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該当する求人情報は、357 件あります。
中外製薬株式会社 非ウイルスベクター/デリバリー技術の専門性を有する研究員
仕事内容 | 仕事内容: LNPなどの非ウイルスベクターの開発によって、体内の特定の細胞に対して選択的かつ効率的に遺伝子を導入する独自の技術を開発し、遺伝子デリバリー創薬分野における競争力を確立します。さらに、開発した技術を活用した新たな治療法の探索を行い、従来の技術ではアプローチが困難だったターゲットや疾患領域... |
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経験・資格 | 求める経験
非ウイルスベクターを用いた遺伝子デリバリー/核酸DDSの研究(1つ以上)
・LNP等の新規非ウイルスベクターの開発・分析に関する研究
・LNP等の新規非ウイルスベクターを応用した創薬研究
・遺伝子デリバリー技術領域における世界最先端の研究
研究プロジェクトの立案・推進の主導
学術論文や学会における自らの... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
勤務地 | 神奈川県横浜市戸塚区戸塚町216 |
東証プライム上場の国内大手製薬メーカーで、同社の医薬品製造を手掛けるグループ企業 低分子・中分子医薬品の品質管理
仕事内容 | 低分子・中分子医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般 今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)もご担当頂く予定です。 【具体的には】 ●医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験) 安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境などの確認を行います... |
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経験・資格 | 【必須要件】
・理系出身で品質管理や分析技術に関する知識がある方
下記いずれかのご経験
・医薬品業界でのQC経験がある方 (リーダー/試験責任者の経験がある事が望ましい)
・試験法開発経験のある方
【歓迎要件】
・語学力がある方(英語での読み書きに抵抗のない方、TOEIC600点以上の方)
・工業化検討、プロセス評価の... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
想定年収 | 500 万円 ~ 1200 万円 |
勤務地 | 静岡県藤枝市 |
東証プライム上場の国内大手製薬メーカーで、同社の医薬品製造を手掛けるグループ企業 バイオ医薬品の品質管理
仕事内容 | バイオ医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般 今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)もご担当頂く予定です。 【具体的には】 ●医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験) 安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境などの確認を行います。 ●バイ... |
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経験・資格 | 【必須要件】
・理系出身で品質管理や分析技術に関する知識がある方
下記いずれかのご経験
・医薬品業界でのQC経験がある方 (リーダー/試験責任者の経験がある事が望ましい)
・試験法開発経験のある方
【歓迎要件】
・語学力がある方(英語での読み書きに抵抗のない方、TOEIC600点以上の方)
・工業化検討、プロセス評価の... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
想定年収 | 500 万円 ~ 1200 万円 |
勤務地 | 東京都北区、栃木県宇都宮市 |
東証プライム上場 薬品メーカー 次期製剤課長候補/茨城
仕事内容 | ・製剤係長、包装係長の監督 ・製剤課の人員配置計画の立案 ・生産計画の策定と生産機器の管理監督 ・本社販管部門、生産管理部門との協働 業務の割合 ・製剤課の統括(関連する記録の承認を含む) 60 % ・販売計画に基づく生産計画・メンテナンス計画の承認 30 % ・販管部門、生産管理部門(本社)との協働 10 % |
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経験・資格 | 【必須要件】
・製造業での業務
・大学卒以上(業務経験に応じて相談可)
・マネジメント・管理職経験 ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
推奨年齢 | 40代 |
想定年収 | 850 万円 ~ 1100 万円 |
勤務地 | 茨城県高萩市 |
東証プライム上場 薬品メーカー 製剤/現場リーダー(工程管理責任者補助)/茨城
仕事内容 | ●製剤または包装作業及び工程管理:70% ・実務作業、作業手順・記録類の書類作成、確認 ・担当工程における作業及び労務管理 ●設備メンテナンス:20% ・保守計画の立案、実施及び進捗管理 ●その他係長、工程責任者の補助業務:10% .・生産計画、購買、逸脱対応、改善等に関する業務 |
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経験・資格 | 【必須要件】
・医薬品業界での業務
・大学卒以上(業務経験に応じて相談可)
・マネジメント・管理職経験 ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
推奨年齢 | 30代 |
想定年収 | 650 万円 ~ 1000 万円 |
勤務地 | 茨城県高萩市 |
東証プライム上場 薬品メーカー QA室/係長(候補)/茨城
仕事内容 | ・QA室員の担当業務(上記「部署業務」に記載された業務)に関する指導および支援 ・文書管理システムを活用した手順書の改訂、改訂の審査 ・品質イベント管理システムを用いた品質システムの記録作成 割合 ・QA室員の指導(人事考課含む) 50 % ・品質文書の作成および審査 10 % ・品質システム(異常・逸脱・変更・監査・... |
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経験・資格 | 【必須要件】
・品質保証に係る部門での業務経験
・学士以上
・英語:必須ではない(英語の取り扱い説明書や通知を読める程度)
【求める人材像】
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
・柔軟な発想と探究心をもって、積極的に業務推進・改善にチャレンジできる方
・より高度な品質保証システム構... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
推奨年齢 | 30代 |
想定年収 | 750 万円 ~ 1100 万円 |
勤務地 | 茨城県高萩市 |
東証プライム上場 薬品メーカー 原薬製造のQA/神奈川県横須賀市
仕事内容 | 医薬品・医療機器および主原料である原薬の製造業における品質保証業務。 ・文書管理業務(手順書類の作成・改訂、関連部署の支援) ・記録類の照査・変更管理、逸脱等の処理対応 ・社内外の監査業務・その他(コンピュータ化システム管理、会議体事務局など) 担当業務により業務比重に増減がありますが、指導者の指示に基 ... |
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経験・資格 | 【必須要件】
・学士以上
・英語:中級(英語による読み書きが可能な程度)
・TOEIC:650点以上が望ましい ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
推奨年齢 | 20代 |
想定年収 | 500 万円 ~ 850 万円 |
勤務地 | 神奈川県横須賀市 |
日系大手製薬メーカー 生物薬剤研究(化学合成品) リーダー/転勤ほぼ無し/安心して長く働き続けられます!
仕事内容 | 【職務概要】 ・原薬や製剤の変更が溶出性やバイオアベイラビリティ(BA)に与える影響評価を行う ・適用する可溶化技術の判断や,製剤切り替えタイミング等の製剤開発戦略立案を行う ・生物薬剤関連の当局申請資料を作成する. ・製剤切り替え時の溶出挙動比較試験及び分析法バリデーションを行う. ・ヒトへの吸収を考慮し... |
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経験・資格 | 【必須要件】
・化学合成品(原薬)の生物薬剤学的な評価(イヌやサルにおける吸収評価,溶出試験)評価経験
・英語で海外子会社(CMC,薬事,Clinical pharmacology)と意思疎通ができる.
・前向き,主体的に業務を進められる.
【歓迎要件】
・製剤のBAを予測する,in vitro(局方以外の試験方法),in silico(Gastroplus等)の... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
想定年収 | 600 万円 ~ 1100 万円 |
勤務地 | 徳島県徳島市 |
東証プライム上場 大手食品メーカー 食品安全研究スタッフ
仕事内容 | ・動物実験代替法による食品や食品関連化合物の安全性評価法の開発 ・高度なin vitro細胞培養技術(iPS細胞、3D培養、オルガノイド等)を用いた試験系の構築 ・得られた成果や知見の学会発表や論文化 ・外部機関との共同研究を活用した安全性評価のための動物実験代替法の開発 |
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経験・資格 | 【必須要件】
・薬学部、理学部、農学部等の生物系修士以上
・培養細胞やヒト由来細胞/組織を用いた研究経験
・体内動態や毒性に関する知識(基礎~応用レベル)
【歓迎要件】
・高度なin vitro試験(iPS細胞、3D培養、オルガノイド等)の研究経験
・学会発表経験(論文投稿経験 尚可)
・英語での研究プレゼン、ディスカッシ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
勤務地 | 東京都八王子市 ※社員専用無料シャトルバスあり ※マイカー通勤OK |
日系大手製薬メーカー 原薬製造実務担当者/転勤ほぼ無し/安心して長く働き続けられます!
仕事内容 | 原薬製造課は、埼玉工場内での医薬品原薬製造を担当する部署として、高品質の原薬を安定して供給することを職務としております。 生産活動における安定供給と品質確保への理解と知識・経験があり、将来的に部門のリーダーとして課内メンバーの教育も行いながら主体的に生産現場で活躍できる素養を有する方を募集いたしま... |
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経験・資格 | 【必須(must)】
以下の項目について理解、知識、経験のある方
・GMP下での原薬・中間体製造経験
・生産設備の理解と知識・操作経験
・DIOQ・PV・CV各種バリデーション計画・報告書作成及び実務対応経験
・GMP文書(製造指図・洗浄指図記録書・各種SOP)作成と改訂業務
・逸脱・トラブルの是正・予防措置対応経験
・当局査... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
推奨年齢 | 20代 |
想定年収 | 600 万円 ~ 800 万円 |
勤務地 | 埼玉県神川町 |
日系大手製薬メーカー 薬事担当者/転勤ほぼ無し/安心して長く働き続けられます!
仕事内容 | 海外薬事担当者及び国内開発担当者と協業し以下の開発薬事業務を遂行する ● 開発計画の課題抽出と支援 ● 薬事戦略の提案 ● 当局相談の支援と実施 ● 承認申請・審査対応と製販後の維持管理 ● 治験関連資料・申請資料・当局提出資料等の適正確認・管理 ● 規制及びガイドラインに基づく指導 |
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経験・資格 | 【必須(must)】
・新薬やCDxにかかる承認申請薬事業務の経験者
【歓迎(want)】
・国内外承認申請業務経験者
・海外薬事担当者と意見交換できる英語コミュニケーション能力(TOEIC レベル730点あるいは英検2級以上)
【望ましい人物像】
・臨床開発から承認申請までのアウトラインを理解されている方
・対人調整力があり、... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
推奨年齢 | 20代 |
想定年収 | 700 万円 ~ 1000 万円 |
勤務地 | 東京都千代田区 |
日系大手製薬メーカー グローバルコンプライアンスの実務担当者/転勤ほぼ無し/安心して長く働き続けられます!
仕事内容 | グローバルコンプライアンス運営体制整備に関する業務 ・グローバルコンプライアンスプログラムの維持管理 ・グローバルコンプライアンスプログラム他関連法令・諸規程等遵守のための教育と指導 ・グローバルコンプライアンスプログラムの実践状況の確認 ・不祥事発生時の緊急対応 ・違反行為の未然防止、再発防止対策の... |
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経験・資格 | 【必須(MUST)要件】
・日本または国外で、コンプライアンスや企業法務関連業務の経験があること
・外国人との間で英語を駆使して協議、コンプライアンス関連業務が可能な程度の英語(ヒアリング、ライティング、スピーキング)能力を有すること
・部内および社内のチームの一員として働く協調性を有していること
【歓迎(WA... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
想定年収 | 900 万円 ~ 1100 万円 |
勤務地 | 東京都千代田区 |
日系大手製薬メーカー CMC薬事/CTD作成担当者/転勤ほぼ無し/安心して長く働き続けられます!
仕事内容 | <職務概要> 研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら,医薬品のライフサイクルにおいて,各段階(開発,承認申請,市販後)に要求される申請資料のレビュー,作成及び取得作業を実施する. <具体的な職務内容> ・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料(IND/IMPD,新規... |
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経験・資格 | <必須>
・製薬企業/CRO等における,CMC関連部署での勤務経験
・英語によるCMC技術文書の読解・理解力
・コミュニケーション力(日英語により良好な関係を構築しようとする意思)
<歓迎>
・製薬企業/CRO等における,CMC薬事又は品質保証部門での勤務経験
・原薬開発(プロセス)での勤務経験
・Global環境での薬事・CMC... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
推奨年齢 | 30代 |
想定年収 | 700 万円 ~ 1200 万円 |
勤務地 | 東京都千代田区、埼玉県神川町、徳島県徳島市 |
日系総合医薬品メーカー 薬事監査
仕事内容 | 海外提携企業とのPV業務の契約に基づく、提携会社へのPV業務監査 上記業務を主として、上記の他に薬事監査業務担当者として、以下の業務実施をする可能性あり。 ・GQP、GVP、GPSP自己点検、医療機器QMS内部監査(年1回) ・GCP監査(個々の試験監査、外部監査、システム監査) ・同社研究所で実施する試験の信頼性基準試験監査 |
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経験・資格 | 【学歴】
・大学卒以上(薬学又はその他理系でも可)
【職種/業界経験】
・ 製薬企業等でのPV領域の海外提携会社への監査、自己点検業務
【語学力】
・英語でのやりとりが苦ではない方
【求める経験・スキル】
・製薬企業等でのPVの自己点検、GCP監査の経験があること
・PV関係の専門知識を有することが望ましい
・論理的... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
推奨年齢 | 30代 |
勤務地 | 東京都中央区 |
日系総合医薬品メーカー 品質保証
仕事内容 | 以下のGQP管理業務 ●委託製造所への変更管理、逸脱管理、品質情報管理 ●委託製造所への監査(国内・海外) ●CTDの作成等の薬事申請 ●承認書と製造実態の齟齬調査 ●品質標準書の維持管理 ●同社品質保証ポリシーの制改訂 ●自社グループ会社へのPQS向上活動 ●その他 【コメント】 ・品質保証部は患者さんやブランドを守る最後... |
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経験・資格 | 【学歴】
・大学卒以上
【職種/業界経験】
・品質保証業務(GQP又はGMP)の職務経験
【語学力】
・TOEIC 550点以上
日常会話ができる。ビジネス英語ができることが望ましい。
【資格】
・製薬企業の薬理研究部門においてライン管理職を複数年経験し、業績を残されている
【求める経験・スキル】
・ICH Q7, PIC/S GMP, 局法... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
推奨年齢 | 20代 |
勤務地 | 東京都中央区 |
メディカル
- 研究開発(メディカル・ヘルスケア)
- 臨床開発・治験関係・CRC・CRA・PV
- DM・統計解析・SASプログラマー
- GxP監査
- 生産関連(生産技術/管理・品質管理/保証)
- 学術・PMS・薬事・MSL
- 医師・薬剤師・臨床検査技師・看護師
- MR
- 医療機器営業
- その他メディカル系