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該当する求人情報は、360 件あります。
電場を活用したがん治療法を追究する、外資系医療機器研究開発メーカー GVPスペシャリスト
正社員
| 仕事内容 | 1 GVP省令関連業務全般 ・PMDAへの不具合報告(電子報告)。 ・上記の他、GVP関連業務(記録保存、教育訓練、自己点検)。 ・PMDA添付文書サイトへの添付文書PDF掲載作業。 ・PMDA添付文書サイトにおける添付文書PDFとGS-1コードとの紐づけ作業。 ・医療機器情報担当者(DSS、営業部)から苦情報告書受理、内容確認、評価記録... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【学歴】
・学歴大学卒以上
【必須要件】
・医療機器業界でのGVP又は同種業務の経験
・苦情処理(日英データベースへの入力含む)～不具合報告の経験
【歓迎要件】
以下の知識・スキル・経験があれば尚可
・ SAP-CRMの使用経験
・ PMDAへの不具合報告電子報告のPC端末設定、報告作業の実施経験
・ PMDA添付文書サイトへの... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 勤務地 | 東京都 |
電場を活用したがん治療法を追究する、外資系医療機器研究開発メーカー 臨床開発スペシャリスト(クリニカルトライアルアシスタント)
正社員
| 仕事内容 | ・CTM（クリニカルトライアルマネージャー）の指示を受けて、標準手順書に沿った治験関連文書の作成、モニタリング訪問頻度の集計等のデータ取りまとめ作業 ・治験に関する会議の運営事務局に関する業務 ・CROのマネジメントに関する実務の補助（医療機関の登録および更新、コンタクト情報の入力等） ・日本における治験... |
|---|---|
| 経験・資格 | ・大卒(看護学、薬学、その他ライフサイエンス系の学科)、もしくは看護師資格保持者
・治験に関する業務経験。CROを含めた治験現場でのモニタリング経験のある方歓迎。
・英語力(ビジネスレベル) ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 勤務地 | 東京都 |
電場を活用したがん治療法を追究する、外資系医療機器研究開発メーカー クリニカル・リサーチ・サイエンティスト
正社員
| 仕事内容 | 同社の一員として、胸部(肺など)、中枢神経系(GBMなど)、婦人科(卵巣など)、消化器系(膵臓や肝細胞など)のがんを対象とした、パイロット試験とピボタル試験で構成される臨床試験プロジェクトを実行します。 Tumor Treating Fields(TTFields)の臨床研究に携わる治験責任医師、共同治験責任医師、及び施設スタッフに対する... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・医科学分野における(MD、医学博士、薬学博士歓迎)
・製薬会社における、オンコロジー領域での同様の役割の経験
・医学・科学および臨床研究についてのアカデミックな知識
・日本語(母国語レベル)、英語(ビジネスレベル)におけるコミュニケーション
・高度なコミュニケーション能力(専門的な文書作成とプ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 勤務地 | 東京都 |
東証プライム上場 医療関連事業会社 品質保証／つくば
正社員
| 仕事内容 | 医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている同社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・GMP管理業務(逸脱管理、変更管理、苦情対応など) ・文書の作成や記録類の照査 ・CAPA実施を含む被監査、査察対応 など ※グループ会社出向 |
|---|---|
| 経験・資格 | 【学歴】
・大卒以上
【必須要件】
・医療用医薬品における品質保証業務経験
・普通自動車免許(第一種)
※マイカー通勤のみ
【歓迎要件】
・医薬品原薬
・製剤の製造工場の勤務経験
・薬剤師資格 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 勤務地 | 茨城県 |
中外製薬株式会社 創薬標的探索関連技術の専門性を有する研究員
正社員
| 仕事内容 | バイオロジ―基盤技術の確立と応用に向けた研究企画と検証実験の遂行、創薬および技術プロジェクトの立案と推進において、以下の研究を推進する。 ・細胞株や初代培養細胞、iPSC、オルガノイドなどの高次細胞培養、分化技術の開発。 ・ゲノム編集技術等を適用した摂動と細胞機能や分化、再生に係る遺伝子発現制御ネットワ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【求める経験】
・免疫・炎症、線維化、再生にかかる細胞（初代、幹細胞もしくはオルガノイド等）を用いた研究
・ゲノム編集技術などを用いた遺伝子機能解析のためのアッセイ系構築と各種オミックス解析
・病態モデル動物の作出と薬効評価および機序解析
・創薬プロジェクトの提案および推進リード（薬効薬理、等）の経... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 勤務地 | 神奈川県横浜市戸塚区戸塚町216 |
東証プライム上場 財閥系大手化学メーカー AI、データ解析を活用した医薬品の研究開発／神奈川
正社員
| 仕事内容 | 基礎研究センター(神奈川)の医薬研究所において下記の業務をご担当頂きます。 ※ご希望・スキルに応じて担当業務は検討いたします。 【具体的には】 ・AI創薬技術開発及び本技術を活用した医薬品の探索研究(プログラム開発、分子設計、データ解析など) ・分子シミュレーションおよび計算化学的手法による分子設計 ・医薬... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・大学院(修士)修了以上
・有機合成化学に関する高い専門性をお持ちの方
・以下の123いずれかの経験を有する方
1企業での医薬もしくはバイオ関連の探索研究
2アカデミアでのバイオ・創薬関連のAI技術開発
3人工知能(AIや機械学習)の開発もしくは応用に関する研究経験、データ解析の研究経験
【歓迎要件】
... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 |
| 勤務地 | 神奈川県鎌倉市 |
中外製薬株式会社 タンパク質科学・質量分析分野の専門性を有する研究員
正社員
| 仕事内容 | 仕事内容： タンパク質科学や分子間相互作用解析の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進 職種の魅力： MS解析を中心としたタンパク質科学の専門性を中外製薬で行う革新的な創薬活動に、さらには世の中の人々の健康への貢献に活用することができる |
|---|---|
| 経験・資格 | 求める経験
・質量分析によるタンパク質分子の化学構造の同定、立体構造解析、分子レベルでの相互作用解析手法の構築を伴う業務経験
・in-vitro cell free assay系の構築を含む業務経験があることが望ましい
・リコンビナントタンパク質の発現・精製系の構築を含む業務経験があることが望ましい
求めるスキル・知識・能... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 勤務地 | 神奈川県横浜市戸塚区戸塚町216 |
中外製薬株式会社 低中分子医薬品の分析・物性研究【東京】
正社員
| 仕事内容 | 【仕事内容】 ・低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究 ・国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管 ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成 【職種の魅力】 新規モダリティの中分子を含む... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【求める経験】
・プロセス開発における分析機能のリーダー
・有機合成・医薬品プロセス化学・固形製剤開発および分析法開発
・医薬品固体物性評価法開発
・海外への技術移転並びに海外C(D)MOマネージメント
・当局への申請(申請書執筆・当局照会対応)
【求めるスキル・知識・能力】
・海外C(D)MO等と業務上のコミュニ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 勤務地 | 東京都北区浮間5-5-1 |
中外製薬株式会社 バイオ医薬品のプロセス開発研究
正社員
| 仕事内容 | ・バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務(抗体医薬品及び新しいモダリティによる医薬品) ・原薬製法に関わる新規技術開発及び戦略立案(Rocheグループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む) ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜共通＞
●求める資格・語学力
・大学院での修士卒以上またはそれと同等の学位
・ビジネスレベルの日本語/英語のリーディング、ライティング、コミュニケーション能力
目安：マニュアル読解及び実験計画書・報告書作成が可能なレベルの英語力を持つ。社外発表が可能、もしくは会議でのコミュニケーションが取れるレベル... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 勤務地 | 東京都北区浮間5-5-1 |
中外製薬株式会社 タンパク質科学・立体構造解析分野の専門性を有する研究員
正社員
| 仕事内容 | 仕事内容： タンパク質科学や立体構造解析の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進 職種の魅力： 立体構造解析を中心としたタンパク質科学の専門性を中外製薬で行う革新的な創薬活動に、さらには世の中の人々の健康への貢献に活用することができる |
|---|---|
| 経験・資格 | 求める経験
・生体分子のX線結晶構造、クライオ電顕、NMR等(できれば複数手法)の立体構造解析業務の経験
・高難易度案件を含む立体構造解析用リコンビナントタンパク質の発現・精製系の構築の豊富な経験、もしくはラボの解析計算機のプラットフォームの構築・管理経験
・生化学実験、物理化学実験法による分子間相互作用... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 勤務地 | 神奈川県横浜市戸塚区戸塚町216 |
中外製薬株式会社 Health Technology Assessment(HTA)マネジャー/プロジェクトリーダー
正社員
| 仕事内容 | ・各製品の費用対効果評価プロジェクトの推進・制度対応 ・開発早期品のグローバルマーケットアクセス戦略の立案 ・社会的・経済的価値視点における学際領域のエビデンスの構築/学術発表 ・国内HTA関連の業界団体参画及びオピニオンリーダーとのネットワーク構築 職種の魅力： 費用対効果評価の導入をきっかけに、医薬品... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【求める経験】
・HTA/HEOR(Health Economics & Outcome Research)に関する業務経験
・費用効果分析、その他HTA/HEOR関連領域のプロジェクトマネジメントの経験
(日本または海外の費用対効果評価制度の対応経験があれば尚望ましい)
・エビデンスギャップの特定、研究の計画策定と実施、論文化/学会発表等の学術発表... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 勤務地 | 東京都中央区 |
中外製薬株式会社 高次細胞モデル構築技術を有する研究員
正社員
| 仕事内容 | 創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、以下の研究を推進する。 ・iPSC、オルガノイドなどの高次細胞培養、分化技術の開発 ・ヒト組織・疾患を模したアッセイ系(in vitro 組織・疾患モデル)の開発 ・In vitro 組織・疾患モデルを起点とする創薬アイデアの創出とプロジェクトの企画立案 |
|---|---|
| 経験・資格 | 【求める経験】
・iPSCなどの幹細胞もしくはオルガノイドを用いた研究
・薬剤評価や遺伝子機能解析のためのアッセイ系構築と解析
・臨床応用や創薬を目指した研究経験があればさらに望ましい
【求めるスキル・知識・能力】
・医学／薬学／工学／生物系のいずれかで修士卒以上で博士号を取得、または相当の実務経験
・幹... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 勤務地 | 神奈川県横浜市戸塚区戸塚町216 |
再生医療用細胞の受託開発・生産を担う東証プライム上場 光学機器メーカーのグループ会社 製造オペレーションバイオ技術リーダー(再生医療用細胞等の受託生産事業)【ポスドク歓迎】
正社員
| 仕事内容 | 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げフェーズより進行しており、事業の拡大に伴い、製造オペレーションにおける分子生物学の専門性をもとに、技術的側面に限らない改善主導、作業現場を統率するリーダーを募集しております。 |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須条件】
以下のいずれかに該当し、リーダーとして、チーム等を統率経験のある者。
・再生医療の研究を行ってきたアカデミア出身者。
・再生医療に限定しないバイオ領域のベンチャー企業で研究・開発・製造に関わっていた者。
【歓迎条件】
・アルバイト含めて工場での業務経験のある方。
【求める人物像】
・円滑... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | 450 万円 ～ 700 万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
再生医療用細胞の受託開発・生産を担う東証プライム上場 光学機器メーカーのグループ会社 プロセス開発(再生医療用細胞等の受託生産事業：培養プロセスの開発担当)【ポスドク歓迎】
正社員
| 仕事内容 | 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の拡大に伴い、培養プロセスの開発を担当するメンバーを募集します。 【業務詳細】 ・培養プロセス開発部門に所属し、細胞培養プロセスの立ち上げおよび拡大の開発。 ・顧客(委託元)からの自社へのプロセス開発の技術移管および同社において運用構築。 ・顧客(委託元)への培... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須条件】
・細胞培養(無菌操作)の技術
・バイオ製剤、ワクチン、抗体医薬等の研究・開発業務経験(企業・アカデミア問わず)
・社外関係者(顧客・取引先等)との業務経験
【歓迎条件】
・再生医療等製品、無菌製剤(バイオ製剤、ワクチン、注射剤)、原薬製造、抗体医薬、バイオシミラーでの技術移管、またはパイロットス... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 900 万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
中外製薬株式会社 薬事機能リーダー / Regulatory Leader
正社員
| 仕事内容 | がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において： ●開発～市販後における薬事戦略の立案および当局折衝(PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Korea)を行う。 ●機能横断(CMC、非臨床、臨床、安全性)のメンバーで構成される申請・審査対応チームを統括し、国内申請・審査対応計画の立案・実行を行う。... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【求める経験】
・薬事経験
・機能横断のチームでのプロジェクト経験
・海外薬事対応経験(欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等)があれば尚望ましい
【求めるスキル・知識・能力】
・国内の薬事規制、ガイドライン(ICHガイドライン含)に関する知識
・状況を多面的に分析・評価し、薬事課題・問題点を抽出、解決策... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 勤務地 | 東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F） |
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