生産関連（生産技術/管理・品質管理/保証）の求人・転職情報
該当する求人情報は、134 件あります。
NEW 東証プライム上場 製薬会社 有機合成化学および医薬品開発に精通した原薬合成プロセス開発研究員／茨城県神栖市
正社員
| 仕事内容 | ・治験用原薬の製法開発と治験用原薬の製造(低分子、ペプチド等各種モダリティの新規医薬品候補化合物の製造法の探索、スケールアップ研究) ・PPQ製造用実験データの取得を含む商業生産製法の確立 ・国内外の自社・委託先研究・製造サイトへの技術移管・マネジメント ・申請戦略の立案と申請資料の作成，および照会事項... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
・高度な有機合成化学の知識とスキル
・医薬品プロセス開発の経験とスキル
・国内外製造サイトへの技術指導の経験とスキル
・詳細な科学的・技術的議論ができる英語力(海外との会議，メール，資料作成等で使用)
・開発プロジェクトのプロセス研究グループのリーダー経験(QC研究部門との協働含む)
・経営... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 茨城県神栖市 |
NEW 東証プライム上場 臨床検査・検査薬事業を提供するヘルスケア企業グループ 品質保証担当＜薬剤師資格必須＞
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 臨床検査薬や検査機器等の開発・製造・販売およびCDMO事業(IVDメーカーへの試薬の原材料供給・開発受託)を行っています。 品質保証部品質保証課は、全ての製品、各製造所と関わりを持ち、製品の出荷・品質維持に関して、法定責任者の総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者と共に活動します。 製品の開発から市場... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜学歴＞
薬学部
＜資格・免許＞
薬剤師資格(必須)
＜職務経験＞
Must：
・GQP省令、QMS省令に基づく製造販売業者、または製造業者としての業務経験
Better：
・製販三役の経験
・英語力(中級以上)
＜その他(スキル・知識)＞
なし
＜人材の特性(コンピテンシー)＞
・法規や規則の遵守、顧客第一主義、協調性と丁寧... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 1000 万円 ～ 1300 万円 |
| 勤務地 | 神奈川県相模原市 |
NEW 旭化成株式会社 ファーマコビジランス担当(安全管理担当者)/東京都千代田区(日比谷)
正社員
| 仕事内容 | 臨床開発中の新薬候補化合物に関する安全性評価を行い、新薬の創出に貢献いただきます。 また、製造販売後の医薬品における安全性評価を行って新薬の安全性プロファイルを明らかにし、より良い医薬品の育成にも携わっていただきます。 ■具体的な業務 [1] 国内および海外の法規制に従った医薬品安全性情報の収集・評価・... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜最終学歴＞
大卒以上
＜必要な業務経験/スキル＞
医薬品の安全管理業務経験
＜望ましい業務経験/スキル＞
・医薬品安全管理業務の経験
・業務リーダーとしての経験(プロジェクトのリードや、チームリーダーなど)
・英語力(メールや文書確認等の読み書き)
＜望ましい資格＞
薬剤師
＜求める人物像＞
・何事にも主体... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都千代田区有楽町一丁目1番2号 日比谷三井タワー（東京ミッドタウン日比谷） |
NEW 株式会社カネカ 低分子医薬品のプロセス開発
正社員
| 仕事内容 | 有機合成化学、フロー反応、酵素反応などを駆使した競争力のある新規合成ルートの開発および試験法の開発と、その工業化製法の確立に取り組んでいただきます。 社内外関係者との協議を主導し、顧客満足、経済合理性、品質管理、品質保証などの多面的な観点でプロジェクトを牽引いただくことを期待しています。 ＜ポジシ... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜経験＞
・必須：低分子医薬品のプロセス開発と製造立ち上げの実務経験
・歓迎：低分子医薬品の試験法開発の実務経験
＜学歴＞
・必須：修士以上の有機化学専攻
・歓迎：博士
＜語学力＞
・必須：TOEIC 600点以上程度の英語力
＜資格＞
・必須：不問
・歓迎：甲種危険物取扱者 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 700 万円 ～ 950 万円 |
| 勤務地 | 兵庫県高砂市高砂町宮前町1-8 |
NEW エーザイ株式会社 有機合成化学および医薬品開発に精通した原薬合成プロセス開発研究員
正社員
| 仕事内容 | ・治験用原薬の製法開発と治験用原薬の製造(低分子、ペプチド等各種モダリティの新規医薬品候補化合物の製造法の探索、スケールアップ研究) ・PPQ製造用実験データの取得を含む商業生産製法の確立 ・国内外の自社・委託先研究・製造サイトへの技術移管・マネジメント ・申請戦略の立案と申請資料の作成，および照会事項... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
高度な有機合成化学の知識とスキル
医薬品プロセス開発の経験とスキル
国内外製造サイトへの技術指導の経験とスキル
詳細な科学的・技術的議論ができる英語力(海外との会議，メール，資料作成等で使用)
開発プロジェクトのプロセス研究グループのリーダー経験(QC研究部門との協働含む)
経営職あるいは経... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 茨城県神栖市砂山22 |
NEW 株式会社シロ 海外薬事
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ＜ミッション＞ 薬事担当の立場から、SHIROのブランドを守りつつ海外への展開を実現させる ＜業務内容＞ ※業務比率は「海外8割：国内2割」の想定です ■海外薬事 ・ASEAN、EU、UK、US、中国諸国の最新海外薬事規制の理解・対応 ・展開国への製品販売可否の判断/販売方法の検討 ・展開国への化粧品・雑貨製品(生活化学製... |
|---|---|
| 経験・資格 | 〈必須条件〉
・化粧品メーカーでの薬事担当経験
〈歓迎条件〉
・中国語、英語、韓国語のいずれかの言語がビジネスレベルで活用可能な方。
・化粧品メーカーでの品質保証/輸出/香粧品関連業務経験がある方。
・輸出入商品の申請や物流プロセスについての理解がある方。
・出店国またはその周辺国の化粧品市場についての... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 東京都港区北青山3-6-7 青山パラシオタワー8F 東京都渋谷区神宮前5-2-7 2F |
NEW 日油株式会社 機能材料の品質管理／尼崎市
正社員
| 仕事内容 | 同社尼崎工場にて、化粧品/医薬品/医薬部外品/食品をはじめとした幅広い分野で使用されている製品の品質管理業務に従事していただきます。 ●業務内容 【メイン業務】 ・品質管理関連の文書作成 ・SDSの作成・改訂 ・製品ラベルの管理 ・化学物質管理業務 |
|---|---|
| 経験・資格 | ●必須要件
【学歴／専攻】
・大学卒業以上
※専攻：化学系
【ご経験／スキル】
・化学メーカーにて品質管理または品質保証の業務をご経験された方
・有機化学の知識を有している方
・英語の文書を読んで理解できる方
●歓迎要件
【ご経験／スキル】
・SDSの作成業務に携わったご経験をお持ちの方
【人物像】
・責任感を... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 800 万円 |
| 勤務地 | 尼崎市大浜町1-56 |
NEW 三菱ガス化学株式会社 バイオ医薬品の品質保証／新潟
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 同社は中期経営計画「Grow UP 2026」における一つの目標「事業ポートフォリオの強靭化」に向けた方針「イノベーションによる新しい価値の創造」の施策として、ライフサイエンス系テーマ(抗体医薬等)・事業の取組みを強く推進しております。抗体医薬への取組みとして、2,000Lシングルユース培養槽を保有する株式会社カル... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●必須条件
-医薬品やライフサイエンス関連事業における品質保証、製造、試験検査、研究開発等の業務経験
-化学又は生物学の基礎知識
-医薬品GMP又はISO9001等品質システムの規格・基準に関する知識
●歓迎条件
-顧客による監査や規制当局による査察への対応経験
-海外の顧客との英語によるコミュニケーション
●学歴
4年... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 新潟県新潟市北区松浜町3500 |
NEW 三菱ガス化学株式会社 バイオ医薬品の品質管理／新潟
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ●バイオ医薬品製造における品質管理業務 -文書類(管理手順を含む標準操作手順書(SOP)、試験計画書、試験記録、試験報告書等)の作成 -GMP管理記録書類(変更管理、逸脱管理、OOS)の作成 -各種試験の実施(原材料の受け入れ試験、工程管理試験、出荷試験、安定性試験、環境モニタリングなど) -各種試験における分析法の構築... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●必須条件
-医薬品の品質管理業務(原材料試験や製品試験)の実務経験
-分析化学及び生化学(タンパク質の分析)に関する実務経験
-医薬品GMP管理に関する実務経験
- GMP管理手順を含む標準操作手順(SOP)等の作成経験
●歓迎条件
-キャピラリ電気泳動装置、HPLC等分析機器の操作又は管理(点検等)に関する知識
-微生物(細菌、... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 新潟県新潟市北区松浜町3500 |
NEW 味の素株式会社 医薬品質管理分析技術担当責任者／管理職／三重県四日市
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 東海事業所生産品の品質管理業務をサポートするとともに、分析技術について統括する [1] 事業所で生産する医薬関連の通常品目、開発品、試験受託品目の確実な試験対応 [2] 医薬関連の開発品の分析対応の統括をし、当局申請などへの対応責任を担う ・新規分析技術開発 ・バリデーション ・技術移転、開発、指導、申請サポ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 必須要件
●学歴：学部卒以上
●語学：英語で顧客との技術会議対応可能レベル(TOEIC700点以上)
●スキル：
・医薬品GMPの品質管理業務の経験
・テーマ統括、責任者などの経験
・組織,部下のマネジメント経験
・HPLC等の分析技術に関する知識(化学、分析化学の原理・原則を押さえたうえで、科学的な考察ができる能力)
・分析... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 1100 万円 ～ 1400 万円 |
| 勤務地 | 三重県四日市市大字日永1730番地 |
NEW 日油株式会社 医療用製剤原料の製造管理／兵庫県尼崎市
正社員
| 仕事内容 | 同社尼崎工場にて、DDS医療用製剤原料(活性化PEG/リン脂質/医療用界面活性剤)の製造管理に従事していただきます。 ●業務内容 【メイン業務】 ・GMP管理のもとでの製造管理業務(スタッフ業務) ・生産性向上や業務改善に基づく生産設備の導入計画立案/運用管理業務 ・設備導入時のバリデーション計画書、報告書作成 ・ISO... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●必須要件
【学歴／専攻】
・大学卒業(理系学部)以上
【ご経験／スキル】
・化学合成の知識や製造設備に関する知見をお持ちの方
・製造プロセスに関する何かしらのご経験
※研究開発/生産設備の検討/プロセス開発/生産管理など
●歓迎要件
【ご経験／スキル】
・医薬品や化学業界での業務経験
・医薬品GMPに関する知識を... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 800 万円 |
| 勤務地 | 尼崎市大浜町1-56 |
NEW 株式会社ニコン デジタルカメラの品質保証業務
正社員
| 仕事内容 | ＜組織としての担当業務＞ 【品質保証部の役割】 ・映像事業部の品質マネジメントシステムに関する業務 ・映像事業部の製品環境に関する業務 ・商品の品質保証業務 ・商品の品質に関する情報の関係組織への提供及び管理 【第三品証課の役割】 主としてデジタルカメラの製造品質保証と、市場品質の調査からフィードバッ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
・製造業における品質保証業務を経験していること
・チームをまとめるリーダーとして関係者と調整を行う業務を行った経験があること
【歓迎要件】
同業他社でのカメラの品質保証業務経験者
【求める人物像】
・高いコミュニケーション力や調整力があり、プロジェクトを推進できる方
・リーダーシップを発... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 450 万円 ～ 900 万円 |
| 勤務地 | 東京都品川区西大井1-5-20 |
NEW エーザイ株式会社 品質戦略企画担当者／東京・小石川
正社員
| 仕事内容 | ●仕事の内容 ・プロダクトクオリティ本部におけるグローバル事務局業務(品質委員会、変更管理、文書管理など) ・グローバルに跨るクオリティ関連のシステム(品質イベントシステムほか)導入などのデジタル化プロジェクト、スマートマニュファクチャリングの推進 ・グローバルにおける品質向上プロジェクト推進(データイン... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●必須要件
・医薬品の品質保証(GMP、GQP)の実務経験(特に“グローバル変更管理”経験者を歓迎します)
・医薬品のCMCに関するプロジェクトマネジメント経験
・英語を使った海外メンバーとの業務経験(海外との英語の会議進行、議事録作成、メール、資料作成などの業務遂行の経験がある方)
●歓迎する要件
・CMC薬事経験
・製... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都文京区小石川4-6-10 |
NEW ノイエス株式会社 品質マネジメント(大阪)
正社員
| 仕事内容 | 大阪オフィス所属品質マネジメント職の募集です。 治験コーディネーターの業務が適切に行われているかの原資料の確認、治験業務に対する指摘、アドバイス、インシデントやアクシデント発生時の要因分析と対応策提案企画、より良い業務のためのマニュアル作りなど、品質管理を担っていただきます。 この品質管理業務のた... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【1】～【4】のいずれかに該当する方
【1】SMO／CROでの業務監査経験がある方
【2】治験コーディネーター経験者
【3】CRO経験者
【4】治験事務局経験者 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 400 万円 ～ 600 万円 |
| 勤務地 | 大阪府大阪市北区梅田一丁目1番3-3100号 |
NEW AGC株式会社 フッ素系先端素材商品の品質保証業務
正社員
| 仕事内容 | 業務内容 フッ素系の先端素材製品である、塗料、撥水撥油剤や、半導体や自動車関連の用途に使用される先端素材製品(主に液体製品)の品質保証業務をお任せします。 具体的には、千葉工場における、品質規格の設定、お客様との規格交渉、クレーム、不適合、トラブル発生時の解析、是正対応管理、監査対応、品質管理、製品... |
|---|---|
| 経験・資格 | 専門性(必須)
■化学製品(有機系液体・気体)に関する品質保証、もしくは品質管理の経験
■お客様対応を適切に行える対人交渉力をお持ちの方
専門性(歓迎)
■高分子物性、機器分析、品質管理、品質マネジメントシステムに関する知識・経験
■チームリーダーまたはマネジメントとしての指導・管理経験
資格・語学(必須)
■大... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 千葉県市原市五井海岸10 |
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