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該当する求人情報は、344 件あります。
NEW 東証プライム上場 医薬品・機能食品メーカー 品質保証担当者(QA)
正社員
1000万円
| 勤務地 | 神奈川県小田原市 |
|---|---|
| 想定年収 | 経験・能力を考慮し、同社規定により算出します |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 仕事内容 | 総合製剤工場・品質保証部における下記業務をお任せします。 ●将来のFDA査察(核酸原薬の新規製造)に向けての準備 (海外コンサルティング会社によるモック査察への対応、GMP文書の英訳、英文説明資料の作成、査察対応マニュアルの作成、その他FDA査察に向けて必要な対応) ●核酸原薬の製造開始にあたっての品質保証面から... |
| 経験・資格 | 【必須要件】
●医薬品(原薬、製剤、治験薬)の品質保証、製造、品質管理、いずれかの業務経験
●英文の読解(和訳)、英文の作成
●TOEIC 720点以上目安
【歓迎要件】
●FDA査察対応の経験
●海外との英語によるコミュニケーション(メール、会議、電話、対面)の経験
●品質に関連するプロジェクトをリードした経験
(例えば、デー... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 東証プライム上場 医薬品・機能食品メーカー 品質管理担当者(QC)
正社員
1000万円
| 勤務地 | 神奈川県小田原市 |
|---|---|
| 想定年収 | 経験・能力を考慮し、同社規定により算出します |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 仕事内容 | ●医薬品の品質管理(QC)業務全般 ●主として原薬の品質試験及び工程試験業務 ●国内外からの行政査察への対応 |
| 経験・資格 | 【必須要件】
●製薬会社のCMC部門又は品質管理(QC)業務に従事されていた方
●薬局方やGMP等のレギュレーションに関する知識と経験をお持ちの方
●データインテグリティに関する知識や経験をお持ちの方
【歓迎要件】
●海外規制当局(FDA・EMAなど)の査察を受けた経験がある方
※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 東証プライム上場 医薬品・機能食品メーカー メディカルドクター／京都
正社員
1000万円
| 勤務地 | 京都府京都市 |
|---|---|
| 想定年収 | 経験・能力を考慮し、同社規定により算出します |
| 仕事内容 | ●国内個別症例のメディカルレビュー、クエリー作成等 ●シグナル検出、集積評価に関するアドバイス ●RMP作成・改訂に関するアドバイス ●開発品目の申請対応におけるWGへのアドバイス(「使用上の注意」、RMP) ●安全性に係る課題に対するアドバイス ●グローバル販売品目について、米国MDとの意見交換 ●その他特命事項 |
| 経験・資格 | 【必須要件】
●医師免許及び豊富な臨床経験
●同社製品領域(血液、肺高血圧、筋ジストロフィー等)に関する医学的知識・経験
●国内外の関係者との日本語／英語によるコミュニケーション能力
●友好な対人関係構築力及び優れた交渉力
【歓迎要件】
●製薬企業での就業経験
●国内外のファーマコビジランス関連法令に関する知識... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 日系大手製薬メーカー 原薬の分析法開発及び品質管理戦略立案の業務
正社員
| 勤務地 | 埼玉県 |
|---|---|
| 推奨年齢 | 30代 |
| 仕事内容 | 同社は、画期的ながん治療薬の開発を行ってきた一方で、免疫・アレルギーや泌尿器領域等、広い領域において、自社での創製から製造販売までの医薬品開発に精力的に取り組んでいます。製薬技術本部 原薬品質評価部では医療用医薬品の有効成分(原薬)について、臨床開発段階から承認申請、更に商用までの製品ライフサイクル... |
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
・医薬品業界でのCMC開発研究の経験
・原薬の品質評価に用いる各種分析機器の使用経験(HPLC/GC など)
・品質関連ガイドラインの知識(3極薬局方、ICHガイドラインなど)
【歓迎(WANT)】
・原材料等(原薬、原材料、中間体など)の規格及び試験方法の設定経験
・国内及び海外の申請資料(IND/IMPD/CTDなど)の作... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 日系大手製薬メーカー CMC研究職(治験薬GMPの品質保証)※指導職・管理職候補
正社員
1000万円
| 勤務地 | 埼玉県 |
|---|---|
| 推奨年齢 | 30代 |
| 仕事内容 | 同社は、がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫・アレルギー、泌尿器領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。今後も、主に研究本部から生み出される数々のパイプラインのグローバル開発に注力し、世界中の患者さんにいち早くそれらの新薬をお届けすることを目指... |
| 経験・資格 | ●必須(MUST)
・医薬品・医療機器等の企業での品質保証業務
・CMC(原薬、製剤)研究経験または治験薬製造における品質管理、製造管理業務
・薬機法(GCP, GMP, QMS省令)，EMA及びFDAなど、三極(日米欧)の医薬品及び治験薬規制に関する知識
・海外製造所への査察実績(海外出張可能な方.FDA査察を受けたことも含む複数回)
・... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 東証プライム上場 バイオ製品やロケット燃料などを扱う化学メーカー 品質管理者(医薬品GMP・試験法/神奈川県)
正社員
| 勤務地 | 神奈川県 |
|---|---|
| 想定年収 | 500万～700万円 |
| 仕事内容 | GMPおよび試験法に関する文書の作成や文書類・記録類のレビューなどに従事していただきます。 |
| 経験・資格 | 【必須条件】
・分析化学・有機化学・化学工学選考の方で医薬品GMP、機器分析(GC、HPLC等)の知識を有する方
【歓迎条件】
・製薬会社、医薬品原料製造会社等での品質管理・品質保証業務経験を有する方。
・協調性がありコミュニケーションが円滑にとれる方。
・TOEIC500点以上。
※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 東証プライム上場 バイオ製品やロケット燃料などを扱う化学メーカー 製造管理者(医薬品GMP/神奈川県)
正社員
| 勤務地 | 神奈川県 |
|---|---|
| 想定年収 | 500万～700万円 |
| 仕事内容 | GMP管理下での設備設計・メンテナンス、建設関連業務、情報システム管理業務などに従事していただきます。 |
| 経験・資格 | 【必須条件】
・化学工学(プラント・設備)または情報システム専攻の方で、化学工学、プラント設備関連の知識を有する方、情報システム関連の知識を有する方。
・大卒以上
【歓迎条件】
・医薬品GMPに関する知識を有する方。
・協調性がありコミュニケーションが円滑にとれる方。
・TOEIC500点以上。
※弊社は、各企業様... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 中外製薬株式会社 薬事機能リーダー / Regulatory Leader
正社員
1000万円
| 勤務地 | 東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F） |
|---|---|
| 仕事内容 | がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において： ●開発～市販後における薬事戦略の立案および当局折衝(PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Korea)を行う。 ●機能横断(CMC、非臨床、臨床、安全性)のメンバーで構成される申請・審査対応チームを統括し、国内申請・審査対応計画の立案・実行を行う。... |
| 経験・資格 | 【求める経験】
・薬事経験
・機能横断のチームでのプロジェクト経験
・海外薬事対応経験(欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等)があれば尚望ましい
【求めるスキル・知識・能力】
・国内の薬事規制、ガイドライン(ICHガイドライン含)に関する知識
・状況を多面的に分析・評価し、薬事課題・問題点を抽出、解決策... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 中外製薬株式会社 早期臨床開発機能におけるスタディーマネジャー
正社員
1000万円
| 勤務地 | 東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F） |
|---|---|
| 仕事内容 | PoC 取得までの早期ステージにおける、自社創製品の国内外臨床試験の計画及び実行 ・臨床試験の計画(実施国や実施施設、CROの選定、登録期間の設定など)および実行 ・デジタルデバイス、新規システム等を活用した臨床試験の立案および実行 ・期間内の症例数集積 ・CRO/Vendorオーバーサイト ・Patient Centric活動(患者... |
| 経験・資格 | ●求める経験：
・国際共同臨床試験における試験推進・管理及びvendor managementの業務経験
さらに以下の経験があると尚可
・日本以外の実施国における、直接又はCROを介してのスタディマネジメント業務経験
・国内外における規制当局との戦略相談の実施経験
・プロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験
●求める行... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 外資系製薬メーカー 薬剤開発における統計解析職／神戸・東京／統計学・生物統計学のアカデミアも歓迎です
正社員
1000万円
| 勤務地 | 東京都港区、兵庫県神戸市 |
|---|---|
| 仕事内容 | Provide strong statistical leadership in the process of drug development. The Project statistician develops or assists in the development of protocol designs, clinical plans, and data analysis plans in collaboration with physicians, veterinarians, and/or medical colleagues. The Project Statistici... |
| 経験・資格 | いずれかを満たす方
● M.S. or Ph.D. in statistics or biostatistics. (Ph.D. more preferable)
or
● Rich experiences in healthcare field as a statistician with science background such as athematics or epidemiology.
● Statistical and methodological knowledge in clinical development, epidemiology or re... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 外資系製薬メーカー 製品品質保証/担当・担当課長・課長
正社員
1000万円
| 勤務地 | 兵庫県 |
|---|---|
| 仕事内容 | ・医薬品、医療機器、コンビネーション製品の国内及び海外製造所における適正な品質管理の確保 ・適用される規制要件及び同社コーポレート基準に従った社内基準の確立並びに維持管理 ・製造業者、アライアンスパートナー等との取決めの締結並びに維持管理 ・製造業者、販売業者、社内関係部門及び同社コーポレートとの連... |
| 経験・資格 | 【必須経験/スキル・資格】
●以下のうち、いずれかの実務経験がある方
・製造工場における医薬品・医療機器の製造、生産技術、品質保証、品質管理等のGMP/QMS業務
・製造販売業者における医薬品・医療機器のGQP/QMS又はCMC業務
●英語によるコミュニケーション能力(TOEIC 700点あるいは同等の英語力のある方)
【望ましい... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 医療業界専門のCSO事業会社 DIコミュニケーター(獣医師)【大阪】
正社員
| 勤務地 | 大阪府大阪市もしくは京阪神エリアの大手製薬企業内 |
|---|---|
| 想定年収 | 3,700,000 円～4,500,000円 |
| 仕事内容 | 製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応頂きます。 各問い合わせに対し、『適切な情報』を提供する必要がある為、FAQ(想定問答集)、インタビューフォーム、製品情報概要などのエビデンスを元に回答をします。また、文献や安全性情報などの最新の情報に触れ... |
| 経験・資格 | 【必要な能力、経験】
・獣医師
・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
・知識欲が旺盛な方
・簡単なOA操作能力
※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、
転職希望者のご要望を承る「転職カウンセラー」を分業せず、
一人の担当者が一気通貫で担っております。
よ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 中外製薬株式会社 バイオ医薬品の分析・物性研究・東京
正社員
1000万円
| 勤務地 | 東京都北区浮間5-5-1 |
|---|---|
| 仕事内容 | 【仕事内容】 ●バイオ医薬品の分析・物性研究 ●革新的なバイオ医薬品(抗体等)の評価に使用する新規分析法の開発，および製法評価やデバイス評価等を行い最新科学に立脚した管理戦略立案を主導する ・各種分析法を駆使した分子の特性，構造及び機能の理解 ・次世代製造プロセスの評価に適した迅速測定法の開発 ・取得した... |
| 経験・資格 | 【求める経験】
※以下、いずれかの経験
・プロセス開発における分析機能のリーダー
・バイオ医薬品プロセス開発、デバイス開発（注射剤の容器選定やオートインジェクター等の投与デバイス），分析法開発の戦略立案とリード
・抗体(ADC含む)/細胞/遺伝子治療の研究開発
・海外への技術移転並びに海外C(D)MOマネージメント... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 東証スタンダード上場 日経新聞でも取り上げられた話題の化粧品メーカー 品質管理(化粧品・サプリメント)
正社員
| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 想定年収 | 400万円～700万円 |
| 仕事内容 | 品質管理担当として、以下の業務をお任せします。 ・化粧品、医薬部外品の安全管理責任者、製造販売総括責任者 ・化粧品、薬事及び健康食品販売に関わるコンプライアンスチェック ※知財管理事務、大学との共同研究に関わる業務となります。 【働き方】 産育休取得率は2年連続100％など、長く働きやすい環境です。 役員陣... |
| 経験・資格 | 【必須要件】
●理系大卒業
●化粧品、医薬部外品の品質管理または、化粧品、医薬部外品の製造販売総括責任者、安全管理責任者業務のいずれかの経験者
【歓迎要件】
●薬剤師資格
【求める人物像】
・既存メンバーと活性化したコミュニケーションを図れる方
・最後まで諦めずにやり遂げる力をお持ちの方
をお待ちしておりま... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
NEW 中外製薬株式会社 データサイエンティスト(創薬のためのタンパク質科学研究におけるデジタル化担当)
正社員
1000万円
| 勤務地 | 神奈川県横浜市戸塚区戸塚町216 |
|---|---|
| 想定年収 | 同社規定により優遇いたします |
| 仕事内容 | 【仕事内容】 タンパク質科学研究における上記の実験データの取得、解析のデジタル化により研究機能の高度効率化・強化を行っていただきます。 【職種の魅力】 創薬研究機能の高度効率化および強化によって質の高い医薬品候補を創製し、患者さん・社会にとって真に高い価値を創造する |
| 経験・資格 | 【求める経験】
・人工知能(機械学習)に関する業務経験(例：マテリアルズ・インフォマティクス、プロセス・インフォマティクス、計測インフォマティクス、構造インフォマティクス、，画像解析)
・プログラミングやデジタルツールを活用した業務の自動化・効率化を提案・実行する業務経験
・データベースの構築・管理、IT... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
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