生産関連（生産技術/管理・品質管理/保証）の求人・転職情報
該当する求人情報は、108 件あります。
大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ） 委託・導入先に対する製剤製造技術管理チームリーダー／徳島／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 製剤製造に関して技術面における製造委託・導入先とのコンタクトパーソンとしての役割を担っていただきます。具体的には、これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、製造委託先での新製剤立ち上げに関する検討内容につき社内外関係者と協議、取り纏めを行います。また、製造委託・導入先で技術的トラブルが生じ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務経験
・国内外CMOとの折衝経験
・大卒以上
【歓迎要件】
・各国品質規制情報に関する知識
・注射剤，バイオ医薬品の開発経験
・英語力(speaking，writing，listening)
【望ましい人物像】 ・豊富な経験と知識に基づくリーダーシップ，交渉力を有... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 50代 |
| 想定年収 | 900 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 徳島市川内町平石夷野224-2 |
大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ） CMC研究職(治験薬GMPの品質保証)※指導職・管理職候補／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 同社は、がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫・アレルギー、泌尿器領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。今後も、主に研究本部から生み出される数々のパイプラインのグローバル開発に注力し、世界中の患者さんにいち早くそれらの新薬をお届けすることを目指... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●必須(MUST)
・医薬品・医療機器等の企業での品質保証業務
・CMC(原薬、製剤)研究経験または治験薬製造における品質管理、製造管理業務
・薬機法(GCP, GMP, QMS省令)，EMA及びFDAなど、三極(日米欧)の医薬品及び治験薬規制に関する知識
・海外製造所への査察実績(.FDA査察を受けたことも含む複数回)
・英語を用いた業務... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 50代 |
| 想定年収 | 700 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 埼玉県児玉郡神川町大字元原200-22 |
大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ） 生産技術業務(製剤)／徳島／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
1000万円
| 仕事内容 | 技術部門として、主に研究所からの技術移転内容に基づく商用生産に向けての工業化検討や既存製品のプロセス／品質改善を行う部署です。 今回、将来的には部門リーダーとしてもご活躍いただける方を幅広く募集いたします。 【職務内容】 ●製剤の製造方法の技術移転 ●製剤製造のプロセスバリデーション ●製剤の製造スケー... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
以下、何れかの実務内容に従事した経験
●製剤分析
●処方検討
●生産化に向けたスケールアップ
●技術移転
●製造プロセス/品質改善検討
【歓迎(WANT)】
・各国regulationに関する知識
・英語力(speaking，writing，listening)
・国内外CMO/CROとの折衝経験
＜望ましい人物像＞
・経験と知識に基づくリーダー... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 700 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 徳島市川内町平石夷野224-2 |
大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ） 原薬の製造技術開発／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 埼玉工場プロセスエンジニアリング課は、医薬品原薬(低分子、ADC)の生産技術部門としてラボスケールから商用生産までを見据えた化学合成によるプロセス開発を担い、「新しい発想・技術」として連続生産やデジタル技術の導入による次世代のものづくりにも取り組んでいる部署です。将来的には、部門リーダーとしても活躍頂... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(must)】
以下の何れかの実務内容に従事した経験
[1] 粉体評価／解析の経験
[2] 原薬の工業化の実績
【歓迎(want)】
・各国Regulationに関する知識
・化学工学に関する知識(流体シミュレーション)
・統計解析に関する知識(デザインスペース)
・英語力(Speaking、Writing、Listning)
【望ましい人物像】
・新しい... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | 700 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 埼玉県児玉郡神川町大字元原200-22 |
大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ） 低分子原薬開発のプロジェクトマネジメント／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
正社員
| 仕事内容 | 原薬開発のプロジェクトマネジメント及び治験原薬、中間体、原料の調達関連業務 ・合成及び分析研究員から構成された原薬開発チームのチームビルディング ・グローバル又はローカルプロジェクトの原薬開発戦略及び計画の策定、推進 ・プロジェクトのスケジュール及び予算管理 ・外部委託先等を活用した治験原薬・中間体... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(must)】
製薬企業またはCDMOにおけるCMC領域の実務経験
業界・規制に関する一般知識
有機合成化学/プロセス化学/化学工学に関する専門知識
英語力(ビジネス英会話，資料作成，プレゼン，メール等)
【歓迎(want)】
新薬のグローバル承認申請対応経験
薬事ICHガイドラインやGMP等のグローバル規制の知識
コミュニ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 |
| 想定年収 | 700 万円 ～ 900 万円 |
| 勤務地 | 埼玉県児玉郡神川町大字元原200-22 |
東証プライム上場 グローバル展開を推進する外食大手 食品の微生物検査／東京
正社員
| 仕事内容 | ・主に食品の微生物検査(衛生指標菌や病原微生物の培養による検査や、遺伝子解析) ・報告書の作成と発信、他部署と検査に関するコミュニケーション ・よりよい店舗オペレーションのためのカイゼン提案、人財教育 ・部門内外の検査員の教育、その他の従業員教育 ・検査業務に付随する業務(発注・検収、在庫管理等) |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
1、理系のバックグラウンド(化学、生物、食品科学、薬学、医学等)
2、コミュニケーション能力(周囲との調和がとれる、要点を得た会話や文書作成が出来る)
必須資格・スキル：普通自動車免許
学歴：四大卒
【歓迎要件】
1、微生物検査(細菌検査、PCR法)の経験がある
2、ITリテラシー(基本的なソフトの使用)... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 800 万円 |
| 勤務地 | 東京都港区 |
研究開発支援サービス会社 総合職(原薬分析センター)
正社員
| 仕事内容 | ＜業務内容＞ 神奈川県溝ノ口にある原薬分析センターにて、医薬品(原薬)の分析業務を行います。 【仕事詳細】 GMPに準拠する試験検査機器を用いて、原薬の品質調査・分析を行って頂きます。 【基本的な業務の流れ】 営業からの分析・調査依頼→依頼案件を割り振り→分析・調査(日本薬局方や外国薬局方に基づく)→報告書作成... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜必要要件＞
・理科系学部卒
・大学卒以上
・医薬品の品質試験経験者
＜歓迎要件＞
・英語力
・日本薬局方の知識
・GMPの知識
・社会人経験3年以上 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 950 万円 |
| 勤務地 | 神奈川県川崎市 |
研究開発支援サービス会社 総合職(信頼性保証部製造管理グループ)
正社員
| 仕事内容 | ＜業務内容＞ 専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。 【業務詳細】 ・医薬品製造業(包装・表示・保管)におけるGMP業務 (製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等) ・品質システムに従った業務の遂行 ・外国製造業者、及び国内製造所に対するGMP観... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜必要要件＞
・薬剤師
・製薬メーカーでのGMPに関する業務経験(品質保証/QA、製造管理、品質管理等)
・英語力(外国製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れるレベル) ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 950 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区 |
日本イーライリリー株式会社 Manufacturing IT／MESソリューション・製造におけるITシステム導入＜製造情報技術部＞
正社員
| 仕事内容 | Lillyは、世界中の人々のより豊かな人生のため、革新的医薬品に思いやりを込めて届けます。Lillyは、インディアナ州のインディアナポリスに本社を置く世界的なヘルスケア企業です。世界中にいる同社の人の社員は、画期的な新薬を発見して、それを必要とする人々に届けること、疾病の理解と管理を改善すること、そして慈... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●基本要件
・工学、コンピューターサイエンス、情報技術、または関連技術分野の学士号、またはMESに関する実務経験
・PMX、PharmaSuite(Rockwell)、Syncade-DeltaV MES(Emerson)、Werum PAS-XなどのMESプラットフォーム経験があると望ましい
●追加の希望要件
・GMP規制およびコンピューターシステムバリデーション(CSV)... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 神戸市西区高塚台４-３-３ 西神工場 |
日油株式会社 医療用製剤原料の製造管理／愛知
正社員
| 仕事内容 | 【業務概要】 医療用製剤原料を製造するLS愛知工場にて、製造管理業務に従事していただきます。 【メイン業務】 ●新工場立ち上げ業務および製造に関する管理業務 ・システムの立ち上げおよび管理 ※例：分散制御システム(DCS)/製造実行システム(MES) ・製造に関連するバリデーションの書類作成 ・試運転(PQ)や実製造にお... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜必須要件＞
【学歴／専攻】
・大学卒業以上
※専攻：理工学/化学
【ご経験／スキル】
・化学に関する知識をお持ちの方
・製造現場での管理業務をご経験された方
＜歓迎要件＞
【ご経験／スキル】
・医薬品GMPの知識やご経験をお持ちの方
・DCSやMESの操作経験をお持ちの方 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 800 万円 |
| 勤務地 | 愛知県知多郡武豊町字嶋田17-1 |
株式会社シロ 海外薬事
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ＜ミッション＞ 薬事担当の立場から、SHIROのブランドを守りつつ海外への展開を実現させる ＜業務内容＞ ※業務比率は「海外8割：国内2割」の想定です ■海外薬事 ・ASEAN、EU、UK、US、中国諸国の最新海外薬事規制の理解・対応 ・展開国への製品販売可否の判断/販売方法の検討 ・展開国への化粧品・雑貨製品(生活化学製... |
|---|---|
| 経験・資格 | 〈必須条件〉
・化粧品メーカーでの薬事担当経験
〈歓迎条件〉
・中国語、英語、韓国語のいずれかの言語がビジネスレベルで活用可能な方。
・化粧品メーカーでの品質保証/輸出/香粧品関連業務経験がある方。
・輸出入商品の申請や物流プロセスについての理解がある方。
・出店国またはその周辺国の化粧品市場についての... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 東京都港区北青山3-6-7 青山パラシオタワー8F 東京都渋谷区神宮前5-2-7 2F |
東証プライム上場 製薬会社 治験薬製造における電子製造システムの導入および維持管理担当者／岐阜県各務原市
正社員
| 仕事内容 | [1] 電子製造システム(電子記録システム、製造データ管理システム)の維持管理業務 ・電子製造記録書の作成・改訂・検証 ・電子記録システムの管理(電子製造記録、ログブック、ユーザーの管理) ・システムトラブルなどの問い合わせ対応 ・電子製造システム全般の周辺ネットワーク設備の維持管理 ・システムセキュリティお... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
・一般的業務システムまたは設備・機器などの仕様設計、導入経験または維持管理の経験を有する方
・チームメンバーや他部署との円滑なコミュニケーション能力
【歓迎(WANT)】
・業務システム(ERP,MES,LIMS,電子ノート)に携わる仕事の経験がある方
・職場のDX推進やICT活用による業務改善の経験を有する... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 岐阜県各務原市 |
国内製薬メーカー 医薬品(生物由来製品含む)の品質保証業務／東京
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ■医薬品(生物由来製品含む)の品質保証業務(医薬品、医薬部外品、化粧品のGQP業務等) ■国内外の製造所監査 同社の品質保証業務は、医薬品、化粧品、食品、海外事業全般を業務領域としてグループが設けられています。ただし、実際の業務は各グループの領域に閉じることなく、適宜グループ間で連携をしながら進めておりま... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須条件】
■医薬品の品質保証(QA)経験
【歓迎要件】
■GMP、GQP関連業務経験
■生物系の専門知識および経験
■英語力(TOEIC 600点以上)
※海外業務があるため
■薬剤師免許があれば尚よし
【学歴資格】
■大卒以上 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 50代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 東京都豊島区 |
東証プライム上場 薬品メーカー 技術課長/茨城
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 【部署業務内容】 医薬品(無菌製剤)の製造に関する以下の業務。 ・品質管理システムへの対応による製造支援 ・品質改良及び製造工程改良 ・設備、プロセスに関わるバリデーション ・技術移転(研究部門→工場／工場間) ・工場中長期計画の策定 ・国内外当局による査察対応及び薬事申請支援 【応募者の業務内容と比】 技術... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須】応募資格
最終学歴：大学・大学院卒業
生産技術/開発/製造工程対応など、製造関連業務経験
【英語能力】
中級程度関連会社との技術移転、海外申請/査察対応などで使用します。 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 50代 |
| 想定年収 | 1100 万円 ～ 1500 万円 |
| 勤務地 | 茨城県高萩市 |
生化学工業株式会社 高萩工場：品質管理課（試験責任者候補）
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 【部署業務内容】 ・原料・資材の受入試験 ・工程試験、製品試験 ・微生物モニタリングの傾向分析 ・安定性試験 ・分析機器の維持管理 ・試薬・試液の調製と維持管理 ・参考品の保管 ・他部門からの依頼分析 ・業務に関する手順書及び記録の作成 ・分析法に関する検証や実験 【応募者の業務内容と比重】 試験検査業務60... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須】
最終学歴：大学卒以上/理化学試験経験者
【応募者に求めること】
医薬品や医療機器メーカーでの業務経験は必須、品質管理業務(試験検査業務)責任者の経験を有することが望ましい。
【英語能力】
英語による読み書きが可能な程度/海外の試験法(米国、欧州)を確認する機会がありますが、その頻度は低い(数か月... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | 700 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 茨城県高萩市大字赤浜字松久保258-5 |
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