NEW 日系製薬会社 データオペレーション担当者

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仕事内容	治験を含む臨床研究のデータオペレーション業務を担当する。 ・電子データ提出(CDISC)関連業務(電子データに関わるPMDA相談等含む) ・統計解析システムであるSASプログラミングによるデータ解析業務 ・CRO及びベンダーとの交渉、管理、成果物検収業務等
経験・資格	※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。 【業務経験】 データオペレーション業務を経験し、承認申請業務および当局対応(照会事項対応・適合性調査・治験相談)の経験を有している。電子データ提出の経験。 【能力・スキル】 治験に関連する高い専門性(計算機統計学、CDIS関連通知、科学的・倫理的思考、文書作成能力、コミュニケーション能力、達成指向力)、語学力(TOEIC：600以上) 【学歴】 4年制理系大学卒以上 【資格】 不問(BioS合格者はベター) 【経験企業(業種、規模等)】 製薬企業、CRO(開発担当の経験、グローバル経験はベター)、アカデミア ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。
想定年収	※ご経験、スキルにより応相談
勤務地	京都府京都市
企業データ	会社名 日系製薬会社 事業内容 医療用医薬品等の研究・開発・製造・販売・輸出入ならびにこれに付帯する業務
ひとことコメント	国内の老舗製薬企業。医療用医薬品の他、一般用医薬品、コンシューマー向製品等の、企画から製造・販売まで手掛けている。
Recruiting No.	02006798000149