NEW 住友ファーマ株式会社 経口固形製剤の製剤研究開発職(研究員またはリーダー候補)／大阪

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仕事内容	経口固形製剤の製剤研究開発業務 ・処方設計・製法開発、製造プロセス設計、スケールアップ、工業化対応 ・国内外の治験及び新薬申請の対応 ・自社工場及び国内外の製造所への技術移転、CMO/CDMOの委託管理 ・グローバル開発への治験薬製造・供給業務 ・新規製剤技術の開発 ・製剤研究開発の取りまとめ役、若手研究員の育成や指導 R&D本部製剤研究ユニット(大阪府、総合研究所)では、新規医薬品候補化合物について、その物理化学的、生物学的性質や、疾患特性・臨床開発戦略を考慮して、将来グローバル市場で使用される製剤の開発を実施しており、経口固形製剤の製剤研究開発全般をご担当いただきます。主な業務内容は、開発化合物のプレフォーミュレーション、製剤処方設計、製法開発、治験薬製造対応、スケールアップ、工業化、治験薬或いは商用製剤の製造サイトへの技術移転、そして製造販売承認申請対応となります。業務を細分化しておらず、幅広く経験していただくことが可能です。 また、製剤研究開発へのシミュレーション技術適用や難溶性化合物の吸収改善など、新規製剤技術の開発にも注力し、製剤技術による価値最大化を志向しています。ボトムアップの技術開発提案・LCM提案も奨励しています。 同社では、グローバル開発を基本路線としておりますが、製剤研究開発部門は日本のみであることから、常に米国子会社や海外CMO/CDMO等とコミュニケーションを取り、協力連携して、グローバルに提供する製剤の開発を進めています。年齢や性別に関係なく、グローバルに活躍するチャンスがあり、世界に新薬を届ける気概と積極性を持ち、ステークホルダーを巻き込んで自ら変化を起こせる人材を希望しています。
経験・資格	※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。 【必須となる能力・資格・経験】 ・経口固形製剤の開発業務に従事した経験 ・理系修士卒以上 ・メール及び会議で英語でのコミュニケーションができ、チームで連携しながら活動できる能力 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・経口固形製剤の治験薬製造、CMO/CDMOへの技術移転・工業化経験 ・国内外の治験及び新薬申請経験 ・海外開発・申請に関するレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ・特許出願経験 ・海外ベンダー、CMO/CDMO、関係会社、アカデミア等との業務経験 ・研究開発分野におけるデジタル化，自動化，シミュレーションに関する知識，経験 ・生物薬剤学的評価による吸収予測、品質戦略への適用に関する知識、経験 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。
推奨年齢	30代 40代
想定年収	600 万円 ～ 1000 万円
勤務地	大阪府吹田市江の木町33-94
勤務時間	裁量労働制 9:00～17:50を基本として本人が決定 在宅勤務制度あり
休日・休暇	土・日曜日、祝日、GW、夏季休日、年末年始（年間休日126日） 年次有給休暇（13～20日)、慶弔等の特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇　等
昇給・給与	昇給/年1回（7月） 賞与/年2回（7月・12月）
加入保険	各種社会保険
受動喫煙対策の有無	有 全事業所 屋内禁煙 当社は社員の健康に配慮し、就業時間中は禁煙としています。 社員とその家族の健康維持・増進に向け、当社では2017年に「健康宣言」"Health Innovation"を策定いたしました。以降、「健康経営優良法人（ホワイト500）」の認定を連続で受けており、社員の喫煙率０%を目指しています。そのため、喫煙者の採用は控えさせていただいております。
企業データ	会社名 住友ファーマ株式会社 設立 1897年（明治30年）5月14日 資本金 224億円 従業員数 1,769名（連結：3,098名） 株式 ◆東証プライム上場 事業内容 医療用医薬品等の製造および販売
取材班による独自解説	住友化学と稲畑産業両社の医薬事業部が分離、合体して発足。 住友化学をバックボーンとする研究開発力を強みとして、精神神経領域、がん領域を中心に新薬開発を推進しており、モダリティとしては、低分子及び再生細胞医薬が中心。 売上収益2,000億円規模のブロックバスターである非定型抗精神病薬「ラツーダ」の米国での独占販売期間が終了し、今後は、「オルゴビクス」（進行性前立腺がん治療剤）、「マイフェンブリー」（子宮筋腫治療剤）、「ジェムテサ」（過活動膀胱治療剤）の3製品を、基幹3製品と位置づけ、販売拡大に注力。 再生細胞医薬についても、2030年代を牽引するブロックバスターへの成長を見据えて、iPS細胞由来の再生医療を中心に積極的な研究開発を推進している。 また、住友のカラーである『人材を大切にする』社風が特長であり、学術知識について、きめ細やかな研修を行うなど、人材育成にも積極的。
Recruiting No.	01000495000180