生産関連（生産技術/管理・品質管理/保証）の求人・転職情報
該当する求人情報は、143 件あります。
NEW 富士フイルム株式会社 バイオAI技術開発
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 今回募集する部門では、富士フイルムグループのライフサイエンス領域における研究開発の統括組織として、グループ全体の同領域研究開発・製品開発・サービス開発を、各部門および関係会社と連携し、先進・独自の技術開発をもって推進する役割を担っています。 【担当業務】 欧米を拠点としている海外関連会社と連携しな... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須(MUST)】
・大卒以上
・以下いずれかの経験がある方
1機械学習を用いたプロジェクト遂行の実務経験
2バイオやプロセスのメカニズムによるシミュレーションの実務経験
【歓迎(WANT)】
・機械学習、プログラミングに関する知見
・バイオ医薬品生産技術に関わる技術開発研究の実務経験
・ビジネスレベルの英語力
【... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 東京都港区赤坂9-7-3 神奈川県足柄上郡開成町牛島577 |
NEW 東証プライム上場 財閥系製薬メーカー バイオ医薬品（CMCパート）の信頼性保証業務／企画職
正社員
| 仕事内容 | ●業務内容 バイオ医薬品(CMCパート)の開発・承認申請・市販後維持における信頼性保証業務 [1] 品質マネジメントシステムの整備、改善 [2] 申請関連資料の信頼性保証 [3] 業務委託先(CMO、CRO)の信頼性保証 [4] 申請関連資料の電子文書管理(ドキュメント準備、フォーマット) ●本ポジションの魅力 グローバルスペシャリテ... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●必要な業務スキル、経験
【必須要件】
・製薬企業のCMC部門の信頼性保証業務の実務経験又は信頼性基準下での業務経験
・大卒以上
【歓迎要件】
・品質マネジメントシステム、GxP、ICHガイドライン、薬事関連の基礎知識
・電子文書管理システムのBusiness administrator経験
●語学要件
【必須要件】
・特にサイエンス... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 30代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 950 万円 |
| 勤務地 | 群馬県高崎市 |
NEW 東証プライム上場 製薬メーカー バイオ医薬品の調整・充填工程製造／兵庫
正社員
| 仕事内容 | 【職務内容】 ●GMPに基づくバイオ医薬品の製剤工程全般(秤量調整・充填巻締工程など) ●工程管理、GMP関連文書の作成 ●製造衛生関連作業等 ※検査・包装業務は当該工場の検査包装グループ(別部署)にて対応しております。 【配属】 バイアル製剤、凍結乾燥製剤、液状製剤、プレフィルドシリンジ製剤のといった製剤化工程(... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【必須要件】
●医薬品GMP下での製造経験
●後輩等への指導・育成経験
【歓迎要件】
●無菌注射剤の充填工程または調製作業経験 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 750 万円 |
| 勤務地 | 兵庫県神戸市 |
NEW 三菱ガス化学株式会社 バイオ医薬品の品質保証／新潟
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 同社は中期経営計画「Grow UP 2026」における一つの目標「事業ポートフォリオの強靭化」に向けた方針「イノベーションによる新しい価値の創造」の施策として、ライフサイエンス系テーマ(抗体医薬等)・事業の取組みを強く推進しております。抗体医薬への取組みとして、2,000Lシングルユース培養槽を保有する株式会社カル... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●必須条件
-医薬品やライフサイエンス関連事業における品質保証、製造、試験検査、研究開発等の業務経験
-化学又は生物学の基礎知識
-医薬品GMP又はISO9001等品質システムの規格・基準に関する知識
●歓迎条件
-顧客による監査や規制当局による査察への対応経験
-海外の顧客との英語によるコミュニケーション
●学歴
4年... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 新潟県新潟市北区松浜町3500 |
NEW 三菱ガス化学株式会社 バイオ医薬品の品質管理／新潟
正社員
1000万円
| 仕事内容 | ●バイオ医薬品製造における品質管理業務 -文書類(管理手順を含む標準操作手順書(SOP)、試験計画書、試験記録、試験報告書等)の作成 -GMP管理記録書類(変更管理、逸脱管理、OOS)の作成 -各種試験の実施(原材料の受け入れ試験、工程管理試験、出荷試験、安定性試験、環境モニタリングなど) -各種試験における分析法の構築... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●必須条件
-医薬品の品質管理業務(原材料試験や製品試験)の実務経験
-分析化学及び生化学(タンパク質の分析)に関する実務経験
-医薬品GMP管理に関する実務経験
- GMP管理手順を含む標準操作手順(SOP)等の作成経験
●歓迎条件
-キャピラリ電気泳動装置、HPLC等分析機器の操作又は管理(点検等)に関する知識
-微生物(細菌、... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 |
| 想定年収 | 600 万円 ～ 1000 万円 |
| 勤務地 | 新潟県新潟市北区松浜町3500 |
NEW 味の素株式会社 医薬品質管理分析技術担当責任者／管理職／三重県四日市
正社員
1000万円
| 仕事内容 | 東海事業所生産品の品質管理業務をサポートするとともに、分析技術について統括する [1] 事業所で生産する医薬関連の通常品目、開発品、試験受託品目の確実な試験対応 [2] 医薬関連の開発品の分析対応の統括をし、当局申請などへの対応責任を担う ・新規分析技術開発 ・バリデーション ・技術移転、開発、指導、申請サポ... |
|---|---|
| 経験・資格 | 必須要件
●学歴：学部卒以上
●語学：英語で顧客との技術会議対応可能レベル(TOEIC700点以上)
●スキル：
・医薬品GMPの品質管理業務の経験
・テーマ統括、責任者などの経験
・組織,部下のマネジメント経験
・HPLC等の分析技術に関する知識(化学、分析化学の原理・原則を押さえたうえで、科学的な考察ができる能力)
・分析... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 1100 万円 ～ 1400 万円 |
| 勤務地 | 三重県四日市市大字日永1730番地 |
NEW 株式会社カネカ 生分解性バイオポリマーGreen Planet™原料の品質管理／兵庫
正社員
| 仕事内容 | ISO9001および顧客の要求事項に従い、GP生産統括部で生産する製品の検査および品質管理業務。 ・工程サンプルや製品の検査、及び検査結果のトレンド管理 ・検査機器の保守 ・分析法の開発、試験法の精度検定 ・ISO9001に基づいた品質管理システムの維持と改善、品質管理基準の作成 ・検査の責任者 ポジション：担当、も... |
|---|---|
| 経験・資格 | ＜経験＞
・必須HPLC等の機器分析・保守実務経験
・歓迎ISO9001の理解・製品検査実務経験・品質管理の基礎知識
＜学歴＞
・必須不問
・歓迎理系学部卒
＜語学力＞
・必須特に無し
・歓迎TOEIC450点以上
＜資格＞
・必須特に無し ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 推奨年齢 | 20代 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 950 万円 |
| 勤務地 | 兵庫県高砂市高砂町宮前町1-8 |
NEW 東証プライム上場の国内大手製薬メーカーで、同社の医薬品製造を手掛けるグループ企業 製造／宇都宮
正社員
1000万円
| 仕事内容 | これまで培ってきたスキル・経験を活かし、グローバル水準の製造環境で、関係各所と協働しながら主体的に対応できる方を募集します。 バイオ医薬品原薬を注射剤として製剤化を行う業務の他、工程試験・設備管理などのGMP関連支援業務を担って頂きます。また、治験薬の製造においては、研究開発部門やCMC部門とプロジェ... |
|---|---|
| 経験・資格 | ・製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチャー等の分野での製造経験
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験
・食品・化粧品・バイオベンチャー等における生産技術、工場での生産の経験
・注射剤での製造支援業務の経験がある方
※製造支援業務：設備導入および関... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 1300 万円 |
| 勤務地 | 栃木県宇都宮市 |
NEW エーザイ株式会社 品質戦略企画担当者／東京・小石川
正社員
| 仕事内容 | ●仕事の内容 ・プロダクトクオリティ本部におけるグローバル事務局業務(品質委員会、変更管理、文書管理など) ・グローバルに跨るクオリティ関連のシステム(品質イベントシステムほか)導入などのデジタル化プロジェクト、スマートマニュファクチャリングの推進 ・グローバルにおける品質向上プロジェクト推進(データイン... |
|---|---|
| 経験・資格 | ●必須要件
・医薬品の品質保証(GMP、GQP)の実務経験(特に“グローバル変更管理”経験者を歓迎します)
・医薬品のCMCに関するプロジェクトマネジメント経験
・英語を使った海外メンバーとの業務経験(海外との英語の会議進行、議事録作成、メール、資料作成などの業務遂行の経験がある方)
●歓迎する要件
・CMC薬事経験
・製... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都文京区小石川4-6-10 |
NEW ノイエス株式会社 品質マネジメント(大阪)
正社員
| 仕事内容 | 大阪オフィス所属品質マネジメント職の募集です。 治験コーディネーターの業務が適切に行われているかの原資料の確認、治験業務に対する指摘、アドバイス、インシデントやアクシデント発生時の要因分析と対応策提案企画、より良い業務のためのマニュアル作りなど、品質管理を担っていただきます。 この品質管理業務のた... |
|---|---|
| 経験・資格 | 【1】～【4】のいずれかに該当する方
【1】SMO／CROでの業務監査経験がある方
【2】治験コーディネーター経験者
【3】CRO経験者
【4】治験事務局経験者 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 400 万円 ～ 600 万円 |
| 勤務地 | 大阪府大阪市北区梅田一丁目1番3-3100号 |
NEW AGC株式会社 フッ素先端素材商品の品質保証業務
正社員
| 仕事内容 | 業務内容 ・フッ素系の塗料、撥水撥油剤、半導体や自動車関連の用途に使用される製品に対する品質保証業務全般(品質規格の設定、お客様との規格交渉、クレーム、不適合、トラブル発生時の解析、是正対応管理、監査対応、品質管理、製品検査管理、依頼分析対応、品質作りこみ支援、QMSの運用)。主にフッ素系材料(液体製品... |
|---|---|
| 経験・資格 | 専門性(必須)
●化学製品に関する品質保証、もしくは品質管理の経験
●インテグリティー意識が高く、他部署と適切なコミュニケーションを取って、品質向上をけん引していくことのできる方
●お客様対応を適切に行える対人交渉力をお持ちの方
専門性(歓迎)
●高分子物性、機器分析、品質管理、品質マネジメントシステムに関... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 千葉県市原市五井海岸10 |
NEW AGC株式会社 QMSスタッフ(構築、運用、改善)
正社員
| 仕事内容 | 業務内容 AGCのコア事業の一つであるガラス領域のオートモティブカンパニーにおける、品質システム/QMS(品質マネジメントシステム)を支える仕組みの構築と品質風土の醸成を担当します。 【具体的には】 外部監査／内部監査を通じたQMS改善、QMS運用、品質風土の醸成のための教育システム構築、IATF16949認証の維持管理を... |
|---|---|
| 経験・資格 | 専門性(必須)
●ISO/QMS知識を業務で運用できるレベル
●製造部門における品質保証、品質管理、監査業務の経験
専門性(歓迎)
●自動車並び自動車部品関連での業務の経験がある方。
●製造部門において、生産技術などの業務の経験がある方
●チーム内および関係部門との連携が必要となるため、プロジェクトマネジメントなど... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 神奈川県愛甲郡愛川町角田426-1 |
NEW NECファシリティーズ株式会社 建設事業及び施設管理事業の拠点における品質管理活動運営/推進
正社員
| 仕事内容 | ●業務内容 NECの事業場をはじめとする、建設事業及び施設管理事業の拠点における品質管理活動を、NECの品質方針に基づいて運営/推進する業務に従事していただきます。 ●業務内容(補足) ＜具体的業務内容＞ [1] ISO9001に基づく審査機関対応、グループ監査、内部監査ほか、認証維持に関する全業務および事務局業務。 [2]... |
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| 経験・資格 | ●応募要件(MUST)
・品質マネジメントシステムに関するご経験 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 450 万円 ～ 850 万円 |
| 勤務地 | 東京都港区芝2-22-12 NEC第二別館 |
NEW 中外製薬株式会社 品質保証担当者 / Quality Assurance Specialist
正社員
| 仕事内容 | GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務 ・開発品/市販品(バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤)/医療機器/再生医療製品/コンビネーション製品等の技術/サイエンスに基づく製品品質評価(逸脱・変更などの品質イベントの科学的評価) ・国内外製造所/試験所の管理監... |
|---|---|
| 経験・資格 | 求める経験：
・GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務経験(国内・海外問わず)のある方
・医薬品/医療機器/再生医療製品/コンビネーション製品等のCMCに関する業務経験があり科学・技術の専門性の高い方、又は他業種における品質保証業務経験があり、GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務に興味のある方
... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 |
| 勤務地 | 東京都北区浮間5-5-1 |
NEW 東証プライム上場の国内大手製薬メーカーで、同社の医薬品製造を手掛けるグループ企業 バイオ医薬品のCMC研究
正社員
1000万円
| 仕事内容 | バイオ医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究(分析技術) 【具体的には】 ●バイオ医薬品の開発プロセスの決定 バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、 量産のための製造プロセスを決定します。 ●医薬品の品質管理 (原材料... |
|---|---|
| 経験・資格 | 〈必須〉
・理系出身で、バイオや低分子のサイエンスの知識がある方
GMP/GDP分野における下記いずれかのご経験
・医薬品業界でCMC研究やQC経験がある方
・試験法開発経験のある方
〈歓迎要件〉
・CDMO(受託会社)で開発受託経験がある方
・GMP・GDP分野の品質管理経験がある方
・プロジェクトマネジメントの経験がある方
... ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
| 想定年収 | 500 万円 ～ 1200 万円 |
| 勤務地 | 東京都北区、栃木県宇都宮市 |
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