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該当する求人情報は、346 件あります。
NEW 東証プライム上場 薬品メーカー 原薬製造のQA／神奈川県横須賀市
正社員
| 仕事内容 | 医薬品・医療機器および主原料である原薬の製造業における品質保証業務。 ・文書管理業務(手順書類の作成・改訂、関連部署の支援) ・記録類の照査・変更管理、逸脱等の処理対応 ・社内外の監査業務・その他(コンピュータ化システム管理、会議体事務局など) 担当業務により業務比重に増減がありますが、指導者の指示に基 ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・学士以上
・英語：中級（英語による読み書きが可能な程度）
・TOEIC：650点以上が望ましい ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 850 万円 |
| 勤務地 | 神奈川県横須賀市 |
NEW 日系大手製薬メーカー 生物薬剤研究(化学合成品) リーダー／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 【職務概要】 ・原薬や製剤の変更が溶出性やバイオアベイラビリティ(BA)に与える影響評価を行う ・適用する可溶化技術の判断や，製剤切り替えタイミング等の製剤開発戦略立案を行う ・生物薬剤関連の当局申請資料を作成する. ・製剤切り替え時の溶出挙動比較試験及び分析法バリデーションを行う. ・ヒトへの吸収を考慮し... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・化学合成品(原薬)の生物薬剤学的な評価(イヌやサルにおける吸収評価，溶出試験)評価経験
・英語で海外子会社(CMC，薬事，Clinical pharmacology)と意思疎通ができる.
・前向き，主体的に業務を進められる.
【歓迎要件】
・製剤のBAを予測する，in vitro(局方以外の試験方法)，in silico(Gastroplus等)の... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 徳島県徳島市 |
NEW 東証プライム上場 大手食品メーカー 食品安全研究スタッフ
正社員
| 仕事内容 | ・動物実験代替法による食品や食品関連化合物の安全性評価法の開発 ・高度なin vitro細胞培養技術(iPS細胞、3D培養、オルガノイド等)を用いた試験系の構築 ・得られた成果や知見の学会発表や論文化 ・外部機関との共同研究を活用した安全性評価のための動物実験代替法の開発 |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・薬学部、理学部、農学部等の生物系修士以上
・培養細胞やヒト由来細胞/組織を用いた研究経験
・体内動態や毒性に関する知識(基礎～応用レベル)
【歓迎要件】
・高度なin vitro試験(iPS細胞、3D培養、オルガノイド等)の研究経験
・学会発表経験(論文投稿経験 尚可)
・英語での研究プレゼン、ディスカッシ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都八王子市 ※社員専用無料シャトルバスあり ※マイカー通勤OK |
NEW 日系総合医薬品メーカー 薬事監査
正社員
| 仕事内容 | 海外提携企業とのPV業務の契約に基づく、提携会社へのPV業務監査 上記業務を主として、上記の他に薬事監査業務担当者として、以下の業務実施をする可能性あり。 ・GQP、GVP、GPSP自己点検、医療機器QMS内部監査(年1回) ・GCP監査(個々の試験監査、外部監査、システム監査) ・同社研究所で実施する試験の信頼性基準試験監査 |
|---|---|
| 経験・資格 | 【学歴】
・大学卒以上(薬学又はその他理系でも可)
【職種/業界経験】
・ 製薬企業等でのPV領域の海外提携会社への監査、自己点検業務
【語学力】
・英語でのやりとりが苦ではない方
【求める経験・スキル】
・製薬企業等でのPVの自己点検、GCP監査の経験があること
・PV関係の専門知識を有することが望ましい
・論理的... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都中央区 |
NEW 日系総合医薬品メーカー 臨床開発職(臨床ステージプロジェクトの臨床開発セクションリーダー)
正社員
| 仕事内容 | 【担当する業務】 重点領域とする感染症、ワクチン、血液、がん、免疫炎症領域の開発をグローバルで進めており、臨床開発セクションリーダーとして、主に以下の業務を推進いただきます。 ・開発計画の立案、治験実施計画書の立案、対面助言資料を含む申請関連文書作成 ・KOL、導入元、国内外規制当局との合意形成の実行... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【学歴】
・大卒以上
【職種/業界経験】
・感染症、ワクチン、血液、がん、免疫炎症領域のグローバル臨床開発の経験
【語学力】
・TOEIC800点以上のレベルを求む
海外CROとのコミュニケーションなど英語を使う業務があり、英語によるライティングや会話ができることが望ましい。
【求める経験・スキル】
製薬企業で下... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都中央区 |
NEW 日系総合医薬品メーカー 品質保証
正社員
| 仕事内容 | 以下のGQP管理業務 ●委託製造所への変更管理、逸脱管理、品質情報管理 ●委託製造所への監査(国内・海外) ●CTDの作成等の薬事申請 ●承認書と製造実態の齟齬調査 ●品質標準書の維持管理 ●同社品質保証ポリシーの制改訂 ●自社グループ会社へのPQS向上活動 ●その他 【コメント】 ・品質保証部は患者さんやブランドを守る最後... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【学歴】
・大学卒以上
【職種/業界経験】
・品質保証業務(GQP又はGMP)の職務経験
【語学力】
・TOEIC 550点以上
日常会話ができる。ビジネス英語ができることが望ましい。
【資格】
・製薬企業の薬理研究部門においてライン管理職を複数年経験し、業績を残されている
【求める経験・スキル】
・ICH Q7, PIC/S GMP, 局法... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都中央区 |
NEW 日系総合医薬品メーカー 医薬品の生産・品質管理／技術職／神奈川県小田原市
正社員
| 仕事内容 | 高品質な医薬品の安定供給を目指して、国内および海外生産拠点の技術・品質を管理しています。また、より安価で効率的な製造法・製造設備の検討・改良なども行います。 さらに、国内及び海外の他社製造所からの原薬及び製剤の購入に際し、技術・品質の観点での評価や現地確認を行い、トラブル時などには必要な指導・支援... |
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| 経験・資格 | 【学歴】
・大学卒以上
【職種/業界経験】
・医薬品の製造技術、品質分析業務
【語学力】
・TOEIC 550点以上
英語でのメールのやり取り、技術文書の読解ができる。
英語での日常会話と、技術的な用語を用いた口頭でのコミュニケーションが取れる。
【求める経験・スキル】
以下のいずれかは必須
・医薬品製剤の製造技... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 神奈川県小田原市 |
NEW 日系総合医薬品メーカー 海外薬事(CMC薬事)
正社員
| 仕事内容 | 【担当する業務】 海外向け医薬品の薬事業務、申請資料作成 海外向け医薬品(自社品および他社からの導入品)の輸出のためには相手先国における適切な承認の取得・維持が必須です。そのため、CMC関連の専門知識をもっての以下の業務を担当していただきます。 〇海外現地の薬事担当者および社内関係部門と連携しての英文申... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【学歴】
・大卒以上
【職種/業界経験】
・医薬製造、化学系メーカー
【語学力】
・TOEIC700点以上(入社後800点以上への向上を望む)
医薬製造に関するCMC関連の技術英語を読む力が必要
【求める経験・スキル】
・医薬品製造に関する経験・知識
・英文メール、ウェブツールによる海外とのコミュニケーション
・英文申請書... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都中央区 |
NEW 外資系製薬メーカー GPSS Pharmacoepidemiology /サイエンティスト／シニアサイエンティスト／プリンシパルサイエンティスト／シニアプリンシパルサイエンティスト/神戸・東京
正社員
| 仕事内容 | ● Safety Observational studyのScientific Lead 医薬品の安全性に関するリサーチクエスチョンに対し、薬剤疫学に関する調査・研究を計画・実行する(プロトコール作成、解析計画書作成、医療情報データベースや診療情報等を含むデータベースを活用した調査の実施、試験報告書、論文作成など)。 ● 医薬品リスク管理計画書... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須経験/スキル・資格】
以下のような経験が必要
・疫学、公衆衛生学(ただし、疫学に関連する研究の経験が必要)の学位(博士)を有し、自らデータベースを活用した研究を実施し、論文を公表した経験を有する。
もしくは、疫学、公衆衛生学の学位(修士)の場合は、薬剤疫学に関しての経験を有し、自らデータベースを活用... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都港区、兵庫県神戸市 |
NEW 外資系製薬メーカー 品質システムコンプライアンス文書・教育管理／担当・担当課長・課長
正社員
| 仕事内容 | トレーニング及び文書システムの維持及び改善 ●文書管理システムの運用及び管理 - 文書管理責任者(又は文書管理担当者) - 文書及び記録の保管と管理(GMP Library、GQP/QMS Archive) - GMP/QMS/GQP/GDP 上の基本的な文書(GMP/QMS/GQP 総則、手順書類)の維持 - 手順書類の制定及びメンテナンス、及びこれらに関する他部署... |
|---|---|
| 経験・資格 | ・理系の大卒以上の者
・薬機法(主に GMP/QMS/GQP)に関する基礎知識
・医薬品及び医療機器の製造管理(含む文書作成/管理関する職務)、品質管理(含む品質試験)、品質保証での実務経験
・品質マネジメントシステムに関する基礎知識及び下記のシステムに関する知識 (GMP/QMS/GQPに基づき下記に関するプロセスの運用を担当し... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 兵庫県神戸市 |
NEW 東証プライム上場 総合ヘルスケアメーカー 薬剤師／安全管理
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ・国内外の医薬品等の安全管理(GVP)業務 ・要指導医薬品PMS業務 ・医薬品添付文書等の表示確認業務 【この仕事の魅力】 薬の安全性対策視点で、製品の開発から市販後までの全ての段階に関わることができます。 お客様に安心・安全をお届けすることで、製品のリピート率を下支えし、会社の事業成長に貢献できます。 【働... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
<業務経験>
下記、いずれかの実務経験がある方
・医薬品又は医薬部外品の安全管理
・薬事関連業務
<能力・資格>
・薬剤師資格
・Excel、Word、Powerpointをビジネスで使える
【歓迎要件】
<業務経験>
※いずれかに該当する方、下記スキルは優先順
●医薬品又は医薬部外品、化粧品 製造販... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 1200 万円 |
| 勤務地 | 大阪府大阪市 |
NEW 東証プライム上場 総合ヘルスケアメーカー 薬事申請職／グローバル
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ●海外で販売する医療機器の海外当局への申請に関する以下の業務 ・申請戦略の立案 ・Technical documentの作成(ASEAN) Common Submission Dossier Template ・製品表示のレビュー ・変更管理対応 ●海外で販売する医薬品・化粧品・サプリ等の海外当局への申請 ●海外現地法人薬事スタッフとの協働作業(申請書作成、海外当... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
＜業務経験＞
・日本国内又は海外向け医療機器の薬事申請業務経験
＜能力・資格＞
・Excel、Word、PowerPointをビジネスで使える
・ビジネスlevelでの英語が話せる
・大卒以上
【歓迎要件】
・海外向け医薬品、化粧品等のヘルスケア製品の薬事申請業務経験
・査察対応業務経験
【求める人物像】
・新たな分... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 大阪府茨木市 |
NEW 東証プライム上場 総合ヘルスケアメーカー 研究開発職／評価技術研究
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ドラッグストアなどで販売する商品の開発プロセスにおける評価研究(安全性・有用性)業務。 ・製品開発に関わる微生物試験業務(防腐効力・除菌・抗菌・抗ウイルス性能など)、微生物に 関する技術相談対応(製造領域含む)、製品開発における差別性付与に繋がる技術研究 社内試験センターとして上市製品の安全性試験・防腐性... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
<業務経験>
製品開発等に関わる微生物を用いた次の実務経験のある方
・微生物試験(防腐力試験・殺菌力試験等)
・製品の防腐力試験や抗菌性能試験業務経験者(製品開発経験を経た実務経験、防腐防黴視点での処方設計に携わった経験のある方)
【歓迎要件】
チームリーダー経験のある方
【求める人物像】... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 大阪府茨木市 |
NEW 外資系製薬メーカー Health Outcomes/Real World Evidence Scientist／Sr. Scientist・Principal Scientist・Sr. Principal Scientist・Advisor
正社員
| 仕事内容 | ＜職務内容＞ The purpose of the Research Scientist, Japan Value, Evidence and Outcomes (Japan VEO) is to deliver valuable evidence that addresses health outcomes issues, maximizes product value in the corporate portfolio, and contributes to improvement of people’s health by demonstrating scientif... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【Minimum Qualification Requirements】
・An advanced degree, including Ph.D., M.D., or PharmD/Master’s degree with relevant research and publication experience in an appropriate discipline (e.g., economics, epidemiology, health administration, health services, medicine, pharmacoeconomics, psychol... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都港区、兵庫県神戸市 |
NEW 日系大手製薬メーカー 創薬研究部門における低分子プロセス化学研究リーダー／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 同社は「がんの克服」を目指す薬づくりに精力的に取り組んでおり、世界中の患者様にMade in Japanの革新的な新薬をいち早くお届けすることを使命として日々業務を進めております。 特に同社の強みである低分子を中心とする「Covalent創薬」の深化と共に自らをもトランスフォームさせ、困難とされてきた標的を狙った新薬... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)要件】
・製薬企業またはCROにおけるプロセス化学研究の業務経験
・プロセス研究における後輩指導経験
・専門領域のディスカッションが可能な英語力
・最終学歴 修士卒以上
【歓迎(WANT)要件】
・ 若手研究員の指導・育成経験
・社外パートナーとの業務推進経験
・創薬化学研究業務経験
＜望ましい人物像＞
... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | 900 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 茨城県つくば市 |
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