生産関連（生産技術/管理・品質管理/保証）の求人・転職情報
該当する求人情報は、114 件あります。
NEW 中外製薬株式会社 品質保証担当者
正社員
| 仕事内容 | ●医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務(これまでの業務経験等に基づき担当業務を考慮) ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●求める経験：
・理工系大学卒以上
・GQP/GMP/GDP/GCTP/QMSに関する品質保証業務経験
・医薬品製造や品質試験等の業務経験
・医薬品CMC開発経験、または医療機器設計開発経験
●求めるスキル・知識・能力：
・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識
・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識
●求める行... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都北区浮間5-5-1 |
NEW 東証スタンダード上場 医療関連事業会社 体外診断用医薬品製造管理者/品質保証課・医薬品 (管理職候補～管理職)／茨城県筑西市
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 医薬品および体外診断用医薬品の品質保証体制を担う中核ポジションです。 製造管理者として品質システムの維持・向上を推進するとともに、製造部門・品質部門・経営層をつなぐ立場として、工場全体の品質活動をリードしていただきます。 【製造管理者として】 ・医薬品および体外診断用医薬品の製造・品質関連業務を統... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
経験職種：製造管理者又は品質部門、製造部門の管理者経験
経験年数：実務経験がある方
経験業種：製薬メーカー
※他部門とのコミュニケーション能力・調整能力が高い方
・第一種運転免許普通自動車
・薬剤師免許
【歓迎要件】
・製薬メーカーの品質保証部門での経験があること。
・管理職経験
【活かせ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 40代 50代 |
| 想定年収 | 750 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 茨城県稲敷市、茨城県筑西市 |
NEW 東証スタンダード上場 医療関連事業会社 品質保証課・出荷判定者(品質保証・管理職候補)／グループ会社採用／つくば
正社員
| 仕事内容 | 【仕事内容】医療用医薬品の製造販売、製造を行っている同社において、医薬品に関する品質保証業務のうち、特に出荷判定業務を担当していただきます。 【募集背景】将来の出荷判定責任者候補として、製造記録の照査、試験成績書の確認、出荷判定業務全般資料を担っていただける方を募集します。工場全体の品質活動に幅... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【学歴】大卒以上
【必須経験】
経験職種：製造部門あるいは品管部門、生産技術部門経験者
経験業種：医薬品
上記に加え、下記いずれかの経験者は優遇・管理職経験・薬剤師・GQP経験者・品質システムのイベント実務を担当されている方
【必須資格】
・第一種運転免許普通自動車
【歓迎条件】
・固形製剤の扱い(バルク... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 50代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 750 万円 |
| 勤務地 | 茨城県筑西市 |
NEW 東証スタンダード上場 医療関連事業会社 品質保証課・メンバークラス(品質保証)／グループ会社採用／つくば
正社員
| 仕事内容 | 【仕事内容】 医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の製造を行っている同社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【募集背景】 昨今の薬事規制の高度化に伴い、品質保証の業務も多岐に渡り、より深くなってきたことから、患者さんのための品質保証体制を強化すべく募集している。 ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【学歴】大卒以上
【必須経験】
経験職種：QA、QC(GMP、非GMPは問わない)、あるいは医薬品製造経験
経験業種：製造業全般(医薬品だと尚可)
【必須資格】
・第一種運転免許普通自動車
【歓迎条件】
経験職種：医薬品GMP、医薬品GQP
経験業種：製造業(医薬品、化粧品、食品)
経験業務：QA、QC、製造、薬事、開発、生... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 50代 |
| 想定年収 | 450 万円 ～ 600 万円 |
| 勤務地 | 茨城県筑西市 |
NEW 三洋化成工業株式会社 製造スタッフ(化学プラントエンジニア・鹿島工場)
| 仕事内容 | 東証プライム上場の総合ケミカルメーカーである同社の有機化学品生産プラントにおいて、生産に係る一連の工場内オペレーター業務(製造オペレーター)を担当いただきます。 入社後、研修や資格取得支援があるので、オペレーター経験の少ない方も安心して働いていただけます。また、入社1年後に正社員登用の道が開けていま... |
|---|---|
| 経験・資格 | ■応募条件
・学歴：高卒以上
・経験：不問
■歓迎条件
・化学系経験者
・危険物取扱者乙種第4類取得者
・製造業でのオペレーター経験ありの方
・フォークリフト免許保有の方
・新卒、第二新卒 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 350 万円 ～ 600 万円 |
| 勤務地 | 茨城県神栖市砂山11-1 |
NEW 大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ） 注射剤の製剤開発研究職
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ＜職務内容＞ 抗体医薬品やADC等のバイオ医薬品や低分子医薬品の注射剤を中心とした製剤処方検討，プロセス開発に加え、申請に必要な各種申請資料(主にCTDモジュール3の製剤の製造パート)の作成、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。 具体的な職務内容： ・製剤化検討(処方設計など) ・CMO/CDMOへの技術移... |
|---|---|
| 経験・資格 | 応募資格
＜必須＞
・注射剤の製造プロセス開発の実務経験
・注射剤のレギュレーション，ガイドラインに関する知識
※バイオ医薬品の経験は必須ではありません。
＜歓迎＞
・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
・注射剤の製剤開発経験または分析開発経験
・製剤のプロセス開発におけるクオリティバイデザインの活用... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 50代 |
| 想定年収 | 700 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 茨城県つくば市大久保3 |
NEW 日系総合医薬品メーカー 医薬品の生産・品質管理／技術職／神奈川県小田原市
正社員
| 仕事内容 | 高品質な医薬品の安定供給やコストダウンを目指して、国内および海外の製剤生産拠点に対して、新製品の生産導入、既生産品のプロセス改良、原薬・原料の新規銘柄適用検討などを行います。さらに、製造所にて発生したトラブルには、調査や予備検討(試作や評価)を行い、速やかに解決を目指します。また、必要に応じて、国... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【学歴】
・大学卒以上
【職種/業界経験】
・医薬品の製造技術、品質分析業務
【語学力】
・TOEIC 550点以上
英語でのメールのやり取り、技術文書の読解ができる。
英語での日常会話と、技術的な用語を用いた口頭でのコミュニケーションが取れる。
【求める経験・スキル】
以下のいずれかは必須
・医薬品製剤の製造技... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 神奈川県小田原市 |
NEW 大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ） バイオ医薬品(原薬)のプロセス研究職
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 【職務内容】 バイオ医薬品原薬のプロセス開発(培養または精製)、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。 具体的な職務内容： ・製造プロセス(培養または精製)の開発研究及び課員への教育・指導 ・CMO/CDMOへの技術移転 ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(当面、CMO/CDMOでの対応を主とする) ・治験や... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
・バイオ医薬品(原薬)の製造プロセス開発の実務経験
・CHO細胞におけるアップストリーム(培養)またはダウンストリーム(精製)のどちらかのご経験がある方
【歓迎(WANT)】
・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
・バイオ医薬品(原薬)の工程分析開発又はバイオ医薬品(製剤)のプロセス開発経験
・プロセ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 50代 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 茨城県つくば市大久保3 |
NEW 大鵬薬品工業株式会社（大塚ホールディングスグループ） バイオ医薬品(原薬／製剤)の分析研究職
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 【職務内容】 バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート)及びCROへの分析法技術移転を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬及び製剤)に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を行う。 具体的な職務... |
|---|---|
| 経験・資格 | 応募資格
【必須(MUST)】
・バイオ医薬品の原薬または製剤についてHPLC/CE-SDS/icIEF/ELISA等を用いた分析法開発の実務経験
・医薬品の分析法バリデーション経験(簡易・部分的バリデーションを含む)
【歓迎(WANT)】
・Cell Based Assay(CBA)等の生物活性試験の開発またはバリデーション経験
・バイオ医薬品のプロセス開... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 700 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 茨城県つくば市大久保3 |
NEW 東証プライム上場 大手化学メーカー ライフサイエンス部門／原薬・中間体製造技術／Uターン・Iターン歓迎／茨城・神栖市
正社員
| 仕事内容 | ライフサイエンス部門の原薬中間体製造部における原薬中間体製造の技術支援に従事して頂きます。 ●原薬及び中間体の業務におけるプロセス改良 ●製造トラブルの対応、原因究明 ●製造設備の増設、更新など製造技術に関する業務 ●GMP製造のための書類作成 【働き方・魅力】 ・職住接近で、駐車場付き借り上げ社宅を会社が用... |
|---|---|
| 経験・資格 | ※医薬品経験問いません
【必須要件】
有機合成のスケールアップや実生産レベルでの実務経験をお持ちの方
【歓迎要件】
・有機合成技術を使ったプロセス開発及び改良
・分析技術(HPLC、GC、NMR、IR、XRD、ICP-MS等)
【求める人物像】
自ら行動でき、迅速にトラブル等に対応できる人物
【学歴】
高専卒以上(有機合成化学専... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 400 万円 ～ 800 万円 |
| 勤務地 | 茨城県 |
NEW 日系総合医薬品メーカー 研究職（バイオ医薬品のCMC品質分析）
正社員
| 仕事内容 | 【担当する業務】 バイオ医薬品CMCに関する研究開発業務。 具体的には、新規mRNAワクチンや抗体医薬品の品質評価法の開発、品質評価、ならびに国内外の承認申請におけるCMC関連資料の作成、海外委託先(CRO)の管理、国内外提携先との折衝を行う。革新的な新薬の上市を通じ、社会に貢献することを目指して頂きます。 【背... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜職種/業界経験＞
企業で医薬品の品質関連業務、国内外の申請資料作成に従事した経験を有する。
＜学歴＞
理系大学院修士以上
＜英語力＞
英語の技術資料を読んで理解できる
＜語学力詳細＞
海外申請資料の作成、海外CMO・CROとのコミュニケーションなどの英語を使う業務もあり、英語によるライティングや会話ができ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 700 万円 ～ 900 万円 |
| 勤務地 | 神奈川県小田原市 |
NEW 東証スタンダード上場 医療関連事業会社 化学分析担当／管理職候補／研究所出向
正社員
| 仕事内容 | 化学分析担当として、業務をお任せいたします。 ＜具体的な業務内容＞ ■試験分類：安全性試験における投与液などの分析，TK測定，臨床試験におけるPK測定，医薬品の品質試験などの化学分析 ■前処理業務：分析に先立ち、妨害成分の除去(除タンパク、液液抽出、固相抽出など) ■分析業務：HPLCまたはLC-MS/MSを用いた目的... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【学歴】
大学卒以上
【必須経験】
・大学の専攻が化学系
・HPLCまたはLC-MS/MSの業務での使用経験
【歓迎条件】
同業での経験者 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 40代 50代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 北海道札幌市 |
NEW 東証スタンダード上場 医療関連事業会社 医薬品の承認申請資料の信頼性保証(薬事監査)
正社員
| 仕事内容 | ■職務内容： 医薬品の製造販売承認申請に係る信頼性保証、および関連する薬事業務 ■具体的な業務内容 ・後発医薬品の承認申請資料、および根拠となる試験(CMC)の信頼性保証 ・臨床試験のGCP監査、GQP,GVP,GPSP自己点検 ・製造販売承認申請書、および健康食品パッケージ等の薬事的確認 ・薬事、信頼性保証業務全般への対... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須経験】
・医薬品の承認申請用試験(CMC)の信頼性保証、又は試験実施
・試験従事者に信頼性保証上の的確なアドバイス・指導ができること
【必須資格】
特になし
【歓迎条件】
・臨床試験GCP監査
・GQP、GVP、GPSPの自己点検
【語学力】
英語の論文が読める程度
【学歴】
大学院、大学卒以上 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 50代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都千代田区 |
NEW スタンダード上場 電気機器製造メーカー 医療機器の製品開発・企画・製造管理／京都・転勤無
正社員
| 仕事内容 | ●募集職種 医療機器分野における製品開発・企画・製造管理業務 新規事業を推進する医療機器の開発関連に幅広く関わるポジションです。 少人数チームで裁量を持ちながら、自ら考え行動するやりがいある環境です。 ●仕事内容 [1] 開発・企画サポート業務 ・医療機器(クラス1～3)の開発支援、既存製品の改良 ・試作品の評... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●必須条件：
下記いずれかの実務経験
・医療機器や電子機器分野での生産管理／品質管理／企画開発
●歓迎条件：
・ビジネス英語(メール／会話)
・薬事/品質保証業務の経験
・新規事業の企画開発経験
●人物像
・新しい分野への好奇心とチャレンジ精神がある方
・社内外と円滑なコミュニケーションを取りながら、主体的に... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | 450 万円 ～ 700 万円 |
| 勤務地 | 京都府京都市、京都府久世郡 |
NEW 東証スタンダード上場 日経新聞でも取り上げられた話題の化粧品メーカー 品質管理(化粧品・サプリメント)
正社員
| 仕事内容 | 品質管理担当として、以下の業務をお任せします。 ・化粧品、医薬部外品の安全管理責任者、製造販売総括責任者 ・化粧品、薬事及び健康食品販売に関わるコンプライアンスチェック ※知財管理事務、大学との共同研究に関わる業務となります。 【働き方】 産育休取得率は2年連続100％など、長く働きやすい環境です。 役員陣... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
●理系大卒業
●化粧品、医薬部外品の品質管理または、化粧品、医薬部外品の製造販売総括責任者、安全管理責任者業務のいずれかの経験者
【歓迎要件】
●薬剤師資格
【求める人物像】
・既存メンバーと活性化したコミュニケーションを図れる方
・最後まで諦めずにやり遂げる力をお持ちの方
をお待ちしておりま... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 400 万円 ～ 700 万円 |
| 勤務地 | 東京都中央区 |
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