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該当する求人情報は、326 件あります。
NEW 医療検査機器メーカー 開発薬事担当_英語担当
正社員
| 仕事内容 | 本ポジションでは世界120か国以上に展開している自社医療機器及び体外診断用医薬品販売における、国内外への薬事申請業務を担っていただきます。 ●業務内容 ・販売先各国(主に米国、欧州、中国、日本)の法規制に従い、製品の有効性や安全性を理解してもらうための資料作成及び、各国政府部門から販売許可の申請 ・海外... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・英語力上級(TOEIC800点程度)以上をお持ちの方
【歓迎要件】
・海外出身の場合、日本語がビジネスレベルでの使用が可能なこと
※薬事経験のない方も歓迎いたします！
【求める人物像】
・自立性を持って主体的に行動のできる方
・論理的思考ができる方
・データ解析に関わるような、デジタル面での解析・... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 400 万円 ～ 650 万円 |
| 勤務地 | 京都府京都市 |
NEW 日本イーライリリー株式会社 Site Compliance and Quality Systems (Associate) Director/部長/西神工場(神戸市内)
正社員
1000万円
| 仕事内容 | Main Purpose This position is responsible for the site quality system and for GMP compliance of the Seishin Manufacturing Site. It ensures that the products manufactured and packaged at the site follow and comply with applicable regulations and GMP requirements, such as Japanese GMP / QMS and glo... |
|---|---|
| 経験・資格 | Educational background:
・Pharmaceutical degree or other degrees that ensure eligibility as Product Security Pharmacist and Biological Product Security Pharmacist
・Work experience required to be eligible as Pharmaceutical Manufacturing Manager(製造管理者) and Manufacturing Manager of Biological-... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 1300 万円 ～ 1700 万円 |
| 勤務地 | 神戸市西区高塚台４-３-３ 西神工場 |
NEW 中外製薬株式会社 医薬品分子設計の機械学習研究者
正社員
| 仕事内容 | ご本人の希望やこれまでの経験・スキルに応じて以下のような研究に取り組んでいただきます。 ・医薬品分子設計に必要な機械学習技術の開発 (深層生成モデルを用いた分子生成、ベイズ最適化を用いた実験計画等) ・機械学習技術を用いた創薬プロジェクトの推進 |
|---|---|
| 経験・資格 | ●求める経験
・学会あるいは学術誌での機械学習に関する論文採択経験 (必須)
・バイオインフォマティクス、ケモインフォマティクス分野での研究経験 (尚可)
・機械学習を用いた分子設計の経験 (尚可)
●求めるスキル・知識・能力
・医学・薬学・理学・情報学・工学系の博士号、または相当の研究実績
・Python, Pytorchに... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 神奈川県横浜市戸塚区戸塚町216 |
NEW 旭化成株式会社 リーダー候補/研究開発(メディシナルケミスト)/静岡県伊豆の国市(大仁)
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 職務概要 創薬プロジェクト内における化合物最適化研究のリーダーをおまかせします。創薬プロジェクトのメンバーと共にテーマの立ち上げから開発化合物の創出まで化合物最適化研究のリーダーとしてプロジェクトを牽引することができます。 職務詳細 ●具体的な業務内容 ・低中分子探索研究プロジェクトにおける化合物最... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜必要な業務経験/スキル＞
以下、すべてを満たす方
・製薬企業あるいは公的研究機関にて創薬プロジェクトの化合物最適化経験
・化学構造の変換に伴い、薬理活性、物性、薬物動態など複数に及ぶパラメータの変化を捉え、構造上の特徴を見出すことができる方
・また、その見出した特徴を新しい化合物の設計に反映させ、迅... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 静岡県伊豆の国市三福632番地の1 |
NEW 旭化成株式会社 医薬品探索研究職(構造解析)／リーダー候補／静岡県伊豆の国市(大仁)
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 蛋白質の機能解析、構造解析研究を中心とした医薬品探索をおまかせいたします。今までのご自身の経験と同社の最先端技術を融合させて、革新的な医薬品創出に向けてご活躍いただくことができます。 ■具体的な業務 蛋白質の機能解析、構造解析研究(X線結晶構造解析、CryoEM)を中心とした医薬品探索 ・蛋白質発現、精製、構... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜必要な業務経験/スキル＞
製薬企業または公的研究機関で分子生物、特に蛋白質の構造解析研究についての経験を積んでいること。
＜望ましい業務経験/スキル＞
蛋白質の立体構造解析、特にStructure Based Drug Designの経験があること。
＜求める人物像＞
・中長期的な課題に対して全体を俯瞰し、具体的な解決策を周... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | 450 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 静岡県伊豆の国市三福632番地の1 |
NEW 旭化成株式会社 マネージャー候補/新薬創出を目的とした薬理学的研究/静岡県伊豆の国市(大仁)
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 職務概要 新薬創出を目的とした薬理学的研究を担当して頂きます。 自己免疫疾患領域、血液内科・消化器領域を中心に、培養細胞や病態モデル動物を使った薬理評価がメインの業務に加えて、創薬テーマの立ち上げや、外部研究機関との共同研究の主導、プロジェクト牽引、薬理研究部のチームマネージメントなど幅広い場面で... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜必要な業務経験/スキル＞
以下のどちらかを満たす方
・薬理学的研究に従事していた経験
・薬学・生物・医学・農学などバイオ系の知識を有する
＜望ましい業務経験/スキル＞
免疫分野での研究経験が豊富であること。
＜望ましい資格＞
・ビジネスレベルの英語力(TOEICスコアにはこだわりませんが、英語での電子メール... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 700 万円 ～ 1050 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区有楽町一丁目1番2号 日比谷三井タワー（東京ミッドタウン日比谷） |
NEW 日本イーライリリー株式会社 糖尿病/肥満症/心・腎領域のMedical Advisor(糖尿病内科医師・内分泌代謝内科医師・循環器内科医師等)/神戸本社・東京支社(応相談)
正社員
| 仕事内容 | Lillyは、世界中の人々のより豊かな人生のため、革新的医薬品に思いやりを込めて届けます。Lillyは、インディアナ州のインディアナポリスに本社を置く世界的なヘルスケア企業です。世界中にいる同社の人の社員は、画期的な新薬を発見して、それを必要とする人々に届けること、疾病の理解と管理を改善すること、そして慈... |
|---|---|
| 経験・資格 | <必須経験/スキル・資格>
日本の医師免許(臨床経験)
糖尿病内科医師・内分泌代謝内科医師・循環器内科医師等、肥満症・糖尿病・循環器領域を専門とし、肥満症・代謝疾患・循環器疾患等の治療の実務経験
論文作成の経験
チームワークを重んじながら、医学専門家としてチームをまとめるリーダーシップ
社内および社... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都港区赤坂4-15-1 赤坂 ガーデンシティ 13階 神戸市中央区磯上通5-1-28 |
NEW 大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ） Clinical Operations - CROマネジメント／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 大鵬薬品では、臨床開発のグローバル化に伴い、臨床試験の実行において、CRO(Contract Research Organization)への業務委託を管理・監督し、臨床開発の品質と効率を担保するClinical Operationsの実務担当者を募集いたします。CROとの連携を中心に、社内外の関係者との橋渡し役を担いながら、治験の円滑な推進支援にてご... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)要件】
・以下の1)又は2)の職務経験を有する
[1] 製薬メーカーでCROマネジメント経験
[2] CROでグローバル試験のリージョンリード又はグローバルのプロジェクトリード/マネジメントに相当する経験
・アジアを中心としたグローバル治験において、CROの海外メンバーとジョイントチームを組み、リーダーシップ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | 700 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区神田錦町1-27 |
NEW 大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ） バイオ医薬品（ADC医薬品含む）の品質管理業務全般／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
正社員
1000万円
| 仕事内容 | バイオ医薬品(ADC医薬品含む)の導入に向けたCMO/CDMOやCROへの分析法技術移転や委託先の管理を行う. 【具体的な職務内容】 ・原薬／製剤の規格及び試験方法の設定(分析法開発及び分析法バリデーション) ・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)要件】
・バイオ医薬品(原薬または製剤)の分析実務経験
・バイオ医薬品について教育・指導ができる専門知識があること
【歓迎(WANT)要件】
・ADCの開発(工程分析や開発試験)に携わっている方
・海外グループ会社や他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進出来る方
・チームリード，マネジメント経験
... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 50代 |
| 想定年収 | 800 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 徳島県板野郡北島町高房字居内1-1 |
NEW 大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ） 注射剤の製剤開発研究職／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 注射剤の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の製剤の製造パート)を行う.また，自社創薬の注射剤に関するプロセス開発(処方設計など)，CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う. 具体的な職務内容： ・製剤化検討(処方設計など) ・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション ・製造プロセスのスケール... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
・注射剤の製造プロセス開発の実務経験
・注射剤のレギュレーション，ガイドラインに関する知識
・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
【歓迎(WANT)】
・注射剤の製剤開発又は分析開発経験
・製剤のプロセス開発におけるクオリティバイデザインの活用経験
・海外グループ会社及び他社と英語でのコミ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 茨城県つくば市大久保3 |
NEW 大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ） 医薬品のGMP品質保証業務／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 国内外レギュレーションに準拠した医薬品(生物由来製品含む)及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務 [1] 徳島工場における、医薬品(生物由来製品含む)及び医薬部外品のGMP品質保証業務 1既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務、 2自己点検/承... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
業務経験については1)～3)のいずれかを必須とします。
[1] 医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務
[2] 規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験
[3] 医薬品企業における製剤又は原薬の生産技術業務経験、もしくは品質試験業務経験
【歓迎要件】
・薬剤師の有資格者
・徳島工場：生物... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 800 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 徳島市川内町平石夷野224-2 徳島県板野郡北島町高房字居内1-1 |
NEW 日系大手製薬メーカー 治験薬（製剤）の品質保証業務
正社員
1000万円
| 仕事内容 | バイオ系製品の治験薬(製剤)に関する品質保証業務 バイオ系製品の治験薬GMPに関わる 1委託先・供給業者監査(国内のみに限らず海外対応も含む.海外委託先との会議・実地監査)・品質契約(国内のみに限らず海外対応含む.英文品質契約書の締結)の締結 2変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)要件】
バイオ医薬品に関する治験薬GMP/GMP/GQP品質保証業務経験
その他、以下を必須とする。
・GMP省令及びGQP省令に関する知識、もしくは、治験薬GMPに関する知識
・三極(日米欧)の医薬品規制に関する知識、もしくは、治験薬規制に関する知識
・英語を用いた業務経験(少なくとも、読み書きはビジネスレベ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 900 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区、徳島県徳島市 |
NEW 大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ） バイオ医薬品(原薬)のプロセス研究職／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
正社員
1000万円
| 仕事内容 | バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬の製造パート)を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬)に関するプロセス開発(培養・精製)、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。 具体的な職務内容： ・製造プロセス(培養・精製)の開発研究及び課員への教育・指導 ・CMO/CDMOへ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
・バイオ医薬品(原薬)の製造プロセス開発の実務経験
・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
【歓迎(WANT)】
・バイオ医薬品(原薬)の工程分析開発又はバイオ医薬品(製剤)のプロセス開発経験
・プロセス開発でのクオリティバイデザインの活... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 茨城県つくば市大久保3 |
NEW 大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ） 解析担当者 (プログラミング担当・アウトソース管理担当)／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
正社員
| 仕事内容 | 臨床試験における解析業務 ・解析担当者としてCROを統括管理 ・解析項目、図表計画書作成 ・解析帳票作成 ・SDTM/ADaM作成 ・担当業務における規制当局との対応 ・関連会社(海外)、関連部門との協業 将来は組織をマネジメント・リードする |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)要件】
・製薬企業・CROにおける統計解析業務の経験(データマネジメント業務でも可)
・SASプログラミングの経験
・英語での文書作成およびe-mail
【歓迎(WANT)要件】
・電子データ申請の経験
・CDISC関連業務、帳票作成の実務経験
・英語での会話・議論
【求める人物像】
・主体的に考え行動できる方
・チー... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 700 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区神田錦町1-27 |
NEW 大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ） バイオ医薬品(原薬／製剤)の分析研究職／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
正社員
1000万円
| 仕事内容 | バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート)及びCROへの分析法技術移転を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬及び製剤)に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を行う。 具体的な職務内容： ・種々... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
・バイオ医薬品(原薬又は製剤)の分析法開発の実務経験
・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
・バイオ分析について教育・指導ができる専門領域を持つ
・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
【歓迎(WANT)】
・バイオ医薬品のプロセス開発又は工程分析の開発経験
・分析法開発で... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 茨城県つくば市大久保3 |
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