日系総合医薬品メーカー 臨床開発職(臨床ステージプロジェクトの臨床開発セクションリーダー)

ブックマーク一覧

仕事内容	【担当する業務】 重点領域とする感染症、ワクチン、血液、がん、免疫炎症領域の開発をグローバルで進めており、臨床開発セクションリーダーとして、主に以下の業務を推進いただきます。 ・開発計画の立案、治験実施計画書の立案、対面助言資料を含む申請関連文書作成 ・KOL、導入元、国内外規制当局との合意形成の実行業務 ・開発オペレーション業務(実施施設、CRO選定、CROマネジメント含む) 将来的には臨床開発部門のライン長など、組織や人材のマネジメントをしていただく人材としてキャリアアップいただくことを期待しています。 【仕事の魅力・得られる経験やスキル】 当部は開発企画と開発オペレーションの双方の機能を担っており、業務を通じて、臨床開発における幅広い経験とスキルを獲得することができます。 【部門のミッション・これからの展望(ビジョン)】 (ミッション) ・倫理性と信頼性を確保した臨床試験を企画・推進し、質の高い臨床データを確実に収集する。 ・品質マネジメントに基づいた臨床試験の推進プロセスを構築し、維持・管理する。 ・製品価値の向上につながる開発計画の策定と開発プロジェクトの進捗を統括し、開発を推進 する。 (これからの展望) 医療現場のニーズの理解に基づき、新たな治療や予防における価値創造を行うことによって、世界の健康文化に貢献する。 【背景】 重点領域とする感染症、ワクチン、血液、がん、免疫炎症領域の拡充に伴い、当該領域の臨床開発を牽引できるリーダー人材を必要としています。 当該領域の臨床開発リーダークラスの経験を有し、当該領域のグローバル開発基盤をメンバーとともに築いていく意欲のある人材を求めています。 将来的には臨床開発部門のライン長など、組織や人材のマネジメントをしていただく人材としてキャリアアップいただくことを期待しています。 【コメント】 ・20-50代まで幅広い年齢層の職場です。 ・フレックスタイム制度や在宅勤務などを活用した柔軟な働き方が可能です。 ・PJの状況により集中的に業務を行う必要がある繁忙期もありますが、基本的に有休取得率は高いです。
経験・資格	※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。 【学歴】 ・大卒以上 【職種/業界経験】 ・感染症、ワクチン、血液、がん、免疫炎症領域のグローバル臨床開発の経験 【語学力】 ・TOEIC800点以上のレベルを求む 海外CROとのコミュニケーションなど英語を使う業務があり、英語によるライティングや会話ができることが望ましい。 【求める経験・スキル】 製薬企業で下記業務に従事した経験を有する。 ・医薬品の開発経験、特にグローバル開発経験を有する。 ・感染症、ワクチン、血液、がん、免疫炎症領域のグローバル臨床開発リーダークラスの経験 ・当該領域の開発計画の立案経験 ・当該領域での承認申請経験 ・当該領域KOLとの議論が十分できる。 ・海外CROのマネジメント経験 【求める人物像】 ・主体的に物事を考え自ら行動できる。 ・失敗を恐れず、新しいことや課題に積極的に挑戦するマインドを持っている。 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。
推奨年齢	30代 40代
想定年収	※ご経験、スキルにより応相談
勤務地	東京都中央区
企業データ	会社名 日系総合医薬品メーカー 事業内容 医療用医薬品、農薬、動物薬の製造販売等
Recruiting No.	02006114000091