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該当する求人情報は、346 件あります。
日系総合医薬品メーカー 医薬品の生産・品質管理／技術職／神奈川県小田原市
正社員
| 仕事内容 | 高品質な医薬品の安定供給やコストダウンを目指して、国内および海外の製剤生産拠点に対して、新製品の生産導入、既生産品のプロセス改良、原薬・原料の新規銘柄適用検討などを行います。さらに、製造所にて発生したトラブルには、調査や予備検討(試作や評価)を行い、速やかに解決を目指します。また、必要に応じて、国... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【学歴】
・大学卒以上
【職種/業界経験】
・医薬品の製造技術、品質分析業務
【語学力】
・TOEIC 550点以上
英語でのメールのやり取り、技術文書の読解ができる。
英語での日常会話と、技術的な用語を用いた口頭でのコミュニケーションが取れる。
【求める経験・スキル】
以下のいずれかは必須
・医薬品製剤の製造技... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 神奈川県小田原市 |
大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ） バイオ医薬品(原薬)のプロセス研究職
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 【職務内容】 バイオ医薬品原薬のプロセス開発(培養または精製)、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。 具体的な職務内容： ・製造プロセス(培養または精製)の開発研究及び課員への教育・指導 ・CMO/CDMOへの技術移転 ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(当面、CMO/CDMOでの対応を主とする) ・治験や... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
・バイオ医薬品(原薬)の製造プロセス開発の実務経験
・CHO細胞におけるアップストリーム(培養)またはダウンストリーム(精製)のどちらかのご経験がある方
【歓迎(WANT)】
・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
・バイオ医薬品(原薬)の工程分析開発又はバイオ医薬品(製剤)のプロセス開発経験
・プロセ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 50代 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 茨城県つくば市大久保3 |
大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ） バイオ医薬品(原薬／製剤)の分析研究職
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 【職務内容】 バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート)及びCROへの分析法技術移転を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬及び製剤)に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を行う。 具体的な職務... |
|---|---|
| 経験・資格 | 応募資格
【必須(MUST)】
・バイオ医薬品の原薬または製剤についてHPLC/CE-SDS/icIEF/ELISA等を用いた分析法開発の実務経験
・医薬品の分析法バリデーション経験(簡易・部分的バリデーションを含む)
【歓迎(WANT)】
・Cell Based Assay(CBA)等の生物活性試験の開発またはバリデーション経験
・バイオ医薬品のプロセス開... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 700 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 茨城県つくば市大久保3 |
日本イーライリリー株式会社 Japan Data Sciences - Data Strategist Lead/Scientist/ Senior Scientist / Principal Scientist/ Sr. Principal Scientist/兵庫本社・東京支社
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 職務内容/Job Responsibilities 医薬品ライフサイクルを通して、必要な実臨床下(リアルワールド)データの取得、構築、利活用の包括的な戦略立案と実行をリードし、エビデンス創出力を革新的に向上させる役割を担います 主な職務 ・領域および組織横断的なRWD取得あるいは構築の包括的な戦略、計画の立案と実行 ・国内外... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
データサイエンス学、医療情報学、臨床情報学の修士、あるいは同等、かつ、リアルワールドデータを用いた臨床試験、あるいは臨床・観察研究におけるデータ管理、統計解析の業務経験
複数の関連部署(国内外)に対する優れたコミュニケーションスキル(日本語、英語Business level)
論理的、科学的、戦略的な思... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 550 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 東京都港区赤坂4-15-1 赤坂 ガーデンシティ 13階 神戸市中央区磯上通5-1-28 |
東証プライム上場 大手化学メーカー ライフサイエンス部門／原薬・中間体製造技術／Uターン・Iターン歓迎／茨城・神栖市
正社員
| 仕事内容 | ライフサイエンス部門の原薬中間体製造部における原薬中間体製造の技術支援に従事して頂きます。 ●原薬及び中間体の業務におけるプロセス改良 ●製造トラブルの対応、原因究明 ●製造設備の増設、更新など製造技術に関する業務 ●GMP製造のための書類作成 【働き方・魅力】 ・職住接近で、駐車場付き借り上げ社宅を会社が用... |
|---|---|
| 経験・資格 | ※医薬品経験問いません
【必須要件】
有機合成のスケールアップや実生産レベルでの実務経験をお持ちの方
【歓迎要件】
・有機合成技術を使ったプロセス開発及び改良
・分析技術(HPLC、GC、NMR、IR、XRD、ICP-MS等)
【求める人物像】
自ら行動でき、迅速にトラブル等に対応できる人物
【学歴】
高専卒以上(有機合成化学専... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 400 万円 ～ 800 万円 |
| 勤務地 | 茨城県 |
東証プライム上場 セメント事業会社 化粧品用酸化亜鉛の品質体制の運用・改善／大阪・貝塚
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 【品質保証／品質管理の運用・改善／FDA査察対応がミッション/裁量権の大きい環境/管理職採用の可能性あり】 ■職務概要 品質保証／品質管理(GMP)の改善と運用促進、及びFDA査察対応をお任せします。 入社後まずは製造工程の記録・検証、是正措置までの一連の業務をお任せしますが、将来的には現状の課題の改善や品質管... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜応募資格/応募条件＞
■必須要件：
・品質保証もしくは品質管理(GMP業務)のご経験をお持ちの方
■歓迎条件：
・化学、製薬、素材メーカーでの品質保証もしくは品質管理(GMP業務)のご経験をお持ちの方
・FDA査察の対応経験をお持ちの方
学歴不問 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 1200 万円 |
| 勤務地 | 大阪府貝塚市二色中町8-1 |
日系総合医薬品メーカー 研究職（バイオ医薬品のCMC品質分析）
正社員
| 仕事内容 | 【担当する業務】 バイオ医薬品CMCに関する研究開発業務。 具体的には、新規mRNAワクチンや抗体医薬品の品質評価法の開発、品質評価、ならびに国内外の承認申請におけるCMC関連資料の作成、海外委託先(CRO)の管理、国内外提携先との折衝を行う。革新的な新薬の上市を通じ、社会に貢献することを目指して頂きます。 【背... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜職種/業界経験＞
企業で医薬品の品質関連業務、国内外の申請資料作成に従事した経験を有する。
＜学歴＞
理系大学院修士以上
＜英語力＞
英語の技術資料を読んで理解できる
＜語学力詳細＞
海外申請資料の作成、海外CMO・CROとのコミュニケーションなどの英語を使う業務もあり、英語によるライティングや会話ができ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 700 万円 ～ 900 万円 |
| 勤務地 | 神奈川県小田原市 |
日系総合医薬品メーカー AI創薬担当
正社員
| 仕事内容 | 【担当業務】 医薬品の研究開発領域におけるAI創薬の推進を担う中核人財として、研究プロジェクトチームと連携し、AI・データサイエンスを活用した創薬研究の高度化を推進していただきます。これらの取り組みを通じて、同社グループの医薬品パイプラインの拡充に貢献していただきます。 ・創薬研究における課題を特定し... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【職種／業界経験】
製薬企業、バイオテクノロジー企業、アカデミアなどでの研究経験
【学歴】
理系(生物系)大学院修士以上
【英語力】
TOEICで800点以上が望ましい
【語学力詳細】
英語の技術資料(論文、特許、当局関連資料など)の読解は必要となります。また、海外のアカデミアやスタートアップとは英語でコミュニ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都中央区 |
東証スタンダード上場 医療関連事業会社 化学分析担当／管理職候補／研究所出向
正社員
| 仕事内容 | 化学分析担当として、業務をお任せいたします。 ＜具体的な業務内容＞ ■試験分類：安全性試験における投与液などの分析，TK測定，臨床試験におけるPK測定，医薬品の品質試験などの化学分析 ■前処理業務：分析に先立ち、妨害成分の除去(除タンパク、液液抽出、固相抽出など) ■分析業務：HPLCまたはLC-MS/MSを用いた目的... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【学歴】
大学卒以上
【必須経験】
・大学の専攻が化学系
・HPLCまたはLC-MS/MSの業務での使用経験
【歓迎条件】
同業での経験者 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 40代 50代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 北海道札幌市 |
東証スタンダード上場 医療関連事業会社 医薬品の承認申請資料の信頼性保証(薬事監査)
正社員
| 仕事内容 | ■職務内容： 医薬品の製造販売承認申請に係る信頼性保証、および関連する薬事業務 ■具体的な業務内容 ・後発医薬品の承認申請資料、および根拠となる試験(CMC)の信頼性保証 ・臨床試験のGCP監査、GQP,GVP,GPSP自己点検 ・製造販売承認申請書、および健康食品パッケージ等の薬事的確認 ・薬事、信頼性保証業務全般への対... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須経験】
・医薬品の承認申請用試験(CMC)の信頼性保証、又は試験実施
・試験従事者に信頼性保証上の的確なアドバイス・指導ができること
【必須資格】
特になし
【歓迎条件】
・臨床試験GCP監査
・GQP、GVP、GPSPの自己点検
【語学力】
英語の論文が読める程度
【学歴】
大学院、大学卒以上 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 50代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都千代田区 |
スタンダード上場 電気機器製造メーカー 医療機器の製品開発・企画・製造管理／京都・転勤無
正社員
| 仕事内容 | ●募集職種 医療機器分野における製品開発・企画・製造管理業務 新規事業を推進する医療機器の開発関連に幅広く関わるポジションです。 少人数チームで裁量を持ちながら、自ら考え行動するやりがいある環境です。 ●仕事内容 [1] 開発・企画サポート業務 ・医療機器(クラス1～3)の開発支援、既存製品の改良 ・試作品の評... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●必須条件：
下記いずれかの実務経験
・医療機器や電子機器分野での生産管理／品質管理／企画開発
●歓迎条件：
・ビジネス英語(メール／会話)
・薬事/品質保証業務の経験
・新規事業の企画開発経験
●人物像
・新しい分野への好奇心とチャレンジ精神がある方
・社内外と円滑なコミュニケーションを取りながら、主体的に... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | 450 万円 ～ 700 万円 |
| 勤務地 | 京都府京都市、京都府久世郡 |
東証スタンダード上場 日経新聞でも取り上げられた話題の化粧品メーカー 品質管理(化粧品・サプリメント)
正社員
| 仕事内容 | 品質管理担当として、以下の業務をお任せします。 ・化粧品、医薬部外品の安全管理責任者、製造販売総括責任者 ・化粧品、薬事及び健康食品販売に関わるコンプライアンスチェック ※知財管理事務、大学との共同研究に関わる業務となります。 【働き方】 産育休取得率は2年連続100％など、長く働きやすい環境です。 役員陣... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
●理系大卒業
●化粧品、医薬部外品の品質管理または、化粧品、医薬部外品の製造販売総括責任者、安全管理責任者業務のいずれかの経験者
【歓迎要件】
●薬剤師資格
【求める人物像】
・既存メンバーと活性化したコミュニケーションを図れる方
・最後まで諦めずにやり遂げる力をお持ちの方
をお待ちしておりま... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 400 万円 ～ 700 万円 |
| 勤務地 | 東京都中央区 |
東証プライム上場 製薬会社 要指導・一般用医薬品、医薬部外品等の商品開発担当者
正社員
| 仕事内容 | 医療用医薬品だけでなく要指導・一般用医薬品・ヘルスケア商品の分野でも事業を展開しています。本ポジションでは、市場ニーズや生活者視点を起点に、新商品の企画・開発から上市まで一貫して携わることができます。マーケティング、技術、品質保証など多様な部門と連携しながら、自らのアイデアを形にし、多くの生活者... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・要指導・一般用医薬品もしくは医薬部外品の商品開発経験がある方
・要指導・一般用医薬品もしくは医薬部外品の申請経験がある方
【希望要件】
・内服剤の開発経験をお持ちの方
・スイッチOTC医薬品や基準外OTC医薬品の開発経験をお持ちの方
・臨床試験の企画・運営・評価など、臨床試験関連業務の経験を... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都文京区 |
エーザイ株式会社 要指導・一般用医薬品、医薬部外品等の商品開発担当者
正社員
| 仕事内容 | エーザイはhhc理念のもと、人々の生ききるを支えるため、医療用医薬品だけでなく要指導・一般用医薬品・ヘルスケア商品の分野でも事業を展開しています。本ポジションでは、市場ニーズや生活者視点を起点に、新商品の企画・開発から上市まで一貫して携わることができます。マーケティング、技術、品質保証など多様な部門... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・要指導・一般用医薬品もしくは医薬部外品の商品開発経験がある方
・要指導・一般用医薬品もしくは医薬部外品の申請経験がある方
【希望要件】
・内服剤の開発経験をお持ちの方
・スイッチOTC医薬品や基準外OTC医薬品の開発経験をお持ちの方
・臨床試験の企画・運営・評価など、臨床試験関連業務の経験を... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都文京区小石川4-6-10 |
東証スタンダード上場 医療関連事業会社 製剤技術開発部・職種(分析研究職)メンバー
正社員
| 仕事内容 | ■ジェネリック医薬品の承認申請に関わる業務(規格及び試験方法設定、安定性試験、生物学的同等性試験、CTD作成) ■ジェネリック医薬品の処方開発に関わる研究業務(分析法検討、製剤試作品評価、配合変化試験、その他理化学評価) ■開発における信頼性を確保するための業務(QC業務) ■治験薬GMPに関わる業務(各種バリデーシ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 学歴理系大学または大学院修了(6年制薬学部卒を含む)
【必須要件】
■理化学的な知識をお持ちの方
■医薬品、化粧品、化学品メーカーで分析業務経験のある方(の経験がある方が望ましい)
■分析機器(HPLC、GC、UV、IR、XRD、ラマン、KF水分計、施光度計、粒度分布計のいずれか)のオペレーション業務経験のある方"
【... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | 450 万円 ～ 700 万円 |
| 勤務地 | 埼玉県三郷市 |
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