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該当する求人情報は、357 件あります。
東証プライム上場 医療関連事業会社 医薬品に関する品質保証業務メンバー
正社員
| 仕事内容 | スタンダード市場に上場し、主に医療用医薬品、体外診断用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている同社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 GQP業務全般より適性に応じて業務を担当して頂きます。なお、将来的には管理職を目指せる環境です。 ・GQP業務全般(国内・海... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜必須条件＞
経験職種
・GQP・GMPのご経験
経験業種
・医薬品製造
・医薬品工場QA又は本社QA経験
学歴
・大学卒以上(理系の学部・大学院卒業の方)
＜歓迎条件＞
・医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験
・薬剤師免許
・医薬品GMP工場監査経験
・マネジメント経験
・最新のGMPガイドライン・法規の理解
＜語学力＞
英語... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | 450 万円 ～ 700 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区 |
東証プライム上場の国内大手製薬メーカーで、同社の医薬品製造を手掛けるグループ企業 システム導入プロジェクト推進業務/製造実行システム・SAPERPシステム/業界未経験者歓迎
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ●新規製造実行システムの導入もしくはSAP ERP更新プロジェクトにおけるプロジェクト推進業務 世界水準の開発スピードと生産性の向上を実現するため、製造現場で使用する製造実行システム(MES)および関連するSAPなどのERPシステムの新規導入・更新プロジェクトが円滑に進むよう、システム開発部署とユーザー側の双方の橋... |
|---|---|
| 経験・資格 | ・学士卒以上
●求める経験(必須)
各種プロジェクト推進やマネジメント経験があり、下記いずれかの経験をお持ちの方
・製造実行システム(MES)を使用した製薬業界でのGMP製造経験がある方
・製造業でのSAP ERPを用いた生産管理業務の経験がある方
・製造業にて製造実行システムの導入・使用経験がある方
●求める経験(歓迎)... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 東京都北区 |
東証プライム上場 独立系自動車部品メーカー ばね生産/品質保証【横浜】
正社員
| 仕事内容 | 【ベローズ製品（ブレーキ、サスペンション用ACC、医療用ベローズ）他】 ・担当製品の品質保証業務 ・改善または品質課題に対する客先への対応 ・製造上の課題解決による安全・品質・生産性の向上 ・仕入先管理による購入部品の品質向上 ・IATF16949に基づく、標準類の作成、改訂、管理 ・新規品番・製品の立上げ 【使用... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・品質保証業務従事経験
・安全、品質MSに関わる業務経験(知識があるレベルも可)
・設備改善、作業改善の業務経験
・TQM、SQC、TPM、TPS手法を業務に取り込んだことのある経験(知識があるレベルも可)
・統計的手法によるデータ分析、金属加工技術(成形、切削、溶接、切削など)、機械設計、製図のいずれかを... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 |
| 想定年収 | 400 万円 ～ 600 万円 |
| 勤務地 | 神奈川県横浜市 |
日系大手製薬メーカー 創薬スクリーニング(生化学)リーダー／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 同社の創薬スクリーニングを牽引し、同社の創薬基盤技術の基礎研究を深化させるリーダーを募集しています。創薬標的の拡大と新たな創薬テーマの創出に貢献し、未解決の治療課題に対する革新的な解決策を推進していく役割です。 具体的には、多様な創薬標的に対して、がん創薬テーマの立案、スクリーニング戦略の企画、ア... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)要件】
・製薬企業で創薬研究者として仕事をした経験
・無細胞系での化合物スクリーニングの幅広い経験(酵素アッセイ、結合アッセイ)
・アッセイに関する豊富な知識・経験(TR-FRET, ELISA, 蛍光, 発光測定など)
・化合物スクリーニングおよびヒットバリデーションの実務経験
・生化学に対する実践的かつ高い... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 |
| 想定年収 | 800 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 茨城県つくば市 |
日系大手製薬メーカー メディシナルケミストリーリーダー／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 同社はがん領域を中心に「完治」を目指す薬づくりに精力的に取り組んでおり、世界中の患者様にMade in Japanの革新的な新薬をいち早くお届けすることを使命として日々業務を進めております。 特に同社の強みである低分子を中心とする「Covalent創薬」の深化と共にDX化による創薬生産性向上を進め、困難とされてきた標的... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)要件】
・製薬企業またはCROにおける創薬化学研究の業務経験
・創薬化学チームのリーダー経験
・専門領域のディスカッションが可能な英語力
・最終学歴：修士卒以上
【歓迎(WANT)要件】
・若手研究員の指導・育成経験
・社外パートナーとの業務推進経験
・常に最新の業界情報にアンテナを張り、それらをキャ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | 900 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 茨城県つくば市 |
日系大手製薬メーカー バイオ医薬品(原薬)のプロセス研究職／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
正社員
1000万円
| 仕事内容 | バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬の製造パート)を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬)に関するプロセス開発(培養・精製)、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。 具体的な職務内容： ・製造プロセス(培養・精製)の開発研究及び課員への教育・指導 ・CMO/CDMOへ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
・バイオ医薬品(原薬)の製造プロセス開発の実務経験
・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
【歓迎(WANT)】
・バイオ医薬品(原薬)の工程分析開発又はバイオ医薬品(製剤)のプロセス開発経験
・プロセス開発でのクオリティバイデザインの活... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 茨城県つくば市 |
日系大手製薬メーカー 解析担当者 (プログラミング担当・アウトソース管理担当)／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
正社員
| 仕事内容 | 臨床試験における解析業務 ・解析担当者としてCROを統括管理 ・解析項目、図表計画書作成 ・解析帳票作成 ・SDTM/ADaM作成 ・担当業務における規制当局との対応 ・関連会社(海外)、関連部門との協業 将来は組織をマネジメント・リードする |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)要件】
・製薬企業・CROにおける統計解析業務の経験(データマネジメント業務でも可)
・SASプログラミングの経験
・英語での文書作成およびe-mail
【歓迎(WANT)要件】
・電子データ申請の経験
・CDISC関連業務、帳票作成の実務経験
・英語での会話・議論
【求める人物像】
・主体的に考え行動できる方
・チー... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 700 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区 |
東証プライム上場 薬品メーカー 医薬品製造関連／維持管理／神奈川
正社員
| 仕事内容 | ＜部署全体の業務内容＞ [1]医薬品(原薬)の製造 [2]原料、資材の受入 [3]製造設備の維持管理(点検・校正、及び更新対応) [4]品質文書の維持管理(手順書作成、記録類の保管) [5]製造環境の維持管理(衛生状態の復旧を含む) [6]安全衛生 等 ＜担当していただく業務＞ ・製造作業への従事を主とし、その中で得られた知見から... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・高卒以上
・工場(製造業)での製造関連業務
【尚可要件】
・危険物取扱者(乙4類、乙2類)及び／又はフォークリフト免許 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 |
| 想定年収 | 450 万円 ～ 700 万円 |
| 勤務地 | 神奈川県横須賀市 |
日系大手製薬メーカー バイオ医薬品(原薬／製剤)の分析研究職／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
正社員
1000万円
| 仕事内容 | バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート)及びCROへの分析法技術移転を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬及び製剤)に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を行う。 具体的な職務内容： ・種々... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
・バイオ医薬品(原薬又は製剤)の分析法開発の実務経験
・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
・バイオ分析について教育・指導ができる専門領域を持つ
・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
【歓迎(WANT)】
・バイオ医薬品のプロセス開発又は工程分析の開発経験
・分析法開発で... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 茨城県つくば市 |
日系大手製薬メーカー 経口剤の処方設計及び製法開発リーダー／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 主に、Late stage(Pivotal～Commercial)に供する経口剤を開発し、グローバル申請対応(IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など)を完遂して承認取得に貢献する。また、Early stage(Phase1～Phase2)に供する治験薬の処方設計及び製法開発を主導する。 具体的な職務内容： ・経口剤の処方設計及び製法開発 ・スケールアップ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
・経口剤の処方設計及び製法開発に従事した経験を有する。
・GMP(治験薬GMP)関連業務に従事した経験を有する。
・申請資料(IND/IMPD，CTD)の作成経験がある。
・英語を用いる業務(メール処理、会議参加)
・大卒以上
【歓迎(WANT)】
・より進んだQbD手法を用いて申請資料を作成した経験を有する。
・製剤... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 徳島県徳島市 |
外資系大手コンサルティングファーム ヘルスケア・医薬・ライフサイエンスコンサルタント
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 医療業界を担当する専門チームで、該当業界に対する幅広い知識、経験を活かし、クライアントが抱えるさまざまな経営課題やニーズに対し、事業戦略や解決策の提案から実行支援までを行います。 【担当業界】 企業(製薬企業、医療機器メーカー、金融機関、新規参入企業など)、医療法人、自治体等となります。 【担当領域】... |
|---|---|
| 経験・資格 | ▼アソシエイト・シニアアソシエイト：
・学部卒以上
・製薬、ヘルスケア、医療機器、医療業界の経験をお持ちの方
・上記業界以外でも、コンサルティング、経営企画、事業開発、営業企画、ITシステム導入経験等がある方
▼マネジャー・シニアマネジャー・ディレクター：
・学部卒以上
・コンサル経験
・上記業界にて、経営... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 700 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
東証プライム上場の国内大手製薬メーカーで、同社の医薬品製造を手掛けるグループ企業 生産技術研究担当者/注射製剤/エキスパート
正社員
| 仕事内容 | 医薬品(注射剤)のGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード 医薬品(注射剤)の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能) 【入社後の流れ】 入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務を進める上で必要な知識・社内資格を数か月～半年程度で... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【学歴】
・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系)
【必須要件】
＜経験＞
下記いずれかの経験者
・注射製剤(シリンジ、バイアル、アンプル等)製造工程の管理者
・溶液製剤・医薬品投与デバイスの開発業務経験者
・溶液製剤・医薬品投与デバイスの工業化経験(製法検討、スケールアップ検討等)
・溶液製剤・医薬品投与デ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 勤務地 | 東京都北区、栃木県宇都宮市 |
東証プライム上場の国内大手製薬メーカーで、同社の医薬品製造を手掛けるグループ企業 生産技術研究担当者/注射製剤
正社員
| 仕事内容 | 医薬品(注射剤)のGMP製造の工業化研究、技術課題解決 医薬品(注射剤)の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転実行、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能) 【入社後の流れ】 入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務を進める上で必要な知識・社内資格を数か月～半年程度で身に付け... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【学歴】
・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系)
【必須要件】
＜経験＞
下記いずれかの経験をお持ちの方
・注射製剤(シリンジ、バイアル、アンプル等)に関する知識をお持ちで製薬業界でのGMP製造経験がある方
・製薬業界もしくは医薬品投与デバイス・食品・化粧品・バイオベンチャー等の分野での工業化経験がある方(... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 勤務地 | 東京都北区、栃木県宇都宮市 |
東証プライム上場 財閥系製薬メーカー クオリティ維持、管理等(PV Compliance)とAudit Inspection Readiness
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 【業務内容】 PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness等を担当するグループにおいて、以下の活動の一部をリードして頂きます。 ・PV部門に関するGlobal/Local手順書の管理及び教育訓練の計画実施 ・PV活動に関する国内・国外の査察・監査の総合対応 ・Deviationや査察・監査・自己点検による指... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必要な業務スキル、経験】
必須
●製薬会社における、PV活動に対する品質管理の実務経験、またはPV活動に対するコンプライアンス対応の実務経験
※海外子会社や海外提携先との協働経験、Global PV Compliance業務の経験のある方歓迎
※提携会社/ベンダーとのPV契約・維持管理や、ベンダ―マネジメント経験のある方尚可【語... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | 1050 万円 ～ 1300 万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
東証プライム上場 財閥系大手化学メーカー 医療機器(体外循環／血液浄化)の研究・開発／滋賀】
正社員
| 仕事内容 | これまでにない新しい医療機器や医療機器用素材、特に透析などの体外循環／血液浄化の新製品の研究・開発をご担当いただきます。 高分子材料、医学、生物学、化学工学など、製品の設計から評価まで幅広い分野からの人材をお待ちしています。 【同社および業務の魅力】 ・新しい医療機器を素材から作り上げる会社です。ポ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須】
・化学、生物、化学工学のいずれかを修めていること
・医薬、医療の研究または臨床開発経験があること
【望ましい】
・医薬、医療に関する動物実験の経験をお持ちの方 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 |
| 勤務地 | 滋賀県大津市 |
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