NEW 日系総合医薬品メーカー 開発薬事/海外開発薬事/渉外担当

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勤務地	東京都中央区
推奨年齢	30代
仕事内容	・国内及び海外における開発薬事戦略の立案・実行 ・国内及び海外における承認申請、治験相談、照会事項対応等に関する事項 ・海外薬事代理人、海外CRO、海外関係先との直接交信(メール、Web会議等)による開発推進 ・国内及び海外の薬事規制や医療政策(主に政府発信)等に関する情報収集・分析及び部内外への情報発信を行うとともに、新たな戦略策定に係るリード・調整に関する事項 ・開発プロジェクトを横断的に参画し、政府機関や規制当局、ステークホルダー等に対する渉外関連業務の実行 ・渉外関連業務を通じ、同社事業機会の創出や課題解決、プレゼンス向上に資する活動
経験・資格	※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。 ●学歴 ・大学卒以上(薬学又はその他理系でも可) ●職種/業界経験 ・新医薬品の承認申請経験 ・製薬メーカーもしくはCRO等での海外開発薬事業務経験 ●英語力 ・要(TOEIC700以上、英検準1級レベル相当) 海外コンサルタント及び海外規制当局とのメール交信、打合せが可能なレベル ●求める経験 ・製薬企業で新医薬品の実務担当者として承認申請や治験相談業務等に従事した経験のある方(海外薬事業務を含む) ・薬事的・政策的観点から、開発薬事戦略の提案が行えること(グローバル開発戦略を含む) ・海外CRO、導入元あるいは導出先と直接交信を行い、必要な手続きを行ったり、情報入手を行えること ・政府機関や規制当局等との協議・折衝等の経験を有し、粘り強く、丁寧なコミュニケーションを行うことができること ・プロジェクトチームメンバーとしての活動経験があり、リーダーシップを有していること ・論理的思考に基づき、解析、判断、文章作成等ができること ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。
企業データ	会社名 日系総合医薬品メーカー 事業内容 医療用医薬品、農薬、動物薬の製造販売等
Recruiting No.	02006114000095