生産関連（生産技術/管理・品質管理/保証）の求人・転職情報
該当する求人情報は、128 件あります。
NEW 東証プライム上場 財閥系製薬メーカー Global Quality: Global QMS Senior Specialist
正社員
| 仕事内容 | グローバルビジネスプロセスオーナー(BPO)は、同社におけるQMSプロセスの開発、実施、調整、および測定をグローバルに責任を負います。Global QMS Senior Specialistの役割は、グローバルBPOをサポートし、日本・アジア太平洋、北米、ヨーロッパを拠点とする各リージョンのQAチームと連携して、同社のQMSおよび品質コン... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●必要な業務スキル、経験
・Biotech/pharmaceutical/GxP industry or experience in a highly regulated environment strongly preferred
・Extensive knowledge of global GxP compliance regulations including US, APAC, EU, and Japan.
・Strong change management skills and demonstrated ability to simplify and... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 750 万円 ～ 950 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区 |
NEW エーザイ株式会社 有機合成化学および医薬品開発に精通した原薬合成プロセス開発研究員
正社員
| 仕事内容 | ・治験用原薬の製法開発と治験用原薬の製造(低分子、ペプチド等各種モダリティの新規医薬品候補化合物の製造法の探索、スケールアップ研究) ・PPQ製造用実験データの取得を含む商業生産製法の確立 ・国内外の自社・委託先研究・製造サイトへの技術移管・マネジメント ・申請戦略の立案と申請資料の作成，および照会事項... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
高度な有機合成化学の知識とスキル
医薬品プロセス開発の経験とスキル
国内外製造サイトへの技術指導の経験とスキル
詳細な科学的・技術的議論ができる英語力(海外との会議，メール，資料作成等で使用)
開発プロジェクトのプロセス研究グループのリーダー経験(QC研究部門との協働含む)
経営職あるいは経... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 茨城県神栖市砂山22 |
NEW 東証プライム上場 財閥系製薬メーカー バイオ医薬品（CMCパート）の信頼性保証業務／企画職
正社員
| 仕事内容 | ●業務内容 バイオ医薬品(CMCパート)の開発・承認申請・市販後維持における信頼性保証業務 [1] 品質マネジメントシステムの整備、改善 [2] 申請関連資料の信頼性保証 [3] 業務委託先(CMO、CRO)の信頼性保証 [4] 申請関連資料の電子文書管理(ドキュメント準備、フォーマット) ●本ポジションの魅力 グローバルスペシャリテ... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●必要な業務スキル、経験
【必須要件】
・製薬企業のCMC部門の信頼性保証業務の実務経験又は信頼性基準下での業務経験
・大卒以上
【歓迎要件】
・品質マネジメントシステム、GxP、ICHガイドライン、薬事関連の基礎知識
・電子文書管理システムのBusiness administrator経験
●語学要件
【必須要件】
・特にサイエンス... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 950 万円 |
| 勤務地 | 群馬県高崎市 |
NEW 三菱ガス化学株式会社 バイオ医薬品の品質保証／新潟
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 同社は中期経営計画「Grow UP 2026」における一つの目標「事業ポートフォリオの強靭化」に向けた方針「イノベーションによる新しい価値の創造」の施策として、ライフサイエンス系テーマ(抗体医薬等)・事業の取組みを強く推進しております。抗体医薬への取組みとして、2,000Lシングルユース培養槽を保有する株式会社カル... |
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| 経験・資格 | ●必須条件
-医薬品やライフサイエンス関連事業における品質保証、製造、試験検査、研究開発等の業務経験
-化学又は生物学の基礎知識
-医薬品GMP又はISO9001等品質システムの規格・基準に関する知識
●歓迎条件
-顧客による監査や規制当局による査察への対応経験
-海外の顧客との英語によるコミュニケーション
●学歴
4年... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 新潟県新潟市北区松浜町3500 |
NEW 三菱ガス化学株式会社 バイオ医薬品の品質管理／新潟
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ●バイオ医薬品製造における品質管理業務 -文書類(管理手順を含む標準操作手順書(SOP)、試験計画書、試験記録、試験報告書等)の作成 -GMP管理記録書類(変更管理、逸脱管理、OOS)の作成 -各種試験の実施(原材料の受け入れ試験、工程管理試験、出荷試験、安定性試験、環境モニタリングなど) -各種試験における分析法の構築... |
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| 経験・資格 | ●必須条件
-医薬品の品質管理業務(原材料試験や製品試験)の実務経験
-分析化学及び生化学(タンパク質の分析)に関する実務経験
-医薬品GMP管理に関する実務経験
- GMP管理手順を含む標準操作手順(SOP)等の作成経験
●歓迎条件
-キャピラリ電気泳動装置、HPLC等分析機器の操作又は管理(点検等)に関する知識
-微生物(細菌、... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 新潟県新潟市北区松浜町3500 |
NEW 株式会社ニコン デジタルカメラの品質保証業務
正社員
| 仕事内容 | ＜組織としての担当業務＞ 【品質保証部の役割】 ・映像事業部の品質マネジメントシステムに関する業務 ・映像事業部の製品環境に関する業務 ・商品の品質保証業務 ・商品の品質に関する情報の関係組織への提供及び管理 【第三品証課の役割】 主としてデジタルカメラの製造品質保証と、市場品質の調査からフィードバッ... |
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| 経験・資格 | 【必須要件】
・製造業における品質保証業務を経験していること
・チームをまとめるリーダーとして関係者と調整を行う業務を行った経験があること
【歓迎要件】
同業他社でのカメラの品質保証業務経験者
【求める人物像】
・高いコミュニケーション力や調整力があり、プロジェクトを推進できる方
・リーダーシップを発... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 450 万円 ～ 900 万円 |
| 勤務地 | 東京都品川区西大井1-5-20 |
NEW 東証プライム上場 グローバルシェアトップ製品を多数有する名門機械メーカー【医療◎航空宇宙◎産業機器】 医薬品製造管理者／石川県金沢市
正社員
| 仕事内容 | 医薬品製造管理職候補として業務に従事します。 【具体的に】 ・医薬品の工程、品質管理 ・製造管理、外注管理業務(完成品の最終確認、承認作業、製造・試験の照査、従業員監督、構造設備、医薬品等の物品管理) ・製造、外注先の活動記録の確認 ・製造記録、品質記録の管理 ・トラブル・クレーム対応(年に数回程度) ・... |
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| 経験・資格 | 【MUST】
■薬剤師資格に加え、下記いずれかのご経験（若手であれば薬剤師資格のみでチャレンジしたい方でも可）
・医薬品、医薬部外品の製造所におけるGMP
・製造販売業におけるGQP
・医薬品等の開発業務 臨床開発含む業務
・医療機器 体外診断用医薬品の製造販売、製造業における QMS業務 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 450 万円 ～ 600 万円 |
| 勤務地 | 石川県金沢市 |
NEW エーザイ株式会社 品質戦略企画担当者／東京・小石川
正社員
| 仕事内容 | ●仕事の内容 ・プロダクトクオリティ本部におけるグローバル事務局業務(品質委員会、変更管理、文書管理など) ・グローバルに跨るクオリティ関連のシステム(品質イベントシステムほか)導入などのデジタル化プロジェクト、スマートマニュファクチャリングの推進 ・グローバルにおける品質向上プロジェクト推進(データイン... |
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| 経験・資格 | ●必須要件
・医薬品の品質保証(GMP、GQP)の実務経験(特に“グローバル変更管理”経験者を歓迎します)
・医薬品のCMCに関するプロジェクトマネジメント経験
・英語を使った海外メンバーとの業務経験(海外との英語の会議進行、議事録作成、メール、資料作成などの業務遂行の経験がある方)
●歓迎する要件
・CMC薬事経験
・製... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都文京区小石川4-6-10 |
NEW ノイエス株式会社 品質マネジメント(大阪)
正社員
| 仕事内容 | 大阪オフィス所属品質マネジメント職の募集です。 治験コーディネーターの業務が適切に行われているかの原資料の確認、治験業務に対する指摘、アドバイス、インシデントやアクシデント発生時の要因分析と対応策提案企画、より良い業務のためのマニュアル作りなど、品質管理を担っていただきます。 この品質管理業務のた... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【1】～【4】のいずれかに該当する方
【1】SMO／CROでの業務監査経験がある方
【2】治験コーディネーター経験者
【3】CRO経験者
【4】治験事務局経験者 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 400 万円 ～ 600 万円 |
| 勤務地 | 大阪府大阪市北区梅田一丁目1番3-3100号 |
NEW AGC株式会社 QMSスタッフ(構築、運用、改善)
正社員
| 仕事内容 | 業務内容 AGCのコア事業の一つであるガラス領域のオートモティブカンパニーにおける、品質システム/QMS(品質マネジメントシステム)を支える仕組みの構築と品質風土の醸成を担当します。 【具体的には】 外部監査／内部監査を通じたQMS改善、QMS運用、品質風土の醸成のための教育システム構築、IATF16949認証の維持管理を... |
|---|---|
| 経験・資格 | 専門性(必須)
●ISO/QMS知識を業務で運用できるレベル
●製造部門における品質保証、品質管理、監査業務の経験
専門性(歓迎)
●自動車並び自動車部品関連での業務の経験がある方。
●製造部門において、生産技術などの業務の経験がある方
●チーム内および関係部門との連携が必要となるため、プロジェクトマネジメントなど... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 神奈川県愛甲郡愛川町角田426-1 |
NEW 東証プライム上場 グローバルシェアトップ製品を多数有する名門機械メーカー【医療◎航空宇宙◎産業機器】 メディカル事業／QMS担当
正社員
| 仕事内容 | 透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務 【具体的に】 ・海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導 ・海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応 ・海外工場のQMS適合性調査 ・内部監査員として設計、製造部署の内部監査 ・SOP改訂・文書管理業務 ご経験に応じて下記業務もお任せい... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【MUST】
・行政当局の査察経験
・英語力(実務経験)
【WANT】
・QSR査察の対応経験等がある方
・医療機器の品質保証経験
・安全規格への対応経験
・海外当局の査察対応
・設計経験、技術的な話ができるとなお良し
・新しいことに対応することを厭わないやる気のある方
※業務を実行・達成する、問題解決するためにどうす... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 800 万円 |
| 勤務地 | 東京都渋谷区 |
NEW 東証プライム上場 グローバルシェアトップ製品を多数有する名門機械メーカー【医療◎航空宇宙◎産業機器】 設計移管／工程管理業務／石川県金沢市
正社員
| 仕事内容 | メディカル工場にて血液回路の設計移管および工程管理業務(ベトナム/タイ工場への設計移管)をお任せします。 【業務内容】 ・設計移管計画の取りまとめや工程管理、それに伴う海外工場(ベトナム/タイ工場)とのやり取りをメインでお任せします。 ※プロジェクトは複数同時に進めています。 【具体的には】 ・海外工場と... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【MUST】
・設計開発または生産技術の業務経験者
・英語によって、海外工場とのメールのやりとりが可能
【WANT】
・PMO(Project Management Office)経験
・医療機器メーカーにおける設計移管経験
・プロセスバリデーション実務経験 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 450 万円 ～ 700 万円 |
| 勤務地 | 石川県金沢市 |
NEW 東証プライム上場 グローバルシェアトップ製品を多数有する名門機械メーカー【医療◎航空宇宙◎産業機器】 医療機器のQMS統括／管理職候補／東京都東村山市
正社員
| 仕事内容 | 管理職候補として製品(能動機器・非能動機器)設計開発フェーズにおけるQMS統括業務をお任せます。 【業務内容】 能動機器、非能動機器の設計QA業務全般を管理する立場として以下の業務の管理者として対応していただきます。 ・設計対象とするのは透析装置や関連消耗品 ・設計や試験評価のスケジュールについて設計部署... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【MUST】
・医療機器QMSに関する知識(ISO13485)
・監査対応
【WANT】
・メンバーのマネジメント経験
・英語(読み書き程度)海外の法規制対応をお願いしたいため
・法規制対応の経験 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 900 万円 |
| 勤務地 | 東京都東村山市 |
NEW 東証プライム上場 グローバルシェアトップ製品を多数有する名門機械メーカー【医療◎航空宇宙◎産業機器】 血液回路の生産技術／石川県金沢市
正社員
| 仕事内容 | 血液回路の生産技術をお任せします。 現在、透析装置の血液回路(シリコンチューブ)をベトナム・タイ工場で生産しています。 これまで手作業で組み立てしていたものを自動で溶着・差し込みし組み立てしていく設備を導入しています。 生産技術として、上記を自動でおこなう自動機の改良設計をお任せします。 【具体的に】... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【MUST】
・機械設計経験(FA機器、産業装置などの自動機設計があると望ましい)
【WANT】
・英語力(読み書き以上)
※口頭で話せなくても可
・設備設計の経験
・PLCなどの制御の知識
【学歴】
高専卒以上 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 30代 |
| 想定年収 | 450 万円 ～ 700 万円 |
| 勤務地 | 石川県金沢市 |
NEW 日系大手製薬メーカー 治験薬（製剤）の品質保証業務
正社員
1000万円
| 仕事内容 | バイオ系製品の治験薬(製剤)に関する品質保証業務 バイオ系製品の治験薬GMPに関わる 1委託先・供給業者監査(国内のみに限らず海外対応も含む.海外委託先との会議・実地監査)・品質契約(国内のみに限らず海外対応含む.英文品質契約書の締結)の締結 2変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)要件】
バイオ医薬品に関する治験薬GMP/GMP/GQP品質保証業務経験
その他、以下を必須とする。
・GMP省令及びGQP省令に関する知識、もしくは、治験薬GMPに関する知識
・三極(日米欧)の医薬品規制に関する知識、もしくは、治験薬規制に関する知識
・英語を用いた業務経験(少なくとも、読み書きはビジネスレベ... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 40代 |
| 想定年収 | 900 万円 ～ 1100 万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区、徳島県徳島市 |
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