NEW シミックホールディングス株式会社 分析研究・技術担当者／北陸・中部

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仕事内容	医薬品の製剤研究における分析研究業務に携わって頂きます 皆様に身近な医薬品もあり、沢山の患者様に貢献出来ていることが実感できるお仕事です。 [具体的な業務内容] ●製剤開発業務での分析法開発業務 (規格・試験法設定、バリデーション、顧客からの分析法技術移転、申請関連業務) ・試験法の開発、規格・試験法設定業務 ・顧客からの分析法技術移転窓口業務(分析技術) ・分析バリデーション ・治験薬の品質試験および安定性試験 ・プロジェクトマネジメント ・実測データ取得、CTD作成等の申請関連業務 ・Pre-formulation(物性評価等) ●対象物： 注射剤・分包品・袋充填品・瓶充填品・PTP包装品、錠剤・カプセル剤・粉末剤・治験薬など複数品目を経験していただけます。 ●静岡工場について 【主なサービス内容】 固形製剤・注射剤2次包装選別包装 【生産能力(年間)】 錠剤(20億錠以上)／カプセル剤(7億カプセル以上)／散・顆粒剤(300トン)／注射剤(包装)(200万本) 【施設の特徴】 フレキシビリティ・・・多様な剤形、大量生産から少量生産まで対応 技術力・・・・・・・・製剤処方設計、スケールアップ検討、技術移転に対応 高度な品質保証システム・・国内外の製薬企業査察、当局査察での高い評価 フルサポート・・・・・製剤化検討～治験薬製造(安定性試験)～商用製造 静岡工場は静岡県の中部にある島田市にあります。島田市は日本有数のお茶の産地である牧之原台地もあり、緑茶と合う和菓子もたくさんあります。またイベントも多く、日本三奇祭のひとつ「島田大祭(帯まつり)」や「島田髷まつり」、「金谷茶まつり」、「ばらの丘フェスティバル」を楽しめます。富士山静岡空港も近く、日本国内へのアクセスも抜群です。 ※シミックCMO株式会社の求人です
経験・資格	※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。 【必須要件】 製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうちいずれかの経験 1製剤研究開発(処方・製法開発)における分析法開発業務 2品質管理部門での分析バリデーションや分析法技術移転業務(計画立案。書類作成等) 3分析関連申請業務 【歓迎要件】 ・プロジェクトマネジメント経験 ・医薬品委受業務での窓口経験 【求める人物像】 リーダーシップ、コミュニケーション力のある方 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。
推奨年齢	20代 30代 40代
想定年収	400 万円 ～ 800 万円
勤務地	静岡県島田市金谷東1-588
勤務時間	8：30～17：15(休憩：1時間)
休日・休暇	完全週休2日制（土・日）、 祝日、年末年始（6日）、夏期（3日）、有給休暇、慶弔休暇、育児・介護休暇、創立記念日（3月14日）
昇給・給与	■報酬改定：年1回（10月）
加入保険	各種社会保険完備
受動喫煙対策の有無	有
企業データ	会社名 シミックホールディングス株式会社 設立 1985年3月14日(創業1992年) 資本金 30億8,775万円 従業員数 6,354名（連結子会社含む） 事業内容 ●CRO事業：臨床試験におけるデータマネジメント、EDC、統計解析、薬事コンサルティング、メディカルライティング、監査や分析試験、医療、製薬業界向けBPO・人材サービスなど医薬品開発にかかるサービスを広範囲に支援 ●CDMO事業：製剤化検討から治験薬製造、商用生産まで医薬品製剤開発・製造・援にかかる総合的なサービスを提供 ●CSO事業：MR派遣や、製薬企業等に対し販促資材の企画・制作等、医薬品の営業・マーケティング支援 ●ヘルスケア事業：SMO(治験施設支援機関)業務、ヘルスケア情報サービスなど、主に医療機関や患者、一般消費者の医療や健康維持・増進のための支援 ●IPM事業：診断薬やオーファンドラッグ(希少疾病用医薬品)等の開発及び販売にかかる業務
取材班による独自解説	新薬の臨床試験を請負う臨床試験受託業(CRO)の日本におけるパイオニア。 業界に先駆けて国際共同臨床試験に取り組み、現在では開発支援のみならず、CDMO(医薬品製剤開発・製造支援)事業、CSO(医薬品営業支援)事業、ヘルスケア事業、IPM(Innovative Pharma Model；新しいプラットフォーム型製薬)事業にまでビジネスを拡大させている。 【グループ会社／harmo株式会社】 ・2021年に設立、現在は約46名が在籍 ・電子お薬手帳、ワクチンケアシステムをはじめとしたデジタルプラットフォーム事業を担う。 ・有名私立大学と共同で研究を行っている ●特徴・魅力 ・トップダウンではないため裁量権を感じられる ・ベンチャーキャピタルから資金を調達しないと経営が回らないような不安定さはない ・ヘルステックの分野は社会貢献性が高い ・社員全員が新規機能の起案権を持っている（様々な視点からの声を集めるため） ・社長含め、フラットな組織を目指している
Recruiting No.	01000368000736