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該当する求人情報は、359 件あります。
東証プライム上場 財閥系製薬メーカー クオリティ維持、管理等(PV Compliance)とAudit Inspection Readiness
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 【業務内容】 PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness等を担当するグループにおいて、以下の活動の一部をリードして頂きます。 ・PV部門に関するGlobal/Local手順書の管理及び教育訓練の計画実施 ・PV活動に関する国内・国外の査察・監査の総合対応 ・Deviationや査察・監査・自己点検による指... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必要な業務スキル、経験】
必須
●製薬会社における、PV活動に対する品質管理の実務経験、またはPV活動に対するコンプライアンス対応の実務経験
※海外子会社や海外提携先との協働経験、Global PV Compliance業務の経験のある方歓迎
※提携会社/ベンダーとのPV契約・維持管理や、ベンダ―マネジメント経験のある方尚可【語... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | 1050 万円 ～ 1300 万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
東証プライム上場 財閥系大手化学メーカー 医療機器(体外循環／血液浄化)の研究・開発／滋賀】
正社員
| 仕事内容 | これまでにない新しい医療機器や医療機器用素材、特に透析などの体外循環／血液浄化の新製品の研究・開発をご担当いただきます。 高分子材料、医学、生物学、化学工学など、製品の設計から評価まで幅広い分野からの人材をお待ちしています。 【同社および業務の魅力】 ・新しい医療機器を素材から作り上げる会社です。ポ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須】
・化学、生物、化学工学のいずれかを修めていること
・医薬、医療の研究または臨床開発経験があること
【望ましい】
・医薬、医療に関する動物実験の経験をお持ちの方 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 |
| 勤務地 | 滋賀県大津市 |
中外製薬株式会社 タンパク質科学・計算科学分野の専門性を有する研究員
正社員
| 仕事内容 | 仕事内容： タンパク質科学や計算科学の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進 職種の魅力： 計算科学を中心としたタンパク質科学の専門性を中外製薬で行う革新的な創薬活動に、さらには世の中の人々の健康への貢献に活用することができる |
|---|---|
| 経験・資格 | 求める経験
・生体分子のモデリング・シミュレーションの高いレベルでの業務経験（立体構造解析手法の経験もあれば望ましい）
・機械学習を用いた研究の経験、もしくはラボの解析計算機のプラットフォームの構築・管理経験
・生化学実験、物理化学実験法の業務経験があることが望ましい
求めるスキル・知識・能力
・Pyt... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 勤務地 | 神奈川県横浜市戸塚区戸塚町216 |
日系大手製薬メーカー 低分子原薬のプロセス開発研究職／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 低分子原薬のプロセス開発・製造を牽引する.治験申請，新薬申請及び商用製品の変更申請，更に各ステークホルダーとの折衝にも対応する. ●具体的な職務内容： 低分子原薬の新規製造方法(化学合成)の確立，内製品目に対する技術サポート，国内外の製造サイトへの技術移転及び製造管理業務，外部委託先の選定，テーマ担当窓... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
・低分子原薬のプロセス開発業務
・有機合成化学/プロセス化学/化学工学に関する専門知識
・委託管理(国内外問わず)の経験
・コミュニケーションスキル(異文化理解力)
・大学院修士課程修了以上
【歓迎(WANT)】
・新薬のグローバル承認申請対応経験
・英語力(資料作成，プレゼン，メール等)
・薬事ICHガ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 埼玉県神川町 |
日系大手製薬メーカー 原薬の品質管理(QC)業務 品質管理副責任者候補／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 同社は、がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫関連疾患領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。 今回、原薬の品質管理(GMP分析試験業務)を牽引出来る品質管理副責任者候補を募集致します。 入社後は試験業務全般に携わって頂いた後、下記の品質管理副責任者業務... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
・医薬品(原薬または製剤)の試験責任者以上の役割としての経験
・国内査察対応の経験
・理化学試験(HPLC・GC・UV・IR)あるいは微生物試験(微生物限度・製薬用水・浮遊菌)の専門知識
・3局薬局法及び主要なICH品質関連ガイドラインの知識
【歓迎(WANT)】
・LIMSマスタの作成あるいは改訂の経験
・海外査察... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | 800 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 埼玉県神川町 |
日系大手製薬メーカー 医薬品(製剤)生産立ち上げ／改善検討リーダー／徳島／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
正社員
1000万円
| 仕事内容 | これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、課題解決を行う中心的な役割を担っていただきます。具体的には、下位等級課員の技術的相談役として検討方針の取り纏めを行ったり、時には課員の技術力育成のために自ら実技指導を行うことで、組織力を高めながら着実に課題解決に向けて業務を推進する役割です。 ●製剤... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務及び指導経験
・<span style="background-color: rgb(255, 255, 255);">大卒以上</span>
【歓迎要件】
・各国品質規制情報に関する知識
・注射剤，バイオ医薬品の開発経験
【望ましい人物像】 ・豊富な経験と知識に基づく... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | 900 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 徳島県徳島市 |
日系大手製薬メーカー 委託・導入先に対する製剤製造技術管理チームリーダー／徳島／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 製剤製造に関して技術面における製造委託・導入先とのコンタクトパーソンとしての役割を担っていただきます。具体的には、これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、製造委託先での新製剤立ち上げに関する検討内容につき社内外関係者と協議、取り纏めを行います。また、製造委託・導入先で技術的トラブルが生じ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務経験
・国内外CMOとの折衝経験
・大卒以上
【歓迎要件】
・各国品質規制情報に関する知識
・注射剤，バイオ医薬品の開発経験
・英語力(speaking，writing，listening)
【望ましい人物像】 ・豊富な経験と知識に基づくリーダーシップ，交渉力を有... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | 900 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 徳島県徳島市 |
日系大手製薬メーカー 製剤品質管理業務全般 指導・管理職候補(徳島)／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 同社工場において、品質管理業務(GMP分析試験業務)を指導できるリーダーとして業務に従事して頂きます。 ・GMP基準：Good Manufacturing Practice(医薬品及び医薬部外品の製造及び品質管理に関する)基準 |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・民間会社、あるいは公的研究機関で、品質試験関係の勤務経験がある方
・医薬品製造(原薬または製剤)、品質管理業務経験、または治験薬製造における品質管理、製造管理業務経験者
・薬機法、FDA及びEMAなどの三極の医薬品及び治験薬に関する知識
・大卒以上
【歓迎要件】
・英語スキル(読み書きが出来る方... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | 900 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 徳島県徳島市、徳島県北島町 |
日系総合医薬品メーカー オンコロジー(血液がん)領域専門MR／関西
正社員
| 仕事内容 | 【担当する業務】 血液がん領域・造血細胞移植領域製品の医療従事者に対する情報提供・安全性情報収集活動 ・製品普及プラン実行 ・情報普及活動策定・実施 ・安全性情報収集・報告 ・得意先管理 【仕事の魅力・得られる経験やスキル】 血液がん領域・造血細胞移植領域の新薬販売を通じ、血液悪性腫瘍の治療に向き合う患... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【学歴】
・大卒以上
【職種/業界経験】
・オンコロジー領域MR
【資格】
・MR認定資格
【求める能力・スキル】
・オンコロジー領域でのMR経験。スペシャルティ領域でのMR経験。
【英語力】
・英語論文を苦にせず、読破できることが望ましい。英語学習に積極的な方。
【求める人物像】
血液がん領域・造血細胞移植領域に... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 |
| 勤務地 | 全国(関西地方を想定) |
中外製薬株式会社 創薬におけるバイオロジクスDMPK研究者
正社員
| 仕事内容 | 様々な新規分子形を有するバイオロジクスの薬物動態特性をメカニズムに基づき定量的に明らかにし、分子最適化の方向性を提示すると共にヒトPKPD予測を通してプロジェクトの成功確率を提示する。 技術課題解決のための新技術確立、ならびにアカデミアや海外関連会社との共同研究を通じた外部からの技術導入の推進役を担う... |
|---|---|
| 経験・資格 | 求める経験
・創薬の非臨床薬物動態研究の実務経験があること
・抗体、ADC、タンパク質、細胞医薬、遺伝子治療などのバイオロジクスのDMPKに関する業務経験
・M&Sの経験があれば尚可
求めるスキル・知識・能力
・異分野の専門家と共同で研究を推進できるコミュニケーション能力
・メカニズムベースで実験データを解... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 勤務地 | 神奈川県横浜市戸塚区戸塚町216 |
日系総合医薬品メーカー 非臨床薬物動態研究員
正社員
| 仕事内容 | 医薬研究部門の研究者として、医薬品の非臨床薬物動態研究をご担当いただきます。 主要な業務内容としては、 ・バイオ医薬品の分析系構築及び測定 ・モデル＆シミュレーション(M＆S)を用いた薬物動態解析 ・低分子及びバイオ医薬品の創薬及び承認申請に必要な薬物動態試験に関するCROへの委託業務の管理 -委託先との折衝... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●学歴
・生命科学関連分野における修士以上の学位
●職種/業界経験
・企業あるいは研究機関等において薬物動態研究に従事されたご経験のある方
●英語力
・専門的な議論に耐えうる英会話能力、及び試験報告書並びに申請関連文書等の英文作成ができること
●資格
・博士号を有する方が望ましい
●求める経験
・製薬会社もしく... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 勤務地 | 東京都中央区 |
東証プライム上場の国内大手製薬メーカーで、同社の医薬品製造を手掛けるグループ企業 生産技術研究担当者/合成化学原薬/エキスパート
正社員
| 仕事内容 | ・中分子/低分子医薬品(原薬)GMP製造の工業化研究、技術課題解決リード ・国内外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能) 【入社後の流れ】 入社後は、部内の研修プログラムに沿い、同社の業務プロセスや風土に慣れて頂き、即戦力として合成化学・原薬分野における... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【学歴】
・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系)
【必須要件】
＜経験＞
有機合成化学に関する，下記いずれかの経験
・製薬業界(GMPでの中間体製造含む)での有機合成プロセスの開発業務経験
・製薬業界(GMPでの中間体製造含む)の工業化経験(製法検討、スケールアップ検討等)
・製薬業界(GMPでの中間体製造含む)での技... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 勤務地 | 東京都北区、静岡県藤枝市 |
東証プライム上場の国内大手製薬メーカーで、同社の医薬品製造を手掛けるグループ企業 生産技術研究担当者/合成化学原薬
正社員
| 仕事内容 | ・中分子/低分子医薬品(原薬/製剤)GMP製造の工業化研究、技術課題解決 ・国内外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転推進、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能) 【入社後の流れ】 入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務進める上で必要な知識・社内資格を数か月～半年程度で身に着けていただきます。... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【学歴】
・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系)
【必須要件】
＜経験＞
有機合成化学に関する，下記いずれかの経験
・製薬業界(GMPでの中間体製造含む)での有機合成プロセスの開発業務経験
・製薬業界(GMPでの中間体製造含む)での工業化経験(製法検討、スケールアップ検討等)
・製薬業界(GMPでの中間体製造含む)での... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 勤務地 | 東京都北区、静岡県藤枝市 |
東証プライム上場の国内大手製薬メーカーで、同社の医薬品製造を手掛けるグループ企業 生産技術研究担当者/バイオ原薬/エキスパート
正社員
| 仕事内容 | ・バイオ医薬品原薬GMP製造の工業化研究、技術課題解決リード ・バイオ医薬品原薬の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能) 【入社後の流れ】 入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務を進める上で必要な知識・社内資格を数か月～半年... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【学歴】
修士卒以上(薬学、理学、工学、農学系)
※学士卒も相談可
【必須要件】
＜経験＞
バイオ技術に関する高い専門性を有する，下記いずれかの経験者
・製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチャー等、バイオテクノロジー分野でのバイオプロセスの開発業務経験者
・製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 勤務地 | 東京都北区、栃木県宇都宮市 |
東証プライム上場の国内大手製薬メーカーで、同社の医薬品製造を手掛けるグループ企業 生産技術研究担当者/バイオ原薬
正社員
| 仕事内容 | ・バイオ医薬品原薬GMP製造の工業化研究、技術課題解決 ・バイオ医薬品原薬の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転実行、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能) 【入社後の流れ】 入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務を進める上で必要な知識・社内資格を数か月～半年程度で身... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【学歴】
・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系)
【必須要件】
＜経験＞
下記いずれかの経験者
・バイオに関する知識をお持ちで製薬業界でのGMP製造経験がある方
・製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチャー等、バイオテクノロジー分野での工業化経験
・製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチャー等、バ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 勤務地 | 東京都北区、栃木県宇都宮市 |
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