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該当する求人情報は、311 件あります。
東証プライム上場 グローバルシェアトップ製品を多数有する名門機械メーカー【医療◎航空宇宙◎産業機器】 設計開発に関わるQMS担当/医療機器/東京都東村山市
| 仕事内容 | 品質マネジメントシステム(QMS)の維持・管理及び医療機器製造業等の業態の管理・監督に係わる業務をお任せします。 【業務内容】 メディカル技術センターで開発する製品(能動医療機器、非能動医療機器)に対するQMS業務(業許可含む) ・QMSの維持管理に係わる業務 法規制、規格の発行・改訂状況の監視とその対応の進捗管... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【MUST】
・QMSに関する業務経験
・理系バックグラウンドの方
※専攻は問いません
【WANT】
・英語(読み書き程度)海外の法規制対応をお願いしたいため
・QMS(ISO13485、ISO9001)の経験、知見 ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | 500 万円 ~ 700 万円 |
| 勤務地 | 東京都東村山市 |
富士フイルム株式会社 抗体薬物複合体のCDMOサービス戦略企画
| 仕事内容 | 同社バイオ医薬品事業では、「予防」「診断」「治療」をカバーするトータルヘルスケアカンパニーである富士フイルムグループの「治療」領域を担い、アンメットメディカルニーズに応え、医療や健康に関する社会課題の解決に取り組んでいます。 【担当職務】 下記1~3のいずれかを担っていただきます。 [1] ADC-CDMOの営... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
・大卒以上
・製薬、CDMO企業でのADCに関する実務経験
・海外企業とコミュニケーション可能なレベルの英語力
【歓迎(WANT)】
・ADCを扱うCDMO企業での営業経験
・ADC医薬品の製造経験
・ADC分析技術に関する経験
・ADCのCDMO製造委託経験
【求める人物像】
・物事の本質を追求し、考え、やり抜くことが... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 50代 |
| 想定年収 | 500 万円 ~ 1300 万円 |
| 勤務地 | 東京都、富山県 |
ダイキン工業株式会社 品証システム(ISO13485、IATF16949)管理
| 仕事内容 | 【担当業務】 ●業務内容 同社化学事業部は業界トップクラスの製品を誇り、顧客からの信頼も厚いものとなっています。昨今、グローバルで市場競争が激化する中、製品の品質保証がますます重要となっており、グローバル全拠点が効率的かつ高いレベルで標準化された品質保証業務を実現する必要があります。このような状況の... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●経験分野・年数
【必須条件】以下いずれかに該当される方
・製造業において品質保証または品質管理業務を経験された方
●専攻学科
基本的には不問です。
●資格
基本的には不問です。
●語学力
基本的には不問です。
海外拠点としてアメリカ、中国などがあるので、英語、中国語できるとなると強みになります。 ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 |
| 想定年収 | 500 万円 ~ 900 万円 |
| 勤務地 | 大阪府摂津市西一津屋 1-1 |
富士フイルム株式会社 医療機器開発-プログラム医療機器(SaMD)の臨床開発
| 仕事内容 | 「画像×IT×AI」で、ドクターを支える医療画像AI技術 医療の質の向上に、富士フイルムの「画像×IT×AI」技術が役立っています。 同社は1936年にX線フイルムを発売して以来、医療現場における医用画像診断の発展に寄与してきました。近年では、最新AI技術を使って、これまで解決困難と言われてきた様々な医療課題にチャレン... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
・大卒以上
・企業の立場で医療機関との共同研究に携わった経験
【歓迎(WANT)】
・医療機器規制(日本の薬機法等)の基本的な知識
・医療機器の臨床開発経験
・プログラム医療機器(SaMD)の臨床開発経験
・メーカー等における薬事申請の実務経験(開発部門としての経験でも可)
【求める人物像】
・対外コミ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 |
| 想定年収 | 500 万円 ~ 1000 万円 |
| 勤務地 | 東京都港区南青山六丁目6番15号 |
中外製薬株式会社 臨床ITプロダクトマネージャー
| 仕事内容 | 臨床開発部門における業務効率化や高度化、患者中心の臨床試験の実現に貢献するデジタル・ITソリューションの企画提案、導入プロジェクトのリード ●職種の魅力 ・製品価値向上や業務プロセス改革、患者中心の臨床開発の実現に貢献する新規ソリューション導入に関わることができる ・Roche等海外関連会社との連携による... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●求める経験
・業務改善・課題解決のためのビジネス分析とソリューション提案の経験
・ITプロジェクトマネジメントの経験(ユーザー企業側が望ましい)
・立場の異なる多様なステークホルダーを巻き込み業務を進めた経験
・上記業務等における英語での海外との業務経験があればなお良い
●求めるスキル・知識・能力
・ITプ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 700 万円 ~ 1050 万円 |
| 勤務地 | 東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー(受付15F) |
中外製薬株式会社 統計プログラミング及び申請電子データ作成担当者
| 仕事内容 | ■仕事内容 ・RWDを含む様々なデータを対象に,統計解析計画書に基づいたプログラム仕様,プログラム作成及び品質管理をする ・CDISC標準に準拠した申請電子データ(SDTM/ADaM)及び申請電子データ関連資料の作成・提出をする ・統計解析計画書に基づき,帳票一覧・帳票レイアウトを作成する ・申請電子データに関して,規... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●求める経験
・製薬企業・CRO等で臨床試験の統計プログラミング業務及び申請電子データ関連の当局相談業務の経験
・SAS言語を用いた統計プログラミングの経験,スキル
・R言語の経験・スキルを有することが望ましい
・可視化・分析ツールに関する知識・スキルを有することが望ましい
●求めるスキル・知識・能力
・医薬... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 700 万円 ~ 1100 万円 |
| 勤務地 | 東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー(受付15F) |
東証スタンダード上場 医療関連事業会社 体外診断用医薬品研究開発/メンバー
| 仕事内容 | 体外診断用医薬品の設計開発、設計変更を実施していただきながら、主にQMS/ISO13485の維持管理業務、及び海外輸出に向けて現地の法規制に対応するデータ取得、資料作成を担当して頂きます。 ・体外診断用医薬品の設計開発、設計変更 ・QMS/ISO13485の維持管理 ・海外法規制(アメリカ、欧州)の情報収集、法規制に対応し... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・体外診断用医薬品の設計開発の経験
・理系大学院修了、または6年制薬学部卒以上
・英語の論文が読める程度
【歓迎要件】
・タンパク質に関する実験経験・語学力(英語)
・体外診断薬の海外輸出業務経験・体外診断薬の承認、承認申請経験 ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 埼玉県三郷市 |
株式会社シーユーシー 医療経営コンサルタント(エリアマネージャー)
| 仕事内容 | エリアマネージャーは、経営支援先の病院・クリニックの経営プロセスに幅広く伴走し、病院やクリニックが抱える経営課題を解決する仕事です。机上で経営支援の計画を立てるだけでなく、支援先の医療現場に深く入り込んで医療従事者と一緒に解決まで導きます。 (仕事内容の具体例) ・医療機関の業績モニタリング、改善策... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●必須スタンス・スキル・経験
・構造的に業界・事業をとらえ、最適な戦略・戦術を策定できる方
・多様な価値観・多職種・多階層のステークホルダーと信頼関係を構築し、チームで成果を上げることができる方
・未踏領域であっても自ら思考し、仮説をもって自走できる方
例:小売・サービス業のエリアマネージャー、営業会... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 50代 |
| 想定年収 | 500 万円 ~ 1200 万円 |
| 勤務地 | ●配属想定:(前提:全国転勤あり) 初任地想定エリア(例外あり) 【透析】和歌山、愛知(名古屋)・岐阜・神奈川・埼玉・大阪、兵庫(尼崎)・静岡・福島(会津) 【在宅】東京・埼玉・神奈川(県西エリア) |
スタンダード上場 電気機器製造メーカー 医療機器の製品開発・企画・製造管理/京都・転勤無
| 仕事内容 | ●募集職種 医療機器分野における製品開発・企画・製造管理業務 新規事業を推進する医療機器の開発関連に幅広く関わるポジションです。 少人数チームで裁量を持ちながら、自ら考え行動するやりがいある環境です。 ●仕事内容 [1] 開発・企画サポート業務 ・医療機器(クラス1~3)の開発支援、既存製品の改良 ・試作品の評... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●必須条件:
下記いずれかの実務経験
・医療機器や電子機器分野での生産管理/品質管理/企画開発
●歓迎条件:
・ビジネス英語(メール/会話)
・薬事/品質保証業務の経験
・新規事業の企画開発経験
●人物像
・新しい分野への好奇心とチャレンジ精神がある方
・社内外と円滑なコミュニケーションを取りながら、主体的に... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | 450 万円 ~ 700 万円 |
| 勤務地 | 京都府京都市、京都府久世郡 |
プライム上場企業グループのシェアードサービス会社 メディカル製品の薬事申請書・設計文書制作業務/神奈川県足柄上郡
| 仕事内容 | グループの設計部門、薬事部門など、様々な関係者と連携して、薬事文書、設計文書を制作しています。 具体的には、メディカル法規制およびQMSを理解し、以下1または2を担っていただきます。 1薬事申請計画の管理から、薬事申請書の社内制作/再委託活用の実務推進および改善 (=薬事ディレクター機能) 2薬事/規格要求... |
|---|---|
| 経験・資格 | 必須スキル
・メディカル製品の法規制および機器開発のQMSプロセスに関する概略理解
・文書制作/管理業務の経験またはスキル
歓迎経験
・機器開発プロセス上で設計/評価等何らかの経験
・部門システムや普段使いITに対して業務遂行に支障のないレベルであること
・TOEIC600点以上レベルの英語力
求める人物像
・上位要... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 450 万円 ~ 800 万円 |
| 勤務地 | 神奈川県足柄上郡 |
富士フイルム株式会社 メディカルシステム事業-内視鏡製品の市場評価・学術業務
| 仕事内容 | メディカルシステム事業部では、急成長する内視鏡事業において、新しい価値を提供し続け、世界の内視鏡診療レベルの向上に貢献することをビジョンとしています。 内視鏡事業では、ワールドワイドに優位性をもつ新製品のタイムリーな市場投入や、市場投入された製品の医学的有効性を訴求するための学術活動がとても重要で... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
・医療業界の技術や知識に知見があり、医師との信頼関係を築ける方
・日常会話レベルの英語力を有する方(海外で単独行動ができる程度)
【求める人物像】
・医師との直接的なコミュニケーション経験が豊富な方
・物事の本質を追求し、考え、やり抜くことができる方 ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 500 万円 ~ 1000 万円 |
| 勤務地 | 東京都港区赤坂9-7-3 |
NECファシリティーズ株式会社 建設事業及び施設管理事業の拠点における品質管理活動運営/推進
| 仕事内容 | ●業務内容 NECの事業場をはじめとする、建設事業及び施設管理事業の拠点における品質管理活動を、NECの品質方針に基づいて運営/推進する業務に従事していただきます。 ●業務内容(補足) <具体的業務内容> [1] ISO9001に基づく審査機関対応、グループ監査、内部監査ほか、認証維持に関する全業務および事務局業務。 [2]... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●応募要件(MUST)
・品質マネジメントシステムに関するご経験 ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 450 万円 ~ 850 万円 |
| 勤務地 | 東京都港区芝2-22-12 NEC第二別館 |
東証プライム上場 グローバルシェアトップ製品を多数有する名門機械メーカー【医療◎航空宇宙◎産業機器】 医療機器のQMS統括/管理職候補/東京都東村山市
| 仕事内容 | 管理職候補として製品(能動機器・非能動機器)設計開発フェーズにおけるQMS統括業務をお任せます。 【業務内容】 能動機器、非能動機器の設計QA業務全般を管理する立場として以下の業務の管理者として対応していただきます。 ・設計対象とするのは透析装置や関連消耗品 ・設計や試験評価のスケジュールについて設計部署... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【MUST】
・医療機器QMSに関する知識(ISO13485)
・監査対応
【WANT】
・メンバーのマネジメント経験
・英語(読み書き程度)海外の法規制対応をお願いしたいため
・法規制対応の経験 ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 600 万円 ~ 900 万円 |
| 勤務地 | 東京都東村山市 |
医療業界専門のCSO事業会社 シフト制コミュニケーター【東京】
| 仕事内容 | 【業務内容】 医薬品・医療・医療機器・ヘルスケア業界に特化し、常にお客様のニーズにお応えできるソリューションを開発・提供しています。 中でもコンタクトセンターは、業界の中でも他社の追随を許さぬ認知度を獲得しています。 本ポジションの一般マルチチームでは、医療機器・医療材料・医薬品・健康食品などに関... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必要な能力、経験】
・正社員として就業3年以上
・コールセンターにてオペレーターの経験
・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
・タイピングスキル(ブラインドタッチ、ほぼ手元を見ずにできるレベル)
・OAスキル(Word、Excel、PowerPoint初級レベル)
【求める人物像】
・物事を主体的に考える... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 350 万円 ~ 400 万円 |
| 勤務地 | 東京都豊島区 |
東証プライム上場 グローバルシェアトップ製品を多数有する名門機械メーカー【医療◎航空宇宙◎産業機器】 医療機器・医薬品のQMS担当/東京都渋谷区
| 仕事内容 | 透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務 【具体的に】 ・海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導 ・海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応 ・海外工場のQMS適合性調査 ・内部監査員として設計、製造部署の内部監査 ・SOP改訂・文書管理業務 ご経験に応じて下記業務もお任せい... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【MUST】
・医療機器のQMS/品質管理経験
・英語力(実務経験)
【WANT】
・QSR査察の対応経験等がある方
・医療機器の品質保証経験
・安全規格への対応経験
・海外当局の査察対応
・設計経験、技術的な話ができるとなお良し
新しいことに対応することを厭わないやる気のある方
※業務を実行・達成する、問題解決するため... ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 |
| 想定年収 | 500 万円 ~ 700 万円 |
| 勤務地 | 東京都渋谷区 |
メディカル
- 研究開発(メディカル・ヘルスケア)
- 臨床開発・治験関係・CRC・CRA・PV
- DM・統計解析・SASプログラマー
- GxP監査
- 生産関連(生産技術/管理・品質管理/保証)
- 学術・PMS・薬事・MSL
- 医師・薬剤師・臨床検査技師・看護師
- MR
- 医療機器営業
- その他メディカル系