈川県小田原市扇町2‐12‐1 神奈川県小田原市扇町2-12-1 富山県 |
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