東証スタンダード上場 医療関連事業会社 体外診断用医薬品研究開発／メンバー

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仕事内容	体外診断用医薬品の設計開発、設計変更を実施していただきながら、主にQMS/ISO13485の維持管理業務、及び海外輸出に向けて現地の法規制に対応するデータ取得、資料作成を担当して頂きます。 ・体外診断用医薬品の設計開発、設計変更 ・QMS/ISO13485の維持管理 ・海外法規制(アメリカ、欧州)の情報収集、法規制に対応したデータ取得、資料作成 ・体外診断用医薬品の承認、認証申請関連業務 体外診断用医薬品の開発から申請まで、製品化の全ての段階に携わることができます。また、開発業務だけでなく、法規制や海外輸出対応など幅広い経験やスキルを身に付けることができます。 入社時：体外診断用医薬品(アレルギー関連)の設計開発、設計変更 将来的：体外診断用医薬品の新製品の開発も実施していだたきなから、海外展開のための業務も実施していただきます。 ●中途入社者事例 活躍状況：前職の経験を活かし、得意分野を中心に活躍していただいております。 期待すること：経験を活かした主体的・積極的な業務への取り組み。 キャリアパス：同社での開発経験を積んでいただいた後、チームリーダーとしてチームマネジメントを実施していただきます。
経験・資格	※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。 【必須要件】 ・体外診断用医薬品の設計開発の経験 ・理系大学院修了、または6年制薬学部卒以上 ・英語の論文が読める程度 【歓迎要件】 ・タンパク質に関する実験経験・語学力(英語) ・体外診断薬の海外輸出業務経験・体外診断薬の承認、承認申請経験 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。
推奨年齢	20代 30代 40代
想定年収	※ご経験、スキルにより応相談
勤務地	埼玉県三郷市
企業データ	会社名 東証スタンダード上場 医療関連事業会社 事業内容 医療関連事業
Recruiting No.	02003777000070